Wakix - Pitolisantti

Mitä Wakix - Pitolisant on ja mihin sitä käytetään?

Rasagiline Mylan on lääke, jota käytetään Parkinsonin tautia (etenevä aivosairaus, joka aiheuttaa vapinaa, hitaita liikkeitä ja lihasjäykkyyttä) sairastavien aikuispotilaiden hoitoon.

Rasagiline Mylania voidaan käyttää yksinään tai levodopan (toisen Parkinsonin taudin lääkkeen) lisänä potilaille, joiden taudinhallinta vaihtelee. Heilahteluja esiintyy, kun lääkkeen vaikutukset lakkaavat ja oireet palaavat ennen seuraavaa annosta. Ne johtuvat levodopan vaikutuksen heikkenemisestä, kun potilas siirtyy yhtäkkiä "on" -vaiheista, joissa hän voi liikkua, "off" -vaiheisiin, joissa hänellä on vaikeuksia liikkua.

Rasagiline Mylan on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Rasagiline Mylan on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo myyntiluvan saanut ”vertailulääke” nimeltä Azilect. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksissä ja vastauksissa napsauttamalla tätä.

Rasagiline Mylan sisältää vaikuttavana aineena rasagiliinia.

Miten Wakix - Pitolisantia käytetään?

Rasagiline Mylan on saatavana tabletteina (1 mg). Vakioannos on yksi tabletti kerran päivässä.

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Wakix - Pitolisant vaikuttaa?

Rasagiline Mylanin vaikuttava aine, rasagiliini, on monoamiinioksidaasi B: n estäjä. Se estää tyypin B monoamiinioksidaasientsyymiä, joka hajottaa dopamiiniksi kutsutun aineen aivoissa. sairauden vuoksi dopamiinia tuottavat solut häviävät ja tämän vuoksi aivoissa olevan aineen määrä vähenee. Potilaat menettävät siksi kykynsä hallita liikkeitäan luotettavasti. Rasagiline Mylan vähentää Parkinsonin taudin oireita, kuten liikkeiden jäykkyyttä ja hitautta lisäämällä dopamiinitasoja aivojen alueilla, jotka ohjaavat liikettä ja koordinaatiota.

Mitä hyötyä Wakix - Pitolisantista on havaittu tutkimuksissa?

Koska Rasagiline Mylan on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet testeihin, joiden tarkoituksena on määrittää sen biologinen samanarvoisuus alkuperäislääkkeen Azilectin kanssa. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta

Mitä riskejä Wakix - Pitolisantiin liittyy?

Koska Rasagiline Mylan on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.

Miksi Wakix - Pitolisant on hyväksytty?

Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Rasagiline Mylan on osoittautunut laadultaan ja biologisesti samanarvoiseksi Azilectin kanssa. Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Azilectin tapaan hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat ja suositteli, että Rasagiline Mylan hyväksytään käytettäväksi EU: ssa.

Miten voidaan varmistaa Wakix - Pitolisantin turvallinen ja tehokas käyttö?

Rasagiline Mylan -valmisteen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Rasagiline Mylanin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava.

Lisätietoja Wakix - Pitolisantista

Rasagiline Mylanin EPAR -lausunnon täydellinen versio on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisätietoja Rasagiline Mylan -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Vertailulääkkeen koko EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.

Tällä sivulla julkaistut tiedot Wakix - Pitolisantista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.