Vaikuttavat aineet: linkomysiini
Lincocin 500 mg kovat kapselit
Lincocin 300 mg injektioneste, liuos
Lincocin 600 mg injektioneste, liuos
Miksi Lincocinia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Antibakteeriset aineet systeemiseen käyttöön. Linkosamidit.
HOITO -OHJEET
Linkosiini on tarkoitettu vaikeisiin infektioihin, jotka ovat aiheuttaneet sen toiminnalle herkkiä stafylokokki-, pneumokokki- ja streptokokkikantoja.
Sen käyttö tulee varata penisilliinille allergisille potilaille tai potilaille, joille lääkärin mielestä penisilliiniä ei ole tarkoitettu.
Ottaen huomioon vakavan paksusuolentulehduksen mahdollisen puhkeamisen (ks. ERITYISVAROITUKSET) lääkärin on ennen Lincocin -hoidon aloittamista arvioitava huolellisesti myös hoidettavan infektion luonteen suhteen mahdollisuus käyttää vähemmän myrkyllisiä lääkkeitä vaihtoehto.
Linkosiinin on osoitettu olevan tehokas muille antibiooteille vastustuskykyisten stafylokokkien aiheuttamien infektioiden hoidossa.
Tarvittaessa lääke voidaan antaa yhdessä muiden antibioottien kanssa.
Vasta -aiheet Kun Lincocinia ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, klindamysiinille tai apuaineille.
Sitä ei ole tarkoitettu triviaalisten bakteeri- tai virusinfektioiden hoitoon.
Lincocin -injektionestettä ei saa antaa ennenaikaisille vauvoille, vastasyntyneille ja alle 2 -vuotiaille lapsille (ks. ERITYISVAROITUKSET).
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lincocin -valmistetta
Pitkäkestoisen hoidon aikana on suoritettava säännölliset maksan ja munuaisten toimintakokeet ja verenkuva.
Vaikka linkomysiini näyttää diffundoituvan CSF: ään, sen tasot CSF: ssä voivat olla riittämättömiä aivokalvontulehduksen hoitoon. Siksi lääkettä ei tule käyttää aivokalvontulehduksen hoitoon.
Joskus antibioottien käyttö voi aiheuttaa vastustuskykyisten bakteerien, erityisesti hiivojen, kehittymistä.Jos superinfektio ilmenee, on toteutettava asianmukaiset terapeuttiset toimenpiteet.
Linkomysiiniä ei saa antaa laskimonsisäisenä boluksena, vaan infuusiona, kuten on kuvattu kohdassa ANNOSTUS, MENETELMÄ JA ANTOTAIKA.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Lincocin -valmisteen vaikutusta?
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Linkomysiini voi voimistaa tähän toimintaan spesifisten lääkkeiden neuromuskulaarista salpaavaa vaikutusta. Linkomysiinin ja erytromysiinin välinen antagonismi on osoitettu in vitro. Ristireaktiivisuus klindamysiinin ja linkomysiinin välillä tunnetaan.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Lähes kaikkien antibioottien, myös linkomysiinin, käytön yhteydessä on raportoitu Clostridium difficile -taudin aiheuttamaa ripulia (CDAD), ja se voi olla vaikeusasteeltaan lievästä ripulista kuolemaan johtavaan koliittiin. Antibioottihoito muuttaa normaalia kasvistoa. C. vaikeaa.
The C. vaikeaa tuottaa myrkkyjä A ja B, jotka edistävät ripulin kehittymistä. Kantoja C. vaikeaa jotka tuottavat ylimääräisiä toksiineja, lisäävät sairastuvuutta ja kuolleisuutta, koska nämä infektiot ovat tyypillisesti resistenttejä antibakteeriseen hoitoon ja vaativat usein kollektomian. Mahdollista ripulia on harkittava C. vaikeaa kaikille potilaille, joilla esiintyy ripulia antibioottihoidon jälkeen. Myös huolellinen sairauskertomus vaaditaan, koska siihen liittyy ripulia C. vaikeaa niitä on myös raportoitu yli kahden kuukauden ajan antibioottien antamisen jälkeen.
Vaatimattoman paksusuolentulehduksen tapaukset voivat taantua, kun pelkkä linkomysiinihoito lopetetaan. Keskivaikeat tai vaikeat tapaukset tulee hoitaa välittömästi antamalla nesteitä ja elektrolyytti- ja proteiiniliuoksia (mikäli tarpeen).
Antiperistaltiikka, kuten opiaatit ja difenoksylaatti atropiinin kanssa, voi pidentää ja / tai pahentaa tilannetta. Vankomysiinin on osoitettu olevan tehokas pseudomembranoottisen paksusuolentulehduksen hoidossa Clostridium difficile. Yleensä aikuisilla käytettävä annos on 0,5 g - 2 g / vrk oraalista vankomysiiniä jaettuna kolmeen tai neljään annokseen 7-10 päivän ajan.
Kolestyramiini ja kolestipolihartsit kykenevät sitomaan vankomysiiniä in vitro. Jos sekä hartsia että vankomysiiniä annetaan samanaikaisesti, on suositeltavaa erottaa kunkin lääkkeen antamisaika. Kaikki muut syyt, jotka aiheuttavat paksusuolitulehduksen puhkeamisen, on kuitenkin otettava huomioon.
Raskaus ja imetys
Koska käytön turvallisuutta ei ole varmistettu, valmistetta ei tule käyttää raskaana oleville ja imettäville naisille. Linkomysiini erittyy äidinmaitoon. Bentsyylialkoholi voi läpäistä istukan.
Käyttö lapsille
Lincocin -injektioneste sisältää säilöntäaineena bentsyylialkoholia (9,45 mg / ml). Bentsyylialkoholin käyttöön on liitetty vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien "hengästysoireyhtymä" ja kuolema lapsipotilailla. Vaikka tuotteen normaaleissa terapeuttisissa annoksissa on yleensä huomattavasti pienempiä määriä bentsyylialkoholia kuin "hengityksen oireyhtymään" liittyvissä määrissä, bentsyylialkoholin vähimmäismäärää, jolla myrkyllisyys voi ilmetä, ei tiedetä. Bentsyylialkoholimyrkytyksen riski riippuu annetusta määrästä ja maksan kyvystä poistaa aine. Ennenaikaisilla ja alipainoisilla imeväisillä voi olla lisääntynyt toksisuuden kehittymisen todennäköisyys.
Bentsyylialkoholi voi aiheuttaa toksisia ja allergisia reaktioita imeväisillä ja alle 3 -vuotiailla lapsilla (ks.VASTA -AIHEET).
Kapselit sisältävät laktoosia. Jos potilaalla on diagnosoitu "intoleranssi joillekin sokereille, hänen on neuvoteltava lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista".
Erityiset potilasryhmät
Tähän mennessä saatavilla olevat tiedot osoittavat, että vanhukset tai heikentyneet potilaat sietävät ripulia huonommin; Jos näitä potilaita hoidetaan Lincocin -valmisteella, kiinnitä erityistä huomiota suolen liikkeiden taajuuden muutoksiin.
Linkosiinia tulee määrätä varoen henkilöille, joilla on aiemmin ollut ruoansulatuskanavan sairaus, erityisesti koliitti, ja atooppisille henkilöille.
Linkomysiinin puoliintumisaika seerumissa kasvaa potilailla, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta. Tällaisilla potilailla on harkittava linkomysiinin annostelutiheyden vähenemistä. Erityisesti, koska riittäviä kliinisiä tietoja ei ole vielä saatavilla, on suositeltavaa välttää Lincocinin käyttö potilailla, joilla on aiemmin ollut maksasairaus, ellei kliininen tilanne viittaa siihen, että käyttö on välttämätöntä.
Jos moniliasis -potilasta on tarkoitus hoitaa Lincocinilla, anna samanaikaisesti antimonilia -lääkettä.
Linkosiinia, kuten muita lääkkeitä, tulee käyttää varoen potilailla, joilla on ollut astma tai muita merkittäviä allergisia oireita.
Annostus ja käyttötapa Lincocinin käyttö: Annostus
Suullinen tapa
Aikuiset
- Vaikeat infektiot: 500 mg 8 tunnin välein.
- Erittäin vakavat infektiot: 500 mg 6 tunnin välein.
Optimaalisen imeytymisen varmistamiseksi on suositeltavaa olla nauttimatta mitään muuta kuin vettä 1-2 tunnin ajan sekä ennen Lincocinin antamista että sen jälkeen.
Lihakseen
Aikuiset
- Vaikeat infektiot: 600 mg (2 ml) 24 tunnin välein.
- Erittäin vakavat infektiot: 600 mg (2 ml) 12 tunnin välein tai useammin infektion vakavuudesta riippuen.
Lapset (yli 2 -vuotiaat)
- Vaikeat infektiot: 10 mg / kg / vrk lihakseen.
- Erittäin vakavat infektiot: 10 mg / kg 12 tunnin välein tai useammin.
Laskimonsisäinen reitti
Aikuiset
600 mg (2 ml) laskimoon 8-12 tunnin välein.
Erittäin vakavien infektioiden tapauksessa annosta voidaan suurentaa.
Lapset (yli 2 -vuotiaat)
10-20 mg / kg / vrk jaettuna 2-3 infuusioon 12-8 tunnin välein.
Lincocin -injektioneste on laimennettava pitoisuuteen, joka on enintään 600 mg / 100 ml (katso Yhteensopivuus) ja annettava hitaana infuusiona, joka kestää vähintään 1 tunti. Vakavia sydän- ja keuhkoreaktioita on ilmennyt, kun tätä lääkettä annettiin suositeltuja korkeampia pitoisuuksia ja antonopeuksia.
Jos kyseessä on beeta-hemolyyttinen streptokokki-infektio, hoitoa on jatkettava vähintään 10 päivää reumaattisen sairauden tai glomerulonefriitin todennäköisyyden vähentämiseksi.
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: Kun linkomysiinihoitoa tarvitaan potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, annetaan annoksia, jotka vastaavat 25-30% suositelluista annoksista potilaille, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Yhteensopivuus
Linkomysiini on fyysisesti yhteensopiva 24 tunnin ajan huoneenlämmössä, ellei toisin mainita:
Infuusioneste, liuos: Dekstroosi vedessä, so. 5% ja 10%; Dekstroosi suolaliuoksessa, sol. 5% ja 10%; Ringerin ratkaisu; 1/6 molaarista natriumlaktaattia; Travertti 10% - elektrolyytti N. 1; Dekstraani suolaliuoksessa 6% paino / tilavuus.
Vitamiinit infuusioliuoksissa: B -kompleksi; B -kompleksi askorbiinihapon kanssa.
Antibiootit infuusioliuoksissa: natriumpenisilliini G (tyydyttävä 4 tuntia); kefalotiini; kefaloridiini; tetrasykliinihydrokloridi; kolistimetaatti (tyydyttävä 4 tuntia); ampisilliini; metisilliini; kloramfenikoli; polymyksiini B -sulfaatti.
Yhteensopimattomuus
Linkomysiini on fyysisesti yhteensopimaton novobiosiinin ja kanamysiinin kanssa.
On korostettava, että yhteensopivuuden ja yhteensopimattomuuden määritykset ovat vain fyysisiä havaintoja eivätkä kemiallisia määrityksiä. Näiden yhdistelmien turvallisuutta ja tehoa ei ole arvioitu riittävästi kliinisesti.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut Lincocin -yliannoksen?
Jos vahingossa nautit / otat liiallisen Lincocin -annoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Jos sinulla on kysyttävää Lincocinin käytöstä, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Lincocinin sivuvaikutukset?
Kuten kaikki lääkkeet, myös Lincocin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Ruoansulatuskanava: glossiitti, stomatiitti, pahoinvointi, oksentelu, jatkuva ripuli (ks. ERITYISVAROITUKSET), enterokoliitti, peräaukon kutina ja suun kautta otettavat ruokatorvi.
Hematopoieettinen järjestelmä: neutropeniaa, leukopeniaa, agranulosytoosia, trombosytopeenista purppuraa on raportoitu. Harvoissa tapauksissa on esiintynyt aplastista anemiaa ja pansytopeniaa, joiden osalta linkomysiinin roolia ei voida sulkea pois.
Yliherkkyysreaktiot: Yliherkkyysreaktioita on raportoitu, kuten: angioneuroottinen turvotus, seerumitauti ja anafylaksia; jotkut näistä tapauksista ilmenivät potilailla, joiden tiedettiin olevan herkkiä penisilliinille. Harvinaisia erythema multiforme -tapauksia, joitain Stevens-Johnsonin oireyhtymän tyypeistä, on yhdistetty Lincocin-valmisteen antoon. Jos allergisia reaktioita ilmenee, hoito on lopetettava ja aloitettava tavanomainen hätähoito (adrenaliini, kortikosteroidit, antihistamiinit).
Iho ja limakalvot: kutina, ihottumat, nokkosihottuma, emätintulehdus ja harvinaisissa tapauksissa kuorinta- ja rakkuloinen ihottuma.
Maksa: Keltaisuutta ja epänormaaleja maksan toimintakokeita (erityisesti transaminaasiarvojen nousua) on havaittu linkomysiinihoidon aikana.
Munuaiset: Vaikka suoraa yhteyttä linkomysiinihoidon ja munuaisvaurion välillä ei ole osoitettu, on harvinaisissa tapauksissa havaittu munuaisten vajaatoimintaa, joka ilmenee lisääntyneestä BUN: sta, oliguriasta ja / tai proteinuriasta.
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: parenteraalisen annon jälkeen, erityisesti liian nopean annon jälkeen, on raportoitu hypotensiotapauksia. Harvinaisia sydän- ja keuhkopysähdystapauksia on raportoitu liian nopean laskimonsisäisen annon jälkeen (ks.ANNOSTUS, MENETELMÄ JA ANTAMISAIKA).
Aistielimet: Huimausta ja tinnitusta on raportoitu satunnaisesti.
Paikalliset reaktiot: Potilaat ovat yleensä osoittaneet erinomaisen paikallisen siedettävyyden Lincocin -hoidon jälkeen. Paikallista ärsytystä, kipua, kovettumista ja steriiliä paiseita on havaittu lihaksensisäisen injektion jälkeen. Laskimonsisäisen injektion jälkeen on raportoitu tromboflebiittitapauksia. Nämä reaktiot voidaan minimoida syvällä lihaksensisäisellä injektiolla ja välttämällä pysyvien laskimonsisäisten katetrien käyttöä.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Sivuvaikutuksista voidaan ilmoittaa myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta, osoitteessa https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.Voit ilmoittaa haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Kovat kapselit
Säilytä alle 25 ° C
Injektoitava liuos
Säilytyksessä ei ole erityisiä varotoimia
SÄILYTÄ LÄÄKE VALMIS LASTEN ULOTTUVILLE JA NÄKYVILLE.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, miten hävität lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
SÄVELLYS
Kovat kapselit
Yksi 500 mg: n kapseli sisältää: 544,81 mg linkomysiinihydrokloridia (vastaa 500 mg linkomysiiniemästä).
Apuaineet: talkki, magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti. Kapselin kuori sisältää: liivate, titaanidioksidi, E132, E172.
Injektoitava liuos
Yksi 1 ml: n injektiopullo sisältää: 326,88 mg linkomysiinihydrokloridia (vastaa 300 mg linkomysiiniemästä). Yksi 2 ml: n injektiopullo sisältää: 653,77 mg linkomysiinihydrokloridia (vastaa 600 mg linkomysiiniemästä).
Apuaineet: bentsyylialkoholi (9,45 mg / ml); injektionesteisiin käytettävä vesi.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLTÖ
Kovat kapselit
Pakkaus sisältää 12 500 mg: n kapselia.
SUULLINEN KÄYTTÖ
Injektoitava liuos
300 mg injektioneste, liuos - 1 ampulli 1 ml
600 mg injektioneste, liuos - 1 ampulli 2 ml.
INTRAMUSKULAARINEN JA INTRAMUSKULLINEN KÄYTTÖ
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
LINKOKIINI
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Lincocin -kapselit - Yksi kapseli sisältää:
linkomysiinihydrokloridi 544,81 mg vastaa linkomysiiniemästä 500 mg).
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kapselit: suun kautta.
Steriili injektoitava liuos: laskimoon ja lihakseen.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Linkosiini on tarkoitettu vaikeisiin infektioihin, jotka ovat aiheuttaneet sen toiminnalle herkkiä stafylokokki-, pneumokokki- ja streptokokkikantoja.
Sen käyttö tulee varata penisilliinille allergisille potilaille tai potilaille, joille penisilliiniä ei lääkärin mielestä ole tarkoitettu. Kun otetaan huomioon mahdollinen puhkeaminen vakavia koliitin (katso "Varoitukset ja varotoimet"), lääkäri, ennen kuin aloitat hoidon Lincocin tulisi arvioida huolellisesti, myös suhteessa luonteen hoidettavan infektion, mahdollisuus käyttää vähemmän myrkyllisiä lääkkeitä vaihtoehtona.
Linkosiinin on osoitettu olevan tehokas muille antibiooteille vastustuskykyisten stafylokokkien aiheuttamien infektioiden hoidossa. Tarvittaessa lääke voidaan antaa yhdessä muiden antibioottien kanssa.
04.2 Annostus ja antotapa
Suullinen tapa
- Aikuiset
- Vaikeat infektiot: 500 mg 8 tunnin välein.
- Erittäin vakavat infektiot: 500 mg 6 tunnin välein.
Optimaalisen imeytymisen varmistamiseksi on suositeltavaa olla nauttimatta mitään muuta kuin vettä 1-2 tunnin ajan sekä ennen Lincocinin antamista että sen jälkeen.
Lihakseen
- Aikuiset
- Vaikeat infektiot: 600 mg (2 ml) 24 tunnin välein.
- Erittäin vakavat infektiot: 600 mg (2 ml) 12 tunnin välein tai useammin infektion vakavuudesta riippuen.
- Lapset
- Vaikeat infektiot: 10 mg / kg / vrk lihakseen.
- Erittäin vakavat infektiot: 10 mg / kg 12 tunnin välein tai useammin.
Laskimonsisäinen reitti
- Aikuiset
600 mg (2 ml) laskimoon 8-12 tunnin välein.
Erittäin vakavien infektioiden tapauksessa annosta voidaan suurentaa.
- Lapset
10-20 mg / kg / vrk jaettuna 2-3 infuusioon 12-8 tunnin välein.
Linkosiini on laimennettava pitoisuuteen, joka on enintään 600 mg / 100 ml (ks. "Yhteensopivuus"), ja se on annettava hitaana, vähintään 1 tunnin kestävänä infuusiona. Vakavia sydän- ja keuhkoreaktioita ilmeni, kun tätä lääkettä annettiin suositeltuja korkeampia pitoisuuksia ja antonopeuksia.
Jos kyseessä on β-hemolyyttinen streptokokki-infektio, hoitoa on jatkettava vähintään 10 päivää reumaattisen sairauden tai glomerulonefriitin todennäköisyyden vähentämiseksi.
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: Kun linkomysiinihoitoa tarvitaan potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, annetaan annoksia, jotka vastaavat 25-30% suositelluista annoksista potilaille, joiden munuaisten toiminta on normaali.
Yhteensopivuus
Linkomysiini on fyysisesti yhteensopiva 24 tunnin ajan huoneenlämmössä, ellei toisin mainita:
- infuusioliuokset: dekstroosi vedessä, sol. 5% ja 10%; dekstroosi suolaliuoksessa, sol. 5% ja 10%; soittoäänen liuos; 1/6 molaarista natriumlaktaattia; Travert 10% - elektrolyytti nro 1; dekstraani suolaliuoksessa 6% paino / tilavuus.
- vitamiinit infuusionesteissä: B -kompleksi; B -kompleksi askorbiinihapon kanssa.
- antibiootit infuusioliuoksissa: natriumpenisilliini G (tyydyttävä 4 tuntia); kefalotiini; kefaloridiini; tetrasykliinihydrokloridi; kolistimetaatti (tyydyttävä 4 tuntia); ampisilliini; metisilliini; kloramfenikoli; polymyksiini B -sulfaatti.
On korostettava, että yhteensopivuuden ja yhteensopimattomuuden määritykset ovat vain fyysisiä havaintoja eivätkä kemiallisia määrityksiä. Näiden yhdistelmien turvallisuutta ja tehoa ei ole arvioitu riittävästi kliinisesti.
04.3 Vasta -aiheet
Sitä ei saa käyttää potilaille, jotka ovat yliherkkiä linkomysiinille ja klindamysiinille. Sitä ei ole tarkoitettu triviaalisten bakteeri- tai virusinfektioiden hoitoon.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Lincocin -hoidon jälkeen on raportoitu vaatimattomista ripulitapauksista, jotka voivat taantua yksinkertaiseen antibioottihoidon lopettamiseen. Joissakin tapauksissa on raportoitu myös jatkuvaa ja vaikeaa ripulia. Tähän ripuliin liittyy veren ja liman esiintyminen ulosteessa ja joissakin tapauksissa ripuli on johtanut akuuttiin paksusuolitulehdukseen, jopa kuolemaan johtavalla tavalla. Tutkimukset ovat osoittaneet yhden tai useamman klostridiaalisen toksiinin läsnäolon, mikä on yksi antibioottien aiheuttaman koliitin ensisijaisista syistä. Koliitille on yleensä ominaista vaikea ja jatkuva ripuli ja vakavat vatsakrampit, ja ulosteesta voi löytyä verta ja limaa. Jos sitä ei käsitellä, se voi johtaa peritoniittiin, sokkiin ja myrkylliseen megakoloniin. Endoskooppinen tutkimus voi paljastaa pseudomembranoottisen koliitin. Jos epäillään paksusuolitulehdusta, suositellaan rektosigmoidoskooppista tutkimusta. Taudin esiintyminen voidaan vahvistaa edelleen ulosteviljelmillä, joissa on Clostridium difficile -selektiivistä väliainetta, ja näytteen tutkiminen Clostridium -hakua varten difficile -toksiinia.
Vaatimattoman paksusuolentulehduksen tapaukset voivat taantua, kun pelkkä linkomysiinihoito lopetetaan. Keskivaikeat tai vaikeat tapaukset tulee hoitaa välittömästi antamalla nesteitä ja elektrolyytti- ja proteiiniliuoksia (mikäli tarpeen).
Antiperistaltiikka, kuten opiaatit ja difenoksylaatti atropiinin kanssa, voi pidentää ja / tai pahentaa tilannetta. Vankomysiinin on osoitettu olevan tehokas Clostridium difficile -bakteerin aiheuttaman pseudomembranoottisen koliitin hoidossa. Yleensä aikuisilla käytettävä annos on 0,5 g - 2 g / vrk oraalista vankomysiiniä jaettuna kolmeen tai neljään annokseen 7-10 päivän ajan.
Kolestyramiinin ja kolestipolin hartsit kykenevät sitomaan vankomysiiniä "in vitro". Jos sekä hartsia että vankomysiiniä annetaan samanaikaisesti, on suositeltavaa erottaa kunkin lääkkeen antamisaika. Kaikki muut syyt, jotka aiheuttavat paksusuolitulehduksen puhkeamisen, on kuitenkin otettava huomioon.
Tähän mennessä saatavilla olevat tiedot osoittavat, että vanhukset tai heikentyneet potilaat sietävät ripulia huonommin; Jos näitä potilaita hoidetaan Lincocin -valmisteella, kiinnitä erityistä huomiota suolen liikkeiden taajuuden muutoksiin.
Linkosiinia tulee määrätä varoen henkilöille, joilla on aiemmin ollut ruoansulatuskanavan sairaus, erityisesti koliitti, ja atooppisille henkilöille. Pitkäkestoisen hoidon aikana on suoritettava säännölliset maksan ja munuaisten toimintakokeet ja verenkuva. Linkomysiinin puoliintumisaika seerumissa kasvaa potilailla, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta. Tällaisilla potilailla on harkittava linkomysiinin annostelutiheyden vähenemistä. Erityisesti, koska riittäviä kliinisiä tietoja ei ole vielä saatavilla, on suositeltavaa välttää Lincocinin käyttö potilailla, joilla on aiemmin ollut maksasairaus, ellei kliininen tilanne viittaa siihen, että käyttö on välttämätöntä.
Vaikka linkomysiini näyttää diffundoituvan CSF: ään, sen tasot CSF: ssä voivat olla riittämättömiä aivokalvontulehduksen hoitoon. Siksi lääkettä ei tule käyttää aivokalvontulehduksen hoitoon.
Linkomysiinillä on osoitettu olevan neuromuskulaarisia salpaavia ominaisuuksia, jotka voivat voimistaa muiden sellaisten aineiden vaikutusta, joilla on tällainen vaikutus.Siksi linkomysiiniä tulee antaa varoen potilaille, joita jo hoidetaan tällaisilla lääkkeillä.
Linkomysiiniä ei saa antaa laskimonsisäisenä boluksena, vaan infuusiona, kuten kohdassa "Annostus" on kuvattu. Antibioottien käyttö voi aiheuttaa sellaisten bakteerien kasvua, jotka eivät ole herkkiä itse antibiootin vaikutuksille, etenkin hiivojen. monimonialääke.
Linkomysiinin ja erytromysiinin välinen antagonismi on osoitettu "in vitro". Kun otetaan huomioon tämän seikan mahdollinen kliininen merkitys, näitä kahta lääkettä ei tule antaa samanaikaisesti.
Linkosiinia, kuten muita lääkkeitä, tulee käyttää varoen potilailla, joilla on ollut astma tai muita merkittäviä allergisia oireita.
Bentsyylialkoholin läsnäolon vuoksi injektoitavaa lääkettä ei tule antaa alle 2 -vuotiaille lapsille.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Linkomysiini voi voimistaa tälle toiminnolle spesifisten lääkkeiden hermo -lihasliitäntää estävää vaikutusta. Linkomysiinin ja erytromysiinin välinen antagonismi on osoitettu in vitro. Ristireaktiivisuus klindamysiinin ja linkomysiinin välillä tunnetaan.
04.6 Raskaus ja imetys
Koska käytön turvallisuutta ei ole varmistettu, valmistetta ei tule käyttää raskaana oleville ja imettäville naisille. Linkomysiini erittyy äidinmaitoon.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Tältä osin tietoja ei tiedetä.
04.8 Haittavaikutukset
Ruoansulatuskanava: glossiitti, stomatiitti, pahoinvointi, oksentelu, jatkuva ripuli (ks. "Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet"), enterokoliitti, peräaukon kutina ja suun kautta otettavien lääkkeiden kanssa ruokatorvitulehdus.
Hematopoieettinen järjestelmä: neutropeniaa, leukopeniaa, agranulosytoosia, trombosytopeenista purppuraa on raportoitu.Harvoissa tapauksissa on esiintynyt aplastista anemiaa ja pansytopeniaa, joiden osalta linkomysiinin roolia ei voida sulkea pois.
Yliherkkyysreaktiot: Yliherkkyysreaktioita on raportoitu, kuten: angioneuroottinen turvotus, seerumitauti ja anafylaksia; jotkut näistä tapauksista ilmenivät potilailla, joiden tiedettiin olevan herkkiä penisilliinille. Harvinaisia erythema multiforme -tapauksia, joitain Stevens-Johnsonin oireyhtymän tyypeistä, on yhdistetty Lincocin-valmisteen antoon. Jos allergisia reaktioita ilmenee, hoito on lopetettava ja aloitettava tavanomainen hätähoito (adrenaliini, kortikosteroidit, antihistamiinit).
Iho ja limakalvot: kutina, ihottumat, nokkosihottuma, emätintulehdus ja harvinaisissa tapauksissa kuorinta- ja rakkuloinen ihottuma.
Maksa: Keltaisuutta ja epänormaaleja maksan toimintakokeita (erityisesti transaminaasiarvojen nousua) on havaittu linkomysiinihoidon aikana.
Munuaiset: Vaikka suoraa yhteyttä linkomysiinihoidon ja munuaisvaurion välillä ei ole osoitettu, on harvinaisissa tapauksissa havaittu munuaisten vajaatoimintaa, joka ilmenee lisääntyneestä BUN: sta, oliguriasta ja / tai proteinuriasta.
Sydän- ja verisuonijärjestelmä: parenteraalisen annon jälkeen, erityisesti liian nopean annon jälkeen, on raportoitu hypotensiotapauksia. Harvinaisia sydän- ja keuhkopysähdystapauksia on raportoitu liian nopean laskimonsisäisen annon jälkeen (ks. "Annostus ja antotapa").
Aistielimet: Huimausta ja tinnitusta on raportoitu satunnaisesti.
Paikalliset reaktiot: Potilaat ovat yleensä osoittaneet erinomaisen paikallisen siedettävyyden Lincocin -hoidon jälkeen. Paikallista ärsytystä, kipua, kovettumista ja steriiliä paiseita on havaittu lihaksensisäisen injektion jälkeen. Laskimonsisäisen injektion jälkeen on raportoitu tromboflebiittitapauksia. Nämä reaktiot voidaan minimoida syvällä lihaksensisäisellä injektiolla ja välttämällä pysyvien laskimonsisäisten katetrien käyttöä.
04.9 Yliannostus
Tältä osin tietoja ei tiedetä.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Linkosiini (linkomysiini) on antibiootti, jonka tuottaa Streptomyces lincolnensis, var. lincolnensis.
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Mikrobiologinen ominaisuus
Linkosiinin on osoitettu olevan tehokas useimpia grampositiivisia bakteereja vastaan.
Riippuen organismin herkkyydestä ja antibiootin pitoisuudesta se voi olla bakteriostaattinen tai bakterisidinen. Ristiresistenssiä penisilliinin, kloramfenikolin, ampisilliinin, kefalosporiinien tai tetrasykliinien kanssa ei ole osoitettu. Huolimatta kemiallisista eroista, linkomysiinillä on samanlainen mutta ei identtinen antibakteerinen vaikutus kuin makrolidiantibiooteilla (esim. Erytromysiini) .Ristiresistenssiä erytromysiinin kanssa on raportoitu, mukaan lukien ilmiö, joka tunnetaan dissosioituneena ristiresistenssinä tai makrolidivaikutuksena.
"In vitro" tai "in vivo" testatut bakteerit eivät kehittäneet nopeasti resistenssiä linkosiinille. "In vitro" -eräalakulttuurikokeiden perusteella stafylokokit kehittävät vastustuskykyä linkosiinille hitaasti ja vähitellen. Tämä resistenssin kehittymismalli eroaa streptomysiinin mallista.
Suoritetut tutkimukset osoittavat, että linkosiinille ei ole ominaista ristiinantigeenisyys penisilliiniyhdisteiden kanssa. Vaikutusalaan kuuluvat Micrococcus (Staphylococcus) aureus, Staphylococcus albus, Streptococcus beta haemolyticus, Streptococcus viridans, Diplococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphorynteriae ja Corynebacterium diphorynteria.
Huomautus: Lincocin ei ole aktiivinen useimpia Streptococcus faecalis-, Neisseria gonorrheae-, Neisseria meningitidis-, Haemophilus influenziae- tai muita gram-negatiivisia bakteereja ja hiivoja vastaan.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Linkosiini imeytyy nopeasti 500 mg: n oraalisen annoksen jälkeen ja saavuttaa maksimaaliset pitoisuudet veressä 2-4 tunnissa. Useimpien grampositiivisten bakteerien pitoisuudet pidetään minimipitoisuuden yläpuolella 6-8 tunnin ajan. Eliminaatio virtsaan vaihtelee 1,0-31% (keskiarvo: 4%) 24 tunnin aikana kerta-annoksen ottamisen jälkeen 500 mg. Sappi näyttää myös olevan tärkeä eliminaatioreitti. Merkittäviä pitoisuuksia on osoitettu. Linkosiini ei normaaleissa olosuhteissa läpäise veri-aivoesteen, mutta näyttää voittavan sen tulehtuneilla aivokalvoilla.
Yksittäisen 600 mg: n annoksen lihakseen antaminen tuottaa maksimaaliset pitoisuudet veressä 30 minuutissa, jotka ovat edelleen mitattavissa 24. tunnissa. 1,8-24,8% (keskimäärin: 17,3%) tästä annoksesta erittyy virtsaan.
Hidas laskimonsisäinen infuusio (noin 2 tuntia) 600 mg Lincocinia 500 ml: ssa 5% glukoosia tislatussa vedessä tuottaa terapeuttista tasoa 14 tunnin ajan. Erittyminen virtsaan vaihtelee 4,9-30,3% (keskimäärin: 13,8%).
Puoliintumisaika oraalisen, lihaksensisäisen tai laskimonsisäisen annon jälkeen on 5,4 ± 1,0 tuntia. Hemodialyysi ja peritoneaalidialyysi eivät vaikuta veren pitoisuuksiin.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Koe -eläimiin liittyvät välittömän myrkyllisyyden tiedot ovat seuraavat:
Yleiset ja paikalliset siedettävyystutkimukset rotilla, jotka saivat suun kautta enintään 900 mg / kg / vrk 28 vuorokauden ajan tai ihon alle annettuna enintään 80 mg / kg / vrk 90 päivän ajan, ovat osoittaneet, että linkomysiini on hyvin siedetty suositeltuja annoksia suuremmilla annoksilla kliinisessä käytännössä.
Linkomysiini, jota annettiin tiineille rotille korkeintaan 330 mg / kg / vrk ja ihon alle enintään 90 mg / kg / vrk 10 päivän ajan, ei vaikuttanut haitallisesti tiineyden kulkuun eikä alkion ja sikiön kehitykseen rotalla.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Lincocin -kapselit - Yksi kapseli sisältää:
Apuaineet: talkki, magnesiumstearaatti, laktoosimonohydraatti.
Kapselin ainesosat: liivate, titaanidioksidi, E132, E172.
Injektoitava Lincocin - Yksi injektiopullo sisältää:
Apuaineet: bentsyylialkoholi; injektionesteisiin käytettävä vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Linkomysiini on fyysisesti yhteensopimaton novobiosiinin ja kanamysiinin kanssa.
06.3 Voimassaoloaika
5 vuotta.
06.4 Säilytys
Niitä ei vaadita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Kapselit: läpipainopakkaus läpinäkymätöntä PVC + alumiinia: 12 kapselin laatikko
Injektoitava: kirkkaat, kirkkaat lasipullot, joissa on turvallinen avaaminen:
1 injektiopullo 300 mg / 1 ml + 1 kertakäyttöruisku.
1 injektiopullo 600 mg / 2 ml + 1 kertakäyttöruisku.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Niitä ei vaadita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
PHARMACIA & UPJOHN S.p.A. - Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Lincocin 500 mg, 12 kapselia AIC No. 020601023
Lincocin 300 mg, 1 ampulli 1 ml AIC n. 020601062
Lincocin 600 mg, 1 ampulli 2 ml AIC n. 020601035
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Kesäkuuta 2000
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Kesäkuuta 2000