Vaikuttavat aineet: doksisykliini
MIRACLIN 100 mg tabletit
Miksi Miraclinia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Antibakteeriset aineet systeemiseen käyttöön.
HOITO -OHJEET
Gram-positiivisten ja gram-negatiivisten bakteerien aiheuttamat infektiot, jotka ovat herkkiä tetrasykliineille
Vasta -aiheet Milloin Miraclinia ei tule käyttää
Yliherkkyys tetrasykliineille tai apuaineille.
Ruokatorven obstruktiiviset häiriöt, kuten kaventuminen tai achalasia.
Valmistetta ei ole tarkoitettu raskaana oleville naisille ja alle 12 -vuotiaille lapsille (ks. Erityisvaroitukset).
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Miraclinin ottamista
Kaikille doksisykliiniä käyttäville potilaille suositellaan:
- Vältä liiallista altistumista auringonvalolle tai keinotekoisille UV -säteille hoidon aikana ja lopeta hoito, jos ilmenee valotoksisia reaktioita (esim. Ihottumaa) Käytä osittaista tai täyttä aurinkovoidetta.
- Ota doksisykliini runsaalla vedellä vähentääksesi ruokatorven ärsytyksen ja haavaumien riskiä.
- Tiedä, että tetrasykliinien imeytyminen vähenee, kun myös vismuttisubsalisylaattia otetaan.
- Tietäen, että doksisykliinihoito voi lisätä emättimen kandidiaasin ilmaantuvuutta.
Maksan vajaatoiminta
Doksisykliinin antaminen suurina annoksina ja yli kahden viikon ajan voi aiheuttaa maksan toimintahäiriöitä.
Munuaisten vajaatoiminta
Doksisykliinin erittyminen ei muutu potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta; kuitenkin tällaisilla potilailla on suositeltavaa edetä varoen, mahdollisesti pienentämällä annosten määrää.
Potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, jopa normaalit tetrasykliiniannokset voivat aiheuttaa kertymistä verenkiertoon ja mahdollisesti maksavaurioita; näissä tapauksissa on tarpeen valita annos munuaisten toiminnan mukaan ja tarvittaessa tarkastaa veritasot (joka ei saa koskaan ylittää 15 mcg / ml) ja maksan toiminta. On myös pidettävä mielessä, että tetrasykliineillä on "antianabolinen vaikutus, joka voi pahentaa munuaisten vajaatoimintaa.
Ruokatorven tulehdus
Ruokatorvitulehdusta ja ruokatorven haavaumia, joskus vaikeita, on raportoitu.
Potilaita kehotetaan ottamaan lääke runsaan veden kanssa, myös aterioiden aikana, pysymään pystyssä vähintään tunnin ajan lääkkeen ottamisen jälkeen ja olemaan ottamatta lääkettä ennen nukkumaanmenoa.
Jos oireita, kuten nielemisvaikeuksia tai retrosternaalista kipua ilmenee hoidon aikana, lääke on keskeytettävä välittömästi ja arvioitava hoitavan lääkärin kanssa mahdollisuudesta suorittaa instrumentaalisia tutkimuksia. Hoidettaessa potilaita, joilla on vakiintunut ruokatorven refluksi, tulee harkita myös muita hoitovaihtoehtoja.
Gonokokki -infektiot
Gonokokki -infektioiden hoidossa on kiinnitettävä huomiota riskiin peittää samanaikaisesti esiintyvän kuppauksen ilmenemismuotoja; näissä tapauksissa on suositeltavaa suorittaa serologiset tarkastukset vähintään 4 kuukauden ajan.
Myasthenian hauta
Doksisykliiniä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on myasthenia gravis.
Pitkäaikaiset hoitojaksot edellyttävät säännöllistä verikokeiden sekä munuaisten ja maksan toiminnan tarkistamista.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Miraclinin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Tetrasykliinien suun kautta imeytymistä vähentää:
- antasidivalmisteet, jotka sisältävät alumiinia, kalsiumia ja magnesiumia,
- maito tai maitopohjaiset elintarvikkeet,
- rautasuoloja sisältävät tuotteet ja sinkkiä ja vismuttia sisältävät valmisteet suun kautta.
Siksi on suositeltavaa välttää samanaikaista nauttimista ja erottaa edellä mainittujen tuotteiden antaminen tetrasykliinien antamisesta (vähintään 2 tuntia, jos mahdollista).
Kirjallisuudessa on harvoin raportoitu litium-, metotreksaatti-, digoksiini- ja torajyväjohdannaisten plasman suurentuneista pitoisuuksista tetrasykliinien samanaikaisen käytön jälkeen.
Suun kautta otettavat antikoagulantit
Protrombiiniajan pidentymistä on raportoitu potilailla, jotka käyttävät varfariinia ja doksisykliiniä. Koska tetrasykliinit voivat heikentää protrombiiniaktiivisuutta, saattaa olla tarpeen pienentää samanaikaisesti otettavien antikoagulanttien annoksia.
Penisilliinit
Tetrasykliinien, mukaan lukien doksisykliini, yhdistämistä penisilliinien kanssa tulee välttää, koska niiden antibakteeristen vaikutusten välillä saattaa esiintyä häiriöitä.
Antikonvulsantit
Barbituraatit (fenobarbitaali, primidoni), karbamatsepiini ja fenytoiini vähentävät doksisykliinin puoliintumisaikaa.
Alkoholijuomat
Doksisykliinin puoliintumisaikaa voidaan lyhentää nauttimalla samanaikaisesti alkoholijuomia.
Ehkäisypillerit
Tetrasykliinien käyttö voi heikentää suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tehokkuutta. Jotkut raskauden tai kuukautisten välisen verenhukan tapaukset ovat johtuneet tetrasykliinien ja suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden samanaikaisesta käytöstä.
Syklosporiini
Doksisykliini voi lisätä syklosporiinin pitoisuutta plasmassa. Kaikkia samanaikaisia lääkkeitä on siksi seurattava huolellisesti.
Yhteisvaikutukset muihin lääkevalmisteisiin
Yhteiskäyttöä ei suositella:
Systeemiset retinoidit
Samanaikainen käyttö tetrasykliinien kanssa lisää hyvänlaatuisen kallonsisäisen verenpaineen kehittymisen riskiä (kallonsisäisen paineen palautuva nousu).
Metoksifluraani
Yhteiskäyttö tetrasykliinien kanssa on johtanut kuolemaan johtaneisiin tapauksiin munuaistoksisuudesta.
Vuorovaikutukset laboratoriotutkimusten kanssa
Virtsan katekoliamiinipitoisuuksien väärää nousua voi esiintyä fluoresenssitestin häiriöiden vuoksi.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Superinfektiot
Kuten muutkin antibiootit, tetrasykliinihoito voi johtaa superinfektioihin vastustuskykyisillä bakteereilla tai sienillä. Mahdollisuus vastustaa stafylokokki -enterokoliittia on pidettävä mielessä. Potilaan jatkuva seuranta on välttämätöntä. Jos resistenttejä organismeja ilmenee, hoito on lopetettava ja asianmukainen hoito aloitettava.
Clostridium difficileen liittyvä ripuli (CDAD)
Lähes kaikkien antibioottien, mukaan lukien doksisykliini, käytön yhteydessä on raportoitu tapauksia, joissa on esiintynyt Clostridium difficile -tapahtumaan liittyvää ripulia (CDAD), ja ne voivat vaihdella vaikeusasteeltaan lievästä ripulista kuolemaan johtavaan paksusuolitulehdukseen. Antibioottihoito muuttaa normaalia kasvistoa. Paksusuolen ja johtaa C- . vaikeaa.
C. difficile tuottaa myrkkyjä A ja B, jotka edistävät ripulin kehittymistä. C. difficile -kannat, jotka tuottavat ylimääräisiä toksiineja, lisäävät sairastuvuutta ja kuolleisuutta, koska nämä infektiot ovat tyypillisesti tulenkestäviä antibakteeriseen hoitoon ja vaativat usein kollektomiaa. C. difficileen liittyvän ripulin mahdollisuus on otettava huomioon kaikilla potilailla, joilla ilmenee ripulia antibioottihoidon jälkeen. Myös huolellinen sairauskertomus on tarpeen, koska C. difficile -taudin aiheuttamaa ripulia on raportoitu jopa yli kaksi kuukautta antibiootin antamisen jälkeen.
Pediatriset potilaat
Doksisykliini, kuten muutkin tetrasykliinit, tuottaa vakaan kalsiumkompleksin muodostavassa luukudoksessa. Kuitujen kasvun hidastumista havaittiin ennenaikaisilla vauvoilla, joille annettiin suun kautta tetrasykliiniannosta 25 mg / kg kuuden tunnin välein. Tämä reaktio osoittautui palautuvaksi hoidon lopettamisen jälkeen.
Tetrasykliinien käyttö hampaiden muodostumisen aikana (raskauden jälkipuolisko, vastasyntyneet ja varhaislapsuus enintään 12-vuotiaille) voi aiheuttaa pysyviä hampaiden pigmentaatioita (kellertävänruskeita); tämä tapahtuu pääasiassa näiden antibioottien pitkäaikaisen käytön jälkeen. mutta sitä on havaittu myös lyhyiden mutta toistuvien hoitojaksojen jälkeen. Myös emalihypoplasiaa on raportoitu, joten doksisykliiniä ei tule antaa tälle potilasryhmälle, ellei muita lääkkeitä ole saatavilla tai ne voivat olla tehottomia tai vasta -aiheisia.
Yleistä
Täysiannoksella on raportoitu tapauksia, joissa vastasyntyneillä on kupumaisia fontanelleja ja hyvänlaatuinen kallonsisäinen hypertensio aikuisilla. Nämä vaikutukset hävisivät nopeasti hoidon lopettamisen jälkeen.
Raskaus ja imetys:
Doksisykliinin käytöstä raskauden aikana ei ole tietoa. Käyttö raskaana oleville naisille on vasta -aiheista (ks. Kohdat "Vasta -aiheet" ja "Varoitukset": Pediatriset potilaat).
Doksisykliiniä ei pidä käyttää imetyksen aikana, koska se erittyy imettäville naisille sekä mihin tahansa tetrasykliiniin, mukaan lukien doksisykliini.
SÄILYTÄ LASTEN ULOTTUVILTA
Annostus ja käyttötapa Miraclinin käyttö: Annostus
2 tablettia kerralla ensimmäisenä hoitopäivänä, yksi tabletti seuraavina päivinä.
Vakavien infektioiden sattuessa noudata tiukasti lääkärin ohjeita.
Kaikissa ryhmän A beeta -hemolyyttisissä streptokokki -infektioissa hoidon tulee kestää vähintään kymmenen päivää.
Jokainen annos tulee ottaa aterioiden yhteydessä runsaalla vedellä (yksi täysi lasi).
Potilaan on otettava lääke pystyasennossa vähintään tunti ennen nukkumaanmenoa (ks. Varotoimet).
Hoidon kesto riippuu infektion kehittymisestä: on kuitenkin suositeltavaa keskeyttää hoito vasta, kun kuume ja kliiniset oireet ovat hävinneet.
Maksimaalisen terapeuttisen turvallisuuden saavuttamiseksi on joka tapauksessa suositeltavaa suorittaa antibiogrammi sen varmistamiseksi, että hoidettavasta tilasta vastuussa oleva bakteerikanta on herkkä tetrasykliinien vaikutukselle.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Miraclinia?
Jos vahingossa otat liiallisen lääkeannoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Yliannostustapauksessa harjoittele gastrolusis. Hemodialyysiä ei suositella yliannostustapauksessa, koska se ei muuta lääkkeen viipymisaikaa veressä.
Ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin saadaksesi sopivia selityksiä lääkkeen käytöstä.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Miraclinin sivuvaikutukset?
Kuten kaikki lääkkeet, myös MIRACLIN voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu potilailla, jotka käyttävät tetrasykliinejä, mukaan lukien doksisykliini
CIOMS III: Yleisyysluokat: Hyvin yleinen 1/10 (10%), yleinen 1/100 - 1/10 (1% ja
Tämän pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Sivuvaikutuksista voidaan ilmoittaa myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen voimassaolopäivä: Katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä.
Viimeinen käyttöpäivä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Katso viimeinen käyttöpäivämäärä pakkauksesta.
Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Koostumus ja lääkemuoto
SÄVELLYS
Jokainen tabletti sisältää:
Vaikuttava aine: doksisykliinihyklaatti 115,4 mg, joka vastaa vedetöntä doksisykliiniemästä 100 mg.
Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, kaksiemäksinen kalsiumfosfaatti, krospovidoni, magnesiumstearaatti, maissitärkkelys, natriumkarboksimetyylitärkkelys, talkki, natriumlauryylisulfaatti, kolloidinen piidioksidi. LOMAKE
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLTÖ
100 mg tabletit Pakkaus sisältää 10 tablettia
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.