Vaikuttavat aineet: beklometasoni (beklometasonidipropionaatti)
MENADERM SIMPLEX
Miksi Menaderm simplexia käytetään? Mitä varten se on?
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Paikalliset kortikosteroidit.
HOITO -OHJEET
Akuutti ja krooninen allerginen ihottuma, eksogeeninen ja endogeeninen; erityyppinen kosketusihottuma. Lapsen ihottuma ja ihottuma. Dyshidroosi. Anogenitaalinen kutina. Palovammat. Auringon punoitus, reaktiot kemiallisiin aineisiin, kasviperäisiin aineisiin. Apuaine psoriaasin hoidossa.
Vasta -aiheet Kun Menaderm simplexia ei tule käyttää
Tunnettu yksilöllinen yliherkkyys yhdelle tai useammalle valmisteen aineosalle. MENADERM SIMPLEXin käyttö on vasta -aiheista tuberkuloottisissa, virus- ja luuetiikka -ihovaurioissa.
Okklusiivinen hoito on vasta -aiheista atooppisessa ihottumassa.
Raskaana oleville ja imettäville naisille MENADERM SIMPLEX -valmistetta on käytettävä todellisissa tapauksissa ja lääkärin suorassa valvonnassa, erityisesti jos levitetään suurille pinnoille tai okklusiivisella sidoksella.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Menaderm simplex -valmistetta
Jos käytetään okklusiivista sidontatekniikkaa, koska se voi edistää ihon kautta tapahtuvaa imeytymistä ja sen seurauksena mahdollisia systeemisiä vaikutuksia, on suositeltavaa laajojen vaurioiden tapauksessa käsitellä yksi osa kerrallaan; tällä tavoin kaikki muutokset homeostaasissa voivat myös joita esiintyy kehon lämpötilan noustessa, mikä edellyttää hoidon keskeyttämistä, jos se tapahtuu.Okklusiivisessa sidoksessa käytetty materiaali voi aiheuttaa yksilöllisiä herkistymisilmiöitä, joiden vuoksi käytetty materiaali on vaihdettava. Okklusiivinen hoito on vasta -aiheista atooppisessa ihottumassa. On pidettävä mielessä, että imeväisillä vaippa voi toimia okklusiivisena sidoksena, mikä lisää sivuvaikutusten riskiä.
Tämä lääkevalmiste sisältää p-hydroksibentsoehapon estereitä, joten se voi ärsyttää lievästi ihoa, silmiä ja limakalvoja.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Menaderm simplexin vaikutusta
Ei tunnettu.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä ja lopulta aloitettava sopiva hoito.
Hyvin varhaislapsuudessa MENADERM SIMPLEXin käyttö on tehtävä todellisissa tapauksissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.Jos ihotulehduksia esiintyy, aloita asianmukainen hoito ja jos tämä ei auta, keskeytä kortikosteroidihoito Tuote ei ole tarkoitettu silmäkäyttöön.
Raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Raskaana oleville ja imettäville naisille Menaderm Simplex -valmisteen käyttö tulee tapahtua todellisissa tarpeissa ja lääkärin suorassa valvonnassa, erityisesti jos levitetään suurille pinnoille tai tukkeutuvilla siteillä.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Ei oleellinen.
Annos, menetelmä ja antotapa Menaderm simplex -valmisteen käyttö: Annostus
Kaksi käyttökertaa päivässä, ihoalueelle. Tarvittaessa sidos voidaan suojata okkluusiolla.
Hoidon kesto
Lääkärin arvion mukaan.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Menaderm simplexia
Yliannostustapauksia ei tunneta. Jos vahingossa nielet / otat yliannoksen Menaderm Simplexia, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Menaderm simplexin sivuvaikutukset
Systeemiset kortikosteroidien sivuvaikutukset ovat epätodennäköisiä, mutta niiden esiintymistä voidaan suosia okklusiivisessa hoidossa ja kun suuria ihoalueita hoidetaan suurilla annoksilla ja pitkiä aikoja. Näissä tapauksissa nämä ovat klassisia kortikoterapian häiriöitä, useimmiten lievässä ja palautuvassa muodossa.
Paikallinen kortikoterapia voi joskus johtaa polttavaan tunteeseen, ärsytykseen, ihon kuivumiseen, follikuliittiin, aknen kaltaisiin ihottumiin, hypertrikoosiin, hypopigmentaatioon ja erityisesti okklusiivisen siteen avulla ihon atrofiaan. Edellä mainittujen reaktioiden mahdollinen esiintyminen edellyttää hoidon keskeyttämistä ja tarvittaessa sopivan hoidon aloittamista.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Haittavaikutuksista voidaan ilmoittaa myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä pakattuna, oikein varastoituna.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
SÄILYTÄ LÄÄKE VALMIS LASTEN ULOTTUVILLE JA NÄKYVILLE
Määräaika "> Muut tiedot
Sävellys
MENADERM SIMPLEX 0,025% KERMA
100 g sisältää:
- Vaikuttava aine: beklometasonidipropionaatti 0,025 g.
- Apuaineet: glyseryylimonostearaatti, setomakrogoli, nestemäinen parafiini, valkoinen vaseliini, isopropyylimyristaatti, myristyylialkoholi, p-hydroksibentsoehapon esterit, puhdistettu vesi.
MENADERM SIMPLEX 0,025% ÖLJY
100 g sisältää:
- Vaikuttava aine: beklometasonidipropionaatti 0,025 g.
- Apuaineet: dekyylioleaatti, nestemäinen parafiini, p-hydroksibentsoehapon esterit, valkoinen vaseliini.
MENADERM SIMPLEX 0,025% IHOLIUOS
100 g sisältää:
- Vaikuttava aine: beklometasonidipropionaatti 0,025 g.
- Apuaineet: glyseryylimonostearaatti, setomakrogoli, nestemäinen parafiini, valkoinen vaseliini, isopropyylimyristaatti, myristyylialkoholi, p-hydroksibentsoehapon esterit, puhdistettu vesi.
Farmaseuttinen muoto ja sisältö
Beklometasonidipropionaatti 0,025% kerma ja voide paikalliseen käyttöön. 30 g putki.
0,025% beklometasonidipropionaatin liuos paikalliseen käyttöön. Pullo 30 g.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
MENADERM SIMPLEX CREAM - IHONRATKAISU.
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
MENADERM SIMPLEX 0,025% KERMA
100 g sisältää:
Vaikuttava aine: beklometasonidipropionaatti 0,025 g.
apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: p-hydroksibentsoehapon esterit
MENADERM SIMPLEX 0,025% IHOLIUOS
100 g sisältää:
Vaikuttava aine: beklometasonidipropionaatti 0,025 g.
apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: p-hydroksibentsoehapon esterit
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Ihon kerma ja liuos.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Akuutti ja krooninen allerginen dermatiitti, eksogeeninen ja endogeeninen, eri tyyppinen kosketusihottuma. Lapsen ihottuma ja ihottuma. Dyshidroosi. Anogenitaalinen kutina. Palovammat. Auringonpolttama; reaktiot kemiallisiin tekijöihin, kasviperäisiin aineisiin. Apuaine psoriaasin hoidossa.
04.2 Annostus ja antotapa -
Yleensä kaksi päivittäistä Menaderm Simplex -annosta riittää vaurioituneelle ihoalueelle. Käytä pientä määrää tuotetta joka kerta ja hiero hellävaraisesti.
Okklusiivinen sidos voi sopia erityistapauksissa lääkärin harkinnan mukaan.
Menaderm Simplex -voidetta suositellaan sen veteen sekoittuvan vehikkelin vuoksi herkkien tai kosteiden ihoalueiden käsittelyssä.
Menaderm Simplex -ihon liuos on tarkoitettu laaja -alaisten ihovaurioiden, ihotaitosten ja hiusalueiden hoitoon.
04.3 Vasta -aiheet -
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille Menaderm Simplex -valmisteen käyttö on vasta -aiheista tuberkuloottisten, virus- ja luuettisten ihovaurioiden yhteydessä.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä ja mahdollisesti aloitettava sopiva hoito.Hyvin varhaislapsuudessa Menaderm Simplex -valmisteen käyttö on tehtävä todellisen tarpeen ja lääkärin suorassa valvonnassa. Jos sitä käytetään ihoinfektioiden läsnä ollessa, aloita riittävä hoito ja jos tämä ei auta, lopeta kortikosteroidihoito. Tuote ei ole tarkoitettu silmäkäyttöön.
Jos käytetään okklusiivista sidontatekniikkaa, koska se voi edistää ihon kautta tapahtuvaa imeytymistä ja sen seurauksena mahdollisia systeemisiä vaikutuksia, on suositeltavaa laajojen vaurioiden tapauksessa käsitellä yksi osa kerrallaan; tällä tavoin kaikki muutokset homeostaasissa voivat myös joita esiintyy kehon lämpötilan noustessa, mikä edellyttää hoidon keskeyttämistä, jos se tapahtuu. Okklusiivisessa sidoksessa käytetty materiaali voi aiheuttaa yksilöllisiä herkistymisilmiöitä, joiden vuoksi käytetty materiaali on vaihdettava. Okklusiivinen hoito on vasta -aiheista atooppisessa ihottumassa. On pidettävä mielessä, että imeväisillä vaippa voi toimia okklusiivisena sidoksena, mikä lisää sivuvaikutusten riskiä.
Tämä lääkevalmiste sisältää p-hydroksibentsoehapon estereitä, joten se voi ärsyttää lievästi ihoa, silmiä ja limakalvoja.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Ei tunnettu.
04.6 Raskaus ja imetys -
Raskaana oleville ja imettäville naisille Menaderm Simplex -valmisteen käyttö tulee tapahtua todellisissa tarpeissa ja lääkärin suorassa valvonnassa, erityisesti silloin, kun kyse on levityksistä suurilla pinnoilla tai tukkeutuneilla siteillä.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Ei oleellinen.
04.8 Haittavaikutukset -
Systeemiset kortikosteroidien sivuvaikutukset ovat epätodennäköisiä, mutta niiden esiintymistä voidaan suosia okklusiivisessa hoidossa ja kun suuria ihoalueita hoidetaan suurilla annoksilla ja pitkiä aikoja. Näissä tapauksissa nämä ovat klassisia kortikoterapian häiriöitä, useimmiten lievässä ja palautuvassa muodossa. Paikallinen kortikoterapia voi joskus johtaa polttavaan tunteeseen, ärsytykseen, ihon kuivumiseen, follikuliittiin, aknen kaltaisiin ihottumiin, hypertrikoosiin, hypopigmentaatioon ja erityisesti okklusiivisen siteen avulla ihon atrofiaan. Edellä mainittujen reaktioiden mahdollinen esiintyminen edellyttää hoidon keskeyttämistä ja tarvittaessa sopivan hoidon aloittamista.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska se mahdollistaa lääkkeen hyöty -haitta -tasapainon jatkuvan seurannan. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Yliannostus -
Yliannostustapauksia ei tunneta.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Menaderm Simplex on dermatologinen valmiste, joka on saatavana kolmessa lääkemuodossa (kerma ja liuos) ja joka on tarkoitettu lukuisten tulehduksellisten ja allergisten ihosairauksien hoitoon. Tuotteen vaikuttava aine on beklometasoni-17,21-dipropionaatti, halogenoitu synteettinen glukokortikoidi, jolla on voimakas reaktio- ja allergialääke, erityisesti paikallisesti. McKenzien mukaisessa ihon verisuonten supistumistestissä beklometasoni-17,21-dipropionaatti on 5000 kertaa voimakkaampi kuin hydrokortisoni.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Ihon kautta annettavan beklometasoni-17,21-dipropionaatin imeytyminen ei yleensä ole merkittävää, ja se vaikuttaa vain paikallisesti. Kuitenkin hoidettaessa suuria ihoalueita suurilla annoksilla ja varsinkin jos käytetään okkluusiosidosta, on mahdollista, että ihon kautta tapahtuva imeytyminen ei ole enää vähäistä. Lopulta imeytynyt osuus muuttuu maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi, edelleen selittää tämän steroidin korkean siedettävyyden.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Rotan iholle annosteltu Menaderm Simplex -annos 3 g / kg / vrk 28 päivän ajan oli hyvin siedetty sekä paikallisesti että systeemisesti (erityisesti lisämunuaiskuoren toimintaa ei heikentynyt).
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
MENADERM SIMPLEX 0,025% KERMA
Glyseryylimonostearaatti, setomakrogoli, nestemäinen parafiini, valkoinen vaseliini, isopropyylimyristaatti, myristyylialkoholi, p-hydroksibentsoehapon esterit, puhdistettu vesi.
MENADERM SIMPLEX 0,025% IHOLIUOS
Glyseryylimonostearaatti, setomakrogoli, nestemäinen parafiini, valkoinen vaseliini, isopropyylimyristaatti, myristyylialkoholi, p-hydroksibentsoehapon esterit, puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Erityisiä yhteensopimattomuuksia ei tunneta.
06.3 Voimassaoloaika "-
4 Vuotta.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
MENADERM SIMPLEX 0,025% KERMA
30 g pehmeää alumiiniputkea.
MENADERM SIMPLEX 0,025% IHOLIUOS
30 g pullo, jossa on polyeteenipisara ja kierrekorkki polypropeenia.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
A.Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. - Via Sette Santi 3, Firenze.
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
MENADERM SIMPLEX 0,025% KERMA - A.I.C. n. 041406012.
MENADERM SIMPLEX 0,025% IHOLIUOS - A.I.C. n. 041406036
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 21. huhtikuuta 1986
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 1. kesäkuuta 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Syyskuuta 2016
