Mikä on Temozolomide Sun - temotsolomidi?
Temozolomide Sun on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena temotsolomidia. Sitä on saatavana kapseleina (5, 20, 100, 140, 180 ja 250 mg).
Temozolomide Sun on geneerinen lääke. mikä tarkoittaa, että Temozolomide Sun on samanlainen kuin vertailulääke, joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Temodal.
Mihin Temozolomide Sunia käytetään?
Temozolomide Sun on syöpälääke. Se on tarkoitettu pahanlaatuisten glioomien (aivokasvainten) hoitoon seuraavissa potilasryhmissä:
aikuiset, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastooma multiforme (eräänlainen aggressiivinen aivokasvain). Temozolomide Sunia käytetään ensin sädehoidon yhteydessä ja sitten yksinään;
aikuisille ja yli 3 -vuotiaille lapsille, joilla on pahanlaatuinen gliooma, kuten glioblastooma multiforme tai anaplastinen astrosytooma, kun kasvain on uusiutunut tai pahentunut tavanomaisen hoidon jälkeen. Temozolomide Sunia käytetään yksinään näille potilaille.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Temozolomide Sunia käytetään - temotsolomidi?
Temozolomide Sun -hoidon saa määrätä lääkäri, jolla on kokemusta aivokasvainten hoidosta.
Temozolomide Sun -annos riippuu kehon pinta -alasta (laskettuna potilaan pituuden ja painon mukaan) ja vaihtelee välillä 75 - 200 mg neliömetriä kohti kerran päivässä. Annos ja annosten määrä riippuvat hoidettavan kasvaimen tyypistä. hoitoon, onko potilasta aiemmin hoidettu, käytetäänkö Temozolomide Sunia yksinään tai yhdessä muiden hoitojen kanssa, ja potilaan hoitovastetta. Temozolomide Sun tulee ottaa aterioiden välillä.
Potilaiden on ehkä myös otettava oksentelua ehkäiseviä lääkkeitä ennen Temozolomide Sun -hoidon aloittamista. Temozolomide Sun -valmistetta on käytettävä varoen potilailla, joilla on vaikeita maksa- tai munuaisongelmia.
Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa (sisältyy EPAR -lausuntoon).
Miten Temozolomide Sun toimii - temotsolomidi?
Temozolomide Sunin vaikuttava aine temotsolomidi kuuluu syöpälääkkeiden ryhmään, jota kutsutaan alkyloiviksi aineiksi. Elimistössä temotsolomidi muuttuu toiseksi yhdisteeksi, jota kutsutaan MTIC: ksi.MTIC sitoutuu solujen DNA: han lisääntymisvaiheen aikana ja estää siten solujen jakautumisen. Tämän seurauksena syöpäsolut eivät voi lisääntyä ja kasvaimen kasvu hidastuu.
Miten Temozolomide Sun - temotsolomidia on tutkittu?
Koska Temozolomide Sun on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet todisteisiin sen osoittamiseksi, että lääke on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen Temodalin kanssa. Kahta lääkettä pidetään bioekvivalenttina, jos ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä ja riskejä Temozolomide Sun - temotsolomidiin liittyy?
Koska Temozolomdie Sun on geneerinen lääke, joka on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Temozolomide Sun - temozolomide on hyväksytty?
CHMP (ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti temotsolomidin on osoitettu olevan vertailukelpoisen laadun ja biologisesti samanarvoisen vertailulääkkeen kanssa. Siksi CHMP katsoo, että kuten Temodalin tapauksessa hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.Komitea suositteli siksi Temozolomide Sunille myyntiluvan myöntämistä.
Muita tietoja Temozolomide Sun - temotsolomidista
Euroopan komissio myönsi Temolozomide Sunin myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionissa 13. heinäkuuta 2011. Lisätietoja Temozolomide Sun -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Viittauslääkkeen EPAR -versio on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 06-2011.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Temozolomide Sun - temotsolomidista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
