Konjugoitu rokote (adsorboitu) kurkkumätä, jäykkäkouristus, hinkuyskä (solukomponentti), hepatiitti B (rDNA), poliomyeliitti (inaktivoitu) ja Haemophilus influenzae type b vastaan
Mitä Vaxiles - rokote on ja mihin sitä käytetään?
Vaxelis on rokote, joka sisältää kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- ja Haemophilus influenzae type b -bakteereista, hepatiitti B -viruksesta ja inaktivoidusta polioviruksesta peräisin olevia vaikuttavia aineita. Sitä käytetään imeväisikäisillä ja yli kuuden viikon ikäisillä lapsilla suojaamaan heitä seuraavilta tartuntataudeilta:
- kurkkumätä (erittäin tarttuva sairaus, joka vaikuttaa kurkkuun ja ihoon ja voi vahingoittaa sydäntä ja muita elimiä);
- jäykkäkouristus (trismus, yleensä haavainfektion aiheuttama);
- hinkuyskä (hinkuyskä);
- hepatiitti B ("maksan virusinfektio");
- poliomyeliitti (polio, sairaus, joka vaikuttaa hermostoon ja voi johtaa lihasheikkouteen tai halvaantumiseen);
- invasiiviset sairaudet (kuten keuhkokuume ja aivokalvontulehdus), jotka ovat aiheuttaneet bakteeri H. influenzae type b (Hib).
Miten Vaxiles - rokotetta käytetään?
Vaxelis on saatavana injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa. Lääkettä saa vain reseptillä. Vaxelis -rokotus on suoritettava virallisten suositusten mukaisesti.
Suositeltu ensimmäinen rokotusohjelma koostuu kahdesta tai kolmesta annoksesta, jotka annetaan vähintään kuukauden välein yli kuuden viikon ikäisille imeväisille. Tehosteannos on annettava vähintään kuusi kuukautta viimeisen aloitusannoksen jälkeen. Tehosteannokseen voidaan käyttää sekä Vaxelis -valmistetta että sopivaa yhdistelmää muita rokotteita. Vaxelis annetaan pistoksena lihakseen, yleensä reiteen tai olkapäähän.
Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (EPAR -lausunnon liitteenä)
Miten Vaxiles - rokote toimii?
Vaxelis on rokote. Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää (kehon luonnollisia puolustusmekanismeja) puolustamaan itseään sairauksia vastaan.
Kun lapsi rokotetaan, immuunijärjestelmä tunnistaa bakteerien ja virusten osat vieraiksi ja tuottaa vastaavia vasta -aineita. Myöhemmin, jos henkilö joutuu luonnollisesti kosketuksiin bakteerien tai virusten kanssa, hänen immuunijärjestelmänsä pystyy tuottamaan vasta -aineita nopeasti. Tämä auttaa kehoa suojautumaan näiden bakteerien ja virusten aiheuttamilta sairauksilta.
Rokote on "adsorboitunut" alumiiniyhdisteisiin. Tämä tarkoittaa, että jotkut vaikuttavat aineet on kiinnitetty pieniin alumiiniyhdistehiukkasiin, mikä lisää kykyä tuottaa vasta -aineita.
Mitä hyötyä Vaxiles - Rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Vaxelis -valmistetta on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 2500 yli kuuden viikon ikäistä lasta ja lasta, jotka saivat kaksi tai kolme rokoteannosta kuuden ensimmäisen elinkuukauden aikana. Myöhemmin he saivat tehosteannoksen pian vuoden ikäisenä. Vaxelisin vaikutuksia verrattiin toisen rokotteen, Infanrix hexan, vaikutuksiin, jotka on suunniteltu suojaamaan samoja kuutta sairautta vastaan kuin Vaxelis.Näissä tutkimuksissa lapsille annettiin myös muita rokotteita paikallisten rokotusohjelmien mukaisesti suojellakseen heitä lapsuuden muista sairauksista, kuten rotaviruksen gastroenteriitista, tuhkarokosta, sikotaudista, vihurirokosta ja vesirokosta. Tehon pääasiallinen mitta oli vasta -ainetasojen tuottaminen, jotka suojaavat tunnetusti kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, polio-, hepatiitti B- ja H. influenzae -tyypin b aiheuttamia infektioita vastaan ja odottavat suojaa hinkuyskää vastaan.
Molemmissa tutkimuksissa havaittiin, että Vaxelis tuotti tyydyttäviä vasta -ainetasoja suojaamaan kaikkia kuutta tautia vastaan 90–100%: lla Vaxelis -rokotusohjelman suorittaneista lapsista.
Mitä riskejä Vaxiles -rokotteeseen liittyy?
Vaxelisin yleisimmät sivuvaikutukset ovat kipu, turvotus ja punoitus pistoskohdassa, ärtyneisyys, itku, uneliaisuus, kuume, ruokahalun heikkeneminen ja oksentelu. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vaxelis -valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Vaxelis -valmistetta ei saa käyttää lapsille, joilla on ollut allerginen reaktio Vaxelis -valmisteelle tai samoja ainesosia sisältävälle rokotteelle, mukaan lukien rokotteen valmistuksessa käytetyt aineet, joita voi esiintyä erittäin pieninä pitoisuuksina (kuten antibiootit neomysiini ja streptomysiini). . Vaxelis -valmistetta ei saa käyttää lapsilla, joilla on ollut tuntematon enkefalopatia (aivosairaus) seitsemän päivän kuluessa hinkuyskäkomponentteja sisältävän rokotteen saamisesta. Sitä ei saa antaa lapsille, joilla on vakavia tai hallitsemattomia aivojen tai hermoston häiriöitä, kuten hallitsematon epilepsia (kohtaus), ellei tila ole vakiintunut hoidolla ja rokotuksen hyöty on selvästi suurempi kuin riski. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Vaxiles - Vaccine on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Vaxelisin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa. jäykkäkouristus, hinkuyskä, hepatiitti B -virus, poliovirus ja H. influenzae tyyppi b. Aiemmin tällaisten vasta -ainetasojen on osoitettu suojaavan näitä sairauksia vastaan. Turvallisuuden osalta CHMP katsoi, että tämän rokotteen profiili on kaiken kaikkiaan samanlainen kuin muiden rokotteiden.
Miten voidaan varmistaa Vaxiles - Rokotteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Vaxelisin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Vaxelisin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvedossa.
Muita tietoja Vaxilesista - Vaccine
Lisätietoja Vaxelis -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Vaxiles - rokotteesta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
.jpg)
