FLAMINASE - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Flaminase - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Yliannostus Ei -toivotut vaikutukset Kestoaika

Vaikuttavat aineet: Seaprose S

FLAMINASE 30 mg enterokapseli

Miksi Flaminasea käytetään? Mitä varten se on?

Flaminase sisältää vaikuttavana aineena seaproosia S, joka on tulehdusta ehkäisevä.

Flaminaasia käytetään akuuteissa ja kroonisissa hengityselinsairauksissa liman ohenemisen helpottamiseksi (sekrettolyyttinen vaikutus).

Lääkettä käytetään nesteen kertymisestä (turvotuksesta ja turvotuksesta) johtuvan tulehduksen ja turvotuksen hoitoon useissa olosuhteissa:

leikkauksen jälkeiset luunmurtumat, turvotus ja mustelmat (hematoomat).
tulehdus ja mätän kertyminen hampaiden ympärille ja ikeniin (paise) hampaan poiston jälkeen, viivästyminen, vaikeus tai epäsäännöllisyys hampaiden puhkeamisessa
akuutti ja krooninen nenän ja korvan limakalvon tulehdus
laskimotulehdus (tromboflebiitti)
rintojen turvotus lisääntyneellä paineella (rintojen tukkeutuminen), leikkausleikkaus synnytyksen helpottamiseksi (episiotomia).
virtsarakon tulehdus (kystiitti).

Vasta -aiheet, kun Flaminasea ei tule käyttää

Älä ota Flaminasea:

jos olet allerginen seaproosi S: lle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
jos sinulla on hemofilia tai sinulla on taipumus vuotaa liikaa (hemorraginen diateesi)
jos sinulla on vaikea munuaissairaus, maksasairaus
jos sinulla on mahahaava

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Flaminasea

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Flaminasea.

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Flaminase -valmisteen vaikutusta

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Lääke on annettava, jos se on todella tarpeen, lääkärin suorassa valvonnassa.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Flaminase ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

Annos, antotapa ja antamisaika Miten Flaminasea käytetään: Annostus

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Aikuiset

Suositeltu päivittäinen annos aikuisille on 1-3 tablettia, jaettuna kahteen tai useampaan annokseen tai lääkärisi ohjeiden mukaan.

Lapset

Suositeltu vuorokausiannos lapsille on 0,5 mg / kg, jaettuna kahteen tai useampaan annokseen tai lääkärisi ohjeiden mukaan.

Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Flaminasea?

Jos käytät enemmän Flaminasea kuin sinun pitäisi

Jos sinä tai joku muu on ottanut enemmän Flaminase -tabletteja kuin sinun pitäisi, ota yhteys lääkäriin tai mene lähimpään sairaalaan ja ota pakkaus mukaasi, jos mahdollista.

Jos unohdat ottaa Flaminasea

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Flaminase -valmisteen sivuvaikutukset?

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Altistuneilla henkilöillä voi esiintyä allergisia ihoreaktioita.

Haittavaikutukset ovat:

Lievät ruoansulatuskanavan häiriöt, kuten ruokahaluttomuus (ruokahaluttomuus), vatsakipu, närästys, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli
Altistuneilla henkilöillä voi esiintyä allergisia ihoreaktioita.

Sivuvaikutusten ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta www.aifa.gov.it/responsabili

Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.

Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa

Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.

Mitä Flaminase sisältää

Vaikuttava aine on seaproosi S. Yksi tabletti sisältää 30 mg seaproosia S.
Muut aineet ovat: maltoosi, kalsiumkarboksimetyyliselluloosa, magnesiumstearaatti, metakryylihappokopolymeeri, talkki, trietyylisitraatti, natriumhydroksidi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkaus

Ruoansulatusta kestävät tabletit.

20 30 mg: n tablettia PVC- ja alumiiniläpipainopakkauksissa.

Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Flaminasesta on Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdellä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 02.0 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 03.0 LÄÄKEMUOTO 04.0 KLIINISET TIEDOT 04.1 Käyttöaiheet 04.2 Annostus ja antotapa 04.3 Vasta -aiheet 04.4 Erityisvaroitukset ja asianmukaiset varotoimet käytettäessä 04.5 Muut yhteisvaikutukset ja imetys 04,7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn04.8 Haittavaikutukset04.9 Yliannostus05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet05.2 Farmakokinetiikka05,3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta06,0 TIEDOT FARMASEUTTISET 06.1 Apuaineet 06.2 Yhteensopimattomuudet 06.3 Kestoaika säilytystä varten 06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO 09.0 ENSIMMÄISEN PÄIVÄMÄÄRÄ MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMINEN 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 11.0 RADIOPharmaceuticals, SISÄISEN SÄTEILYN DOSIMETRIAA KOSKEVAT TIEDOT 12.0 RADIOLÄÄKEVALMISTEET, LISÄTIETOJA OHJEISTA ESTEMPOREPORANOREA

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

FLAMINASE

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Yksi tabletti sisältää: seaproosia S 30 mg.

03.0 LÄÄKEMUOTO

Ruoansulatusta kestävät tabletit.

04.0 KLIINISET TIEDOT

04.1 Käyttöaiheet

Pneumologia: apuaineena, salalyyttisenä aineena akuuteissa ja kroonisissa hengityselinsairauksissa.

Tulehduksissa, turvotuksissa ja turvotuksissa useilla terapeuttisilla alueilla ja erityisesti:

Traumatologia - Ortopedia - Leikkaus: leikkauksen jälkeiset murtumat, turvotus ja hematoomat.

Hammaslääketiede: periapikaaliset prosessit, ikenen alveoli -paiseet, hammaslääketieteen jälkeen, disodontiaasi.

Otolaryngologia: akuutti ja krooninen nenän limakalvon ja korvan tulehdus.

Angiologia: tromboflebiitti.

Synnytys ja gynekologia: rintojen tukkeutuminen, episiotomia.

Urologia: kystiitti.

04.2 Annostus ja antotapa

AIKUISET: 30-90 mg / vrk jaettuna kahteen tai useampaan annokseen 24 tunnin aikana.

LAPSET: 0,5-2 mg / kg / vrk jaettuna kahteen tai useampaan annokseen lääkärin määräyksen mukaan.

04.3 Vasta -aiheet

Yksilöllinen todettu yliherkkyys tuotteelle. Henkilöt, joilla on hemofilia ja joilla on verenvuototaipumus, vaikeita hepatopatioita ja nefropatioita, mahahaava.

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet

Ei mitään raportoitavaa.

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

Merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia ei tunneta.

04.6 Raskaus ja imetys

Raskaana oleville naisille ja hyvin varhaislapsuudessa valmistetta tulee antaa, jos se on todella tarpeen, lääkärin suorassa valvonnassa.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn

Saproosi S: n käyttö päivän aikana ei häiritse kohteen herätystilaa.

04.8 Haittavaikutukset

FLAMINASE on yleensä hyvin siedetty; Lieviä ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten anoreksia, gastralgia, närästys, pahoinvointi, oksentelu ja ripuli sekä allergiset ihoreaktiot, on raportoitu alttiilla henkilöillä.

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen

Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -tasapainoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 Yliannostus

Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet

ATC -koodi: B06AA49

Seaprose S on proteolyyttinen entsyymi, joka on tuotettu ja eristetty Aspergillus melleus -viljelmistä ja saatu puhdistamalla, monokiteisessä muodossa, joka osoitti kokeellisesti proteolyyttisen, tulehdusta estävän, mukolyyttisen ja turvotusta estävän aktiivisuuden.

05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet

Suoliston imeytymistutkimukset 125 I-leimatulla seaproosi S: llä paljastavat, että lääke kuljetetaan suoliliepeen verisuonijärjestelmän sisällä verisuonten seinämän läpi säilyttäen sen immunoreaktiivisuuden.

05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta

Eri eläinlajeille tehdyt toksikologiset testit ovat osoittaneet, että seaproosi S on hyvin siedetty eikä sillä ole teratogeenistä ja perimää vaurioittavaa vaikutusta. LD50 hiirillä ja rotilla per os on yli 5000 mg / kg ja endoperitoneaalista reittiä vastaavasti 26,42 mg / kg ja 26,67 mg / kg. Tutkimukset subakuutista suun kautta tapahtuvasta toksisuudesta rotilla annoksilla 50-450 mg / kg / vrk ja krooninen oraalinen toksisuus rotilla ja koirilla annoksilla 25-100 mg / kg / vrk eivät paljastaneet muutoksia tai patologisia oireita.