Vaikuttavat aineet: Biotiini (D (+) biotiini)
DIATYNIL -TABLETIT DIATYNIL -INJEKTIOPULLOT
Miksi Diathynilia käytetään? Mitä varten se on?
Farmakoterapeuttinen ryhmä
B -ryhmän vitamiini on välttämätön hiilihydraattien, lipidien ja puriinien aineenvaihdunnalle.
Käyttöaiheet
Seborrooiset ja epämiellyttävät ihovaikutukset.
Erityisesti:
Aikuisessa
Seborrooinen dermatiitti, akne, erilaiset hiustenlähtö.
Lapsessa
Paikallinen ihottuma: vaippaihottuma, punaiset ihopoimut, kehtosuojus.
Yleistynyt ihottuma: Leiner-Moussousin oireyhtymä.
Vitamiinin puutteeseen liittyvät vaivat: glossiitti ja ruoansulatusongelmat.
Vasta -aiheet Diathynilia ei saa käyttää
Yksilöllinen todettu yliherkkyys D (+) biotiinille.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Diathynilia
Hoidon aikana on suositeltavaa sulkea pois ruokavaliosta raaka munanvalkuainen, joka sisältää proteiinia nimeltä avidin, joka yhdistyy sen inaktivoivaan D (+) biotiiniin.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Diathynilin vaikutusta
Ei tiedossa.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Käytä raskauden ja imetyksen aikana
Lääkettä voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
Annos, antotapa ja aika Diathynilin käyttö: Annostus
Päänahan hiustenlähtö ja seborrea
Hyökkäyshoito: pistä i.m. tai e.v. yksi tai kaksi DIATHYNIL -ampullia kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Ylläpitohoito: kolme DIATHYNIL -tablettia päivässä kahden kuukauden ajan.
Muut käyttöaiheet: suun kautta tai parenteraalisesti (s.c., i.m., i.v.)
Käyttöä pikkulapsella helpottaa pulloon liukenevien tablettien liukoisuus.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Diathynilia
Yliannostusmyrkytyksen ilmenemismuotoja ei oteta huomioon.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Diathynilin sivuvaikutukset
Tuote on hyvin siedetty; Kuitenkin hyvin harvoin on havaittu intoleranssia, johon liittyy punoittavia tai nokkosihottumia.
Jos haittavaikutuksia ei ole kuvattu pakkausselosteessa, niistä on ilmoitettava hoitavalle lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa ehjään pakkaukseen, joka on säilytetty asianmukaisesti.
SÄILYTÄ LÄÄKE POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Sävellys
DIATYNIL -TABLETIT
Jokainen tabletti sisältää:
Aktiivinen periaate: D (+) biotiini 5 mg.
Apuaineet: laktoosi, maissitärkkelys, talkki, steariinihappo, magnesiumstearaatti.
DIATYNIL -INJEKTIOPULLOT
Yksi 1 ml: n injektiopullo sisältää:
Aktiivinen periaate: D (+) biotiini 5 mg.
Apuaineet: mononatriumfosfaattidihydraatti, mononatriumkarbonaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, vesi p.i.
Lääkemuodot ja pakkaukset
DIATHYNIL -tabletit: 20 5 mg: n tablettia.
DIATHYNIL -ampullit: 6 5 mg: n ampullia.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
DIATYNIL
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
DIATHYNIL 5 mg TABLETIT
Jokainen tabletti sisältää
Aktiivinen periaate:
D (+) biotiini 5 mg.
DIATYNIL -INJEKTIOPULLOT
1 ml: n injektiopullo sisältää
Aktiivinen periaate:
D (+) biotiini 5 mg.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Tabletit suun kautta.
1 ml: n injektiopullot i.m., i.v. tai s.c.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Seborrooiset ja epämiellyttävät ihovaikutukset. Erityisesti:
- aikuisessa: seborrooinen ihottuma, akne, erilaiset hiustenlähtö;
- lapsessa: paikallinen ihottuma:
vaippaihottuma,
ihon taitosten punoitus,
telineen korkki.
Yleistynyt ihottuma:
Leiner-Moussousin oireyhtymä.
Vitamiinin puutteeseen liittyvät vaivat:
glossiitti, johon liittyy ruoansulatusongelmia.
04.2 Annostus ja antotapa
- Päänahan hiustenlähtö ja seborrea
Hyökkäyshoito: pistä i.m. tai e.v. yksi tai kaksi DIATHYNIL -ampullia kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan.
Ylläpitohoito: kolme DIATHYNIL -tablettia päivässä kahden kuukauden ajan.
- Muut käyttöaiheet: suun kautta tai parenteraalisesti (s.c., i.m., i.v.)
Käyttöä pikkulapsella helpottaa pulloon liukenevien tablettien liukoisuus.
04.3 Vasta -aiheet
Tunnettu yksilöllinen yliherkkyys D (+) biotiinille
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Hoidon aikana on suositeltavaa sulkea pois ruokavaliosta raaka munanvalkuainen, joka sisältää proteiinia nimeltä avidin, joka yhdistyy sen inaktivoivaan D (+) biotiiniin.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Ei tiedossa.
04.6 Raskaus ja imetys
Lääkettä voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Kukaan.
04.8 Haittavaikutukset
Tuote on hyvin siedetty; Kuitenkin hyvin harvoin on havaittu intoleranssia, johon liittyy punoittavia tai nokkosihottumia.
04.9 Yliannostus
Yliannostusmyrkytyksen ilmenemismuotoja ei oteta huomioon.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
D (+) biotiini muodostaa proteesiryhmän karboksylaatioentsyymejä, jotka ovat välttämättömiä hiilihydraattien, lipidien ja puriinien aineenvaihdunnalle.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
D (+) -biotiinin imeytyminen tapahtuu lähes kokonaan paaston aikana ja joka tapauksessa ohutsuolen ensimmäisellä kolmanneksella. D (+) biotiini eliminoituu ensisijaisesti virtsan kautta.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
D (+) biotiini on hyvin siedetty jopa suurina annoksina ja pitkiä hoitojaksoja. Kirjallisuudessa ei ole raportoitu D (+) biotiinin antamisesta johtuvia sivuvaikutuksia.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
DIATHYNIL 5 mg TABLETIT
laktoosi, maissitärkkelys, talkki, steariinihappo, magnesiumstearaatti.
DIATYNIL -INJEKTIOPULLOT
mononatriumfosfaattidihydraatti, mononatriumkarbonaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, injektionesteisiin käytettävä vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Tähän mennessä ei tiedetä yhteensopimattomuusilmiöitä.
06.3 Voimassaoloaika
Tabletit: 5 vuotta
Injektiopullot: 5 vuotta.
06.4 Säilytys
Ei mitään.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
DIATYNIL 5 mg TABLETIT:
kartonki, joka sisältää 2 PVC / Al -läpipainopakkausta, joissa on 10 tablettia
kartonki, joka sisältää 3 PVC / Al -läpipainopakkausta, joissa on 10 tablettia
DIATHYNIL -injektiopullot:
pahvikotelo, jossa on 6 injektiopulloa, 5 mg 1 ml: ssa
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30400 - 00040 Pomezia (Rooma)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
DIATHYNIL 5 mg TABLETIT:
20 tabletin laatikko - AIC n. 028702013; 1992
30 tabletin laatikko - AIC n. 028702076
DIATHYNIL -injektiopullot: 6 injektiopullon laatikko - AIC n. 028702025; 1992
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Valtuutus: 1992
Uusiminen: 2007
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Maaliskuu 2015