Vaikuttavat aineet: Ranitidina
Buscopan Antacid 75 mg poretabletit
Miksi Buscopan -antasidia käytetään? Mitä varten se on?
MIKÄ SE ON
BUSCOPAN ANTIACIDO sisältää ranitidiinia, joka kuuluu histamiini H2 -reseptorin salpaajien lääkeryhmään.
H2 -reseptoriantagonistit vähentävät väliaikaisesti hapon tuotantoa mahassa poistamaan närästyksen ja ruoansulatushäiriön syyn ylikuumenemisesta; kuitenkin on vielä riittävästi happoa, joka edistää ruoansulatusta.
MIKSI KÄYTETÄÄN
BUSCOPAN ANTIACIDO -valmistetta käytetään satunnaisten närästysten ja mahalaukun happamuuden hoitoon.
Vasta -aiheet Kun Buscopan -antasidia ei tule käyttää
Yliherkkyys (allergia) vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Buscopan -antasidia
Ranitidiini eliminoituu munuaisten kautta, joten lääkkeen pitoisuudet plasmassa suurenevat munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Annostus on säädettävä kohdan MITEN TÄMÄ LÄÄKE KÄYTETÄÄN mukaisesti - Munuaisvauriot.
Potilailla, kuten vanhuksilla, kroonista keuhkosairautta sairastavilla, diabetesta sairastavilla tai immuunipuutteisilla potilailla, saattaa olla lisääntynyt riski saada yhteisössä hankittu keuhkokuume.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa antasidin Buscopan vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Ranitidiini voi vaikuttaa muiden lääkkeiden imeytymiseen, aineenvaihduntaan ja erittymiseen munuaisten kautta. Siksi farmakokineettisten parametrien muuttamisen jälkeen voi olla tarpeen joko muuttaa kyseisen lääkkeen annosta tai keskeyttää hoito.
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa johtuvat erilaisista toimintamekanismeista, mukaan lukien:
- maksan sytokromi P450: een yhdistetyn sekafunktion oksigenaasijärjestelmän esto: ranitidiini ei tavanomaisilla terapeuttisilla annoksilla tehosta tämän entsyymijärjestelmän inaktivoimien lääkkeiden, kuten diatsepaamin, lidokaiinin, fenytoiinin, propranololin, teofylliinin, toimintaa. tapaukset, joissa protrombiiniaika on muuttunut kumariinipohjaisten antikoagulanttien (esim. varfariini) käytön jälkeen. Alhaisen terapeuttisen indeksin vuoksi suositellaan protrombiiniajan tarkkaa seurantaa samanaikaisen ranitidiinihoidon aikana.
- kilpailu munuaistiehyiden erityksestä: koska ranitidiini eliminoituu osittain kationisen järjestelmän kautta, se voi vaikuttaa muiden tällä tavalla eliminoituvien lääkkeiden puhdistumaan. Suuret ranitidiiniannokset (kuten Zollinger-Ellisonin oireyhtymässä käytetyt) voivat vähentää prokainamidin ja N-asetyyliprokainamidin erittymistä, mikä johtaa näiden lääkkeiden plasmatason nousuun;
- mahalaukun pH: n muutokset: samanaikainen ranitidiinihoito voi vaikuttaa joidenkin lääkkeiden hyötyosuuteen. Imeytyminen voi lisääntyä (kuten lääkkeet, kuten triatsolaami, midatsolaami, glipitsidi) tai heikentyä (kuten lääkkeet, kuten ketokonatsoli, atatsanaviiri, delaviridiini, gefitnibi). Siksi näiden lääkkeiden seuranta ja annoksen muuttaminen voivat olla tarpeen.
Jos suuria määriä (2 g) sukralfaattia (mahalaukun, pohjukaissuolen tai ruokatorven tulehduksen hoitoon käytettävä lääke) annetaan samanaikaisesti BUSCOPAN ANTIACIDOn kanssa, jälkimmäisen imeytyminen voi heikentyä. tätä vaikutusta ei esiinny, jos sukralfaattia otetaan 2 tunnin kuluttua.
Ranitidiinin ja amoksisilliinin ja metronidatsolin välisestä yhteisvaikutuksesta ei ole näyttöä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Ennen hoidon aloittamista potilailla, joilla on mahahaava tai keski-ikäisillä tai vanhemmilla potilailla, joilla on äskettäin alkaneet tai äskettäin muuttuneet dyspeptiset oireet, haavan mahdollinen pahanlaatuisuus on suljettava pois, koska BUSCOPAN ANTIACID -valmisteen sisältämä ranitidiinihoito voi peittää oireita, jotka liittyvät mahasyöpään ja voivat siksi viivästyttää diagnoosia.
Säännöllistä lääketieteellistä seurantaa suositellaan potilaille, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä samanaikaisesti ranitidiinihoidon kanssa, varsinkin jos potilaat ovat iäkkäitä tai kärsivät aiemmin mahahaavasta.
Kun sitä voidaan käyttää vasta lääkärisi kuulemisen jälkeen
Ennen BUSCOPAN ANTIACIDOn ottamista seuraavien potilaiden tulee neuvotella lääkärin kanssa:
- potilaat, joilla on vakavia munuais- tai maksavaivoja;
- potilaat, jotka ovat säännöllisessä lääkärin valvonnassa muista syistä;
- potilaat, jotka kärsivät muista sairauksista tai käyttävät reseptilääkkeitä;
- keski-ikäiset tai vanhemmat potilaat, joilla on äskettäin alkaneet tai äskettäin muuttuneet dyspeptiset oireet;
- potilaat, joilla on tahaton laihtuminen, johon liittyy dyspeptisiä oireita;
- potilaat, jotka kärsivät harvinaisesta aineenvaihduntasairaudesta nimeltä Porphyria;
- potilaat, joilla on lisääntynyt riski saada maha- tai pohjukaissuolihaava tai joilla on ollut maha- tai pohjukaissuolihaava (esim. potilaat, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä).
On myös suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen tapauksissa, joissa näitä häiriöitä on esiintynyt aiemmin.
Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Ranitidiini läpäisee istukan ja erittyy äidinmaitoon. Kuten muita lääkkeitä, ranitidiinia tulee käyttää raskauden ja imetyksen aikana vain, jos se katsotaan välttämättömäksi ja vasta lääkärin kuulemisen jälkeen.
Käyttöä on myös vältettävä, ellei lääkärin neuvoja toisin määrää, jos epäillään raskautta tai äitiyssuunnitelmaa Tiedot hedelmällisyydestä Ranitidiinin vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoja. Eläinkokeet eivät ole osoittaneet vaikutuksia. miehen tai naisen hedelmällisyys.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Ei ole riittävästi tietoa 75 mg: n annoksen ranitidiinin vaikutuksista ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Tärkeää tietoa joistakin ainesosista
Tämä lääkevalmiste sisältää 316 mg natriumia per poretabletti.
Otettava huomioon ihmisillä, jotka noudattavat vähäsuolaista ruokavaliota Tämän lääkkeen aspartaami on fenyylialaniinin lähde ja voi olla haitallista ihmisille, joilla on fenyyliketonuria.
BUSCOPAN ANTIACIDO sisältää sorbitolia: jos lääkärisi on diagnosoinut sinulle ”intoleranssin joillekin sokereille, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkkeen ottamista.
Terveyskasvatuksen muistiinpanoja
Useat tekijät voivat edistää närästystä, vaikeaa ruoansulatusta ja ylihappoisuutta:
- syö liikaa
- huonot ruokailutottumukset
- ylipainoinen
- Istuva elämä
- savu
- liiallinen alkoholinkäyttö. On suositeltavaa, jos mahdollista, hillitä elämäntyyliäsi, koska kaikkien mainittujen tekijöiden hallinta voi auttaa välttämään tätä oireyhtymää.
Annos, antotapa ja antotapa Buscopan -antasidin käyttö: Annostus
Kuinka monta
Aikuiset:
Ota yksi BUSCOPAN ANTIACIDO -tabletti, kun tunnet oireita. Useimmissa tapauksissa hoito 1-2 tabletilla päivässä riittää. Jopa 4 tablettia voidaan ottaa 24 tunnissa.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.
Munuaisten vajaatoiminta:
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä ranitidiinin kertymistä, mikä voi johtaa plasman pitoisuuksien nousuun. On suositeltavaa, että potilas ei ota lääkärin neuvoa noudattaen (katso "Kun sitä voidaan käyttää vain lääkärin kanssa neuvoteltuaan") enempää kuin kaksi BUSCOPAN ANTIACIDO -tablettia 24 tunnin aikana.
Lapset:
BUSCOPAN ANTIACIDO -tablettien käyttöä ei suositella alle 16 -vuotiaille lapsille.
Milloin ja kuinka kauan
BUSCOPAN ANTIACIDO tulee ottaa, kun oireet tuntuvat sekä päivällä että yöllä. BUSCOPAN ANTIACIDO vaikuttaa 30 minuutissa ja voi hallita ylimääräistä happamuutta jopa 12 tunnin ajan, mikä mahdollistaa nopean ja pitkäaikaisen oireiden lievityksen päivällä ja yöllä.
Älä käytä yli kahden viikon ajan. Jos oireet jatkuvat tai pahenevat 14 päivän hoidon jälkeen, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Kuten
Liuota BUSCOPAN ANTIACIDO -poretabletti lasilliseen vettä ja juo heti saatu liuos heti, kun oireet tuntuvat, milloin tahansa päivällä ja yöllä.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannostuksen antasidia Buscopan
Jos olet vahingossa ottanut liiallisen BUSCOPAN ANTIACIDO -annoksen, ilmoita siitä heti lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Oireet
Ranitidiinilla on hyvin erityinen farmakologinen vaikutus, joten lääkkeen yliannostuksen jälkeen ei odoteta erityisiä ongelmia.
Hoito
Tarvittaessa on annettava asianmukaista oireenmukaista ja tukihoitoa.Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Buscopan -antasidin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, myös BUSCOPAN ANTIACIDO voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Haittavaikutusten luokittelussa on käytetty seuraavaa tapaa: hyvin yleinen (> 1/10), yleinen (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000), hyvin harvinainen (<1/10000) ) tai tuntematon (esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevien tietojen perusteella).
Haittavaikutusten esiintymistiheydet arvioitiin markkinoille tulon jälkeisten spontaanien raportointitietojen perusteella.
Veren ja imukudoksen häiriöt
- Hyvin harvinainen: muutokset verisoluissa (leukopenia, trombosytopenia). Nämä ovat tyypillisesti palautuvia. Agranulosytoosi tai pansytopenia, johon joskus liittyy luuytimen hypoplasia tai aplasia.
Immuunijärjestelmän häiriöt
- Harvinaiset: yliherkkyysreaktiot (nokkosihottuma, angioneuroottinen turvotus, kuume, bronkospasmi, hypotensio, rintakipu).
- Hyvin harvinainen: anafylaktinen sokki.
- Tuntematon: hengenahdistus. Edellä mainittuja tapahtumia on raportoitu yhden annoksen antamisen jälkeen.
Psyykkiset häiriöt
- Hyvin harvinainen: palautuva henkinen sekavuus, masennus, aistiharhat. Edellä mainittuja tapahtumia on raportoitu pääasiassa vakavasti sairailla potilailla, vanhuksilla ja munuaispotilailla.
Hermosto
- Hyvin harvinainen: päänsärky (joskus vaikea), huimaus, palautuvat tahattomat liikkeet.
Silmät
Hyvin harvinainen: palautuva näön hämärtyminen. Näköhämärtymiä, jotka johtuvat majoitusmuutoksista, on raportoitu.
Sydämen patologiat
- Hyvin harvinainen: kuten muidenkin H2 -reseptoriantagonistien kanssa, bradykardia, eteis -kammiokatkos ja takykardia.
Verisuonipatologiat
- Hyvin harvinainen: vaskuliitti.
Ruoansulatuselimistö
- Hyvin harvinainen: akuutti haimatulehdus, ripuli.
- Melko harvinainen: vatsakipu, ummetus, pahoinvointi (nämä oireet paranevat lähes aina hoidon aikana).
Maksa ja sappi
- Harvinainen: ohimenevät ohimenevät muutokset maksan toimintakokeissa.
- Hyvin harvinainen: yleensä palautuva hepatiitti (hepatosellulaarinen, hepatocanalicular tai seka), keltaisuus tai ilman.
Iho ja ihonalainen kudos
- Harvinainen: ihottuma.
Hyvin harvinainen: erythema multiforme, hiustenlähtö.
- Luusto, lihakset ja sidekudos
- Hyvin harvinainen: tuki- ja liikuntaelimistöön vaikuttavat oireet, kuten nivelkipu ja lihaskipu.
Munuaiset ja virtsatiet
- Hyvin harvinainen: akuutti interstitiaalinen nefriitti.
- Harvinainen: plasman kreatiniinipitoisuuden nousu (yleensä lievä; normalisoituu hoidon aikana).
Lisääntymisjärjestelmän ja rintojen sairaudet
- Hyvin harvinainen: palautuva impotenssi. Rintojen oireet, kuten gynekomastia ja galaktorrea.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Sivuvaikutuksista voidaan ilmoittaa myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä.
Viimeinen käyttöpäivä viittaa avaamattomaan tuotteeseen, joka on säilytetty oikein.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, miten hävität lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
On tärkeää, että lääkkeen tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Muita tietoja
SÄVELLYS
Yksi BUSCOPAN ANTIACIDO -poretabletti sisältää:
- Vaikuttava aine: ranitidiinihydrokloridi 83,7 mg, vastaa ranitidiinia 75 mg.
- Apuaineet: yksiemäksinen natriumsitraatti, natriumbikarbonaatti, dinatriumsitraatti, sorbitoli, greippimaku, aspartaami, leusiini, natriumbentsoaatti, simetikoni emulsiossa.
MILTÄ SE NÄYTTÄÄ
BUSCOPAN ANTIACIDO on poretabletteja suun kautta. Pakkauksen sisältö on 10 poretablettia.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
BUSCOPAN ANTIACIDO 75 MG EFFERVESCENT TABLETIT
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi BUSCOPAN ANTIACIDO -poretabletti sisältää:
Vaikuttava aine: 83,7 mg ranitidiinihydrokloridia, joka vastaa 75 mg ranitidiinia.
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan:
aspartaami 30 mg;
sorbitoli 187,8 mg;
natrium 316 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, katso 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Poretabletit suun kautta.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Oireinen hoito satunnaisista närästyksistä ja mahalaukun ylikuumenemisesta.
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset: Ota yksi BUSCOPAN ANTIACIDO -tabletti, kun oireet tuntuvat sekä päivällä että yöllä.
Hoito 1 tai 2 tabletilla päivässä riittää useimmille potilaille. Jopa 4 tablettia voidaan ottaa 24 tunnissa.
Tabletteja ei tarvitse ottaa ruoan kanssa.
Liuota tabletti lasilliseen vettä (noin 200 ml).
Potilaita on neuvottava ottamaan yhteyttä lääkäriin tai apteekkiin, jos oireet jatkuvat, pahenevat tai jatkuvat 14 päivän kuluttua.
Buscopan Antacido lievittää oireita jopa 12 tunnin ajan.
Munuaisten vajaatoiminta
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla voi esiintyä ranitidiinin kertymistä, mikä johtaa korkeisiin pitoisuuksiin plasmassa. On suositeltavaa, että potilas ei ota lääkärin neuvoa noudattaen (ks. 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet) enempää kuin kaksi BUSCOPAN ANTIACIDO -tablettia 24 tunnin aikana.
Lapset: BUSCOPAN ANTIACIDO -tablettien käyttöä ei suositella alle 16 -vuotiaille lapsille.
04.3 Vasta -aiheet
Tunnettu yliherkkyys ranitidiinille tai valmisteen aineosille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Haavan mahdollinen pahanlaatuinen luonne on suljettava pois ennen hoidon aloittamista potilailla, joilla on mahahaava tai keski-ikäisillä tai vanhemmilla potilailla, joilla on äskettäin alkaneet tai äskettäin muuttuneet dyspeptiset oireet, koska ranitidiinihoito voi peittää siihen liittyvät oireet. voi siis viivästyttää diagnoosia.
Ranitidiini eliminoituu munuaisten kautta, joten lääkkeen pitoisuudet plasmassa suurenevat munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla. Annostus on säädettävä kohdan 4.2 mukaisesti Munuaisten vajaatoiminta.
Harvinaisten kliinisten raporttien mukaan ranitidiini voi suosia akuuttien porfyriakohtausten esiintymistä. Siksi antamista potilaille, joilla on ollut akuutti porfyria, tulee välttää.
Potilailla, kuten vanhuksilla, kroonista keuhkosairautta sairastavilla, diabetesta sairastavilla tai immuunipuutteisilla henkilöillä, saattaa olla lisääntynyt riski saada yhteisössä hankittu keuhkokuume.
Laajamittainen epidemiologinen tutkimus osoitti 1,82: n (95%: n luottamusväli 1,26 -2, 64) riskin sairastua yhteisössä hankittuun keuhkokuumeeseen.
Säännöllistä lääketieteellistä seurantaa suositellaan potilaille, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä samanaikaisesti ranitidiinihoidon kanssa, varsinkin jos potilaat ovat iäkkäitä tai kärsivät aiemmin mahahaavasta.
Ennen BUSCOPAN ANTIACIDOn ottamista seuraavien potilaiden tulee neuvotella lääkärin kanssa:
- potilaat, joilla on vaikea munuaisten ja / tai maksan vajaatoiminta;
- potilaat, jotka ovat säännöllisesti lääkärin valvonnassa;
- reseptilääkkeitä käyttävät potilaat;
- keski-ikäiset tai vanhemmat potilaat, joilla on äskettäin alkaneet tai äskettäin muuttuneet dyspeptiset oireet;
- potilaat, joilla on tahaton laihtuminen, johon liittyy dyspeptisiä oireita;
-potilaat, joilla on riski sairastua haavaumaan tai joilla on aiemmin mahahaava (esim. potilaat, jotka käyttävät ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä).
Tämä lääkevalmiste sisältää 316 mg natriumia per poretabletti. Otettava huomioon ihmisillä, jotka noudattavat vähäsuolaista ruokavaliota.
Koska tämä lääke sisältää aspartaamia, sitä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on fenyyliketonuria.
Sorbitolin vuoksi potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi -intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Ranitidiini voi vaikuttaa muiden lääkkeiden imeytymiseen, aineenvaihduntaan ja erittymiseen munuaisten kautta. Siksi farmakokineettisten parametrien muuttamisen jälkeen voi olla tarpeen joko muuttaa kyseisen lääkkeen annosta tai keskeyttää hoito.
Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa johtuvat erilaisista toimintamekanismeista, mukaan lukien:
1) maksan sytokromi P450: een liittyvän sekafunktion oksigenaasijärjestelmän esto:
Ranitidiini ei tavanomaisilla terapeuttisilla annoksilla tehosta tämän entsyymijärjestelmän inaktivoimien lääkkeiden, kuten diatsepaamin, lidokaiinin, fenytoiinin, propranololin, teofylliinin, toimintaa. On todettu tapauksia, joissa protrombiiniaika on muuttunut kumariini- antikoagulantteja (esim. varfariini). Alhaisen terapeuttisen indeksin vuoksi suositellaan protrombiiniajan tarkkaa seurantaa samanaikaisen ranitidiinihoidon aikana.
2) kilpailu munuaistiehyiden erityksestä:
koska ranitidiini eliminoituu osittain kationisen järjestelmän kautta, se voi vaikuttaa muiden tällä tavalla eliminoituvien lääkkeiden puhdistumaan. Suuret ranitidiiniannokset (kuten Zollinger-Ellisonin oireyhtymässä käytetyt) voivat vähentää prokainamidin ja N-asetyyliprokainamidin erittymistä, mikä johtaa näiden lääkkeiden plasmatason nousuun;
3) mahalaukun pH: n muutos:
samanaikainen ranitidiinihoito voi vaikuttaa joidenkin lääkkeiden hyötyosuuteen. Imeytyminen voi lisääntyä (kuten lääkkeet, kuten triatsolaami, midatsolaami, glipitsidi) tai heikentyä (kuten lääkkeet, kuten ketokonatsoli, atatsanaviiri, delaviridiini, gefitnibi). Siksi näiden lääkkeiden seuranta ja annoksen muuttaminen voivat olla tarpeen.
Ranitidiinin ja amoksisilliinin ja metronidatsolin välisestä yhteisvaikutuksesta ei ole näyttöä.
Jos suuria annoksia sukralfaattia (2 g) annetaan samanaikaisesti ranitidiinin kanssa, jälkimmäisen imeytyminen voi heikentyä. Tätä vaikutusta ei esiinny, jos sukralfaattia otetaan 2 tunnin kuluttua.
04.6 Raskaus ja imetys
Hedelmällisyys
Ranitidiinin vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole tietoja. Eläinkokeet eivät ole osoittaneet vaikutuksia miesten tai naisten hedelmällisyyteen.
Raskaus
Ranitidiini läpäisee istukan. Kuten muita lääkkeitä, ranitidiinia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos se katsotaan välttämättömäksi, ja vasta lääkärin kuulemisen jälkeen.
Ruokinta-aika
Ranitidiini erittyy äidinmaitoon. Kuten muita lääkkeitä, ranitidiinia tulee käyttää imetyksen aikana vain, jos se katsotaan välttämättömäksi ja vasta lääkärin kuulemisen jälkeen.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Tietoa vaikutuksista ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole riittävästi.
04.8 Haittavaikutukset
Haittavaikutusten luokittelussa on käytetty seuraavaa tapaa: hyvin yleinen (> 1/10), yleinen (> 1/100, 1/1000, 1/10000,
Haittavaikutusten esiintymistiheydet arvioitiin markkinoille tulon jälkeisten spontaanien raportointitietojen perusteella.
Veren ja imukudoksen häiriöt
Hyvin harvinainen: muutokset verisoluissa (leukopenia, trombosytopenia). Nämä ovat tyypillisesti palautuvia. Agranulosytoosi tai pansytopenia, johon joskus liittyy luuytimen hypoplasia tai aplasia.
Immuunijärjestelmän häiriöt
Harvinaiset: yliherkkyysreaktiot (nokkosihottuma, angioneuroottinen turvotus, kuume, bronkospasmi, hypotensio, rintakipu).
Hyvin harvinainen: anafylaktinen sokki.
Tuntematon: hengenahdistus.
Edellä mainittuja tapahtumia on raportoitu yhden annoksen antamisen jälkeen.
Psyykkiset häiriöt
Hyvin harvinainen: palautuva henkinen sekavuus, masennus ja aistiharhat. Edellä mainittuja tapahtumia on raportoitu pääasiassa vakavasti sairailla potilailla, vanhuksilla ja munuaispotilailla.
Hermosto
Hyvin harvinainen: päänsärky, joskus vaikea, huimaus ja palautuvat tahattomat liikkeet.
Silmät
Hyvin harvinainen: palautuva näön hämärtyminen.
Näköhämärtymiä, jotka johtuvat majoitusmuutoksista, on raportoitu.
Sydämen patologiat
Hyvin harvinainen: kuten muidenkin H2 -reseptoriantagonistien kanssa, bradykardia, eteis -kammiokatkos ja takykardia.
Verisuonipatologiat
Hyvin harvinainen: vaskuliitti.
Ruoansulatuselimistö
Hyvin harvinainen: akuutti haimatulehdus, ripuli.
Melko harvinainen: vatsakipu, ummetus, pahoinvointi (nämä oireet paranevat lähes aina hoidon aikana).
Maksa ja sappi
Harvinaiset: ohimenevät ja palautuvat muutokset maksan toimintakokeissa.
Hyvin harvinainen: yleensä palautuva hepatiitti (hepatosellulaarinen, hepatocanalicular tai seka), keltaisuus tai ilman.
Iho ja ihonalainen kudos
Harvinainen: ihottuma.
Hyvin harvinainen: erythema multiforme, hiustenlähtö.
Luusto, lihakset ja sidekudos
Hyvin harvinainen: tuki- ja liikuntaelimistöön vaikuttavat oireet, kuten nivelkipu ja lihaskipu.
Munuaiset ja virtsatiet
Hyvin harvinainen: akuutti interstitiaalinen nefriitti.
Harvinainen: plasman kreatiniinipitoisuuden nousu (yleensä lievä; normalisoituu hoidon aikana).
Lisääntymisjärjestelmän ja rintojen sairaudet
Hyvin harvinainen: palautuva impotenssi. Rintojen oireet, kuten gynekomastia ja galaktorrea.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -suhdetta. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Yliannostus
Oireet
Ranitidiinilla on hyvin erityinen farmakologinen vaikutus, joten lääkkeen yliannostuksen jälkeen ei odoteta erityisiä ongelmia.
Hoito
Tarvittaessa on annettava asianmukaista oireenmukaista ja tukihoitoa.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: H2 -reseptoriantagonistit.
ATC -koodi: A02BA02.
Ranitidiini on nopeavaikutteisten histamiini H2 -reseptorien spesifinen antagonisti. Se estää perusaineen ja stimuloidun mahahapon erityksen vähentäen sekä eritteen määrää että happo- ja pepsiinipitoisuutta.
Ranitidiinilla on pitkä vaikutusaika: yksi 75 mg: n kerta -annos estää tehokkaasti mahahapon eritystä jopa 12 tunnin ajan.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Ranitidiinin hyötyosuus on noin 50%. Suun kautta annetun 75 mg: n annoksen jälkeen huippupitoisuus plasmassa on luokkaa 236-270 ng / ml ja saavutetaan normaalisti 2-3 tunnin kuluessa.
Ranitidiinin pitoisuudet plasmassa ovat suhteessa annokseen 300 mg: aan asti.
Ranitidiini ei metaboloidu laajasti ja eliminaatio tapahtuu pääasiassa tubulaarisen erityksen kautta, eliminaation puoliintumisaika on 2-3 tuntia.
Tutkimuksissa, joissa käytettiin 150 mg tritiumleimattua ranitidiinia, 93% suonensisäisestä annoksesta erittyi virtsaan ja 5% ulosteeseen; 60-70% suun kautta otetusta annoksesta erittyi virtsaan ja 26% ulosteeseen.
Analyysi virtsasta, joka erittyi ensimmäisten 24 tunnin aikana antamisen jälkeen, osoitti, että 70% suonensisäisestä annoksesta ja 35% oraalisesta annoksesta eliminoitui muuttumattomana. erittyy virtsaan N-oksidina, 2% S-oksidina, 2% demetyylianitidiinina ja 1-2% furoiinihapon analogina.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Ei ole merkityksellistä tietoa.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Yksiemäksinen natriumsitraatti, natriumbikarbonaatti, dinatriumsitraatti, sorbitoli, greippimaku, aspartaami, leusiini, natriumbentsoaatti, simetikoni.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei sovellettavissa.
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Paperi- / PE- / alumiini- / Surlyn -liuskat, joissa kussakin 1 poretabletti. Pahvilaatikko, joka sisältää 10 tablettia.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Via Lorenzini, 8
20139 Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
BUSCOPAN ANTIACIDO 75 mg poretabletit A.I.C. Nro 039279017
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Helmikuu 2007
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
30. syyskuuta 2014
