Vaikuttavat aineet: Parasetamoli
ACETAMOL 300 mg kuohuvia rakeita
ACETAMOL ADULTS 500 mg tabletit
ACETAMOL EARLY CHILDHOD 25 mg / ml siirappi
ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 100 mg / ml oraalipisarat, liuos
ACETAMOL AIKUISET 1 g peräpuikkoja
ACETAMOL 500 mg peräpuikot
ACETAMOL CHILDREN 250 mg peräpuikot
ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 125 mg peräpuikot
Asetamolipakkausselosteita on saatavana seuraaville pakkauskokoille: - ACETAMOL 300 mg poretabletit, ACETAMOL ADULTS 500 mg tabletit, ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 25 mg / ml siirappi, ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 100 mg / ml suun kautta otettavat tipat, liuos, ACETAMOL ADULTS 1 g peräpuikot, ACETAMOL 500 mg peräpuikot, ACETAMOL ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 125 mg peräpuikot
- ACETAMOL ADULTS 1000 mg poretabletit
Miksi asetamolia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Analgesics-antipyretics
HOITO -OHJEET
Kuumeen ja lievän tai kohtalaisen kivun oireenmukainen hoito.
Vasta -aiheet Milloin asetamolia ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, apuaineille tai muille kemiallisesti läheisille aineille; erityisesti muihin kipulääkkeisiin ja antipyreetteihin.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat asetamolia
Lapset
Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin annat tätä lääkettä lapselle.
Teini-ikäiset (12-18-vuotiaat) ja aikuiset
Ota yhteys lääkäriisi, jos kivun tai kuumeen syy on epävarma.
Myrkyllisyyden välttämiseksi jopa terapeuttisilla parasetamoliannoksilla ehdotettuja annoksia on pienennettävä, jos alkoholia kulutetaan liikaa, paasto tai huono ravitsemustila. Tällaisissa tilanteissa on suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen.
Tuotteen suuret tai pitkät annokset voivat aiheuttaa korkean riskin maksasairauden ja jopa vakavia muutoksia munuaisissa ja veressä.
Parasetamolia tulee antaa varoen potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, lievä tai kohtalainen maksasolujen vajaatoiminta (mukaan lukien Gilbertin oireyhtymä), vaikea maksan vajaatoiminta, akuutti hepatiitti, samanaikainen hoito maksan toimintaa heikentävillä lääkkeillä, glukoosi -6 -puutos -fosfaattidehydrogenaasi, hemolyyttinen anemia.
Ennen kuin otat muita lääkkeitä, tarkista parasetamolihoidon aikana, ettei se sisällä samaa vaikuttavaa ainetta, sillä suuria määriä parasetamolia käytettäessä voi esiintyä vakavia haittavaikutuksia.
Ota yhteys lääkäriisi ennen muiden lääkkeiden yhdistämistä. Katso myös kohta "Vuorovaikutukset". Suun kautta otettavien antikoagulanttien hoidon aikana on suositeltavaa pienentää annoksia.
Älä ota tätä lääkettä yhdessä muiden kipulääkkeiden, kuumetta alentavien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kanssa.
Harvinaisissa tapauksissa allerginen reaktio on keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.
Älä anna lääkettä yli 3 peräkkäistä päivää keskustelematta lääkärisi kanssa.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa asetamolin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Parasetamolin imeytyminen suun kautta riippuu mahalaukun tyhjenemisnopeudesta.Siksi mahalaukun tyhjenemisnopeutta hidastavat (esim. Antikolinergiset aineet, opioidit) tai lisäävät (esim. Prokineettiset) lääkkeet voivat samanaikaisesti vähentää tai lisätä tuotteen hyötyosuus.
Kolestyramiinin samanaikainen käyttö vähentää parasetamolin imeytymistä Parasetamolin ja klooramfenikolin samanaikainen nauttiminen voi pidentää kloramfenikolin puoliintumisaikaa ja lisätä sen toksisuutta.
Parasetamolin (4 g päivässä vähintään 4 päivän ajan) ja oraalisten antikoagulanttien samanaikainen käyttö voi aiheuttaa pieniä vaihteluita INR -arvoissa.Näissä tapauksissa INR -arvoja on seurattava useammin yhteiskäytön aikana ja sen keskeyttämisen jälkeen.
Lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, jotka saavat rauhoittavia aineita, masennuslääkkeitä.
Käytä äärimmäisen varovasti ja tiukassa valvonnassa kroonisen hoidon aikana lääkkeillä, jotka voivat määrittää maksan mono -oksigenaasien induktion, tai jos altistetaan aineille, joilla voi olla tämä vaikutus (esimerkiksi rifampisiini, simetidiini, epilepsialääkkeet, kuten glutetimidi, fenobarbitaali, karbamatsepiini) sama pätee etylismitapauksissa ja tsidovudiinilla hoidetuilla potilailla. Parasetamolin anto voi häiritä urikemian määrittämistä (fosfovolframihappomenetelmällä) ja glykemian määrittämistä (glukoosioksidaasimenetelmällä). peroksidaasi).
Tunnettuja yhteisvaikutuksia aineiden kanssa, joita käytetään vastalääkkeenä ja jotka on lueteltu kohdassa "Yliannostus".
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Vaikka raskaana olevilla tai imettävillä potilailla tehdyt kliiniset tutkimukset eivät ole paljastaneet erityisiä vasta -aiheita parasetamolin käytölle eivätkä aiheuttaneet ei -toivottuja vaikutuksia äidille tai lapselle, on suositeltavaa antaa valmistetta vain todellisissa tapauksissa ja lääkärin suorassa valvonnassa .
Ajaminen ja koneiden käyttö
Tuote ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Apuaineita koskevat varoitukset
Poretabletit, siirappi, suun tipat: jos lääkäri on kertonut sinulle, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Oraaliset tipat: liuoksen ruskeutuminen ei vaikuta millään tavalla valmisteen tehoon ja siedettävyyteen.
Siirappi: sisältää parahydroksibentsoaatteja, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (jopa viivästyneitä).
Annostus ja käyttötapa Asetamolin käyttö: Annostus
Keinotekoinen tekoäly alle kolme kuukautta, keltaisuuden sattuessa on suositeltavaa pienentää kerta -annosta suun kautta.
Lapsille on välttämätöntä noudattaa painon mukaan määriteltyä annosta ja siksi valita sopiva formulaatio
Aikuisilla paras annos suun kautta on 3000 mg ja peräsuolen kautta 4000 mg parasetamolia vuorokaudessa.
ACETAMOL 300 mg kuohuvia rakeita
8-12 -vuotiaat ja yli 25 kg painavat lapset
Käytä lääkettä vasta sen jälkeen, kun olet kuullut lääkärisi kanssa ja noudatat hänen lääkemääräyksiä ja hoidon kestoa. Yksi 300 mg: n pussi 4-6 tunnin välein (vähintään 4 tunnin välein).
12–18 -vuotiaat ja yli 40 kg painavat nuoret
Yksi 300 mg: n annospussi 4-6 tunnin välein (vähintään 4 tunnin välein). Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa 600 mg: aan ottamalla kaksi annospussia yhdessä. Älä ylitä 3 g (10 pussia) 24 tunnin aikana.
Aikuiset
Annos 600-900 mg parasetamolia (vastaa 2-3 annospussia), joka voidaan tarvittaessa toistaa 4-6 tunnin välein. Älä ylitä 3 g (10 pussia) 24 tunnin aikana.
Hoidon kesto
Yleiset kuumeen tai kivun syyt häviävät yleensä nopeasti. Ota yhteys lääkäriisi, jos valitukset kestävät yli kolme päivää.
ACETAMOL ADULTS 500 mg tabletit
12–18 -vuotiaat ja yli 40 kg painavat nuoret
Yksi 500 mg: n tabletti 4-6 tunnin välein (vähintään 4 tunnin välein). Älä ylitä 3 g (6 tablettia) 24 tai 24 tunnin välein.
Aikuiset
Annos 500–1000 mg parasetamolia (1–2 tablettia) 4–6 tunnin välein (vähintään 4 tunnin välein). Älä ylitä 3 g (6 tablettia) 24 tunnin aikana.
Hoidon kesto
Yleiset kuumeen tai kivun syyt häviävät yleensä nopeasti. Ota yhteys lääkäriisi, jos valitukset kestävät yli kolme päivää.
ACETAMOL EARLY CHILDHOD 25 mg / ml siirappi
Käytä lääkettä vasta sen jälkeen, kun olet kuullut lääkärisi kanssa ja noudatat hänen lääkemääräyksiä ja hoidon kestoa. Pakkaus sisältää 5 ml: n oraalisen ruiskun, jossa on 0,5 ml: n merkinnät; yksi lovi vastaa 12,5 mg parasetamolia.
Alle 18 kuukauden ikäiset ja yli 3 kg painavat lapset
Normaalisti 25 mg: n annos voidaan antaa jokaista 2 kg: n painoa kohden, joka vastaa 1 millilitraa (ml) siirappia 6 tunnin välein (vähintään 4 tuntia annoksen ja toisen välillä). Taulukko sisältää joitakin esimerkkejä painosta
Annos annetaan 6 tunnin välein
Yli 18 kuukauden ikäiset ja yli 11 kg painavat lapset
Normaalisti 25 mg: n annos voidaan antaa jokaista 2 painokiloa kohden, mikä vastaa 1 millilitraa (ml) siirappia 4 tunnin välein (vähintään 4 tunnin välein annoksen välillä).
Taulukko sisältää joitakin esimerkkejä painosta.
ACETAMOL EARLY CHILDHOD 25 mg / ml Siirappia voivat ottaa kaiken ikäiset lapset laskemalla oikean annoksen painon perusteella. Lääke on kuitenkin tunnistettu varhaislapsuudeksi, koska se on pakattu 100 ml: n pulloihin, joten se ei ehkä riitä yli 15 kg painaville lapsille, koska se ei kata riittävää hoitopäivien määrää.
OHJEET SIIRUPIN KÄYTTÖÖN
Varoitus: Pullo on varustettu sulkemisjärjestelmällä, jota on vaikea avata lapsille.
1- Avaaminen: paina ja kierrä auki samanaikaisesti.
2- Sulkeminen: kiristä kokonaan painamalla.
ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 100 mg / ml oraalipisarat, liuos
Käytä lääkettä vasta sen jälkeen, kun olet kuullut lääkärisi kanssa ja noudatat hänen lääkemääräyksiä ja hoidon kestoa.
Alle 18 kuukauden ikäiset ja yli 3 kg painavat lapset
10-15 mg parasetamolia painokiloa kohden.
Yksi tippa ACETAMOL 100 mg / ml oraalipisaroita -liuosta sisältää 2,8 mg parasetamolia. Normaalisti annos 4 tippaa painokiloa kohti voidaan antaa 6 tunnin välein (vähintään 4 tuntia annoksen ja toisen välillä).
Taulukko sisältää joitakin esimerkkejä painosta.
Yli 18 kuukauden ikäiset ja yli 11 kg painavat lapset
10-15 mg parasetamolia painokiloa kohden.
Yksi tippa ACETAMOL 100 mg / ml oraalipisaroita -liuosta sisältää 2,8 mg parasetamolia. Normaalisti annos 4 tippaa painokiloa kohti voidaan antaa 4 tunnin välein (vähintään 4 tuntia annoksen ja toisen välillä).
Taulukko sisältää joitakin esimerkkejä painosta.
Annos annetaan 4 tunnin välein
ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 100 mg / ml oraalitipaliuosta voivat ottaa kaiken ikäiset lapset laskemalla oikean annoksen painon perusteella. Lääke on kuitenkin tunnistettu varhaislapsuudeksi, koska se on pakattu 30 ml: n pulloihin, ja se ei ehkä riitä yli 15 kg painaville lapsille, koska se ei kata riittävää hoitopäivää.
OHJEET SUULLINEN DROPSIN KÄYTTÖÖN
Varoitus: Pullo on varustettu sulkemisjärjestelmällä, jota on vaikea avata lapsille.
1- Avaaminen: paina ja kierrä auki samanaikaisesti.
2- Sulkeminen: kiristä kokonaan painamalla.
ACETAMOL AIKUISET 1 g peräpuikkoja
12–18 -vuotiaat ja yli 40 kg painavat nuoret
Yksi 1 g: n peräpuikko 4-6 tunnin välein (vähintään 4 tunnin välein). Älä ylitä 3 peräpuikkoa 24 tunnin aikana
Aikuiset
Yksi 1 g: n peräpuikko 4-6 tunnin välein (vähintään 4 tunnin välein) .Älä ylitä 4 peräpuikkoa 24 tunnin aikana.
Hoidon kesto
Yleiset kuumeen tai kivun syyt häviävät yleensä nopeasti. Ota yhteys lääkäriisi, jos valitukset kestävät yli kolme päivää.
ACETAMOL 500 mg peräpuikot
8-12 -vuotiaat ja yli 25 kg painavat lapset
Käytä lääkettä vasta sen jälkeen, kun olet kuullut lääkärisi kanssa ja noudatat hänen lääkemääräyksiä ja hoidon kestoa. Yksi 500 mg: n peräpuikko 4-6 tunnin välein (vähintään 4 tunnin välein) .Älä ylitä 4 peräpuikkoa 24 tunnin aikana.
12–18 -vuotiaat ja yli 40 kg painavat nuoret
Yksi 500 mg: n peräpuikko 4-6 tunnin välein (vähintään 4 tunnin välein) .Älä ylitä 6 peräpuikkoa 24 tunnin aikana.
Aikuiset
Yksi 500 mg: n peräpuikko 4-6 tunnin välein (vähintään 4 tunnin välein) .Älä ylitä 8 peräpuikkoa 24 tunnin aikana.
Hoidon kesto
Yleiset kuumeen tai kivun syyt häviävät yleensä nopeasti. Ota yhteys lääkäriisi, jos valitukset kestävät yli kolme päivää.
ACETAMOL CHILDREN 250 mg peräpuikot
Käytä lääkettä vasta sen jälkeen, kun olet kuullut lääkärisi kanssa ja noudatat hänen lääkemääräyksiä ja hoidon kestoa.
2-8 -vuotiaat ja yli 12 kg painavat lapset
Yksi 250 mg: n peräpuikko 4-6 tunnin välein (vähintään 4 tunnin välein) .Älä ylitä 4 peräpuikkoa 24 tunnin aikana
ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 125 mg peräpuikot
Käytä lääkettä vasta sen jälkeen, kun olet kuullut lääkärisi kanssa ja noudatat hänen lääkemääräyksiä ja hoidon kestoa.
3–24 kuukauden ikäiset ja yli 6 kg painavat lapset
Yksi 125 mg: n peräpuikko 4-6 tunnin välein (aina vähintään 4 tuntia toisen ja toisen välillä) .Superpuikkojen enimmäismäärä 24 tunnissa on 4 6-7 kg painaville lapsille ja 5 7-10 kg painaville lapsille. Kg, yli 6 peräpuikkoa painavilla lapsilla ei saa ylittyä.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen asetamolia
Jos olet vahingossa nauttinut / nauttinut liiallisen ACETAMOL -annoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan. Parasetamoli erittäin suurina annoksina voi aiheuttaa maksatoksisuutta, joten jos epäillään vahingossa suurten lääkeannosten ottamista, on suositeltavaa viedä potilas sairaalaan. Yliannostuksen oireet ilmenevät yleensä 24 tunnin kuluessa ja ovat: oksentelu, ruokahaluttomuus, pahoinvointi ja vatsakipu, jota seuraa yleisen tilan voimakas heikkeneminen. Yliannostustapauksessa parasetamoli voi aiheuttaa maksan sytolyysiä, joka voi kehittyä kohti massiivista ja peruuttamatonta nekroosia. Suositeltu hoito tavallisten käytäntöjen (mahahuuhtelu tai oksentelu) lisäksi koostuu asetyylikysteiinin tai metioniinin vastalääkkeiden antamisesta vähintään 10 tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta parhaan tuloksen saavuttamiseksi. myrkyllisyys on voitettu, ei rakenteellisia poikkeavuuksia tai maksan toimintoja.
JOS ASETAMOLIN KÄYTÖSTÄ ON Epäilyksiä, OTA LÄÄKÄRILLE TAI APTEEKILLE.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat asetamolin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, ACETAMOL voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Eri tyyppisiä ja vaikeusasteisia ihoreaktioita on raportoitu parasetamolin käytön yhteydessä, mukaan lukien erythema multiforme, Stevens Johnsonin oireyhtymä ja epidermaalinen nekrolyysi.
Yliherkkyysreaktioita, kuten angioedeemaa, kurkunpään turvotusta, anafylaktista sokkia, on raportoitu. Lisäksi on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: trombosytopenia, leukopenia, anemia, agranulosytoosi, maksan toimintahäiriöt ja hepatiitti, munuaishäiriöt (akuutti munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti, hematuria, anuria), ruoansulatuskanavan reaktiot ja huimaus. Joka tapauksessa potilasta kehotetaan ilmoittamaan kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole kuvattu lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä.
Varoitus: Älä käytä ACETAMOLia etiketissä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivä viittaa kuukauden viimeiseen päivään.
ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 100 mg / ml oraalipisarat, liuos: voimassaolo ensimmäisen avaamisen jälkeen on 6 kuukautta
Pidä ACETAMOL poissa lasten ulottuvilta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
SÄVELLYS
ACETAMOL 300 mg kuohuvia rakeita
Yksi pussi sisältää:
Vaikuttava aine: parasetamoli 300 mg. Apuaineet: sitruunahappo, puristettava sokeri, natriumbikarbonaatti.
ACETAMOL ADULTS 500 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää:
Vaikuttava aine: parasetamoli 500 mg. Apuaineet: perunatärkkelys, magnesiumstearaatti, polyvinyylipyrrolidoni.
ACETAMOL EARLY CHILDHOD 25 mg / ml siirappi
1 ml siirappia sisältää: Vaikuttava aine: parasetamoli 25 mg.
100 ml siirappia sisältää:
Vaikuttava aine: parasetamoli 2,5 g.
Apuaineet: makrogoli 6000, glyseroli, metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, sakkaroosi, dinatriumfosfaattidihydraatti, yksiemäksinen natriumfosfaattidihydraatti, kerma mansikka -aromi, puhdistettu vesi
ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 100 mg / ml oraalipisarat, liuos
Yksi tippa sisältää: Vaikuttava aine: parasetamoli 2,8 mg.
30 ml oraalipisaroita sisältää: Vaikuttava aine: parasetamoli 3 g.
Apuaineet: makrogoli 300, glyseroli, dietyleeniglykolimonoetyylieetteri, sorbitoli, natriumsakkariini, propyyligallaatti, appelsiinimaku, sitruuna -aromi, puhdistettu vesi.
ACETAMOL AIKUISET 1 g peräpuikkoja
Yksi peräpuikko sisältää: Vaikuttava aine: parasetamoli 1,0 g. Apuaineet: Puolisynteettiset glyseridit, soijalesitiini
ACETAMOL 500 mg peräpuikot
Yksi peräpuikko sisältää: Vaikuttava aine: parasetamoli 500 mg. Apuaineet: puolisynteettiset glyseridit, soijalesitiini.
ACETAMOL CHILDREN 250 mg peräpuikot
Yksi peräpuikko sisältää: Vaikuttava aine: parasetamoli 250 mg. Apuaineet: Puolisynteettiset glyseridit, soijalesitiini.
ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 125 mg peräpuikot
Yksi peräpuikko sisältää: Vaikuttava aine: parasetamoli 125 mg. Apuaineet: Puolisynteettiset glyseridit, soijalesitiini.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLTÖ
Poretabletit: laatikko, jossa on 10 annospussia, joissa on 300 mg parasetamolia.
Tabletit: 20 tabletin laatikko, jossa 500 mg parasetamolia.
Siirappi: lasipullo 100 ml liuosta.
Tipat, liuos: lasipullo 30 ml liuosta.
Peräpuikot: 10 peräpuikon pakkaukset, joissa on 1 g parasetamolia, 10 peräpuikkoa, joissa on 500 mg parasetamolia, 10 peräpuikkoa, joissa on 250 mg parasetamolia, ja 10 peräpuikkoa, joissa on 125 mg parasetamolia.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ASETAMOLI
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
ACETAMOL 300 mg kuohuvia rakeita
Yksi pussi sisältää:
Aktiivinen periaate: parasetamoli 300 mg
ACETAMOL aikuiset 500 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää:
Aktiivinen periaateparasetamoli 500 mg
ACETAMOL varhaislapsuus 25 mg / ml siirappi
1 ml siirappia sisältää:
Aktiivinen periaate: parasetamoli 25 mg
100 ml siirappia sisältää:
Aktiivinen periaate: parasetamoli 2,5 g
ACETAMOL varhaislapsuus 100 mg / ml oraalipisarat, liuos
30 ml oraalipisaroita sisältää:
Aktiivinen periaate: parasetamoli 3 g
Yksi tippa sisältää:
Aktiivinen periaate: parasetamoli 2,8 mg
ACETAMOL aikuiset 1 g peräpuikkoja
Yksi peräpuikko sisältää:
Aktiivinen periaate: parasetamoli 1 g
ACETAMOL 500 mg peräpuikot
Yksi peräpuikko sisältää:
Aktiivinen periaateparasetamoli 500 mg
ACETAMOL lapset 250 mg peräpuikot
Yksi peräpuikko sisältää:
Aktiivinen periaate: parasetamoli 250 mg
ACETAMOL varhaislapsuus 125 mg peräpuikot
Yksi peräpuikko sisältää:
Aktiivinen periaateParasetamoli 125 mg
03.0 LÄÄKEMUOTO
Poreilevat rakeet; tabletit; siirappi; suun tipat, liuos; peräpuikot.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Kuumeen ja lievän tai kohtalaisen kivun oireenmukainen hoito.
04.2 Annostus ja antotapa
Keltaisuuden sattuessa alle kolme kuukautta on suositeltavaa pienentää kerta -annosta suun kautta.
Lapsille on välttämätöntä noudattaa painon mukaan määriteltyä annosta ja siksi valita sopiva formulaatio.
Aikuisilla paras annos suun kautta on 3000 mg ja peräsuolen kautta 4000 mg parasetamolia vuorokaudessa.
ACETAMOL 300 mg kuohuvia rakeita
8-12 -vuotiaat ja yli 25 kg painavat lapset
Käytä lääkettä vasta sen jälkeen, kun olet kuullut lääkärisi kanssa ja noudatat hänen lääkemääräyksiä ja hoidon kestoa.
Yksi 300 mg: n pussi 4-6 tunnin välein (vähintään 4 tunnin välein).
Älä ylitä 6 pussia 24 tunnin aikana.
12–18 -vuotiaat ja yli 40 kg painavat nuoret
Yksi 300 mg: n pussi 4-6 tunnin välein (vähintään 4 tunnin välein).
Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa 600 mg: aan ottamalla kaksi annospussia yhdessä.
Älä ylitä 3 g (10 pussia) 24 tunnin aikana.
Aikuiset
Annos 600-900 mg parasetamolia (vastaa 2-3 annospussia), joka voidaan tarvittaessa toistaa 4-6 tunnin välein.
Älä ylitä 3 g (10 pussia) 24 tunnin aikana.
Hoidon kesto
Yleiset kuumeen tai kivun syyt häviävät yleensä nopeasti.
Ota yhteys lääkäriisi, jos valitukset kestävät yli kolme päivää.
ACETAMOL aikuiset 500 mg tabletit
12–18 -vuotiaat ja yli 40 kg painavat nuoret
Yksi 500 mg: n tabletti 4-6 tunnin välein (vähintään 4 tunnin välein).
Älä ylitä 3 g (6 tablettia) 24 tunnin aikana.
Aikuiset
Annos 500-1000 mg parasetamolia (1-2 tablettia) 4-6 tunnin välein (vähintään 4 tunnin välein).
Älä ylitä 3 g (6 tablettia) 24 tunnin aikana.
Hoidon kesto
Yleiset kuumeen tai kivun syyt häviävät yleensä nopeasti.
Ota yhteys lääkäriisi, jos valitukset kestävät yli kolme päivää.
ACETAMOL varhaislapsuus 25 mg / ml siirappi
Käytä lääkettä vasta sen jälkeen, kun olet kuullut lääkärisi kanssa ja noudatat hänen lääkemääräyksiä ja hoidon kestoa.
Pakkaus sisältää 5 ml: n oraalisen ruiskun, jossa on 0,5 ml: n merkinnät; yksi lovi vastaa 12,5 mg parasetamolia.
Alle 18 kuukauden ikäiset ja yli 3 kg painavat lapset
Normaalisti 25 mg: n annos voidaan antaa jokaista 2 kg: n painoa kohden, mikä vastaa 1 millilitraa (ml) siirappia 6 tunnin välein (vähintään 4 tuntia annoksen ja toisen välillä).
Taulukko sisältää joitakin esimerkkejä painosta.
Yli 18 kuukauden ikäiset ja yli 11 kg painavat lapset
Normaalisti 25 mg: n annos voidaan antaa jokaista 2 painokiloa kohden, mikä vastaa 1 millilitraa (ml) siirappia 4 tunnin välein (vähintään 4 tunnin välein annoksen välillä).
Taulukko sisältää joitakin esimerkkejä painosta.
ACETAMOL varhaislapsuus 25 mg / ml siirappi kaiken ikäiset lapset voivat ottaa sen laskemalla oikean annoksen painon perusteella. Lääke on kuitenkin tunnistettu nimellä Varhaislapsuus koska se on pakattu 100 ml: n pulloihin, se ei ehkä riitä yli 15 kg painaville lapsille, koska se ei kata riittävää hoitopäivien määrää.
ACETAMOL varhaislapsuus 100 mg / ml oraalipisarat, liuos
Käytä lääkettä vasta sen jälkeen, kun olet kuullut lääkärisi kanssa ja noudatat hänen lääkemääräyksiä ja hoidon kestoa.
Alle 18 kuukauden ikäiset ja yli 3 kg painavat lapset
Pisara ACETAMOL 100 mg / ml oraalitipaliuos sisältää 2,8 mg parasetamolia. Normaalisti annos 4 tippaa painokiloa kohti voidaan antaa 6 tunnin välein (vähintään 4 tuntia annoksen ja toisen välillä).
Taulukko sisältää joitakin esimerkkejä painosta.
Yli 18 kuukauden ikäiset ja yli 11 kg painavat lapset
Pisara ACETAMOL 100 mg / ml oraalitipaliuos sisältää 2,8 mg parasetamolia. Normaalisti annos 4 tippaa painokiloa kohti voidaan antaa 4 tunnin välein (vähintään 4 tuntia annoksen ja toisen välillä).
Taulukko sisältää joitakin esimerkkejä painosta.
ACETAMOL varhaislapsuus 100 mg / ml oraalipisarat liuos kaiken ikäiset lapset voivat ottaa sen laskemalla oikean annoksen painon perusteella. Lääke on kuitenkin tunnistettu nimellä Varhaislapsuus koska se on pakattu 30 ml: n pulloihin, se ei ehkä riitä yli 15 kg painaville lapsille, koska se ei kata riittävää hoitopäivien määrää.
ACETAMOL aikuiset 1 g peräpuikkoja
12–18 -vuotiaat ja yli 40 kg painavat nuoret
Yksi 1 g: n peräpuikko 4-6 tunnin välein (vähintään 4 tunnin välein).
Älä ylitä 3 peräpuikkoa 24 tunnin aikana.
Aikuiset
Yksi 1 g: n peräpuikko 4-6 tunnin välein (vähintään 4 tunnin välein).
Älä ylitä 4 peräpuikkoa 24 tunnin aikana.
Hoidon kesto
Yleiset kuumeen tai kivun syyt häviävät yleensä nopeasti.
Ota yhteys lääkäriisi, jos valitukset kestävät yli kolme päivää.
ACETAMOL 500 mg peräpuikot
8-12 -vuotiaat ja yli 25 kg painavat lapset
Käytä lääkettä vasta sen jälkeen, kun olet kuullut lääkärisi kanssa ja noudatat hänen lääkemääräyksiä ja hoidon kestoa.
Peräpuikko 500 mg 4-6 tunnin välein (aina vähintään 4 tuntia toisten välillä).
Älä ylitä 4 peräpuikkoa 24 tunnin aikana.
12–18 -vuotiaat ja yli 40 kg painavat nuoret
Peräpuikko 500 mg 4-6 tunnin välein (aina vähintään 4 tuntia toisten välillä).
Älä ylitä 6 peräpuikkoa 24 tunnin aikana.
Aikuiset
Peräpuikko 500 mg 4-6 tunnin välein (aina vähintään 4 tuntia toisten välillä).
Älä ylitä 8 peräpuikkoa 24 tunnin aikana
Hoidon kesto
Yleiset kuumeen tai kivun syyt häviävät yleensä nopeasti.
Ota yhteys lääkäriisi, jos valitukset kestävät yli kolme päivää.
ACETAMOL lapset 250 mg peräpuikot
Käytä lääkettä vasta sen jälkeen, kun olet kuullut lääkärisi kanssa ja noudatat hänen lääkemääräyksiä ja hoidon kestoa.
2-8 -vuotiaat ja yli 12 kg painavat lapset
Yksi 250 mg: n peräpuikko 4-6 tunnin välein (aina vähintään 4 tuntia toisten välillä).
Älä ylitä 4 peräpuikkoa 24 tunnin aikana.
ACETAMOL varhaislapsuus 125 mg peräpuikot
Käytä lääkettä vasta sen jälkeen, kun olet kuullut lääkärisi kanssa ja noudatat hänen lääkemääräyksiä ja hoidon kestoa.
3–24 kuukauden ikäiset ja yli 6 kg painavat lapset
Yksi 125 mg: n peräpuikko 4-6 tunnin välein (aina vähintään 4 tuntia toisten välillä).
Peräpuikkojen enimmäismäärä 24 tunnissa on 4 6-7 kg painaville lapsille, 5 7-10 kg painaville lapsille ja raskaammille lapsille, mutta 6 peräpuikkoa ei saa ylittää.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, apuaineille tai muille kemiallisesti läheisille aineille; erityisesti muihin kipulääkkeisiin ja antipyreetteihin.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Lapset
Keskustele lääkärisi kanssa ennen kuin annat tätä lääkettä lapselle.
Teini-ikäiset (12-18-vuotiaat) ja aikuiset
Ota yhteys lääkäriisi, jos kivun tai kuumeen syy on epävarma.
Myrkyllisyyden välttämiseksi jopa terapeuttisilla parasetamoliannoksilla ehdotettuja annoksia on pienennettävä, jos alkoholia kulutetaan liikaa, paasto tai huono ravitsemustila. Tällaisissa tilanteissa on suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen.
Tuotteen suuret tai pitkät annokset voivat aiheuttaa korkean riskin maksasairauden ja jopa vakavia muutoksia munuaisissa ja veressä.
Parasetamolia tulee antaa varoen potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, lievä tai kohtalainen maksasolujen vajaatoiminta (mukaan lukien Gilbertin oireyhtymä), vaikea maksan vajaatoiminta, akuutti hepatiitti, samanaikainen hoito maksan toimintaa heikentävillä lääkkeillä, glukoosi -6 -puutos -fosfaattidehydrogenaasi, hemolyyttinen anemia.
Ennen kuin otat muita lääkkeitä, tarkista parasetamolihoidon aikana, ettei se sisällä samaa vaikuttavaa ainetta, sillä suuria määriä parasetamolia käytettäessä voi esiintyä vakavia haittavaikutuksia.
Kehota potilasta ottamaan yhteyttä lääkäriin ennen kuin käytät muita lääkkeitä. Katso myös kohta 4.5.
Suun kautta otettavien antikoagulanttien hoidon aikana on suositeltavaa pienentää annoksia.
Älä ota tätä lääkettä yhdessä muiden kipulääkkeiden, kuumetta alentavien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden kanssa.
Harvinaisissa tapauksissa allerginen reaktio on keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.
Älä anna lääkettä yli 3 peräkkäistä päivää keskustelematta lääkärisi kanssa.
Apuaineita koskevat varoitukset
Oraaliset tipatPotilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi -intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä. Liuoksen ruskeutuminen ei vaikuta millään tavalla valmisteen tehoon ja siedettävyyteen.
Poretabletit, siirappiPotilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakraasi-isomaltaasin vajaatoiminta, ei tule käyttää tätä lääkettä. Tuote sisältää sokeria: tämä on otettava huomioon, jos sitä annetaan diabeetikoille tai vähäkalorisen ruokavalion aikana.
Siirappi: sisältää parahydroksibentsoaatteja, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (jopa viivästyneitä).
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Parasetamolin imeytyminen suun kautta riippuu mahalaukun tyhjenemisnopeudesta.Siksi mahalaukun tyhjenemisnopeutta hidastavat (esim. Antikolinergiset aineet, opioidit) tai lisäävät (esim. Prokineettiset) lääkkeet voivat samanaikaisesti vähentää tai lisätä tuotteen hyötyosuus.
Kolestyramiinin samanaikainen käyttö vähentää parasetamolin imeytymistä Parasetamolin ja klooramfenikolin samanaikainen nauttiminen voi pidentää kloramfenikolin puoliintumisaikaa ja lisätä sen toksisuutta.
Parasetamolin (4 g päivässä vähintään 4 päivän ajan) ja oraalisten antikoagulanttien samanaikainen käyttö voi aiheuttaa pieniä vaihteluita INR -arvoissa.Näissä tapauksissa INR -arvoja on seurattava useammin yhteiskäytön aikana ja sen keskeyttämisen jälkeen.
Lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, jotka saavat rauhoittavia aineita, masennuslääkkeitä.
Käytä äärimmäisen varovasti ja tiukassa valvonnassa kroonisen hoidon aikana lääkkeillä, jotka voivat määrittää maksan mono -oksigenaasien induktion, tai jos altistetaan aineille, joilla voi olla tämä vaikutus (esimerkiksi rifampisiini, simetidiini, epilepsialääkkeet, kuten glutetimidi, fenobarbitaali, karbamatsepiini) sama pätee alkoholismiin ja tsidovudiinilla hoidettuihin potilaisiin.
Parasetamolin antaminen voi häiritä virtsahapon määrittämistä (fosfovolframihapon menetelmällä) ja verensokerin määritystä (glukoosioksidaasiperoksidaasimenetelmällä).
Yhteisvaikutukset vastalääkkeenä käytettyjen ja kohdassa 4.9 lueteltujen aineiden kanssa tunnetaan.
04.6 Raskaus ja imetys
Vaikka raskaana olevilla tai imettävillä potilailla tehdyt kliiniset tutkimukset eivät ole paljastaneet erityisiä vasta -aiheita parasetamolin käytölle eivätkä aiheuttaneet ei -toivottuja vaikutuksia äidille tai lapselle, on suositeltavaa antaa valmistetta vain todellisissa tapauksissa ja lääkärin suorassa valvonnassa .
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Lääke ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Eri tyyppisiä ja vaikeusasteisia ihoreaktioita on raportoitu parasetamolin käytön yhteydessä, mukaan lukien erythema multiforme, Stevens Johnsonin oireyhtymä ja epidermaalinen nekrolyysi.
Yliherkkyysreaktioita, kuten angioedeemaa, kurkunpään turvotusta, anafylaktista sokkia, on raportoitu. Lisäksi on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: trombosytopenia, leukopenia, anemia, agranulosytoosi, maksan toimintahäiriöt ja hepatiitti, munuaishäiriöt (akuutti munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti, hematuria, anuria), ruoansulatuskanavan reaktiot ja huimaus.
04.9 Yliannostus
Parasetamoli suurina annoksina voi aiheuttaa maksatoksisuutta, joten jos epäillään vahingossa suurten lääkeannosten ottamista, on suositeltavaa viedä potilas sairaalaan. Yliannostustapauksessa parasetamoli voi aiheuttaa maksan sytolyysiä, joka voi kehittyä kohti massiivista ja peruuttamatonta nekroosia. Yliannostuksen oireet ilmenevät yleensä 24 tunnin kuluessa ja ovat: oksentelu, ruokahaluttomuus, pahoinvointi ja vatsakipu; Kliiniset ja laboratoriotiedot, jotka osoittavat maksatoksisuutta, ilmenevät 48-72 tunnin kuluessa nauttimisesta Aikuisilla maksatoksisuutta raportoidaan harvoin alle 10 g: n akuutin yliannostuksen yhteydessä. Lapset näyttävät olevan vähemmän herkkiä parasetamolin hepatotoksiselle vaikutukselle kuin aikuiset.
Suositeltava hoito tavallisten käytäntöjen (mahahuuhtelu tai oksentelu) lisäksi koostuu asetyylikysteiinin tai metioniinin vastalääkkeiden antamisesta vähintään 10 tunnin kuluessa lääkkeen ottamisesta parhaan tuloksen saamiseksi. Asetyylikysteiini annetaan infuusiona laskimoon aloitusannos 150 mg / kg, 15 minuutin ajan, jota seuraa 50 mg / kg 4 tunnin ajan ja 100 mg / kg ensimmäisten 16 tunnin ajan. Vaihtoehtoisesti 2,5 g metioniinia voidaan antaa suun kautta 4 tunnin välein yhteensä 4 annoksia.
Parasetamolin plasmapitoisuuksien määrittäminen paljastaa myrkytyksen asteen; pitoisuuksilla 300 mcg / ml 4 tunnin kuluttua voi kehittyä vakava maksavaurio; kun plasman pitoisuudet ovat 120 mcg / ml 4 tunnin kuluessa ja 50 mcg / ml 12 tunnin kuluttua, vain lievä maksavaurioita voi kehittyä.
Myrkyllisyyden akuutin vaiheen jälkeen maksan rakenteellisia tai toiminnallisia poikkeavuuksia ei ole jäljellä.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: kipulääkkeet ja antipyreetit, anilidit.
ATC -koodi: N02BE01
Parasetamoli tai asetaminofeeni, asetamolin vaikuttava aine, on synteesituote, jolla on merkittävä kipua lievittävä ja kuumetta alentava vaikutus, kliinisesti todistettu.
Lääkkeen kipua lievittävä vaikutus johtuu kipukynnyksen noususta; kuumetta alentava vaikutus johtuu hypotalamuksen keskukseen kohdistuvasta toiminnasta, joka säätelee kehon lämpötilaa.
Koska se on ei-salisyylinen lääke, se siedetään hyvin mahalaukussa ja sitä voidaan siksi käyttää edullisesti salisylaattien intoleranssin tapauksessa.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Parasetamoli imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan ruoansulatuskanavan kautta: huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 30 minuutin - 2 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta.
Lääke jakautuu tasaisesti kaikkiin elimiin; sen keskimääräinen plasman käyttöikä on noin 2-4 tuntia.
Asetamoli metaboloituu pääasiassa mikrosomaalisten entsyymien välityksellä maksassa.
Ensimmäinen näistä kolmesta aineenvaihduntareitistä on valinnainen aikuisella miehellä, kun taas toinen on alle 9 -vuotiailla lapsilla, joiden maksan sanotaan heikentävän glukurokonjugaatiokykyä kuin fenolijohdannaisilla.
Tapauksissa, joissa glukuronihappo- ja sulfaattikertymiä oli rajoitetusti, parasetamolin ylimäärä hapetettiin merkapturiinihapolla tai kysteiinillä.
Kun annetaan suuria annoksia, lääke tuhoutuu N-hydroksylaatiolla, jota seuraa dehydraatio N-asetyyli-p-bentsokinonimuotoon, metaboliittiin, jonka uskotaan yleensä olevan vastuussa näissä tapauksissa havaitusta maksatoksisuudesta.
Sekä suun kautta että peräsuolen kautta annettujen terapeuttisten annosten jälkeen 90-100% lääkkeestä erittyy virtsaan ensimmäisen päivän aikana.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Tavallisille koe -eläimille ja eri reiteillä (oraalisesti, i.p., ihonalaisesti) annettu parasetamoli osoittautui haavaumattomaksi myös pitkäaikaisen annon jälkeen.
Parasetamolin toksisuus vaihtelee kuitenkin suuresti eläinlajin ja antotavan mukaan.
Rotilla suun kautta LD50: n lasku on noin 15-40%, mikä johtuu annoksesta ruokaan tai paastoon.
LD50 hiirillä on 850 mg / kg / os.
LD50 paastoavilla rotilla on 3700 mg / kg / os, ei-paastoava on 4500 mg / kg / os; 1200 mg / kg / e.p.
LD50 kaneilla on 3000 mg / kg / os ja 1200 mg / kg / i.p.
Parasetamolilla ei havaittu olevan alkio- ja teratogeenisiä vaikutuksia, ja se oli hyvin siedetty jopa erityisissä karsinogeenisuustutkimuksissa.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
ACETAMOL 300 mg porelevyt: Sitruunahappo, natriumbikarbonaatti, puristettava sokeri.
ACETAMOL aikuiset 500 mg tabletit: perunatärkkelys, polyvinyylipyrrolidoni, magnesiumstearaatti.
ACETAMOL varhaislapsuus 25 mg / ml siirappi: makrogoli 6000, glyseroli, metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, sakkaroosi, dinatriumfosfaattidihydraatti, yksiemäksinen natriumfosfaattidihydraatti, kerma mansikka -aromi, puhdistettu vesi.
ACETAMOL varhaislapsuus 100 mg / ml suun kautta otettavat tipat, liuos: makrogoli 300, glyseroli, dietyleeniglykolimonoetyylieetteri, sorbitoli, natriumsakkariini, propyyligallaatti, appelsiinimaku, sitruuna -aromi, puhdistettu vesi.
ACETAMOL-peräpuikot: Puolisynteettiset glyseridit, soijalesitiini.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
ACETAMOL 300 mg porelevyt: 4 vuotta.
ACETAMOL aikuiset 500 mg tabletit: 3 vuotta.
ACETAMOL varhaislapsuus 25 mg / ml siirappi: 18 kuukautta.
ACETAMOL varhaislapsuus 100 mg / ml suun tipat, liuos: 3 vuotta avaamattomassa pakkauksessa. Pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen: 6 kuukautta.
ACETAMOL aikuiset 1 g peräpuikkoja: 4 vuotta.
ACETAMOL 500 mg ja 250 mg peräpuikot: 42 kuukautta.
ACETAMOL varhaislapsuus 125 mg peräpuikot: 3 vuotta.
06.4 Säilytys
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
ACETAMOL 300 mg porelevyt: alumiinipussit -10 pussia pakkauksessa.
ACETAMOL aikuiset 500 mg tabletit: 20 tablettia -läpipainopakkaus läpinäkymätön maitomainen valkoinen PVC / PVDC / AI.
ACETAMOL varhaislapsuus 25 mg / ml siirappi: lasipullo -100 ml liuos.
ACETAMOL varhaislapsuus 100 mg / ml suun tipat, liuos: lasipullo -30 ml liuosta.
ACETAMOL aikuiset 1 g peräpuikkoja: venttiili - 10 peräpuikkoa.
ACETAMOL 500 mg peräpuikot: venttiili -10 peräpuikkoa.
ACETAMOL lapset 250 mg peräpuikot: venttiili -10 peräpuikkoa.
ACETAMOL varhaislapsuus 125 mg peräpuikot: venttiili -10 peräpuikkoa.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36
Ospedaletto -PISA.
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
ACETAMOL 300 mg porelevyt -10 pussia
AIC 023475041
ACETAMOL aikuiset 500 mg tabletit -20 tablettia
AIC 023475054
ACETAMOL varhaislapsuus 25 mg / ml siirappi
AIC 023475092
ACETAMOL varhaislapsuus 100 mg / ml oraalipisarat, liuos
AIC 023475130
ACETAMOL aikuiset 1 g peräpuikkoja -10 peräpuikkoja
AIC 023475066
ACETAMOL 500 mg peräpuikot -10 peräpuikkoa
AIC 023475078
ACETAMOL lapset 250 mg peräpuikot -10 peräpuikkoa
AIC 023475080
ACETAMOL varhaislapsuus 125 mg peräpuikot -10 peräpuikkoa
AIC 023475104
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Marraskuu 1976 / Toukokuu 2005
ACETAMOL aikuiset 500 mg tabletit -20 tablettia
Heinäkuu 1983 / Toukokuu 2005
ACETAMOL varhaislapsuus 25 mg / ml siirappi
Heinäkuu 1983 / Toukokuu 2005
ACETAMOL varhaislapsuus 100 mg / ml oraalipisarat, liuos
Toukokuu 2011
ACETAMOL aikuiset 1 g peräpuikkoja -10 peräpuikkoja
Heinäkuu 1983 / Toukokuu 2005
ACETAMOL 500 mg peräpuikot -10 peräpuikkoa
Heinäkuu 1983 / Toukokuu 2005
ACETAMOL lapset 250 mg peräpuikot -10 peräpuikkoa
Heinäkuu 1983 / Toukokuu 2005
ACETAMOL varhaislapsuus 125 mg peräpuikot -10 peräpuikkoa
Marraskuu 2001 / Toukokuu 2005
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Helmikuu 2013