Entacapone Teva

Mitä Entacapone Teva on?

Entacapone Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena entakaponia.Sitä on saatavana ruskeina tableteina (200 mg).
Entacapone Teva on "geneerinen lääke", mikä tarkoittaa, että Entacapone Teva on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Comtess.

Mihin Entacapone Tevaa käytetään?

Entacapone Teva on tarkoitettu Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden hoitoon. Parkinsonin tauti on etenevä mielenterveyshäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, hidasta liikettä ja lihasjäykkyyttä. Entacapone Tevaa käytetään yhdessä levodopan kanssa (tai yhdessä levodopan ja benseratsidin kanssa tai yhdistelmänä levodopan ja karbidopan kanssa) potilailla, joilla on '' vaihteluja '' kahden annoksen välisen ajanjakson loppua kohden. vaihtelut liittyvät levodopan vaikutusten vähenemiseen, kun potilas siirtyy yhtäkkiä "on" -vaiheista, joissa hän voi liikkua, "off" -vaiheisiin, sinulla on vaikeuksia siirtyä sisään Entacapone Tevaa käytetään, kun tällaisia ​​vaihteluja ei voida hoitaa pelkällä tavanomaisella levodopa -yhdistelmällä.
Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Entacapone Tevaa käytetään?

Entacapone Tevaa tulee käyttää vain yhdessä levodopan ja benseratsidin tai levodopan ja karbidopan kanssa. Suositeltu annos on yksi tabletti jokaisen siihen liittyvän lääkkeen annoksen yhteydessä, korkeintaan 10 tablettia päivässä. Lääke voidaan ottaa täysillä tai tyhjään mahaan. Kun aloitat Entacapone Teva -hoidon jo käyttämäsi lääkkeen lisäksi, saattaa olla tarpeen pienentää levodopan vuorokausiannosta joko muuttamalla sen antotiheyttä tai pienentämällä levodopan määrää kullakin annoksella. Entacapone Tevaa voidaan käyttää vain perinteisissä levodopan yhdistelmissä. Sitä ei tule käyttää "modifioidusti vapauttavien" valmisteiden kanssa (ts. Kun levodopa vapautuu hitaasti muutaman tunnin kuluessa).

Miten Entacapone Teva vaikuttaa?

Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla aivosolut, jotka tuottavat välittäjäaine dopamiinia, alkavat kuolla, mikä johtaa dopamiinipitoisuuden laskuun aivoissa. Potilaat menettävät siksi kykynsä luotettavasti hallita liikkeitään. Entacapone Tevan vaikuttava aine, entakaponi, auttaa palauttamaan dopamiinitasot aivojen alueilla, jotka vastaavat liikkeen ja koordinaation hallinnasta. Se toimii vain, kun sitä annetaan yhdessä levodopan kanssa, joka on välittäjäaine dopamiinin kopio, joka voidaan ottaa suun kautta. Entakaponi estää entsyymin, joka osallistuu levodopan imeytymiseen elimistöön ja jota kutsutaan katekoli-O-metyylitransferaasiksi (COMT). Tämän seurauksena levodopa pysyy aktiivisena pidempään ja auttaa parantamaan Parkinsonin taudin oireita, kuten jäykkyyttä ja liikkumisen hitautta.

Miten Entacapone Tevaa on tutkittu?

Koska Entacapone Teva on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet todisteisiin sen osoittamiseksi, että lääke on bioekvivalentti vertailulääke Comtessin kanssa. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.

Mitä hyötyä ja riskejä Entacapone Tevasta on?

Koska Entacapone Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.

Miksi Entacapone Teva on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Entacapone Tevan laatu ja vertailukelpoisuus Comtessin kanssa on osoitettu.Siksi CHMP katsoi, että Comtessin tapaan hyödyt olivat suuremmat kuin tunnistetut riskit. antaa Entacapone Tevalle myyntilupa.

Muita tietoja Entacapone Tevasta

Euroopan komissio julkaisi 18. helmikuuta 2011 Teva Pharma B.V.Entacapone Tevan myyntilupa, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia. Lisätietoja Entacapone Teva -hoidosta on pakkausselosteessa (joka on myös EPAR) tai ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.

Tällä sivulla julkaistut Entacapone Tevaa koskevat tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.