MIONEVRASI - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Mionevrasi - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Annostus ja käyttötapa Yliannostus Haittavaikutukset Kestoaika ja varastointi

Vaikuttavat aineet: B1 -vitamiini, B6 -vitamiini, B12 -vitamiini

Mionevrase - injektiokuiva -aine ja liuotin, liuosta varten

Käyttöaiheet Miksi Mionevrasia käytetään? Mitä varten se on?

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Monivitamiini.

Käyttöaiheet

Vitamiinipuutos: B1, B6, B12 ja niihin liittyvät patologiat, kuten puutteellinen polyneuriitti, isoniatsidilla hoidettu neuriitti, alkoholipitoiset neuropatiat.

Tukihoito neuriitissa, joka ei liity vitamiinin puutteeseen, ja kolmoishermon ja istukan neuralgiassa.

Vasta -aiheet Milloin Mionevrasia ei tule käyttää

Yliherkkyys yhdelle tai useammalle erikoisaineen osalle.

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mionevrasia

Injektoitavia valmisteita, jotka sisältävät B1 -vitamiinia tai sen johdannaisia, tulee antaa varoen potilaille, joilla on aiemmin ollut lääkereaktioita tai muita allergisia sairauksia (keuhkoastma, nokkosihottuma, angioedeema jne.).

Tuotteen käytölle raskauden tai imetyksen aikana ei ole erityisiä vasta -aiheita.

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Mionevrasin vaikutusta

Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun valmistetta määrätään yhdessä levodopan kanssa Parkinsonin taudin hoitoon.

Annos, menetelmä ja antotapa Mionevrasin käyttö: Annostus

1 ampulli päivässä lihakseen. Erityistapauksissa tätä annosta voidaan suurentaa lääkärin harkinnan mukaan.

Lääkärin on määritettävä hoidon kesto.

Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Mionevrasia

Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Mionevrasin sivuvaikutukset

B12 -vitamiinin herkistymisreaktioita, kuten ihottumaa ja ihonalaista ihottumaa, ripulia ja poikkeuksellisen anafylaktisia oireita, on raportoitu harvoin.

On suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos haittavaikutuksia ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Säilytysmenetelmä

Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen

Muita tietoja

Sävellys

Yksi injektiopullo kylmäkuivattua sisältää syanokobalamiinia (B12) 1 mg, pyridoksiinihydrokloridia (B6) 100 mg, kokarboksylaasia (B1) 38,20 mg.

Apuaineet: aminoetikkahappo.

1 ampulli liuotinta sisältää 10 mg lidokaiinihydrokloridia, injektionesteisiin käytettävä vesi q.s. ml: aan 3.

Lääkemuoto ja pakkaus

Injektiokuiva -aine ja liuotin, liuosta varten. Lihakseen.

Pakkaus sisältää 5 injektiopulloa kylmäkuivattua + 5 injektiopulloa liuotinta.

Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Mionevrasista on Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdellä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 02.0 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 03.0 LÄÄKEMUOTO 04.0 KLIINISET TIEDOT 04.1 Käyttöaiheet 04.2 Annostus ja antotapa 04.3 Vasta -aiheet 04.4 Erityisvaroitukset ja asianmukaiset varotoimet käytettäessä 04.5 Muut yhteisvaikutukset ja imetys 04,7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn04.8 Haittavaikutukset04.9 Yliannostus05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet05.2 Farmakokinetiikka05,3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta06,0 TIEDOT FARMASEUTTISET 06.1 Apuaineet 06.2 Yhteensopimattomuudet 06.3 Kestoaika säilytykseen 06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO 09.0 ENSIMMÄISPÄIVÄMÄÄRÄ MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMINEN 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 11.0 RADIOPharmaceuticals, SISÄISEN SÄTEILYN DOSIMETRIAA KOSKEVAT TIEDOT 12.0 RADIOLÄÄKEVALMISTEET, LISÄTIETOJA OHJEISTA ESTEMPOREPORANOREA

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

MIONEVRASI

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Yksi injektiopullo kylmäkuivattua sisältää: syanokobalamiinia 1 mg, pyridoksiinihydrokloridia 100 mg, tiamiinidifosfaattikloridia (kokarboksylaasi) 38,20 mg.

1 ampulli liuotinta sisältää: 10 mg lidokaiinihydrokloridia, injektionesteisiin käytettävä vesi q.s. ml: aan 3.

Apuaineet, ks. Kohta 6.1.

03.0 LÄÄKEMUOTO

Injektiokuiva -aine ja liuotin, liuosta varten. Lihakseen.

04.0 KLIINISET TIEDOT

04.1 Käyttöaiheet

B1-, B6-, B12 -vitamiinien ja niiden eri kliinisten muotojen puutteellinen tila (puutteellinen polyneuriitti, neuriitti isoniatsidihoidon aikana, alkoholipitoiset neuropatiat).

Adjuvantti ei-puutteellisessa neuriitissa ja neuralgiassa (trigeminaalinen, iskias).

04.2 Annostus ja antotapa

Yksi injektiopullo päivässä lihakseen. Erityistapauksissa tätä annosta voidaan suurentaa lääkärin harkinnan mukaan.

04.3 Vasta -aiheet

Tunnettu yliherkkyys yhdelle tai useammalle aineelle ja lidokaiinille.

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet

B1 -vitamiinia tai sen johdannaisia sisältävät valmisteet voivat erityisesti parenteraalisesti aiheuttaa häiriöitä niillä henkilöillä, joilla on ollut yliherkkyysilmiöitä tai allergisia ilmenemismuotoja.

Parenteraalinen B12 -vitamiini voi aiheuttaa hematologisen vasteen folaattipuutteisilla potilailla, mikä voi johtaa diagnostiseen virheeseen.

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

Erityistä varovaisuutta on noudatettava, kun valmistetta määrätään yhdessä levodopan kanssa Parkinsonin taudin hoitoon, koska suurina annoksina pyridoksiini voi estää sen terapeuttisen vaikutuksen.

04.6 Raskaus ja imetys

Ei vasta -aiheita.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn

Kukaan.

04.8 Haittavaikutukset

Harvinaisissa tapauksissa on raportoitu B12 -vitamiinin herkistymisreaktioita, joihin liittyy ihottumaa, ripulia ja poikkeuksellisen anafylaktisia ilmenemismuotoja.

04.9 Yliannostus

Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet

Farmakoterapeuttinen ryhmä: B1 -vitamiini yhdessä B6- ja B12 -vitamiinin kanssa

ATC -koodi: A11DB

Mionevrase on lääkevalmiste, jolle on tunnusomaista yhdistelmä kokarboksylaasia (B1 -vitamiini), pyridoksiinihydrokloridia (B6 -vitamiini) ja syanokobalamiinia (B12 -vitamiini).

B -kompleksin vitamiineilla on suotuisa vaikutus tulehdus- ja rappeutumissairauksia ja tuki- ja liikuntaelimistöä vastaan, koska ne osallistuvat perustavanlaatuisiin aineenvaihduntaprosesseihin ja vaikuttavat erityisesti hermo- ja lihassolujen trofismiin. Näitä vitamiineja käytetään puutostilojen poistamiseen, mutta suurina annoksina niillä on paljon laajemmat farmakologiset ominaisuudet.

B1 -vitamiinia kutsutaan myös antineuritiseksi vitamiiniksi. Fosforyloidussa muodossa kokarboksylaasina se säätelee glukoosin aineenvaihduntaa ja löytää siksi pätevän sovelluksen happamissa dysmetabolisissa tilanteissa. Se lisää myös lihasten ja hermojen suorituskykyä.

Pyridoksiinihydrokloridi (B6 -vitamiini) säätelee proteolyysiä, lipolyysiä ja glysidien halkeilua ja hallitsee hermoston ja lihasten kiihtyvyyttä. Suurina annoksina annettuna se nopeuttaa paranemista hermostollisissa ja neuriittisissa prosesseissa ja lisää lihasten suorituskykyä. Sen neurotrooppista vaikutusta käytetään esimerkiksi isoniatsidihoidossa, jotta vältetään neuriittien esiintyminen.

Sillä on myös tyypillinen antiemeettinen vaikutus.

Syanokobalamiini (B12 -vitamiini) tunnetaan välttämättömästä vaikutuksestaan hematopoieesiin, kasvuun ja väliaineenvaihduntaan.

Massiivisina annoksina annettuna sillä on erityinen farmakodynaaminen vaikutus neuromuskulaariseen trofismiin, mikä aiheuttaa nopean analgeettisen vaikutuksen neuropatiatiloissa ja lisää merkittävästi lihasten suorituskykyä.