Vasta -aiheet ja varoitukset
Joillakin potilailla, jotka käyttävät alfutsosiinia - kuten kaikkien muiden a1 -antagonistien kohdalla, etenkin verenpainelääkkeitä käyttävillä potilailla ja iäkkäillä potilailla - saattaa esiintyä ortostaattisen verenpaineen alenemista oireilla tai ilman oireita (yleisimpiä ovat huimaus, väsymys ja hikoilu) ensimmäisten tuntien aikana alfutsosiinin annon jälkeen. Näissä tapauksissa on suositeltavaa laittaa potilas selälleen, kunnes oireet ovat täysin poistuneet. Lisäksi on suositeltavaa seurata verenpainetta säännöllisesti, erityisesti hoidon alussa, jotta voidaan korostaa verenpainearvojen todennäköistä laskua.Nämä ilmiöt ovat yleensä ohimeneviä, ja ne voivat ilmetä hoidon alussa ja yleensä , eivät vaikuta käsittelyn jatkumiseen. Potilaalle on kuitenkin kerrottava näiden tapahtumien mahdollisuudesta.
On suositeltavaa kiinnittää erityistä huomiota alfutsosiinin antamiseen potilaille, jotka ovat aiemmin vastanneet huomattavaan hypotensioon muiden alfa -salpaajien käyttöön, kun taas yksilöillä, joilla on vähemmän herkkä herkkyys näille lääkkeille, on suositeltavaa aloittaa hoito alfutsosiinilla lisäämällä annos vähitellen, kunnes terapeuttinen annos saavutetaan. hyperflasian ja alfutsosiinin yhdistelmähoito on yhdistettävä sydämen vajaatoiminnan hoitoon verisuonia laajentavilla lääkkeillä, joten on suositeltavaa kiinnittää huomiota kohonneeseen hypotension riskiin.
Ennen eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun oireiden hoidon aloittamista alfutsosiinilla on suositeltavaa suorittaa kaikki tarvittavat testit, joilla estetään pahanlaatuisen kasvun esiintyminen eturauhasessa, myös siksi, että alfutsosiinihoito voi piilottaa nämä oireet viivästyttämällä oikeaa eturauhasen diagnoosi, sairaus.
Floppy Iris -oireyhtymä (IFIS - "Intraoperative Floppy Iris Syndrome", joka on muunnelma pienen oppilaan oireyhtymästä) on kehittynyt joillekin potilaille, joita on aiemmin hoidettu tai hoidettu tamsulosiinilla kaihileikkauksen aikana. Muita alfa -1 -salpaajia on esiintynyt yksittäistapauksissa ja mahdollisuus Koska tämän lääkeryhmän yleistynyttä vaikutusta ei voida sulkea pois.Koska IFIS voi lisätä menettelyyn liittyviä komplikaatioita kaihileikkauksen aikana, on suositeltavaa, että kirurgi tietää ennen leikkauksen aloittamista mahdollisesta nykyisestä tai aiemmasta hoidosta alfutsosiinilla tai muulla alfa-1: llä salpaajia.
Jopa potilailla, jotka kärsivät synnynnäisestä QTc -ajan pitenemisestä, potilaista, joilla tiedetään olevan QTc -ajan piteneminen ja / tai jotka käyttävät lääkkeitä, joiden tiedetään pidentävän QTc -aikaa, tulee olla varovaisempi ja tutkia ensin lääkityksen aloittaminen. alfutsosiinia.
Alfutsosiini metaboloituu sytokromi P450 -entsyymiryhmän, nimittäin CYP3A4 -isoentsyymin, välityksellä. Siksi kliiniset tutkimukset tehtiin antamalla CYP3A4 -isoentsyymin estäjiä yhdessä alfutsosiinin kanssa sen mahdollisten aineenvaihdunnan muutosten selvittämiseksi. ja 400 mg / vrk samanaikaisesti alfutsosiinin depottablettien 10 mg / vrk: n annoksen kanssa, alfutsosiinin maksimipitoisuus plasmassa nousi 2,1 ja 2,3 kertaa suurempi kuin plasman enimmäispitoisuus, joka ilmenee pelkän alfutsosiinin annon jälkeen Siksi on suositeltavaa välttää alfutsosiinin ja ketokonatsolin tai muiden voimakkaiden CYP3A4-isoentsyymin estäjien, kuten itrakonatsolin tai rornaviirin, samanaikaista käyttöä. Kliinisiä tutkimuksia on tehty. Myös alfutsosiinin ja kohtalaisten CYP3A4 -isoentsyymi, kuten diltiatseemi, lääke, joka tässä tapauksessa ansaitsee erityistä huomiota verenpainetta alentavien ominaisuuksiensa vuoksi. Itse asiassa diltiatseemin jatkuva antaminen terapeuttisina annoksina ja alfutsosiini johtivat jälkimmäisen pitoisuuden nousuun plasmassa noin 1,5 kertaa verrattuna normaaliin plasmakonsentraatioon; toisaalta myös diltiatseemin maksimipitoisuus plasmassa nousi ., vaikka verenpaineessa ei tapahtunut merkittäviä muutoksia. Koska nämä ovat kuitenkin kaksi lääkettä, joilla on verenpainetta alentavia ominaisuuksia, on suositeltavaa välttää niiden samanaikaista antamista. Sama tutkimus vahvisti myös, että alfutsosiinin antaminen terapeuttisina annoksina ei estä useimpien sytokromi P450 -isoentsyymien aktiivisuutta.
Muita kliinisiä tutkimuksia on tehty alfutsosiinin vuorovaikutuksen tarkistamiseksi joidenkin lääkkeiden kanssa, jotka ovat eniten vaarassa vaarantaa plasman pitoisuudet saman entsyymiryhmän aineenvaihdunnan vuoksi. Näistä tutkimuksista havaittiin, että alfutsosiinin ja varfariinin tai digoksiinin tai hydroklooritiatsidin samanaikainen anto terapeuttisina annoksina ei vaikuta näiden kahden lääkkeen pitoisuuteen plasmassa. Sitä vastoin samanaikainen anto terapeuttisina alfutsosiiniannoksina simetidiinin tai atenololin kanssa lisää alfutsosiinin maksimipitoisuutta plasmassa merkittävästi, kun taas atenololin samanaikainen käyttö alfutsosiinin kanssa aiheuttaa verenpaineen alentumisen merkittävästi verenpainetta alentavien ominaisuuksien vuoksi molemmista lääkkeistä, joten sitä ei suositella voimakkaasti.
Raskaus ja imetys
Alfutsosiini ei ole lääke, jota normaalisti käytetään naisilla, mutta joitakin tutkimuksia raskaana olevista eläimistä on tehty olettaen sen käytön verenpaineen hoidossa. Raskaana oleville naisille ei kuitenkaan ole tehty kliinisiä tutkimuksia. Naarasrotilla tehdyssä tutkimuksessa ei havaittu teratogeenisiä tai sikiötoksisia vaikutuksia sikiöön, ja niille annettiin alfutsosiiniannoksia, jotka ylittivät ihmisillä käytetyt terapeuttiset annokset noin 1200 kertaa. Kuitenkin havaittiin lievää raskauden pidentymistä, mutta ilman seurauksia tai vaikeuksia synnytyksen aikana. Samassa tutkimuksessa havaittiin tiineys kaneilla, joille annettiin alfutsosiiniannoksia, jotka olivat kolme kertaa suurempia kuin suositeltu hoitoannos ihmisille; myös tässä tapauksessa ei havaittu teratogeenisia vaikutuksia tai sikiötoksisuutta. Koska eläinkokeet eivät kuitenkaan voi 100% simuloida lääkkeen käyttäytymistä ihmiskehossa, alfutsosiinin käyttöä raskauden aikana tulisi käyttää vain silloin, kun se on ehdottoman välttämätöntä ja kun hyöty äidille on suurempi kuin mahdollista.
Spesifisten tutkimusten puutteen vuoksi ei ole luotettavia tietoja alfutsosiinin erittymisestä äidinmaitoon, mutta koska useimmat lääkkeet erittyvät äidinmaitoon, suositellaan erityistä varovaisuutta annettaessa alfutsosiinia äideille imetyksen aikana. heidän lapset.
Sivuvaikutukset ja ei -toivotut vaikutukset
Kuten tiedetään, haluttujen vaikutusten ohella lääke voi myös aiheuttaa sivuvaikutuksia tai ei -toivottuja vaikutuksia. Vaikka useimmat lääkettä käyttävät potilaat eivät kokene mitään sivuvaikutuksia, ammatillinen velvollisuus on mainita kaikki mahdolliset haittavaikutukset, saada potilas hyvin tietoiseksi ja valmistautua - jos ilmenee haittavaikutuksia - raportissa viipymättä lääkärisi. Yleisin haittavaikutus, joka voi ilmetä alfutsosiinin annon jälkeen, on huimaus. Lääkkeen hypotensiivisen vaikutuksen vuoksi huimausta esiintyy noin 5%: lla hoidetuista potilaista.
Toinen alfutsosiinin yleinen sivuvaikutus on äkillinen pyörtyminen, joka vaikuttaa noin prosenttiin hoidetuista potilaista; jotta tämä vaikutus ei ilmenisi tai jos se ilmenee, on suositeltavaa olla nousematta äkillisesti, olla liian kauan jaloillasi ja olla altistumatta liikaa korkeille ilmastolämpötiloille; jos huomaat merkkejä pyörtyminen, on suositeltavaa maata muutama minuutti ja sitten istua vielä muutaman minuutin ajan ennen nousemista. , ruoansulatushäiriöt ja pahoinvointi, munuaisiin ja virtsateihin liittyvät, kuten lisääntynyt virtsatuotanto ja usein virtsaamistarve; hengityselimiin liittyvät, kuten nenän tukkoisuus ja hengenahdistus; näköön liittyvät, kuten floppy -iiris -oireyhtymän ilmeneminen kaihileikkauksen aikana; sydän- ja verisuonijärjestelmään liittyvät, kuten takykardia, rytmihäiriöt, turvotus, sydämentykytys, ortostaattinen hypotensio ja perifeerinen iskemia. Kaikki haittavaikutukset näyttävät kuitenkin olevan johtuvat alfutsosiinin farmakologisista ominaisuuksista eivätkä ne ole pysyviä vaan ohimeneviä, joten niillä on taipumus ratkaista ajan myötä.
