Vaikuttavat aineet: Loperamidi
LOPEMID "2 mg kovat kapselit" 30 kapselia
Miksi Lopemidia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Ripulilääke
HOITO -OHJEET
Lopemid on tarkoitettu akuutin ja kroonisen ripulin oireenmukaiseen hoitoon.
Ileostomian jälkeen se vähentää poistojen määrää ja määrää ja lisää niiden sakeutta.
Vasta -aiheet Kun Lopemid -valmistetta ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Lopemidia ei tule käyttää, kun suoliston peristaltiikan estoa halutaan välttää.
Vasta -aiheinen alle 12 -vuotiaille lapsille.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Lopemidin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Mahdollisia yhteisvaikutuksia voi esiintyä: lääkkeiden kanssa, jotka hidastavat suoliston peristaltiikkaa (esimerkiksi antikolinergiset aineet), koska loperamidin vaikutuksia voidaan tehostaa.
CYP450: n estäjien ja P-glykoproteiinin estäjien samanaikaista käyttöä ei suositella.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Ei saa käyttää alle 12 -vuotiaille.
Raskaus ja imetys:
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Raskaana oleville naisille, erityisesti ensimmäisen kolmanneksen aikana, valmistetta tulee käyttää vain, jos se on selvästi tarpeen ja suorassa lääkärin valvonnassa.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn: Lopemid ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Lääke ei muuta valppautta.
Annos, antotapa ja antamisaika Lopemidin käyttö: Annostus
Varoitus: älä käytä enempää kuin kaksi päivää.
Akuutti ripuli
- Aikuiset: aloitusannos on 2 kapselia aikuisille. Tämän jälkeen 1 kapseli jokaisen epämuodostuneen (pehmeän) ulosteen tyhjennyksen jälkeen. Suurin annos 8 kapselia (aikuiset).
Pienennä annosta ulosteen normalisoitumisen jälkeen. Jos ummetusta ilmenee, lopeta hoito.
Krooninen ripuli
Normaali evakuointi voidaan lähes aina saavuttaa jokaiselle potilaalle sopivalla annoksella. Aloitusannos on:
- Aikuiset: 2 kapselia päivässä. Tätä aloitusannosta on muutettava, kunnes uloste on poistunut 1-2 kertaa päivässä.
Tämä on yleensä mahdollista ylläpitoannoksella 1-6 kapselia päivässä aikuisilla.
Pienennä annosta heti, kun uloste on normalisoitunut; lopeta hoito, jos sinulla on ummetus.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Lopemidia?
Jos olet vahingossa nauttinut / ottanut liiallisen Lopemid -annoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Yliannostustapauksissa voi esiintyä keskushermoston masennusta (stupori, koordinoimattomat liikkeet, uneliaisuus, mioosi, lihasten hypertonia, hengityslama) ja ummetusta, mukaan lukien maksan vajaatoimintaan liittyvä.
Toimenpiteet yliannostustapauksessa: mahahuuhtelu, oksentelu, peräruiske tai laksatiivien käyttö.
Kiireelliset toimenpiteet: pistää naloksonia; tarvittaessa toista naloksoni-injektio 1-3 tunnin kuluttua ja seuraa potilasta vähintään 48 tunnin ajan keskushermoston masennuksen pahenemisen varalta.
Lapset ovat herkempiä kuin aikuiset loperamidin yliannostuksen vaikutuksille. Siksi on suositeltavaa pitää tuote poissa niiden ulottuvilta, koska vahingossa nieleminen, erityisesti alle 4 -vuotiailla lapsilla, voi aiheuttaa ummetusta ja keskushermoston masennusta, johon liittyy uneliaisuutta ja hengityksen hidastumista. Tässä tapauksessa potilasta on tarkkailtava huolellisesti 48 tunnin ajan.
Jos sinulla on kysyttävää Lopemidin käytöstä, kysy lääkäriltäsi tai apteekista
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Lopemidin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, Lopemidkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Muutamia harvinaisia vatsakipuja ja suun kuivumista lukuun ottamatta muita sivuvaikutuksia ei ole havaittu edes pitkien hoitojen jälkeen.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä.
Viimeinen käyttöpäivä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, asianmukaisesti säilytettynä.
VAROITUS: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Säilytettävä huoneenlämmössä ( + 8 ° - + 30 ° C)
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
SÄVELLYS
Jokainen kapseli sisältää:
Aktiivinen periaate
Loperamidihydrokloridi 2 mg.
Apuaineet
mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, talkki.
Kuoren osat:
gelatiini, titaanidioksidi.
LÄÄKEMUOTO JA PAKKAUS
2 mg kovat kapselit 30 kapselia
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
LOPEMID
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi kapseli sisältää: 2,0 mg loperamidihydrokloridia.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kapselit.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Lopemid on tarkoitettu akuutin ja kroonisen ripulin oireenmukaiseen hoitoon.
Ileostomian jälkeen se vähentää poistojen määrää ja määrää ja lisää niiden sakeutta.
04.2 Annostus ja antotapa
Varoitus: älä käytä enempää kuin kaksi päivää.
Akuutti ripuli
Aikuiset: aloitusannos on 2 kapselia aikuisille. Sitten yksi kapseli jokaisen tyhjentyneen (pehmeän) ulosteen jälkeen.
Suurin annos 8 kapselia
Pienennä annosta ulosteen normalisoitumisen jälkeen.
Jos ummetusta ilmenee, lopeta hoito.
Krooninen ripuli
Normaali evakuointi voidaan lähes aina saavuttaa jokaiselle potilaalle sopivalla annoksella. Aloitusannos on:
Aikuiset: 2 kapselia päivässä.
Tätä aloitusannosta on muutettava, kunnes uloste on poistunut 1-2 kertaa päivässä.
Tämä on yleensä mahdollista ylläpitoannoksella 1-6 kapselia päivässä aikuisilla.
Pienennä annosta heti, kun uloste on normalisoitunut; lopeta hoito, jos sinulla on ummetus.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Lopemidia ei tule käyttää, kun suoliston peristaltiikan estoa halutaan välttää.
Lääkettä ei tule käyttää alle 4 -vuotiaille lapsille, koska mahdollinen suhteellinen yliannostus johtuu mahdollisesta maksan vajaatoiminnasta, joka on välttämätöntä loperamidin metabolian kannalta.
Vasta -aiheinen alle 12 -vuotiaille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Ei saa käyttää alle 12 -vuotiaana.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Mahdollisia yhteisvaikutuksia voi esiintyä: lääkkeiden kanssa, jotka hidastavat suoliston peristaltiikkaa (esimerkiksi antikolinergiset aineet), koska loperamidin vaikutuksia voidaan tehostaa.
CYP450: n estäjien ja P-glykoproteiinin estäjien samanaikaista käyttöä ei suositella.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaana oleville naisille, erityisesti ensimmäisen kolmanneksen aikana, valmistetta tulee antaa vain todellisen tarpeen ja lääkärin valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Lopemid ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Poikkeuksellisesti harvinaisia vatsakipuja ja suun kuivumista.
04.9 Yliannostus
Yliannostustapauksissa voi esiintyä keskushermoston masennusta (stupori, koordinoimattomat liikkeet, uneliaisuus, mioosi, lihasten hypertonia, hengityslama) ja ummetusta, mukaan lukien maksan vajaatoimintaan liittyvä.
Toimenpiteet yliannostustapauksessa: mahahuuhtelu, oksentelu, peräruiske tai laksatiivien käyttö.
Kiireelliset toimenpiteet: pistää naloksonia; tarvittaessa toista naloksoni-injektio 1-3 tunnin kuluttua ja seuraa potilasta vähintään 48 tunnin ajan keskushermoston masennuksen pahenemisen varalta.
Lapset ovat herkempiä kuin aikuiset loperamidin yliannostuksen vaikutuksille. Siksi on suositeltavaa pitää tuote poissa niiden ulottuvilta, koska vahingossa nieleminen, erityisesti alle 4 -vuotiailla lapsilla, voi aiheuttaa ummetusta ja keskushermoston masennusta, johon liittyy uneliaisuutta ja hengityksen hidastumista. Tässä tapauksessa potilasta on tarkkailtava huolellisesti 48 tunnin ajan.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
ATC -koodi: A07DA
Lopemidilla on ripulilääke, sillä se vaikuttaa suoraan suoliston peristaltiikkaan. se vaikuttaa selektiivisesti suolen seinämän Auerbachin hermopunoksiin. Se estää myös nesteiden ja elektrolyyttien liikaeritystä suolen seinämän läpi. hermosto: se ei siis määritä tottumista tai riippuvuutta.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Imeytyminen:
Lopemid imeytyy hyvin suun kautta.
Jakelu:
Neljä tuntia annon jälkeen suurin pitoisuus havaitaan veressä.
Aineenvaihdunta:
Vain pieni osa erittyy virtsaan; suurin osa niistä poistuu ulosteesta.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Loperamidin akuutti toksisuus rotilla on seuraava: LD50 suun kautta 450 mg / kg, LD50 i.p. 43 mg / kg.
Rotilla ja koirilla tehdyissä kroonisen toksisuuden testeissä lääke oli hyvin siedetty eikä merkittäviä toksisia vaikutuksia korostettu. Lisäksi loperamidi ei ollut teratogeeninen eikä mutageeninen.
Karsinogeneesi: suljetaan pois (rotta).
Alkiotoksinen, teratogeeninen vaikutus hedelmällisyyteen: ei ole.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Mikrokiteinen selluloosa, laktoosimonohydraatti, talkki.
Kuoren ainesosat: liivate, titaanidioksidi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen
06.3 Voimassaoloaika
4 Vuotta
06.4 Säilytys
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Säilytettävä huoneenlämmössä ( + 8 ° - + 30 ° C, kuten F.U. IX edellyttää).
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Läpipainopakkaus 30 kapselia
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 Rooma
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
30 kapselia 023691013
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Kesäkuuta 2005
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
AIFA: n päätös 22. maaliskuuta 2010
