Mitä Ivemend on?
Ivemend on jauhe, josta valmistetaan infuusioneste (tiputus laskimoon). Sisältää vaikuttavaa ainetta fosaprepitanttia (115 mg).
Mihin Ivemendiä käytetään?
Ivemend on pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevä lääke. Ivemendiä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa estämään kemoterapian aiheuttamaa pahoinvointia ja oksentelua (syövän hoitoon käytettäviä lääkkeitä) aikuisilla. Ivemend on tehokas sisplatiinin kemoterapiassa (jolla on suuri emetogeeninen potentiaali eli joka voi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua) ja kohtalaisen pahoinvointia aiheuttavissa kemoterapioissa (perustuu syklofosfamidiin, doksorubisiiniin tai epirubisiiniin). Ivemend tekee kemoterapiasta potilaalle siedettävämmän.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Ivemendiä käytetään?
Ivemend annetaan infuusiona, joka kestää 15 minuuttia ja puoli tuntia ennen kemoterapian aloittamista ensimmäisenä kemoterapiapäivänä. Lääke tulee aina antaa yhdessä muiden pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevien lääkkeiden kanssa, mukaan lukien kortikosteroidi (kuten deksametasoni) ja "5HT3 -antagonisti" (kuten "ondansetroni"). Potilaan on jatkettava pahoinvoinnin estämistä. Ja oksentelua suun kautta kahden tai kolmen päivän ajan Ivemend -hoidon jälkeen.
Miten Ivemend vaikuttaa?
Ivemendin vaikuttava aine, fosaprepitantti, on aprepitantin "aihiolääke": se muuttuu elimistössä aprepitantiksi. ", sitoutumaan NK1 -reseptoreihin. Kun aine P sitoutuu näihin reseptoreihin, esiintyy pahoinvointia ja oksentelua. Estamalla reseptoreita Ivemend voi estää pahoinvointia ja oksentelua, joita esiintyy usein kemoterapian aikana ja sen jälkeen. Openspitantille on myönnetty lupa Euroopan unionissa (EU) Emend -nimellä vuodesta 2003.
Miten Ivemendiä on tutkittu?
Lääkeyritys esitti tietoja Ivemendin käytön tueksi osoittaakseen, että 115 mg: n Ivemend -infuusio tuottaa kehossa saman määrän aprepitanttia kuin 125 mg: n Emend -kapseli, sekä tietoja tutkimuksista, joissa Emend 125 mg -kapseleita annettiin kemoterapian ensimmäisenä päivänä. Kahdessa tutkimuksessa oli yhteensä 1 094 aikuista, jotka saivat sisplatiinia sisältävää solunsalpaajahoitoa, ja toisessa tutkimuksessa 866 rintasyöpäpotilasta, jotka saivat syklofosfamidia, joko doksorubisiinia tai epirubisiinia tai ilman sitä. Emend yhdessä deksametasonin ja ondansetronin kanssa, vakioyhdistelmän deksametasonin ja ondansetronin kanssa.Tehon pääasiallinen mitta oli pahoinvointia ja oksentelua kärsineiden potilaiden prosenttiosuus viiden päivän aikana solunsalpaajahoidon jälkeen.
Mitä hyötyä Ivemendistä on havaittu tutkimuksissa?
Koska Emend 125 mg kapselit ja Ivemend tuottavat elimistössä vastaavan määrän aprepitanttia, havaitut hyödyt Emendistä, joka annettiin ensimmäisenä kemoterapiapäivänä, voidaan siirtää Ivemendiin.
Tutkimukset osoittivat, että Emendin lisääminen vakioyhdistelmään oli tehokkaampaa kuin pelkkä standardiyhdistelmä.Kun yhdistettiin kahden sisplatiinitutkimuksen tuloksiin, 68%: lla Emend -hoitoa saaneista potilaista ei ollut pahoinvoinnin tai oksentelun oireita viiteen päivään (352 potilasta) 520), kun vastaava luku oli 48% potilaista, jotka eivät käyttäneet lääkettä (250 potilasta 523: sta). Keskivaikeaa oksentelua aiheuttavaa solunsalpaajahoitoa koskevassa tutkimuksessa 51% Emendiä käyttäneistä potilaista ei pahoinvoinut tai oksentanut (220 potilasta 433: sta). 43% potilaista, jotka eivät käyttäneet lääkettä (180 potilasta 424: stä).
Mitä riskejä Ivemendiin liittyy?
Yleisimmät Ivemendin käytön yhteydessä havaitut haittavaikutukset (1–10 potilaalla sadasta) ovat: maksaentsyymiarvojen suureneminen, päänsärky, huimaus, hikka, ummetus, ripuli, dyspepsia (närästys), röyhtäily, ruokahaluttomuus, voimattomuus tai väsymys (heikkous) ja väsymys), kovettuminen ja kipu infuusiokohdassa. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Ivemendin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Ivemendiä ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) fosaprepitantille, aprepitantille, polysorbaatti 80: lle tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei saa antaa samanaikaisesti seuraavien lääkevalmisteiden kanssa:
- pimotsidi (käytetään mielisairauksien hoitoon);
- terfenadiini, astemitsoli (käytetään yleensä allergiaoireiden hoitoon; näitä lääkkeitä saa ilman reseptiä)
- sisapridi (käytetään tiettyjen vatsavaivojen lievittämiseen).
Miksi Ivemend on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ivemendin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat akuutin ja viivästyneen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn, joka liittyy erittäin emetogeeniseen sisplatiinipohjaiseen syöpälääkkeeseen, sekä pahoinvoinnin ehkäisyyn. ja oksentelu, joka liittyy kohtalaisesti oksentavaan syövän vastaiseen kemoterapiaohjelmaan. Siksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ivemendille.
Muita tietoja Ivemendistä:
Euroopan komissio myönsi 11. tammikuuta 2008 Merck Sharp & Dohme Ltd: lle myyntiluvan Ivemendille, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Katso Ivemendin EPAR -julkaisun täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2009.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Ivemend - fosaprepitantista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
