Mitä Numient on ja mihin sitä käytetään?
Numient on tarkoitettu Parkinsonin taudin oireiden hoitoon. Sisältää vaikuttavia aineita levodopaa ja karbidopaa.
Miten Numientia käytetään - Levodopa / Carbidopa?
Numient on saatavana suun kautta otettavina kapseleina. Aloitusannos potilaille, jotka eivät ole koskaan ottaneet levodopaa, on yksi kapseli, joka sisältää 95 mg levodopaa ja 23,75 mg karbidopaa kolme kertaa päivässä kolmen ensimmäisen päivän ajan. Lääkäri voi myöhemmin suurentaa annosta riippuen potilaan vasteesta hoitoon. Potilailla, jotka jo käyttävät levodopaa, lääkäri määrittää Numient -annoksen nykyisen hoidon perusteella.
Numient -kapselit otetaan lasillisen veden kanssa ruoan kanssa tai ilman, mutta ei samaan aikaan proteiinipitoisen aterian kanssa, mikä voi heikentää lääkkeen imeytymistä.
Potilaat, joilla on vaikeuksia niellä kapselia, voivat levittää sen sisällön pehmeille elintarvikkeille, kuten omenasoseelle, jogurtille tai vanukalle. Siksi ruoka on nautittava välittömästi ilman pureskelua.
Numientia saa vain reseptillä ja sitä on saatavana seuraavina vahvuuksina: 95 mg / 23,75 mg, 145 mg / 36,25 mg, 195 mg / 48,75 mg ja 245 mg / 61,25 mg. Lisätietoja Numientin käytöstä on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR -lausuntoon).
Miten Numient toimii - Levodopa / Carbidopa?
Potilailla, joilla on Parkinsonin tauti, aivosolut, jotka tuottavat dopamiinia, joka on liikkeen hallitsemisessa tärkeä välittäjäaine, alkavat kuolla ja dopamiinin määrä aivoissa vähenee.
Numient sisältää levodopaa, joka muuttuu dopamiiniksi aivoissa ja auttaa palauttamaan dopamiinitasot. Numientissa oleva karbidopaaine estää levodopan muuttumisen dopamiiniksi yleisessä verenkierrossa eli ennen kuin se saavuttaa aivot. Levodopan ja karbidopan yhdistelmää käytetään muissa Parkinsonin taudin hoitoon käytettävissä lääkkeissä.
Numientissa osa vaikuttavista aineista vapautuu välittömästi, kun taas loput vapautuvat vähitellen, mikä mahdollistaa levodopan vakaamman tason. Tämän tyyppiset kapselit tunnetaan modifioidusti vapauttavina kapseleina.
Mitä hyötyä Numient - Levodopa / Carbidopasta on havaittu tutkimuksissa?
Tutkimuksessa, johon osallistui 381 potilasta, joilla oli varhainen Parkinsonin tauti, eri annoksina annettu Numient paransi oireita tehokkaammin kuin lumelääke (nuken hoito). 30 viikon jälkeen Numient-hoitoa saaneiden potilaiden keskimääräinen parannus oli 11,7--14,9 pistettä (annoksesta riippuen) standardioireasteikolla (UPDRS, Unified Parkinson's Disease Rating Scale, osa II ja osa III) Lumelääkettä saaneilla potilailla keskimääräinen parannus oli 0,6 pistettä.
Toisessa tutkimuksessa Numientia verrattiin toiseen levodopa- ja karbidopahoitoon 393 potilaalla, joilla oli pitkälle edennyt Parkinsonin tauti. Tutkimuksessa tarkasteltiin, missä määrin hoidot auttoivat vähentämään niin sanottuja "pois" jaksoja, jolloin potilailla on enemmän vaikeuksia kävellä. 13 viikon jälkeen Numient-hoitoa saaneet potilaat ilmoittivat "pois" jaksoista, jotka olivat 24% valveillaoloajoista verrattuna 30%: iin vertailua saaneiden potilaiden ilmoittamista valveillaoloajoista. Molemmissa ryhmissä "off" -vaihe tutkimuksen alussa vastasi 36-37% valveillaoloajasta.
Mitä riskejä Numient - Levodopa / Carbidopa liittyy?
Numientin yleisimmät sivuvaikutukset ovat pahoinvointi (12%: lla potilaista), huimaus, päänsärky ja tahattomat liikkeet (kumpikin 8%: lla potilaista) ja unettomuus (6% potilaista). Esiintymistiheys melko harvinainen, mukaan lukien verenvuoto suolistossa ja allergiset reaktiot.
Numientia ei saa käyttää potilailla, joilla on kapeakulmainen glaukooma (silmäsairaus) tai feokromosytooma (lisämunuaisen kasvain). Sitä ei myöskään saa käyttää potilailla, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka tunnetaan ei-selektiivisinä monoamiinioksidaasin (MAO) estäjinä, tai potilaita, jotka ovat aiemmin kärsineet tietyistä tiloista. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Miksi Numient - Levodopa / Carbidopa on hyväksytty?
Tutkimukset osoittavat, että Numient vähentää tehokkaasti oireita potilailla, joilla on varhainen ja edennyt Parkinsonin tauti. Toinen etu liittyy aktiivisten ainesosien muotoiluun Numientissa, mikä edistää levodopan vakaamman tason ylläpitämistä.
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Numientin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa.
Miten voidaan varmistaa Numient - Levodopa / Carbidopa -valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Numientin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Numientin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava.
Lisätietoja Numientista - Levodopa / Carbidopa
Lisätietoja Numient -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Numient - Levodopa / Carbidopasta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
