Mikä on Fycompa?
Fycompa on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena perampaneelia. Sitä on saatavana tabletteina (2, 4, 6, 8, 10 ja 12 mg).
Mihin Fycompaa käytetään?
Fycompaa käytetään aikuisille ja 12 -vuotiaille ja sitä vanhemmille lapsille osittaisten kohtausten (kouristusten) hoitoon toissijaisen yleistymisen kanssa tai ilman. Se on epilepsiatyyppi, jossa liiallinen sähköinen aktiivisuus yhdessä aivojen osassa aiheuttaa oireita, kuten yhden kehon osan äkilliset kouristusliikkeet, kuulo-, haju- tai näköhäiriöt, tunnottomuus tai äkilliset pelon tunteet. saavuttaa myöhemmin koko aivot. Fycompaa tulee käyttää vain muiden epilepsialääkkeiden lisäaineena.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Fycompaa käytetään?
Fycompa otetaan suun kautta kerran päivässä nukkumaan mennessä. Tablettia ei saa pureskella, murskata tai halkaista, vaan se on nieltävä kokonaisena. Suositeltu annos hoidon alussa on 2 mg vuorokaudessa. Jos lääkäri sietää hyvin, lääkäri voi nostaa annosta asteittain 2 mg: n lisäyksin enintään 12 mg: aan vuorokaudessa. mg / vrk potilaille, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta.
Miten Fycompa vaikuttaa?
Fycompan vaikuttava aine perampaneeli on epilepsialääke. Epilepsia johtuu aivojen liiallisesta sähköisestä aktiivisuudesta. Fycompan toiminnan tarkkaa mekanismia ei ole täysin ymmärretty, mutta sen uskotaan estävän välittäjäaineen, glutamaatin, toimintaa. Neurotransmitterit ovat kemikaaleja, jotka ovat luonnossa hermostossa ja joiden avulla hermosolut voivat kommunikoida keskenään. Glutamaatti on hermosolujen tärkein stimuloiva välittäjäaine. Fycompa estää glutamaatin toiminnan ja siksi sen uskotaan estävän epileptisten kohtausten ilmaantumista.
Miten Fycompaa on tutkittu?
Fycompan vaikutukset testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Fycompaa on verrattu lumelääkkeeseen (nuken hoitoon) kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1491 12 -vuotiaasta potilaasta osittaisia kohtauksia, jotka eivät vastanneet muihin hoitoihin. Näissä tutkimuksissa Fycompaa annettiin 2, 4, 8 tai 12 mg vuorokaudessa enintään 19 viikon ajan. Kaikki potilaat käyttivät myös muita epilepsialääkkeitä. Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden kohtausten esiintymistiheys väheni vähintään 50%.
Mitä hyötyä Fycompasta on havaittu tutkimuksissa?
4–12 mg: n annoksilla Fycompa vähensi kohtausten esiintymistiheyttä lumelääkettä tehokkaammin. Ensimmäisessä tutkimuksessa kouristuskohtausten määrä väheni vähintään 50% 37,6%: lla potilaista, joita hoidettiin Fycompa -annoksella 8 mg, ja 36,1%: lla potilaista, joita hoidettiin Fycompa -annoksella 12 mg, verrattuna 26,4%: iin lumelääkettä saaneista potilaista. Toisessa tutkimuksessa 33,3%: lla ja 33,9%: lla potilaista, joita hoidettiin Fycompa 8 mg: lla ja 12 mg: lla, kouristusten esiintymistiheys väheni vähintään 50% verrattuna 14,7%: iin lumelääkettä saaneista potilaista. Kolmas tutkimus osoitti, että kohtausten määrä väheni merkittävästi vain potilailla, jotka käyttivät Fycompa 4 mg ja 8 mg, mutta eivät potilailla, jotka ottivat 2 mg: n annoksen.
Mitä riskejä Fycompaan liittyy?
Fycompan yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat huimaus ja uneliaisuus. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Fycompan ilmoitetuista sivuvaikutuksista
havainnollistava.
Fycompaa ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) perampaneelille tai jollekin muulle aineelle.
Miksi Fycompa on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Fycompa yhdessä muiden epilepsialääkkeiden kanssa vähensi kohtausten esiintymistiheyttä säännöllisesti ja ettei vakavaa toksisuutta havaittu. Tästä syystä lääkevalmistekomitea päätti, että Fycompan hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Lisätietoja Fycompasta
Euroopan komissio myönsi 23. heinäkuuta 2012 Fycompalle myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Fycompan EPAR -lausunnon täydellinen versio on viraston verkkosivustolla: ema.Europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisätietoja Fycompa -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 06-2012.
Tällä sivulla julkaistut Fycompa -tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
