Mikä on Sycrest?
Sycrest on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena asenapiinia. Sitä on saatavana valkoisina, pyöreinä kielenalaisina tabletteina (5 ja 10 mg). Kielenalaiset tabletit ovat tabletteja, jotka asetetaan kielen alle, missä ne liukenevat.
Mihin Sycrestia käytetään?
Sycrest -hoitoa käytetään keskivaikeiden tai vaikeiden maanisten jaksojen (erittäin korkea mieliala) hoitoon aikuisilla (18 -vuotiaat ja sitä vanhemmat), joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö, mielisairaus, jossa potilailla on vuorotellen liian korkea mieliala.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Sycrestiä käytetään?
Suositeltu Sycrest -annos yksinään otettuna on 10 mg kahdesti päivässä, yksi annos aamulla ja yksi illalla. Tämä annos voidaan pienentää 5 mg: aan kahdesti vuorokaudessa potilaan vasteen perusteella. Jos Sycrestiä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa maanisten episodien hoitoon, annoksen tulee olla 5 mg kahdesti vuorokaudessa, jota voidaan tarvittaessa nostaa 10 mg: aan kahdesti vuorokaudessa. Sycrest -tabletteja ei saa pureskella tai niellä. Kun sitä käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, Sycrest tulee ottaa viimeisenä. Potilaan tulee välttää syömistä tai juomista 10 minuutin ajan lääkkeen ottamisen jälkeen.
Miten Sycrest vaikuttaa?
Sycrestin vaikuttava aine asenapiini on psykoosilääke. Se tunnetaan "epätyypillisenä" psykoosilääkkeenä, koska se eroaa vanhemmista antipsykoottisista lääkkeistä, joita on ollut saatavana 1950 -luvulta lähtien. Sen tarkka vaikutusmekanismi ei ole tiedossa, mutta se sitoutuu useisiin reseptoreihin aivojen hermosolujen pinnalla. Tämä häiritsee signaaleja. aivosolujen välittämät "välittäjäaineet", kemikaalit, joiden avulla hermosolut voivat kommunikoida keskenään. Sycrestin uskotaan toimivan estämällä välittäjäaine 5-hydroksitrypamiini (kutsutaan myös serotoniiniksi) ja dopamiinireseptoreita. Kaksisuuntainen mielialahäiriö, Sycrest auttaa normalisoimaan aivotoimintaa, vähentää taudin oireita.
Miten Sycrestia on tutkittu?
Sycrestin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Neljä päätutkimusta tarkastelivat Sycrestin käyttöä kaksisuuntaisen mielialahäiriön maaniavaiheissa. Kahdessa näistä tutkimuksista yhteensä 977 aikuispotilaalle annettiin joko Sycrest, olantsapiini (toinen psykoosilääke) tai lumelääke kolmen viikon ajan. oli pidempi: yhdessä Sycrestia verrattiin olantsapiiniin (yhdeksän viikon ajan lyhytaikaisten tutkimusten potilailla); kun taas toinen oli 12 viikon lisätutkimus, jossa 326 aiemmin hoidettua potilasta toisella lääkkeellä (litiumilla tai valproiinihapolla) ) Sycrest tai lumelääke annettiin. Tehon pääasiallinen mitta oli muutos Young Mania Rating Scale (Y-MRS) -pisteissä, joita havaittiin potilailla kolmen viikon kuluttua. Y-MRS-asteikko arvioi maanisten jaksojen oireiden vakavuuden asteikolla 0-60.
Sycrestia on testattu myös skitsofreniapotilailla. Tutkimukset olivat lyhytaikaisia ja pitkäkestoisia, ja ne tehtiin potilailla, joita hoidettiin Sycrestillä, muilla skitsofrenialääkkeillä (olantsapiini, risperidoni tai haloperidoli) tai lumelääkkeellä.
Mitä hyötyä Sycrestistä on havaittu tutkimuksissa?
Sycrestin on osoitettu olevan tehokas maniajaksojen hoidossa kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla. Ensimmäisessä lyhytaikaisessa tutkimuksessa Y-MRS-pistemäärän lasku kolmen viikon jälkeen oli 11,5 ja 14,6 pistettä Sycrestin ja olantsapiinin osalta, kun vastaava luku oli 7,8 pistettä lumelääkkeessä. Toisen lyhytaikaisen tutkimuksen vähenemiset olivat 10,8 ja 12,6 pistettä Sycrestin ja olantsapiinin osalta ja 5,5 lumelääkkeessä.
Ensimmäisessä pitkäaikaistutkimuksessa Y-MRS-pistemäärä laski 12,9 pistettä Sycrestia käyttävillä potilailla verrattuna 16,2: een olantsapiinia käyttävillä potilailla. Toisessa pitkäaikaistutkimuksessa Y-MRS-pistemäärän lasku oli 10,3 ja 7,9 Sycrestin ja plaseboa saaneiden kolmen viikon kuluttua ja 12,7 ja 9,3 12 viikon jälkeen.
Skitsofreniatutkimukset eivät ole osoittaneet riittävästi tehokkuutta tämän taudin hoidossa.
Mitä riskejä Sycrestiin liittyy?
Sycrestin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ahdistuneisuus ja uneliaisuus (uneliaisuus). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Sycrestin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Sycrest -valmistetta ei saa käyttää henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) asenapiinille tai jollekin muulle aineelle.
Miksi Sycrest on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Sycrestin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä keskivaikeiden tai vaikeiden maanisten jaksojen hoitoon kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla.
Lääkevalmistekomitea ei kuitenkaan suositellut lääkkeen hyväksymistä skitsofrenian hoitoon, koska tässä taudissa ei ole osoitettu tehokkuutta.
Lue lisää Sycrestistä
1. syyskuuta 2010 Euroopan komissio julkaisi N.V. Organon on Sycrestin "myyntilupa", joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. "Myyntilupa" on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
EPAR -lausunnon täydellinen versio on viraston verkkosivustolla. Lisätietoja Sycrest -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2010.
Tällä sivulla julkaistut Sycrest -tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
