Mikä on Prepandrix?
Prepandrix on rokote, joka annetaan pistoksena. Sisältää fraktioita influenssaviruksia, jotka on inaktivoitu (tapettu). Rokote sisältää influenssaviruksen kannan nimeltä "A / VietNam / 1194/2004 NIBRG-14" (H5N1).
Mihin rokotetta käytetään?
Prepandrix on aikuisille tarkoitettu rokote, joka suojaa influenssa A -viruksen H5N1 -kannan aiheuttamalta influenssalta. Rokote annetaan virallisten suositusten perusteella.
Rokotteen saa vain reseptillä.
Miten rokotetta käytetään?
Rokote annetaan injektiona olkapään lihakseen kahdessa kerta -annoksessa vähintään kolmen viikon välein. Yli 80 -vuotiaat aikuiset saattavat tarvita kaksinkertaisen rokotteen (yksi injektio kumpaankin olkapäähän) ja toisen kaksinkertaisen annoksen kolme viikkoa myöhemmin.
Miten rokote toimii?
Prepandrix on "prepandeminen" rokote. Se on erityinen rokote, joka on suunniteltu suojautumaan tulevaa pandemiaa aiheuttavaa influenssakantaa vastaan. Influenssapandemia syntyy, kun havaitaan uudenlainen influenssavirus, joka voi levitä helposti ihmisestä toiseen. (suojelu) väestön keskuudessa. Pandemia voi vaikuttaa useimpiin maailman maihin ja alueisiin. Terveysasiantuntijat ovat huolissaan siitä, että tulevan influenssapandemian voi aiheuttaa viruksen H5N1 -kanta. Rokote on suunniteltu suojaamaan tätä kantaa vastaan, jotta sitä voidaan käyttää ennen influenssapandemiaa tai sen aikana.
Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan. Tämä rokote sisältää pieniä määriä H5N1 -viruksen hemagglutiniineja (pintaproteiineja). Virus inaktivoitiin ensin, jotta se ei aiheuta mikä tahansa sairaus. Kun henkilö on rokotettu, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen "vieraaksi" ja tuottaa vasta -aineita kyseistä virusta vastaan. Jos altistuu virukselle rokotuksen jälkeen, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta -aineita nopeammin. pystyy suojautumaan tämän viruksen aiheuttamilta sairauksilta.
Ennen käyttöä rokote on valmistettava sekoittamalla viruspartikkeleita sisältävä suspensio emulsioon. Tuloksena oleva "emulsio", joka ruiskutetaan, sisältää "adjuvanttia" (öljypohjaista yhdistettä) paremman vasteen stimuloimiseksi.
Mitä tutkimuksia rokotteesta on tehty?
Päärokotutkimukseen osallistui 400 tervettä 18–60 -vuotiasta aikuista, ja sitä verrattiin eri rokoteannosten kykyyn, adjuvanttien kanssa tai ilman, käynnistää vasta -aineiden tuotanto ("immunogeenisyys"). Osallistujille annettiin kaksi rokotetta, jotka sisälsivät yhden neljästä hemagglutiniiniannoksesta. Injektiot tehtiin 21 päivän välein toisistaan. Tärkeimmät tehokkuuden mittarit olivat influenssaviruksen vasta -aineiden pitoisuudet veressä kolmella eri ajalla: ennen rokotusta, toisen injektion päivänä (päivä 21) ja 21 päivää sen jälkeen (päivä 42).
Jatkotutkimuksessa tutkittiin rokotteen kerta- tai kaksinkertaisen annoksen immunogeenisuutta 437 yli 60 -vuotiaalla henkilöllä.
Mitä hyötyä rokotteesta on havaittu tutkimuksissa?
Ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevän komitean (CHMP) määrittämien kriteerien mukaan, jotta valmistetta voidaan pitää riittävänä, esipandeemisen rokotteen on indusoitava vasta -aineiden suojaava taso vähintään 70 prosentilla rokotetuista.
Tutkimus paljasti, että rokote, joka sisälsi 3,75 mikrogrammaa hemagglutiniinia ja adjuvanttia, tuotti vasta -ainevasteen, joka täyttää nämä kriteerit. 21 päivää toisen injektion jälkeen 84%: lla rokotetuista oli vasta -ainetaso, joka kykenee suojaamaan "H5N1: tä" vastaan.
Tämän rokotteen kerta -annokset täyttivät nämä kriteerit myös iäkkäillä ihmisillä, lukuun ottamatta sitä pientä määrää yli 80 -vuotiaita potilaita, joilla ei ollut suojaa virusta vastaan tutkimuksen alussa.
Mitä riskejä rokotteeseen liittyy?
Yleisimmät Prepandrixin käytön yhteydessä havaitut sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä rokoteannoksesta) ovat päänsärky, nivelkipu (nivelkipu), myalgia (lihaskivut), pistoskohdan reaktiot (kovettuminen, turvotus, kipu ja punoitus), kuume ja väsymys. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista rokotteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Rokotetta ei saa antaa ihmisille, joilla on ollut anafylaktinen reaktio (vakava allerginen reaktio) jollekin rokotteen aineosalle tai jollekin aineelle, jota rokotteessa on hyvin vähän, kuten munia, kananvalkuaista, ovalbumiinia (läsnä oleva proteiini) munanvalkuainen), formaldehydi, gentamysiinisulfaatti (antibiootti) ja natriumdeoksikolaatti. Rokotusta tulee lykätä ihmisillä, jotka kokevat äkillisen kuumeisen kohtauksen.
Miksi rokote on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Prepandrixin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat aktiivisessa rokotuksessa influenssa A -viruksen alatyyppiä H5N1 vastaan. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä rokotteelle.
Lisätietoja rokotteesta
Euroopan komissio julkaisi 26. syyskuuta 2008 GlaxoSmithKline Biologicals S.A. "myyntilupa" Prepandrixille, joka on voimassa koko "Euroopan unionissa". Tämä lupa perustuu "Prepandrixille vuonna 2008 myönnettyyn lupaan (" tietoinen suostumus ").
Saat täydellisen EPAR -version rokotteesta napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2009.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Prepandrix - influenssarokotteesta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
