Mikä on IDflu?
IDflu on rokote, joka on saatavana injektioneste, suspensiona esitäytetyissä ruiskuissa. Sisältää fraktioita influenssaviruksia, jotka on inaktivoitu (tapettu). IDflu sisältää kolme erilaista influenssaviruksen kantaa (tyyppiä) (eli A / Uusi -Kaledonia / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 ja B / Malesia / 2506/2004).
Mihin IDflua käytetään?
IDflu -rokotetta käytetään influenssarokotukseen aikuisilla, erityisesti niillä, joilla on suurempi riski sairastua komplikaatioihin. Rokote on käytettävä virallisten suositusten mukaisesti. Aikuisille alle 59 -vuotiaille annetaan vähäinen pitoisuus (sisältää 9 mikrogrammaa jokainen viruskanta). Yli 60 -vuotiaille annetaan suurin pitoisuus (joka sisältää 15 mikrogrammaa kutakin viruskantaa).
Rokotteen saa vain reseptillä.
Miten IDflua käytetään?
IDflu annetaan injektiona ihon pintakerrokseen "ihonsisäisesti" käyttämällä erityistä mikroinjektiojärjestelmää. Suositeltava antopaikka on olkapää.
Miten IDflu toimii?
IDflu on rokote. Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan. IDflu sisältää fragmentteja kolmesta eri influenssaviruksen kannasta. Kun henkilö on rokotettu, immuunijärjestelmä tunnistaa viruksen palaset "vieras" ja tuottaa vasta -aineita kyseistä virusta vastaan. Jos altistuu jollekin näistä viruskannoista tulevaisuudessa, immuunijärjestelmä pystyy tuottamaan vasta -aineita nopeammin. Vasta -aineet auttavat kehoa suojautumaan näiden influenssan aiheuttamilta sairauksilta viruskantoja.
Maailman terveysjärjestö (WHO) antaa joka vuosi suosituksia influenssakannoista, jotka sisällytetään rokotteisiin seuraavaa influenssakautta varten. Nämä viruskannat on sisällytettävä IDflu -rokotteeseen ennen kuin rokotetta voidaan käyttää. IDflu sisältää tällä hetkellä fragmentteja viruksesta kantojen. odotetaan aiheuttavan influenssaa kaudella 2006/2007 WHO: n pohjoista pallonpuoliskoa ja Euroopan unionia (EU) koskevien suositusten mukaisesti. IDflun sisältämät viruskannat on vaihdettava uudelleen ennen kuin rokotetta voidaan käyttää seuraavissa vuodenajat.
Miten IDflua on tutkittu?
IDflun vaikutukset testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
IDflun tehokkuutta influenssaa vastaan tutkittiin neljässä tutkimuksessa, joihin osallistui yli 8 000 ihmistä. Kahdessa tutkimuksessa alle 60 -vuotiaita nähtiin rokotettuna pitoisuutena 9 mikrogrammaa. Kahdessa muussa tutkimuksessa 60 -vuotiaita ja sitä vanhempia ihmisiä nähtiin rokotettuna 15 mikrogramman pitoisuudella.
Kaikissa tutkimuksissa IDflua verrattiin toiseen influenssarokotteeseen, joka annettiin injektiona lihakseen. Tutkimuksissa verrattiin näiden kahden rokotteen kykyä käynnistää vasta -aineiden tuotanto (immunogeenisyys) vertaamalla vasta -ainetasoja ennen injektiota ja kolmen viikon kuluttua.
Mitä hyötyä IDflusta on havaittu tutkimuksissa?
Kaikissa tutkimuksissa sekä IDflu että vertailurokote osoittivat riittävät vasta -ainetasot suojaksi kaikkia kolmea influenssakantaa vastaan. Alle 60 -vuotiailla aikuisilla 9 mikrogramman pitoisuus varmisti suojan tason, joka on sama kuin lihaksensisäinen rokote. Yli 60 -vuotiailla aikuisilla 15 mikrogramman pitoisuus varmisti suojan tason, joka on sama kuin lihaksensisäinen rokote.
Mitä riskejä IDfluun liittyy?
Yleisimmät IDflun käytön yhteydessä havaitut sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky, lihaskipu (lihaskipu), huonovointisuus ja paikalliset reaktiot rokotuspaikalla (punoitus, turvotus, ihon kovettuminen, kipu ja kutina). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista IDflun ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
IDflu -valmistetta ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä vaikuttaville aineille, jollekin aineelle, munille, kanan proteiineille, neomysiinille (antibiootti),
formaldehydi (säilöntäaine) tai oktoksinoli 9 (puhdistusaine) Ihmiset, joilla on kuumetta tai akuutti (lyhytikäinen) infektio, eivät voi saada rokotetta ennen kuin ne ovat täysin toipuneet.
Miksi IDflu on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että IDflun hyödyt ovat sen riskejä suuremmat influenssan ennaltaehkäisyssä aikuisille alle 59 -vuotiaille ja yli 60 -vuotiaille, erityisesti potilailla, joilla on lisääntynyt riski sairastua komplikaatioita. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä IDflulle.
Lisätietoja IDflusta
Euroopan komissio myönsi 24. helmikuuta 2009 Sanofi Pasteur SA: lle IDflun myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
IDflu EPAR -version täydellinen versio löytyy täältä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 02-2009.
Tällä sivulla julkaistut tiedot IDflu -influenssarokotteesta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
