Mitä Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion on?
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion on lääke, joka sisältää kolme vaikuttavaa ainetta: levodopa, karbidopa ja entakaponi. Sitä on saatavana useissa tableteissa kuudessa formulaatiossa, jotka sisältävät 50-200 mg levodopaa ja 12,5-50 mg karbidopaa. Kaikki tabletit sisältävät 200 mg entakaponia.
Tämä lääke on sama kuin Stalevo, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionissa.
Mihin Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orionia käytetään?
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion on tarkoitettu Parkinsonin tautia sairastavien aikuisten hoitoon. Parkinsonin tauti on etenevä mielenterveyshäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, hidasta liikettä ja lihasjäykkyyttä. Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion -valmistetta käytetään potilailla, joita hoidetaan levodopalla ja dopadekarboksylaasin estäjällä (kaksi Parkinsonin taudin tavanomaista hoitoa) ja joilla on "vaihtelua" kahden annoksen antamisen välisen ajan loppua kohden. lääkkeen vaikutukset vähenevät, mikä johtaa oireiden palaamiseen. Jos sinulla on vaikeuksia liikkua Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion -valmistetta käytetään silloin, kun näitä vaihteluja ei voida parantaa pelkällä vakioyhdistelmällä.
Miten Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orionia käytetään?
Jokainen Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion -tabletti sisältää täyden annoksen levodopaa, kuudessa formulaatiossa, ja vastaavat määrät karbidopaa ja entakaponia tehostavat sen tehoa. Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion -valmisteen koostumus, joka potilaan tulee ottaa, riippuu levodopaa tarvitaan oireiden hallintaan. Lisätietoja Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion -hoitoon siirtymisestä ja annoksen säätämisestä oikein hoidon aikana on valmisteyhteenvedossa (sisältyy myös EPAR -lausuntoon).
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion -annoksen enimmäisannos on 10 tablettia vuorokaudessa, lukuun ottamatta tabletteja, jotka sisältävät 200 mg levodopaa ja 50 mg karbidopaa, jolloin enimmäisannos on seitsemän tablettia päivässä. Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion -tabletit tulee antaa kokonaisina ja ne voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman. Lääkettä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on lieviä tai kohtalaisia maksavaivoja tai vaikeita munuaisongelmia. Sitä ei myöskään saa käyttää potilailla, joilla on vakavia maksavaivoja.
Miten Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion vaikuttaa?
Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla aivosolut, jotka tuottavat välittäjäaine dopamiinia, alkavat kuolla, mikä johtaa tämän aineen pitoisuuden laskuun aivoissa. Potilaat menettävät siksi kykynsä luotettavasti hallita liikkeitään. Kaikki Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orionin sisältämät vaikuttavat aineet auttavat palauttamaan dopamiinitasot aivojen alueilla, jotka ovat vastuussa liikkeen ja koordinaation hallinnasta.
Levodopa muuttuu aivoissa dopamiiniksi. Karbidopa ja entakaponi estävät joitain entsyymejä, jotka osallistuvat levodopan hajoamiseen kehossa: karbidopa estää dopa-dekarboksylaasientsyymiä, kun taas entakaponi estää katekoli-O-metyylitransferaasientsyymiä (COMT). Parkinsonin taudin oireita, kuten lihasjäykkyyttä ja liikkumisen hitautta. Entakaponi on hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimellä Comtess / Comtan vuodesta 1998 lähtien. takaisin 1970-luvun puoliväliin. Yhdistämällä kaikki kolme vaikuttavaa ainetta yhteen tablettiin, otettavien tablettien määrä vähenee, mikä voi auttaa potilaita pitämään kiinni hoidosta.
Miten Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orionia on tutkittu?
Yhtiö käytti joitakin Comtess / Comtanilta saatuja tietoja Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion -valmisteen käytön tueksi ja esitti tiedot julkaistusta kirjallisuudesta levodopasta ja karbidopasta.
Yhtiö teki myös "bioekvivalenssitutkimuksia" osoittaakseen, että Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion -valmisteen käyttö tuottaa veressä samat levodopan, karbidopan ja entakaponin pitoisuudet kuin otettaessa erillisiä tabletteja, jotka sisältävät entakaponia sekä levodopan ja karbidopan yhdistelmää.
Mitä hyötyä Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orionista on havaittu tutkimuksissa?
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion on bioekvivalentti erillisten tablettien kanssa.
Mitä riskejä Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orioniin liittyy?
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orionin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä) ovat dyskinesia (tahattomat liikkeet), pahentunut parkinsonismi (Parkinsonin taudin paheneminen), pahoinvointi ja virtsan vaaraton värjäytyminen. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orionin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion -valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) levodopalle, karbidopalle, entakaponille tai jollekin muulle aineelle. Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion -valmistetta ei saa antaa potilaille:
- kärsii vakavasta maksasairaudesta;
- kärsii kapeakulmaisesta glaukoomasta (kohonnut silmänpaine);
- kärsii feokromosytoomasta (lisämunuaisen kasvain);
- joilla on "pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä (vakava hermosairaus, joka yleensä johtuu psykoosilääkkeistä) tai rabdomyolyysi (lihaskuitujen hajoaminen).
Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion -valmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti muiden monoamiinioksidaasin estäjien (masennuslääke) ryhmään kuuluvien lääkkeiden kanssa. Katso lisätietoja valmisteyhteenvedosta (sisältyy myös EPAR -lausuntoon).
Miksi Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orionin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lisätietoja Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orionista
Euroopan komissio antoi 24. elokuuta 2011 Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion -valmisteen myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Lisätietoja Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orion -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2011.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Levodopa / Carbidopa / Entacapone Orionista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
.jpg)
