Mitä Intanza on?
Intanza on rokote, joka on saatavana injektioneste, suspensiona esitäytetyissä ruiskuissa. Sisältää fraktioita influenssaviruksia, jotka on inaktivoitu (tapettu). Intanza sisältää kolmea eri influenssaviruksen kantaa (tyyppiä) (esim.A / Uusi -Kaledonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 ja B / Malesia / 2506/2004).
Mihin Intanzaa käytetään?
Intanzaa käytetään rokotukseen influenssaa vastaan aikuisilla, erityisesti niillä, joilla on suurempi riski sairastua komplikaatioihin. Rokotetta tulee käyttää virallisten suositusten mukaisesti. Aikuisille alle 59 -vuotiaille annetaan pitoisuus. Vähäinen (sisältää 9 mikrogrammaa) jokaisesta viruskannasta). Yli 60 -vuotiaille annetaan suurin pitoisuus (joka sisältää 15 mikrogrammaa kutakin viruskantaa).
Rokotteen saa vain reseptillä.
Miten Intanzaa käytetään?
Intanza annetaan injektiona ihon pintakerrokseen "ihonsisäisesti" käyttämällä erityistä mikroinjektiojärjestelmää. Suositeltava antopaikka on olkapää.
Miten Intanza vaikuttaa?
Intanza on rokote. Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan. Intanza sisältää fragmentteja kolmesta eri influenssaviruksen kannasta. Kun henkilö on rokotettu, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen palaset "vieras" ja tuottaa vasta -aineita kyseistä virusta vastaan. Jos altistuu jollekin näistä viruskannoista tulevaisuudessa, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta -aineita nopeammin. Vasta -aineet auttavat kehoa suojautumaan influenssan aiheuttamilta sairauksilta viruskantoja.
Maailman terveysjärjestö (WHO) antaa vuosittain suosituksia influenssakannoista, jotka sisällytetään rokotteisiin seuraavaa influenssakautta varten. Nämä viruskannat on sisällytettävä Intanzaan ennen kuin rokotetta voidaan käyttää. Intanza sisältää tällä hetkellä fragmentteja viruskannoista odotetaan aiheuttavan influenssaa kaudella 2006/2007 WHO: n pohjoista pallonpuoliskoa ja Euroopan unionia (EU) koskevien suositusten mukaisesti. Intanza -viruskannat on vaihdettava uudelleen,
ennen kuin rokotetta voidaan käyttää seuraavina kausina.
Miten Intanzaa on tutkittu?
Intanzan vaikutukset testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Intanzan tehokkuutta influenssasuojana tutkittiin neljässä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 8 000 ihmistä. Kahdessa tutkimuksessa alle 60 -vuotiaita nähtiin rokotettuna pitoisuutena 9 mikrogrammaa. Kahdessa muussa tutkimuksessa 60 -vuotiaita ja sitä vanhempia ihmisiä nähtiin rokotettuna 15 mikrogramman pitoisuudella. Kaikissa tutkimuksissa Intanzaa verrattiin toiseen influenssarokotteeseen, joka annettiin injektiona lihakseen. Tutkimuksissa verrattiin näiden kahden rokotteen kykyä käynnistää vasta -aineiden tuotanto (immunogeenisyys) vertaamalla vasta -ainetasoja ennen injektiota ja kolmen viikon kuluttua.
Mitä hyötyä Intanzasta on havaittu tutkimuksissa?
Kaikissa tutkimuksissa sekä Intanza että vertailurokote osoittivat riittävät vasta -aineet suojaamaan kaikkia kolmea influenssakantaa vastaan. Alle 60 -vuotiailla aikuisilla 9 mikrogramman pitoisuus varmisti suojan tason, joka on sama kuin lihaksensisäinen rokote. Yli 60 -vuotiailla aikuisilla 15 mikrogramman pitoisuus varmisti suojan tason, joka on sama kuin lihaksensisäinen rokote.
Mitä riskejä Intanzaan liittyy?
Yleisimmät Intanzan sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, lihaskipu (lihaskipu), huonovointisuus ja paikalliset reaktiot rokotuspaikalla (punoitus, turvotus, ihon kovettuminen, kipu ja kutina). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Intanzan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Intanzaa ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä vaikuttaville aineille, jollekin aineelle, munille, kananproteiinille, neomysiinille (antibiootti), formaldehydille (säilöntäaine) tai oktoksinoli 9: lle (puhdistusaine). kuume tai akuutti (lyhytikäinen) infektio eivät voi saada rokotetta ennen kuin ne ovat täysin parantuneet.
Miksi Intanza on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Intanzan hyödyt ovat sen riskejä suuremmat influenssan ennaltaehkäisyssä aikuisille alle 59 -vuotiaille ja yli 60 -vuotiaille, erityisesti potilailla, joilla on lisääntynyt riski sairastua komplikaatioita. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Intanzalle.
Lisätietoja Intanzasta
Euroopan komissio myönsi 24. helmikuuta 2009 Sanofi Pasteur MSD SNC: lle "myyntiluvan" Intanzaa varten, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Katso Intanza EPAR -version täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 02-2009.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Intanza - influenssarokotteesta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
.jpg)
