Vaikuttavat aineet: Makrogoli (Macrogol 4000)
Laxipeg 9,7 g jauhe oraaliliuosta varten
Laxipeg -pakkausselosteita on saatavana seuraaviin pakkauskokoihin:- Laxipeg 9,7 g jauhe oraaliliuosta varten
- Laxipeg 97% jauhe oraaliliuosta varten
Käyttöaiheet Miksi Laxipegia käytetään? Mitä varten se on?
Laxipegin vaikuttava aine on makrogoli 4000, joka kuuluu osmoottisten laksatiivien lääkeryhmään, joka pidättää vettä suolistossa.
Tämä lääke on tarkoitettu satunnaisen ummetuksen lyhytaikaiseen hoitoon.
Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi 7 päivän kuluttua.
Vasta -aiheet Milloin Laxipegia ei tule käyttää
Älä ota Laxipegia
- jos olet allerginen makrogoli 4000: lle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6);
- jos sinulla on tuntematonta alkuperää olevaa akuuttia vatsakipua, pahoinvointia tai oksentelua
- jos sinulla on "suolen liikkeiden korostumista tai vähenemistä" (peristaltiikka) tai verenvuotoa peräsuolesta;
- jos sinulla on suolitukos (suolitukos, oireinen ahtauma, halvaantunut ileus);
- jos kärsit ruoansulatuskanavan perforaatiosta tai sinulla on riski siitä;
- jos sinulla on vaikea tulehduksellinen suolistosairaus (haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti) tai myrkyllinen megakooloni;
- jos sinulla on vaikea nestehukka.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Laxipeg -valmistetta
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Laxipeg -valmistetta.
Kroonisen tai toistuvan ummetuksen hoito edellyttää aina lääkärin väliintuloa diagnoosin, lääkemääräyksen ja hoidon aikana tapahtuvan seurannan kannalta.
Ota yhteys lääkäriisi, kun laksatiivin tarve johtuu äkillisestä muutoksesta aiemmissa suolistotottumuksissa (suoliston liikkeiden tiheys ja ominaisuudet), joka on kestänyt yli kaksi viikkoa tai jos laksatiivin käyttö ei tuota vaikutusta.
Keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä, varsinkin jos olet iäkäs tai huonokuntoinen.
Ummetuksen hoito millä tahansa lääkkeellä on vain lisä terveellisiin elämäntapoihin ja oikeaan ravitsemukseen, esimerkiksi:
- nesteiden ja kasvikuitujen saannin lisääntyminen;
- asianmukainen liikunta ja suoliston motiliteetin palauttaminen.
Laksatiivien väärinkäyttö (tiheä tai pitkäaikainen käyttö tai liialliset annokset) voi aiheuttaa jatkuvaa ripulia, josta seuraa veden, mineraalisuolojen (erityisesti kaliumin) ja muiden välttämättömien ravitsemuksellisten tekijöiden menetys.
Vaikeissa tapauksissa voi kehittyä nestehukka tai kaliumin puutos (hypokalemia), joka voi johtaa sydämen tai hermo -lihassairauksiin, varsinkin jos käytät sydänlääkkeitä (sydämen glykosideja), virtsaneritystä lisääviä lääkkeitä (samanaikaisesti). Diureetteja) tai tulehduslääkkeet (kortikosteroidit).
Ole erityisen varovainen Laxipeg -hoidon aikana, jos sinulla on epätasapaino veren suolapitoisuuksissa (elektrolyyttitasapaino), jotka ovat helposti havaittavissa, jos olet iäkäs tai sinulla on munuaisongelmia (munuaisten vajaatoiminta), maksa (maksan vajaatoiminta) ) tai sydämen (sydämen vajaatoiminta). Näissä tapauksissa sinun on säännöllisesti tarkistettava veren suolapitoisuus.
Laksatiivien, erityisesti kosketuslaksatiivien (piristävät laksatiivit), väärinkäyttö voi aiheuttaa riippuvuutta (ja siksi mahdollista tarvetta lisätä annosta vähitellen), kroonista ummetusta ja normaalin suolen toiminnan menettämistä (suoliston atonia).
Hyvin harvoin on raportoitu yliherkkyysreaktioita (ihottuma, nokkosihottuma, turvotus) ja poikkeuksellisia tapauksia anafylaktisesta sokista makrogolia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa. Laxipeg, joka ei sisällä sokeria tai polyolia, voidaan ottaa diabeetikoille tai galaktoosittomaan hoitoon.
Lapset
Lapsilla lääkettä voidaan käyttää vain lääkärin kuulemisen jälkeen.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Laxipegin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Älä syö laksatiivia ja muita lääkkeitä samanaikaisesti: anna lääkkeen ottamisen jälkeen vähintään kahden tunnin tauko ennen laksatiivin ottamista.
Laxipeg ruuan ja juoman kanssa
Älä ota Laxipegia lakritsin kanssa.
Lakritsin käyttö lisää kaliumin puutteen (hypokalemian) riskiä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Laxipegia tulee käyttää raskauden ja imetyksen aikana vain tarpeen mukaan, lääkärin suorassa valvonnassa, sen jälkeen kun hän on arvioinut hänen kanssaan äidille odotetun hyödyn ja mahdollisen sikiölle tai lapselle aiheutuvan riskin suhteen.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Tutkimuksia ajokyvystä ja koneiden käyttökyvystä ei ole tehty.
Annos, antotapa ja antotapa Laxipeg -valmisteen käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Suositellut annokset ovat:
Älä ylitä 20 g makrogolin enimmäisvuorokausiannosta.
Päivittäinen annos voidaan ottaa aterioiden välillä mieluiten aamulla, yhtenä annoksena (1 tai 2 annospussia) tai jakaa kahteen osaan.
Liuota yhden pussin sisältö vähintään 125 ml: aan (yhtä lasillista) vettä. Älä lisää muita ainesosia.
Juo koko määrä melko nopeasti (muutamassa minuutissa) ja vältä siemailua pitkään.
Ilmoitettu annos on säädettävä yksilöllisen vasteen mukaan ja se voi vaihdella 1 pussista joka toinen päivä (erityisesti lapsilla) enintään 2 pussiin päivässä.
Oikea annos on vähimmäismäärä, joka mahdollistaa pehmeän ulosteen helpon evakuoinnin.
Käytä aluksi suositeltuja vähimmäisannoksia.
Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa, mutta koskaan ylittämättä ilmoitettua enimmäismäärää.
Vaikutus ilmenee 24–48 tuntia annon jälkeen. Huomaa, että laksatiivit tulee käyttää mahdollisimman harvoin ja enintään seitsemän päivän ajan.
Pitkäaikainen käyttö edellyttää lääkärin määräystä yksittäistapauksen asianmukaisen arvioinnin jälkeen.Lasten hoito ei saa ylittää kolmea kuukautta.
Ruokavalio, jossa on runsaasti nesteitä, suosii lääkkeen vaikutusta, ja hoidon aiheuttama suoliston motiliteetin normalisointi on säilytettävä terveellisellä elämäntavalla ja asianmukaisella ravinnolla.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Laxipegia?
Jos olet vahingossa ottanut tai nauttinut liiallisen Laxipeg -annoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Liialliset Laxipeg -annokset voivat aiheuttaa:
- vatsakipu;
- oksentelu tai ripuli. Ripulin tai oksentelun aiheuttama liiallinen nestehukka voi vaatia veren suolapitoisuuden epätasapainon korjaamista (elektrolyyttitasapaino);
- tapaukset, joissa valmistetta on nielty henkitorveen nielemisen (aspiraation) aikana, kun annetaan suuria määriä makrogoliliuosta ja elektrolyyttejä nenän mahaletkun avulla.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Laxipegin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä lapsilla:
Yleinen (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10: stä)
- vatsakipu
- vatsan turvotus
- pahoinvointi
- ripuli (ripuli voi aiheuttaa perianaalista kipua)
Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100: sta)
- Hän vetäytyi
- peräsuolen ärsytys
Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10000: sta)
- yliherkkyys
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
- vaikea nopeasti kehittyvä allerginen reaktio (anafylaktinen sokki)
- kudosten turvotus yleensä (angioedeema)
- ihon ärsytys (nokkosihottuma, ihottuma), kutina.
Aikuisilla voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
Yleinen (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10: stä)
- vatsakipu ja / tai turvotus
- ripuli
- pahoinvointi
Melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100: sta)
- Hän vetäytyi
- kiireellinen evakuointi
- ulosteen inkontinenssi
- peräsuolen ärsytys
Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10000: sta)
- yliherkkyysreaktiot, joita voi esiintyä kutinaa, ihottumaa, nokkosihottumaa, kasvojen (turvotusta) ja kudosten yleistä turvotusta (angioedeemaa), hengitysvaikeuksia (hengenahdistusta), vaikeaa nopeasti kehittyvää allergista reaktiota (anafylaktista shokkia) kohtaan.
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
- elektrolyyttitasapaino (natriumin puute, kaliumin puutos) ja / tai nestehukka erityisesti vanhuksilla
- ihon punoitus (punoitus).
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "EXP" jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa avaamattomaan tuotteeseen, joka on säilytetty oikein.
Säilytä Laxipeg alkuperäisessä pakkauksessaan tuotteen suojaamiseksi kosteudelta.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Määräaika "> Muut tiedot
Mitä Laxipeg sisältää
Vaikuttava aine on makrogoli 4000. Yksi pussi sisältää 9,736 g makrogolia 4000.
Muut aineet ovat: asesulfaamikalium, banaanin maku.
Kuvaus Laxipeg -valmisteen ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Laxipeg on jauhe oraaliliuosta varten.
Pakkauksen sisältö on 10 tai 20 pussia.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
LAXIPEG 9,7 G JAUHE SUULLISTAAN
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
Laxipeg 9,7 g jauhe oraaliliuosta varten
Yksi pussi sisältää:
Vaikuttava aine: makrogoli 4000 g 9.736.
Apuaineet, ks. Kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Jauhe oraaliliuosta varten.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Satunnaisen ummetuksen lyhytaikainen hoito.
04.2 Annostus ja antotapa -
Aikuiset ja yli 8 -vuotiaat ja yli 20 kg painavat lapset.
Suun kautta.
1-2 pussia päivässä, mieluiten kerta -annoksena aamulla. Jokainen pussi on liuotettava lasilliseen vettä ennen nauttimista.
Päivittäinen annos on säädettävä saadun kliinisen vaikutuksen mukaan ja se voi vaihdella yhdestä annospussista joka toinen päivä (erityisesti lapsilla) enintään 2 pussiin päivässä.
Oikea annos on vähimmäismäärä, joka mahdollistaa pehmeän ulosteen helpon evakuoinnin.
On suositeltavaa käyttää aluksi annettuja vähimmäisannoksia.
Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa, mutta koskaan ylittämättä ilmoitettua enimmäismäärää.
Päivittäinen annos voidaan ottaa yhdessä tai kahdessa erässä, pois aterioista.
Vaikutus ilmenee 24-48 tunnin kuluttua annostelusta.Jatka tällöin hoitoa pitäen mielessä kuitenkin, että laksatiivit tulee käyttää mahdollisimman harvoin ja enintään seitsemän päivän ajan.
Pitkäaikainen käyttö edellyttää lääkärin määräystä yksittäistapauksen asianmukaisen arvioinnin jälkeen.Jos lapsilla ei ole kliinisiä tietoja yli kolmen kuukauden annosjaksoista, hoito ei saa ylittää kolmea kuukautta.
Liuota yhden annospussin sisältö vähintään 125 ml: aan (yhtä lasillista) vettä.
Älä lisää muita ainesosia.
On parasta juoda koko määrä melko nopeasti (muutamassa minuutissa) ja välttää sen siemailua pitkään.
Ruokavalio, jossa on runsaasti nesteitä, suosii lääkkeen vaikutusta, ja hoidon aiheuttama suoliston motiliteetin normalisointi on säilytettävä terveellisellä elämäntavalla ja asianmukaisella ravinnolla.
04.3 Vasta -aiheet -
• Yliherkkyys makrogolille (polyetyleeniglykoli) tai apuaineille.
• Vaikea tulehduksellinen suolistosairaus (kuten haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti) tai myrkyllinen megakolon
• Ruoansulatuskanavan rei'itys tai puhkeamisriski.
• Paralyyttinen ileus tai epäilty suolitukos tai oireinen ahtauma.
• Tuntematon akuutti vatsakipu, pahoinvointi tai oksentelu, peristaltiikan voimakas korostuminen tai väheneminen, verenvuoto peräsuolesta.
Yhden tai useamman näistä oireista tai oireista esiintyminen edellyttää lääkäriltä asianmukaista diagnostista tutkimusta, jotta voidaan sulkea pois jokin patologinen tila, joka on vasta -aiheista laksatiivien käytön suhteen.
• Vaikea nestehukka.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Varoitukset
Ummetuksen hoito millä tahansa lääkkeellä on vain lisä terveellisiin elämäntapoihin ja oikeaan ravitsemukseen, esimerkiksi:
• nesteiden ja kasvikuitujen saannin lisääntyminen
• asianmukainen liikunta ja suoliston motiliteetin palauttaminen
Laksatiivien väärinkäyttö (toistuva tai pitkäaikainen käyttö tai liialliset annokset) voi aiheuttaa jatkuvaa ripulia, josta seuraa veden, mineraalisuolojen (erityisesti kaliumin) ja muiden välttämättömien ravitsemuksellisten tekijöiden menetys.Näissä tapauksissa varovaisuutta suositellaan potilaille, jotka ovat alttiita epätasapainon kehittymiselle elektrolyytit (esim. iäkkäät potilaat, joilla on maksan vajaatoiminta, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta.) Näissä tapauksissa on suositeltavaa tarkistaa ajoittain seerumin elektrolyyttitasot.
Vaikeissa tapauksissa dehydraation tai hypokalemian puhkeaminen on mahdollista, mikä voi aiheuttaa sydämen tai hermo -lihaksen toimintahäiriöitä, etenkin jos samanaikaisesti käytetään sydämen glykosideja, diureetteja tai kortikosteroideja.
Laksatiivien, erityisesti kosketuslaksatiivien (piristävät laksatiivit), väärinkäyttö voi aiheuttaa riippuvuutta (ja siksi mahdollista tarvetta lisätä annosta vähitellen), kroonista ummetusta ja normaalin suolen toiminnan menettämistä (suoliston atonia).
Tärkeää tietoa joistakin ainesosista
Diabeetikot tai galaktoositon ruokavalio voivat ottaa LAXIPEGin, joka ei sisällä sokeria tai polyolia.
Käytön varotoimet
Hyvin harvoin on raportoitu yliherkkyysreaktioita (ihottuma, nokkosihottuma, turvotus) ja poikkeuksellisia tapauksia anafylaktisesta sokista makrogolia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa.
Lapsilla lääkettä voidaan käyttää vain lääkärin kuulemisen jälkeen.
Kroonisen tai toistuvan ummetuksen hoito vaatii aina lääkärin väliintuloa diagnoosin määrittämiseksi, lääkkeiden määräämiseksi ja hoidon aikana tapahtuvan valvonnan varmistamiseksi.
Ota yhteys lääkäriisi, kun laksatiivin tarve johtuu äkillisestä muutoksesta aiemmissa suolistotottumuksissa (suoliston liikkeiden tiheys ja ominaisuudet), joka on kestänyt yli kaksi viikkoa tai jos laksatiivin käyttö ei tuota vaikutusta.
On myös suositeltavaa, että vanhukset tai huonokuntoiset neuvottelevat lääkärin kanssa ennen lääkkeen käyttöä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Laksatiivit voivat vähentää suolessa vietettyä aikaa ja siten muiden samanaikaisesti suun kautta annettavien lääkkeiden imeytymistä.
Vältä siksi laksatiivien ja muiden lääkkeiden nauttimista samanaikaisesti: jätä lääkkeen ottamisen jälkeen vähintään kahden tunnin tauko ennen laksatiivin ottamista.
Lakritsin käyttö lisää hypokalemian riskiä.
04.6 Raskaus ja imetys -
Ei ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia lääkkeen käytöstä raskauden tai imetyksen aikana. Siksi lääkettä tulee käyttää vain tarpeen mukaan, lääkärin suorassa valvonnassa, sen jälkeen kun on arvioitu odotettu hyöty äidille suhteessa sikiöön tai imeväisikäiseen mahdollisesti kohdistuvaan riskiin.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Tutkimuksia ajokyvystä ja koneiden käyttökyvystä ei ole tehty.
04.8 Haittavaikutukset -
Haittavaikutukset on lueteltu esiintymistiheyden mukaan käyttäen seuraavia yleisyysluokkia: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100,
Aikuiset
Seuraavassa taulukossa lueteltuja haittavaikutuksia on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa (600 aikuispotilasta) ja markkinoille tulon jälkeen. Ilmoitetut haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja ohimeneviä, ja ne ovat liittyneet pääasiassa ruoansulatuskanavaan:
Pediatriset potilaat
Seuraavassa taulukossa luetellut haittavaikutukset raportoitiin kliinisissä tutkimuksissa, joihin osallistui 147 lasta 6 kuukauden-15 vuoden iässä, ja markkinoille tulon jälkeen. Yleensä raportoidut haittavaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä ja ovat vaikuttaneet pääasiassa ruoansulatuskanavaan:
* Ripuli voi aiheuttaa perianal -kipua
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska se mahdollistaa lääkkeen hyöty -haitta -tasapainon jatkuvan seurannan. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Yliannostus -
Yliannostus aiheuttaa ripulia, joka häviää hoidon keskeyttämisen tai annoksen pienentämisen jälkeen.
Ripulin tai oksentelun aiheuttama liiallinen nestehukka voi vaatia elektrolyyttitasapainon korjaamista.
Liian suuret annokset voivat aiheuttaa vatsakipua ja oksentelua.
Aspiraatiotapauksia on raportoitu annettaessa suuria määriä polyetyleeniglykolia ja elektrolyyttejä nenän mahaletkun kanssa. Neurologisesti vammaiset lapset, jotka kärsivät oromotorisista toimintahäiriöistä, ovat erityisen alttiita aspiraatiolle.
Katso myös tiedot "Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet" laksatiivien väärinkäytöstä.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Farmakoterapeuttinen ryhmä: laksatiivinen aine, jolla on osmoottinen vaikutus.
ATC -koodi A06AD15.
Toimintamekanismi: suurimolekyylipainoinen makrogoli on pitkä polymeeri, johon vesimolekyylit adsorboituvat vetysidoksilla.Makrogolin suun kautta antaminen lisää suoliston nesteiden määrää, mikä on tuotteen laksatiivisen mekanismin perusta.
Farmakodynaamiset vaikutukset: makrogoli torjuu suolen kuivumista lisäämällä vesipitoisuutta ontelossa, saa aikaan ulosteen massan kasvun ja tekee ulosteesta pehmeämmän. Makrogolin laksatiivinen vaikutus ei ole suvaitsevaisuusilmiöiden kohteena, kuten "laksatiivisen vaikutuksen" pysyvyys osoittaa ilman annoksen suurentamista tai edes annoksen asteittaista pienentämistä Makrogolin ei ole osoitettu aiheuttavan muutoksia veden ja elektrolyyttitasapainossa edes pitkäaikaisessa käytössä.
Histologiset tutkimukset suoliston limakalvosta potilailla, joilla on tulehduksellisia suolistosairauksia, ovat osoittaneet, että pinnan epiteeli ja pikarisolut säilyvät paremmin makrogol 4000 -pohjaisten liuosten käytön jälkeen verrattuna perinteisiin laksatiiveihin.
Kliininen teho: Useat sekä aikuisille että lapsille tehdyt kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että pelkästään makrogoli lisää tehokkaasti suoliston liikkeitä, vähentää ulosteiden sakeutta ja helpottaa suolen liikkeitä.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Farmakokineettiset tiedot vahvistavat, että makrogoli ei imeydy suolistossa eikä se metaboloitu suun kautta.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Prekliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että makrogoli 4000: lla ei ole merkittävää toksisuutta ruoansulatuskanavan limakalvolle ja systeemitasolle. Suuren molekyylipainon makrogoleilla ei havaittu teratogeenisiä, perimää vaurioittavia tai karsinogeenisia vaikutuksia.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
Kalium asesulfaami, maku banaanilla.
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Ei tiedossa.
06.3 Voimassaoloaika "-
3 vuotta.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Säilytä alkuperäispakkauksessa suojataksesi tuotetta kosteudelta.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
Pussit: Pahvilaatikot, jotka sisältävät kuumasaumattuja laminoituja pusseja (paperi / alumiini / polyeteeni).
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
Ei erityistä.
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
Zambon Italia s.r.l. - Via Lillo del Duca 10-2001 Bresso (MI).
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
Laxipeg 9,7 g jauhe oraaliliuosta varten - 10 pussia AIC n.035953013
Laxipeg 9,7 g jauhe oraaliliuosta varten - 20 pussia AIC n.035953025
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Heinäkuuta 2010.
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
18. joulukuuta 2015
---ena-screening-o-pannello-ena.jpg)