Vaikuttavat aineet: syanokobalamiini, foolihappo, nikotiiniamidi
EPARGRISEOVIT aikuiset 2500 mcg + 0,70 mg + 12 mg + 150 mg injektioneste, liuos
EPARGRISEOVIT lapset 1250 mcg + 0,35 mg + 6 mg + 75 mg injektioneste, liuos
Miksi Epargriseovitia käytetään? Mitä varten se on?
Epargriseovit sisältää vaikuttavia aineita: syanokobalamiinia (B12 -vitamiini), foolihappoa (B9 -vitamiini), nikotiiniamidia (PP -vitamiini) ja askorbiinihappoa (C -vitamiini).
Tätä lääkettä käytetään:
- vitamiinien, erityisesti B12 -vitamiinin ja foolihapon puutteet, joita voi esiintyä:
- vakavissa organismin heikkenemisen muodoissa
- riittämättömän ja riittämättömän ravinnon vuoksi sairauden aikana (aliravitsemus)
- sairauden toipumisvaiheessa
- muussa tilassa, joka vaatii vitamiinien saannin injektiona laskimoon
- anemiat, jotka reagoivat B12 -vitamiinin ja foolihapon antamiseen, kuten anemiat, jotka johtuvat:
- riittämätön ravitsemus
- vitamiinien riittämätön imeytyminen suolistossa
- krooninen alkoholin väärinkäyttö (alkoholismi)
- maksasairaus
- raskaus
- sairaus, joka aiheuttaa kroonista tulehdusta ja ajan mittaan nivelten muodonmuutoksia (nivelreuma)
- sairauksia, joissa käytetään lääkkeitä kouristuksiin, malariaan, infektioihin ja syöpiin
- kolmoishermosärky
- sairaudet, jotka aiheuttavat hermojen tulehdusta tai rappeutumista (neuriitti) ja jotka reagoivat B12 -vitamiinin ja foolihapon antamiseen.
Miten Epargriseovit toimii
Epargriseovit on "yhdistelmä syanokobalamiinia, foolihappoa, nikotiiniamidia ja askorbiinihappoa.
Syanokobalamiini (B12 -vitamiini) on välttämätön kehon normaalille kasvulle, kaikkien verisolujen (punasolut, valkosolut, verihiutaleet) muodostumiselle, suuontelon, mahalaukun ja suolistosta (ruoansulatuskanavasta), nenän kautta, keuhkoputkista ja keuhkoista (hengitysteistä) sekä hermosolujen normaalista kehityksestä.
Foolihappo (B9 -vitamiini) on välttämätön syanokobalamiinin joidenkin tärkeiden toimintojen normaalille toiminnalle.
Nikotiiniamidi (PP -vitamiini) on välttämätön joillekin aineenvaihduntatoiminnoille.
Askorbiinihappo (C -vitamiini) on välttämätön ruston ja luiden, hampaiden ja haavojen paranemisen kannalta.Se on myös tärkeä punasolujen muodostumiselle ja immuunijärjestelmän toiminnalle.
Vasta -aiheet Kun Epargriseovit -valmistetta ei tule käyttää
Älä ota Epargriseovit -valmistetta
Jos sinä tai lapsesi olet allerginen jollekin vaikuttavalle aineelle: syanokobalamiinille, foolihapolle, nikotiiniamidille, askorbiinihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Epargriseovit -valmistetta
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Epargriseovit -valmistetta. Kerro lääkärillesi, jos sinä tai lapsesi kärsit tai olet koskaan kärsinyt jostakin seuraavista tiloista:
- Anemia, koska kaikki anemian muodot eivät hyödytä tai niitä ei voida hoitaa tämän lääkkeen sisältämillä vitamiineilla. Lääkäri arvioi terveytesi ja voi päättää, että sinulle tai lapsellesi tehdään joitakin testejä ennen tämän lääkkeen määräämistä. Lääkäri kertoo, kuinka usein nämä testit on tehtävä.
- Järkyttävä anemia. Jos sinulla tai lapsellasi on anemian muoto, jota kutsutaan vaaralliseksi anemiaksi, lääkäri saattaa pitää tarpeellisena lisätä muuhun kuin tässä lääkkeessä olevaan B12 -vitamiiniin hoitoa. Lääkärisi päättää lisätä lisää B12 -vitamiinia sinun tai lapsesi tekemien testien tulosten perusteella.
Epargriseovit sisältää natriumhydrosulfiittia
Epargriseovit sisältää natriumhydrosulfiittia nimeltä ainetta, joka voi harvoin aiheuttaa vakavia yliherkkyysreaktioita ja bronkospasmia.
Jos sinulla tai lapsellasi on diagnosoitu "astma", allergia tai jokin yliherkkyys, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Epargriseovit voi värjätä virtsan punaiseksi. Tämä on normaalia tämän lääkkeen käytön aikana, eikä sitä pidä pitää epänormaalina.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Epargriseovitin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinä tai lapsesi käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Tällä hetkellä ei tunneta lääkkeitä, joita ei voida ottaa yhdessä Epargriseovit -valmisteen kanssa.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Tällä hetkellä ei ole tiedossa haitallisia vaikutuksia Epargriseovit -hoidon jälkeen raskauden tai imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Epargriseovit ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Epargriseovit sisältää natriumia
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti, eli se on olennaisesti natriumiton.
Annostus ja käyttötapa Epargriseovitin käyttö: Annostus
Ota tätä lääkettä juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Lääkärisi tai lastasi hoitava lääkäri päättää, voidaanko Epargriseovit antaa pistoksena käsivarren laskimoon (laskimonsisäisesti) vai lihaksen, yleensä pakaran (lihaksensisäinen) kautta.
Suositeltu annos aikuisille on 2-3 annosta viikossa "Aikuisten Epargriseovit" -annosta. Lääkäri päättää, otatko 1 tai 2 annosta päivässä.
Käyttö lapsille
Suositeltu annos lapsille on 2-3 annosta viikossa "Epargriseovit-lapsia" lääkärin harkinnan mukaan.
Käyttöohjeet
Epargriseovit sisältää kahdenlaisia ampulleja: punaista nestettä sisältävät ampullit ja väritöntä nestettä sisältävät ampullit. Käytön aikana molempien injektiopullojen sisältö on vedettävä samaan ruiskuun.
Avaa avaaminen pitämällä injektiopulloa pystysuorassa ja varmista, että värillinen piste on kuvan osoittamassa asennossa.
Työnnä injektiopullon yläosa taaksepäin kuvan osoittamalla tavalla
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Epargriseovit -valmistetta
Jos käytät enemmän Epargriseovit -valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos annostellaan liikaa Epargriseovit -valmistetta, tällä hetkellä ei ole tunnettuja tämän lääkkeen myrkyllisiä vaikutuksia. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Jos unohdat käyttää Epargriseovit -valmistetta
Jos olet unohtanut Epargriseovit -annoksen, se voidaan antaa sinulle tai lapsellesi heti kun muistat. Epargriseovit voidaan antaa milloin tahansa vuorokauden aikana. Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos lopetat Epargriseovitin käytön
Jos haluat lopettaa Epargriseovit -valmisteen käytön, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin. Epargriseovit -hoidon lopettamisesta ei ole erityisiä suosituksia.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Epargriseovitin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Ota heti yhteys lääkäriisi, jos sinulla on seuraava haittavaikutus Epargriseovit -hoidon jälkeen, koska se voi olla vakava:
- nopea allerginen reaktio, joka voi johtaa kuolemaan (anafylaktinen sokki).
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu Epargriseovit -hoitoa saaneilla potilailla.Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen:
- vähentynyt lihasvoima (astenia);
- kuume;
- alhainen verenpaine;
- lisääntynyt hengitysnopeus (takypnea);
- ihottumia;
- kutittaa;
- punoitus, turvotus ja kipu pistoskohdassa.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja injektiopullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 ° C.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Koostumus ja lääkemuoto
Mitä Epargriseovit sisältää
Epargriseovitin vaikuttavat aineet ovat syanokobalamiini, foolihappo, nikotiiniamidi ja askorbiinihappo. Aikuisten Epargriseovit sisältää:
- Injektiopullo I (punainen): 2500 mcg syanokobalamiinia, 0,70 mg foolihappoa, 12 mg nikotiiniamidia;
- Injektiopullo II (väritön): 150 mg askorbiinihappoa.
Epargriseovit lapset sisältää:
- Injektiopullo I (punainen): 1250 mcg syanokobalamiinia, 0,35 mg foolihappoa, 6 mg nikotiiniamidia;
- Injektiopullo II (väritön): 75 mg askorbiinihappoa
Aikuisten Epargriseovit -valmisteen muut aineet ovat:
- Injektiopullo I (punainen): natriumtartraatti, viinihappo, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi;
- Injektiopullo II (väritön): natriumhydrosulfiitti, natriumbikarbonaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Muut Epargriseovit -lasten aineosat ovat:
- Injektiopullo I (punainen): natriumtartraatti, viinihappo, natriumhydroksidi, injektionesteisiin käytettävä vesi;
- Injektiopullo II (väritön): natriumhydrosulfiitti, natriumbikarbonaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Kuvaus Epargriseovitin ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
1 ml ja 1,5 ml lasipulloja I (punainen) ja II (väritön);
- Epargriseovit aikuiset: laatikko, joka sisältää 6 1 ml: n ampullia ja 6 1,5 ml: n ampullia II;
- Epargriseovit -lapset: laatikko, jossa on 6 ampullia 1 ml ja 6 ampullia II 1 ml.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
EPARGRISEOVIT
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Epargriseovit lapset
Injektiopullo I (punainen) sisältää: Aktiiviset periaatteet: syanokobalamiini 1250 mcg; foolihappo 0,35 mg; nikotiiniamidi 6 mg.
Injektiopullo II (väritön) sisältää: Aktiivinen periaate: askorbiinihappo 75 mg.
Epargriseovit aikuiset
Injektiopullo I (punainen) sisältää: Aktiiviset periaatteet: syanokobalamiini 2500 mcg; foolihappo 0,70 mg; nikotiiniamidi 12 mg.
Injektiopullo II (väritön) sisältää: Aktiivinen periaate: askorbiinihappo 150 mg.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Injektoitava liuos
INTRAMUSKULAARINEN JA INTRAMUSKULLINEN KÄYTTÖ
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Vitamiinipuutokset, erityisesti B12 -vitamiinin ja foolihapon puutteet vakavissa orgaanisen tuhlauksen muodoissa, sairauksien uhmaamisesta johtuva aliravitsemus kaikissa tapauksissa, joissa näiden komponenttien parenteraalinen antaminen on välttämätöntä.
Apuaine anemian tilassa, herkkä B12 -vitamiinille ja foolihapolle.
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset - Keskimääräinen annos: 2-3 annosta viikossa, lääkärin mielestä voidaan antaa 1 tai 2 annosta päivässä.
Lapset - 2-3 annosta Epargriseovit-lapsia viikossa lääkärin harkinnan mukaan.
Epargriseovit voidaan antaa lihakseen, suonensisäisesti ja hitaana laskimoinfuusiona, kun se on laimennettu 250-500 ml: aan fysiologista suolaliuosta tai glukoosiliuosta.
Vedä molempien injektiopullojen sisältö samaan ruiskuun käytön aikana.
04.3 Vasta -aiheet
Tunnettu yliherkkyys tuotteen ainesosille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Foolihappoa tai sen johdannaisia sisältäviä valmisteita, varsinkin jos ne sisältävät myös B12 -vitamiinia, ei saa antaa aneemisille potilaille muuten kuin tutkimusten perusteella, joilla pyritään selvittämään olemassa olevan anemian tarkka luonne.
Hoito on suoritettava hematologisen valvonnan alaisena.
Haitallisen anemian tapauksessa B12 -vitamiinin lisäravinteet voivat olla tarpeen. Joka tapauksessa on tarkistettava, onko yhdistelmän määrällinen koostumus riittävä yksilöllisiin terapeuttisiin tarpeisiin.
Tuotteen kohdistamaton antaminen aneemisille henkilöille voi johtaa diagnostisiin virheisiin. Tuote voi värjätä virtsan punaiseksi. Tätä tosiasiaa ei pidä pitää poikkeavana ilmiönä.
Tuote sisältää natriumhydrosulfiittia; tämä aine voi aiheuttaa allergisia reaktioita ja vakavia astmahyökkäyksiä herkillä henkilöillä ja erityisesti astmaatikoilla.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Niitä ei tunneta.
04.6 Raskaus ja imetys
Ei tunnettuja negatiivisia häiriöitä.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Epargriseovitin käyttö ei muuta ajokykyä eikä koneiden käyttöä.
04.8 Haittavaikutukset
Valmisteen antamisen jälkeen, erityisesti parenteraalisesti, voi seurata useimmiten yleisiä yliherkkyysreaktioita, joihin kuuluvat voimattomuus, kuume, hypotensio, takypnea, ihottumat, kutina ja anafylaktinen sokki.
Pistoskohdassa voi esiintyä punoitusta, turvotusta ja kipua.
04.9 Yliannostus
Yliannostuksesta ei ole tunnettuja oireita.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Epargriseovit on "yhdistelmä B12 -vitamiinia, foolihappoa, nikotiiniamidia ja C -vitamiinia, jotka katalysoivat elimistön perusprosesseja".
B12 -vitamiini (syanokobalamiini) on mukana monissa solujen metabolisissa reaktioissa. Se on välttämätön normaalille kasvulle, hematopoieesille, epiteelisolujen (mukaan lukien ruoansulatuskanavan) lisääntymiselle ja myeliinin synteesille hermostossa. Sen koentsymaattinen aktiivisuus vaikuttaa muun muassa happojen synteesiin. ja proteiinit, sulfhydryyliryhmien säilyttäminen pelkistetyssä muodossa, metioniinin formulaatio, rasvojen ja hiilihydraattien aineenvaihdunta, metyylimalonaatin muuttaminen sukkinaatiksi.
Jotkut tärkeät B12 -vitamiinin katalysoimat biokemialliset reaktiot edellyttävät myös foolihapon samanaikaista läsnäoloa.
Foolihappo-koentsyymit osallistuvat moniin metabolisiin reaktioihin, joille on tunnusomaista monohiiliyksiköiden siirto, jotka ovat myös välttämättömiä puriinien synteesille.
Siksi folaatin tarve liittyy metabolisen ja solujen lisääntymistoiminnan asteeseen.
Askorbiinihappo (C -vitamiini) on välttämätön foolihapon muuttumiselle sen biologisesti aktiivisessa muodossa, eli foliinihapoksi, kollageenin ja solujen välisen aineen muodostumiseen ja siten ruston, luiden, hampaiden kehittymiseen ja haavan paranemiseen. C -vitamiini vaikuttaa myös hemoglobiinin biosynteesiin, punasolujen kypsymiseen ja joihinkin organismin immunologisiin reaktioihin.
Nikotiiniamidi (PP -vitamiini) on olennainen osa nukleotidikoentsyymejä NAD ja NADP, joilla on tärkeä rooli monissa perustavanlaatuisissa biokemiallisissa reaktioissa ja erityisesti solujen redox -järjestelmissä.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Nikotiiniamidi. Nikotiiniamidin imeytyminen suolistosta on yleensä erittäin tehokasta, ja se muuttuu elimistössä koentsyymeiksi ja erittyy pääasiassa metyloitujen johdannaisten muodossa.
SYANOKOBALAMIINI. Suun kautta annettuna syanokobalamiini imeytyy osittain yksinkertaisella diffuusiolla suolen limakalvon läpi, osittain sen jälkeen, kun se on sitoutunut luontaiseen tekijään, glykoproteiiniin, jonka molekyylipaino on 60000. Syanokobalamiinin luontainen tekijäkompleksi on vuorovaikutuksessa ileumin limakalvon spesifisten reseptorien kanssa, mikä määrittää vitamiiniperiaatteen kulkeutumisen verenkiertoon. Sitten syanokobalamiini sitoutuu plasman globuliiniin, transkobalamiiniin, joka kuljetetaan kudoksiin ja erityisesti maksaan. L " erittyminen tapahtuu vähäisessä määrin sapen ja pääasiassa munuaisten kautta.
ASKORBIINIHAPPO. Askorbiinihappo imeytyy suolistossa todennäköisesti diffuusiolla ja muuttuu kudoksissa koentsyymiksi A.
Askorbiinihappo imeytyy helposti suolistossa ja on läsnä kaikissa kehon nesteissä ja kudoksissa. Eliminaatio on pääasiassa virtsaa.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Koe -eläimillä muutamia kymmeniä kertoja terapeuttista annosta vastaavat annokset eivät aiheuttaneet kuolleisuutta tai vaihtelua biokemiallisissa ja morfologisissa parametreissa.
Tietojen monimutkaisuudesta voidaan näin ollen päätellä, että yhdisteellä ei ole toksisuutta sekä kerta- että toistuvan annon jälkeen.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
- Epargriseovit -lapset
Injektiopullo I (punainen) sisältää: natriumtartraattia; natriumhydroksidia; injektionesteisiin käytettävä vesi.
Injektiopullo II (väritön) sisältää: natriumhydrosulfiittia; natriumbikarbonaatti; injektionesteisiin käytettävä vesi.
- Aikuisten Epargriseovit
Injektiopullo I (punainen) sisältää: natriumtartraattia; natriumhydroksidia; injektionesteisiin käytettävä vesi.
Injektiopullo II (väritön) sisältää: natriumhydrosulfiittia; natriumbikarbonaatti; injektionesteisiin käytettävä vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Niitä ei tunneta.
06.3 Voimassaoloaika
24 kuukautta.
06.4 Säilytys
Säilytä alle 25 ° C.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
1 ml ja 1,5 ml neutraaleja lasipulloja I (punainen) ja II (väritön);
Epargriseovit lapset: scatola, joka sisältää 6 ampullia I (punainen) ja 6 ampullia II (väritön);
Epargriseovit aikuiset: scatola, joka sisältää 6 ampullia I (punainen) ja 6 ampullia II (väritön);
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Pfizer Italia S.r.l. kautta Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
- 6 injektiopulloa I + 6 injektiopulloa II - AIC 013092010
- 6 injektiopulloa I + 6 injektiopulloa II - AIC 013092022
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
31. toukokuuta 2005
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Tammikuu 2009
