Mitä Truberzi - Eluxadoline on ja mihin sitä käytetään?
Truberzi on ruoansulatuskanavaan vaikuttava lääke, jota käytetään aikuisten ärtyvän suolen oireyhtymän ja ripulin hoitoon. Ärtyvän suolen oireyhtymä on krooninen suolistosairaus, jolle on tunnusomaista kipu ja epämukavuus vatsan alueella, turvotus ja muuttuneet suolistotavat.
Truberzi sisältää vaikuttavana aineena eluksadoliinia.
Miten Truberziä käytetään - Eluxadoline?
Truberziä saa vain reseptillä. Sitä on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 75 mg ja 100 mg eluksadoliinia. Suositeltu annos on 100 mg aterian yhteydessä aamulla ja illalla. Potilailla, joilla ilmenee kiusallisia sivuvaikutuksia, annos voidaan pienentää 75 mg: aan aamulla ja illalla.
Miten Truberzi - Eluxadoline vaikuttaa?
Trubercin vaikuttava aine eluksadoliini on opioidireseptoriagonisti. Tämä tarkoittaa, että se sitoutuu opioidireseptoreihin ja toimii kuin kehon luonnolliset opioidit, rauhoittaen supistusaaltoja ruoansulatuskanavaa pitkin. Näin ruoka pysyy suolistossa pidempään, mikä lisää nesteiden imeytymistä ja vähentää siten ripulia. Koska eluksadoliini ei imeydy vereen ja jakautuu koko kehoon, sen vaikutukset rajoittuvat enimmäkseen suolistoon.
Mitä hyötyä Truberzi - Eluxadoline -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Truberziä on arvioitu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 2400 potilasta, joilla oli ärtyvän suolen oireyhtymä ja ripuli. Molemmissa tutkimuksissa Truberziä verrattiin lumelääkkeeseen (nuken hoitoon) yli 26 hoitoviikon ajan, jolloin potilaat pitivät päiväkirjaa niiden oireista, jotka liittyvät ärtyvän suolen oireyhtymään. Tehokkuus mitattiin vatsakivun yli 30%: n paranemisen ja erittäin pehmeiden ulosteiden puuttumisen perusteella.
Ensimmäisessä tutkimuksessa teho osoitettiin 29%: lla (125 potilaasta 426: sta) potilaista, jotka ottivat 100 mg kahdesti vuorokaudessa Truberzi -valmistetta, verrattuna 19%: iin (81 potilasta 427: sta) lumelääkettä saaneista potilaista. Tutkimuksen mukaan oireet paranivat 33%: lla (125 potilasta 382: sta) Truberzi -valmistetta 100 mg kahdesti vuorokaudessa saaneista potilaista verrattuna 20%: iin (77 potilasta 382: sta) lumelääkettä saaneista potilaista.
Mitä riskejä Truberzi - eluksadoliiniin liittyy?
Yleisimmät Trubercin sivuvaikutukset (joita voi esiintyä yli 5 potilaalla sadasta) ovat ummetus, pahoinvointi ja vatsakipu. Vakavia haittavaikutuksia ovat haimatulehdus (haiman tulehdus) ja Oddin sulkijalihaksen kouristus (tuskallinen tila, jossa sapen ja ruoansulatusmehujen virtaus suolessa estyy). pakkausseloste.
Truberzi -valmistetta ei saa käyttää potilailla, joilla on maksasairaus, haimatulehdusriski (esimerkiksi haiman vajaatoiminta tai liiallinen alkoholin käyttö), potilailla, joilta on poistettu sappirakko tai jotka kärsivät sapen eritystä suolistossa ja niille, jotka ovat kärsineet vakavasta tai pitkäaikaisesta ummetuksesta tai suolitukoksesta. Truberzi -valmistetta ei saa antaa potilaille, joita hoidetaan voimakkailla OATP1B1 -estäjillä (kuten syklosporiinilla, immuunijärjestelmään vaikuttavalla lääkkeellä) tunnetulla lääkeryhmällä. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Truberzi - Eluxadoline on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Trubercin hyödyt ovat vaatimattomia, mutta "ärtyvän suolen oireyhtymän ja ripulin hoidon tarve on tyydyttämätön. Haittavaikutukset rajoittuivat pääasiassa ruoansulatuskanavaan ja suurin osa, vähäinen. Siksi komitea päätti, että Trubercin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa.
Miten voidaan varmistaa Truberzi - Eluxadoline turvallinen ja tehokas käyttö?
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava Trubercin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi, on esitetty valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa.
Lisätietoja hotellista Truberzi - Eluxadolina
Trubercin EPAR -lausunnon täydellinen versio on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisätietoja Truberzi -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Truberzi - Eluxadolinasta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
