Mikä on Lyrica?
Lyrica on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena pregabaliinia. Sitä on saatavana kapseleina (valkoinen: 25 mg, 50 mg ja 150 mg; valkoinen ja oranssi: 75 mg, 225 mg ja 300 mg; oranssi: 100 mg; vaalean oranssi: 200 mg).
Mihin Lyricaa käytetään?
Lyricaa käytetään aikuisten hoitoon seuraavilla sairauksilla:
- neuropaattinen kipu (hermostovaurion aiheuttama kipu). Lyricaa voidaan käyttää perifeerisen neuropaattisen kivun hoitoon, esimerkiksi diabeetikoille tai herpes zoster -potilaille (St.
- epilepsia. Lyricaa annetaan jatkuvan hoidon ohessa potilailla, joilla on osittaisia kohtauksia (kohtauksia, jotka alkavat "tietyllä aivojen alueella"), joita ei voida hallita jatkuvalla hoidolla;
- yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (krooninen ahdistus tai hermostuneisuus jokapäiväiseen elämään liittyvistä asioista).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Lyricaa käytetään?
Lyrican suositeltu aloitusannos on 150 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen. Kolmen tai seitsemän päivän kuluttua annos voidaan nostaa 300 mg: aan vuorokaudessa. Annoksia voidaan suurentaa jopa yli kaksi kertaa niin paljon, että saavutetaan tehokkain annos. Suurin vuorokausiannos on 600 mg vuorokaudessa. Lyrica -hoito on myös lopetettava vähitellen, vähintään viikon ajan.
Kapselit on nieltävä kokonaisina veden kanssa, ruoan kanssa tai ilman. Potilailla, joilla on munuaisongelmia, annos on pienempi.
Miten Lyrica vaikuttaa?
Lyrican vaikuttava aine, pregabaliini, on rakenteeltaan samanlainen kuin organismin "välittäjäaine" gamma-aminohappovoihappo (GABA), mutta sillä on hyvin erilaiset biologiset vaikutukset. Neurotransmitterit ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut voivat kommunikoida keskenään. pregabaliinin vaikutusta ei tunneta täysin, mutta pregabaliinin uskotaan vaikuttavan tapaan, jolla kalsium pääsee hermosoluihin. Tämä vähentää joidenkin aivojen ja selkäytimen hermosolujen toimintaa, minkä seurauksena muiden kipuun, epilepsiaan ja ahdistukseen liittyvien välittäjäaineiden vapautuminen vähenee.
Miten Lyricaa on tutkittu?
Lyricaa verrattiin lumelääkkeeseen (nuken hoitoon) 22 tutkimuksessa:
- neuropaattisesta kivusta on tehty kymmenen tutkimusta, joihin on osallistunut yli 3000 potilasta, joilla on perifeerinen neuropaattinen kipu. Noin puolella potilaista oli diabeettinen neuropatia ja toisella puolella Sant 'Antonion tulipalo. Toinen tutkimus tehtiin 137 potilaalla, joilla oli selkäydinvammoista johtuva keskushermoston kipu. Tutkimukset kestivät jopa 12 viikkoa, ja Lyrican tehokkuus mitattiin käyttämällä tavanomaista kipukyselyä;
- epilepsian osalta tehtiin kolme tutkimusta, joihin osallistui yhteensä yli 1 000 potilasta. Kohtausten määrän muutos 11–12 viikon jakson jälkeen oli tärkein tehon mittari;
- Yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä varten tehtiin kahdeksan tutkimusta, joihin osallistui yli 3 000 potilasta.
Mitä hyötyä Lyricasta on havaittu tutkimuksissa?
Neuropaattisissa kipututkimuksissa Lyrica oli kivunlievityksessä lumelääkettä tehokkaampi. Perifeeristä neuropaattista kipua koskevissa tutkimuksissa 35%: lla Lyrica -hoitoa saaneista potilaista kipuarvo väheni 50% tai enemmän verrattuna 18%: iin lumelääkettä saaneista potilaista. Keskeisissä neuropaattisissa kipututkimuksissa 22%: lla Lyrica -hoitoa saaneista potilaista kipuarvo laski 50% tai enemmän verrattuna 8%: iin lumelääkettä saaneista potilaista.
Epilepsiatutkimuksissa Lyrica vähensi kohtausten määrää: noin 45%: lla Lyrica 600 mg -hoitoa saaneista potilaista kohtaukset vähenivät 50% tai enemmän ja noin 35% vähemmän kuin potilailla, jotka saivat 300 mg vuorokaudessa, verrattuna noin 10%: iin potilaista lumelääkettä.
Yleistyneissä ahdistuneisuustutkimuksissa Lyrica oli lumelääkettä tehokkaampi: 52% Lyricaa käyttäneistä potilaista parani 50% tai enemmän verrattuna 38%: iin lumelääkettä saaneista potilaista.
Mitä riskejä Lyricaan liittyy?
Lyrican yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat huimaus ja uneliaisuus. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Lyrican ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Lyricaa ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) pregabaliinille tai jollekin muulle aineelle.
Miksi Lyrica on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Lyrican hyödyt ovat sen riskejä suuremmat perifeerisen ja keskushermoston neuropaattisen kivun hoidossa aikuisilla, lisähoitona aikuisilla, joilla on osittaisia kohtauksia, joihin liittyy tai ei ole sekundaarista yleistystä, ja hoidossa Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Lyricalle.
Muita tietoja Lyricasta:
Euroopan komissio myönsi Pfizer Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Lyricalle 6. heinäkuuta 2004. Myyntilupa uusittiin 6. heinäkuuta 2009.
Jos haluat nähdä Lyrican EPAR -julkaisun täyden version, napsauta tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2009.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Lyricasta - pregabaliinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
