TRICORTIN - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Tricortin - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Yliannostus Ei -toivotut vaikutukset Kestoaika ja säilytys Muut tiedot

Vaikuttavat aineet: aivokuoren fosfolipidit, syanokobalamiini

TRICORTIN 1000 12 mg + 1 mg / 2 ml injektioneste, liuos lihakseen

Miksi Tricortinia käytetään? Mitä varten se on?

FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA

Psykoanaleptikot - muut psykostimulantit ja nootrooppiset aineet - yhdistykset.

HOITO -OHJEET

Polyyalgia-neuroottiset oireyhtymät

Vasta -aiheet Kun Tricortinia ei tule käyttää

Yliherkkyys tuotteen ainesosille ja muille kemiallisesti läheisille aineille.

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tricortin -valmistetta

Lääke ei vaadi erityisiä varotoimia käyttöön.

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Tricortin -valmisteen vaikutusta

TRICORTIN 1000: n ja muiden lääkkeiden välisistä yhteisvaikutuksista ei ollut näyttöä.

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Lääke voidaan antaa raskauden ja imetyksen aikana lääkärin suorassa valvonnassa.Lääke ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.

Annos, antotapa ja antamisaika Tricortinin käyttö: Annostus

1 ampulli päivässä lihakseen, lääkärin määräyksen mukaan.

Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Tricortinia?

Suositelluilla annoksilla yliannostusilmiöitä ei ole koskaan ilmennyt.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Tricortinin sivuvaikutukset

Lääkkeeseen liittyviä haittavaikutuksia ei ole toistaiseksi raportoitu. Kerro joka tapauksessa hoitavalle lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole kuvattu tässä pakkausselosteessa.

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa

Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Määräaika "> Muut tiedot

SÄVELLYS

Aktiivinen periaate:

Aivokuoren fosfolipidit 12 mg
Syanokobalamiini 1000 mcg

Apuaineet: lidokaiinihydrokloridi - kaksiemäksinen natriumfosfaatti 12H2O - yksiemäksinen natriumfosfaatti 2H2O - p -hydroksibentsoehapon esterit - injektionesteisiin käytettävä vesi q / ml 2

LÄÄKEMUOTO

Injektioneste, liuos IM -käyttöön. 5 2 ml: n ampullia

Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Tricortinista on Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdellä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN nimi ja muut yhteisvaikutukset - 04.6 Raskaus ja imetys - 04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn - 04.8 Haittavaikutukset - 04.9 Yliannostus - 05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET - 05.1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet - 05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet" - 05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta - 06.0 FARMASEUTTI TIEDOT - 06.1 Apuaineet - 06.2 Yhteensopimattomuus " - 06.3 Kestoaika" - 06.4 Säilytys - 06.5 Ensisijaisen pakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö - 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet - 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA - 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO - 09.0 MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ tai UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ - 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ - 11.0 RADIOHUOLLOILLE, TÄYDELLISET TIEDOT SISÄISESTÄ SÄTEILYSTÄ DOSIMETRY - 12.0 OHJELMISPÄIVITYS.

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -

TRICORTIN 1000

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -

Aktiiviset periaatteet

Aivokuoren fosfolipidit

Syanokobalamiini

(Vaikuttavien aineiden yleinen nimi)

2 ml: n injektiopullo sisältää:

Aivokuoren fosfolipidit 12 mg

Syanokobalamiini 1000 mcg

03.0 LÄÄKEMUOTO -

Injektioneste, liuos IM -käyttöön. - 5 2 ml: n ampullia

04.0 KLIINISET TIEDOT -

04.1 Käyttöaiheet -

Keskushermoston hypoksidoottiset-dysmetaboliset tilat:

pään trauma - yhteiskunnalliset oireyhtymät ja post -commotional tilat - ateroskleroottiset enkefalomyelopatiat - vasospastiset tai myrkylliset päänsäryt - endogeeniset ja eksogeeniset myrkytykset.

Polyyalgia-neuroottiset oireyhtymät:

myrkyllinen alkoholipolyneuriitti - niveltulehdus polyradikuloneuriitti - perifeerinen halvaus VII - polyalgic - neuroottiset tilat ilman objektiivista orgaanista perustaa.

04.2 Annostus ja antotapa -

1 ampulli päivässä lihakseen, lääkärin määräyksen mukaan.

04.3 Vasta -aiheet -

Yliherkkyys tuotteen ainesosille ja muille kemiallisesti läheisille aineille.

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -

Lääke ei vaadi erityisiä varoituksia ja varotoimia käyttöön.

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -

TRICORTIN 1000: n ja muiden lääkkeiden välisistä yhteisvaikutuksista ei ollut näyttöä.

04.6 Raskaus ja imetys -

Lääke voidaan antaa raskauden ja imetyksen aikana suorassa lääkärin valvonnassa.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -

Lääke ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.

04.8 Haittavaikutukset -

Lääkkeeseen liittyviä haittavaikutuksia ei ole toistaiseksi raportoitu.

04.9 Yliannostus -

Suositelluilla annoksilla yliannostusilmiöitä ei ole koskaan ilmennyt.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -

05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -

Fosfolipidien parenteraalinen antaminen sian aivokuorista (neuromologiset fosfolipidit) kykenee aktivoimaan hermosolujen aineenvaihdunnan normalisoimalla kalvon entsymaattisia toimintoja, lisäämään välittäjäaineiden, glukoosin ja endogeenisten fosfolipidien metaboliaa.

Syanokobalamiini toimii kofaktorina hermosolujen aineenvaihdunnassa suorittamalla "neurosytotrofinen vaikutus.

05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -

Parenteraalisesti annettujen kaksoismerkittyjen fosfolipidien metabolista kohtaloa ja vakautta on tutkittu arvioimalla sekä aivoissa havaittua kokonaisradioaktiivisuutta että ³H / 14C -suhteen kehitystä solutasolla. Nämä tutkimukset osoittavat, että nämä molekyylit ovat stabiileja solutasolla. verta ja jotka saavuttavat aivopiirin ehjänä.

05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -

Akuutti toksisuus (LD50> 1000 mg / kg hiirillä ja rotilla), pitkäaikainen toksisuus, lisääntymistoksisuus ja mutageenisuustutkimukset eivät paljastaneet sian aivokuoren fosfolipidien toksisia vaikutuksia.

06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -

06.1 Apuaineet -

Lidokaiinihydrokloridi, kaksiemäksinen natriumfosfaattidodekahydraatti, yksiemäksinen natriumfosfaattidihydraatti, p-hydroksibentsoehapon esterit, injektionesteisiin käytettävä vesi.