Vaikuttavat aineet: L-arginiini
BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml oraaliliuos
Bioarginiini -pakkausselosteita on saatavana pakkauskokoja varten:- BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml oraaliliuos
- BIOARGININA® 20g / 500ml infuusioneste, liuos
Käyttöaiheet Miksi Bioarginiinia käytetään? Mitä varten se on?
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Tonic.
Terapeuttiset käyttöaiheet
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Oraaliliuos on tarkoitettu apuaineeksi oligoasthenospermiassa ja hyposomiassa. Väsymys, astenia.
Vasta -aiheet Kun Bioarginiinia ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Bioarginine -valmisteen ottamista
Tuotteen käytössä ei vaadita erityisiä varotoimia.
SÄILYTÄ LÄÄKE POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Bioarginiinin vaikutusta
Yhteisvaikutuksia tai yhteensopimattomuuksia ei tunneta.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml oraaliliuosta voidaan käyttää ilman ongelmia raskauden ja imetyksen aikana.
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Oraaliliuos ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Annos, antotapa ja aika Bioarginiinin käyttö: Annostus
Ellei lääkäri toisin määrää:
Oligoastenospermie: vähintään 3 injektiopulloa päivässä.
Hyposomiat: 1-2 injektiopulloa päivässä.
Väsymys, voimattomuus: 1-2 injektiopulloa päivässä.
Valmiste tulee antaa suun kautta ja se voidaan laimentaa sopivasti vedellä.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Bioarginiinia?
L-arginiinilla ei ole tiedossa akuutteja tapauksia. Jos olet vahingossa ottanut liiallisen BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml oraaliliuos -annoksen, ilmoita siitä heti lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Bioarginiinin sivuvaikutukset?
Haittavaikutuksia ei raportoitu.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, vaikka niitä ei olisi kuvattu pakkausselosteessa.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Älä hävitä säiliötä käytön jälkeen ympäristöön.
Koostumus ja lääkemuoto
Sävellys
Jokainen injektiopullo sisältää:
Vaikuttava aine: L-arginiini 1,66 g.
Apuaineet: sakkaroosi; sitruunahappo; metyyli-p-hydroksibentsoaatti; propyyli-p-hydroksibentsoaatti; 96 ° etyylialkoholi; mansikan maku; puhdistettua vettä.
Farmaseuttinen muoto ja sisältö
Oraaliliuos. 20 20 ml: n injektiopulloa, jotka sisältävät 1,66 g L-arginiinia.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
Lisätietoja Bioarginiinista löytyy Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdeltä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 02.0 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 03.0 LÄÄKEMUOTO 04.0 KLIINISET TIEDOT 04.1 Käyttöaiheet 04.2 Annostus ja antotapa 04.3 Vasta -aiheet 04.4 Erityiset varoitukset ja asianmukaiset varotoimet käyttöä varten 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa. imetys 04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn 04.8 Haittavaikutukset 04.9 Yliannostus 05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet 05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet 05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta 06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT 06.1 Apuaineet 06.2 Yhteensopimattomuudet 06.3 Pakkausten kestoaika pakkauksen sisältö 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO CIO 09.0 MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ tai UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 11.0 RADIOLÄÄKEVALMISTEET
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
BIOARGINIINI 1,66 G / 20 ml Oraaliliuos
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen 20 ml: n injektiopullo sisältää seuraavan vaikuttavan aineen:
L-arginiini 1,66 g.
Apuaineet, ks. Kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Adjuvantti oligoasthenospermiassa ja hyposomiassa.
Väsymys, astenia.
04.2 Annostus ja antotapa
Oligoastenospermie: vähintään 3 injektiopulloa päivässä.
Hyposomiat: 1-2 injektiopulloa päivässä.
Väsymys, voimattomuus: 1-2 injektiopulloa päivässä.
Valmiste tulee antaa suun kautta ja se voidaan laimentaa sopivasti vedellä.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Tuotteen käytössä ei vaadita erityisiä varotoimia.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Yhteisvaikutuksia tai yhteensopimattomuuksia ei tunneta.
04.6 Raskaus ja imetys
BIOARGININE 1,66 g / 20 ml Oraaliliuosta voidaan käyttää ilman ongelmia raskauden ja imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
BIOARGININE 1,66 g / 20 ml Oraaliliuos ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Ei ole kliinisiä sivuvaikutuksia tai ei -toivottuja sivuvaikutuksia.
04.9 Yliannostus
Yliannostuksesta ei ole raportoitu.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: tonic.
ATC -koodi: A13.
L-arginiini on käyttökelpoinen siemenperäisten dispersioiden hoidossa, erityisesti silloin, kun esiintyy oligozoospermiaa ja bradykineesiä. Tämä aminohappo on itse asiassa läsnä suurena pitoisuutena solujen ytimissä lisääntymisprosessissa ja saavuttaa 50% siittiön ytimessä.
Lopuksi L-arginiini puuttuu suoraan, aminergisten mekanismien tasolla, jotka ovat vastuussa GRF: n (Growth Releasing Factor) vapautumisesta, mikä edistää GH: n vapautumista ja aivojen polyamiinien synteesiä.
Bioarginiini on siksi tarkoitettu suun kautta fysiologisiin kasvuviiveisiin, joissa GH -toiminta on normaali tai ali -epänormaali, mutta ei poistettu.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Suun kautta annettava L-arginiini imeytyy nopeasti mahalaukkuun ja jakautuu sähköisesti aivoihin, maksaan ja munuaisiin. Suurin pitoisuus plasmassa saavutetaan 4 tuntia suun kautta annon jälkeen.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, genotoksisuutta, karsinogeenisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tulokset eivät paljasta riskiä ihmisille.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Sakkaroosi; sitruunahappo; metyyli-p-hydroksibentsoaatti; propyyli-p-hydroksibentsoaatti; 96 ° etyylialkoholi; mansikan maku; puhdistettua vettä.
06.2 Yhteensopimattomuus
Yhteensopimattomuuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta.
06.4 Säilytys
Ei erityisiä säilytysohjeita
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Kerta-annosmuovipullot, joissa on koteloitu metallikorkki.
Pakkaus: laatikko, jossa 20 20 ml: n injektiopulloa, jotka sisältävät 1,66 g L-arginiinia.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Valmiste tulee antaa suun kautta ja se voidaan laimentaa sopivasti vedellä.
Käyttämätön valmiste ja tästä lääkkeestä peräisin oleva jäte on hävitettävä paikallisten lakisääteisten vaatimusten mukaisesti.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E.Scaglione, 27-80145 Napoli
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
A.I.C nro 017432055
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Marraskuuta 2009
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Kesäkuuta 2005