CISTIDIL - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Cistidil - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Yliannostus Haittavaikutukset Kestoaika ja varastointi Koostumus ja lääkemuoto

Vaikuttavat aineet: kystiini

CISTIDIL 500 mg tabletit - 30 tablettia

Miksi Cistidilia käytetään? Mitä varten se on?

FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA:

Aminohappo dermatologiseen hoitoon.

HOITO -OHJEET:

apuaine aknen, atrofisen ihottuman ja psoriaasin hoidossa.

Vasta -aiheet Kun Cistidilia ei tule käyttää

Kystinuria, johon liittyy munuaiskiviä ja yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cistidilia

Terapeuttisilla annoksilla ei ole erityisiä varotoimia käyttöön.

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Cistidilin vaikutusta

Ei tiedossa.

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Käyttö raskauden aikana tapahtuu lääkärin määräyksen mukaan.CISTIDILin sisältämällä kystiinillä ei ole teratogeenistä vaikutusta.

Annos, antotapa ja antamisaika Miten Cistidilia käytetään: Annostus

2-4 tablettia päivässä aterioiden aikana 2 tai 3 kuukausittain. CISTIDIL -tabletit voidaan niellä kokonaisina tai rikkoutuneina, mieluiten aterioiden aikana, tai pureskella niitä, joilla on erityinen mahalaukun herkkyys.

Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Cistidilia

Yliannostusoireita ei ole koskaan raportoitu.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Cistidilin sivuvaikutukset

Ilmoitetuilla annoksilla ei havaittu haittavaikutuksia. Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä. Voimassaoloaika on tarkoitettu tuotteelle ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.

VAROITUS: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

SÄILYTYS: Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.

SÄILYTÄ LÄÄKE POIS LASTEN ULOTTUVILTA.

Koostumus ja lääkemuoto

SÄVELLYS:

Jokainen tabletti sisältää:

Vaikuttava aine: 500 mg kiertävää kystiiniä

Apuaineet: riisitärkkelys, laktoosi, polyetyleeniglykoli 6000, karboksimetyylitärkkelysatriumsuola, magnesiumstearaatti

LÄÄKEMUOTO ja SISÄLTÖ:

30 tablettia suun kautta.

Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Cystidilistä on Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdessä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 02.0 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 03.0 LÄÄKEMUOTO 04.0 KLIINISET TIEDOT 04.1 Käyttöaiheet 04.2 Annostus ja antotapa 04.3 Vasta -aiheet 04.4 Erityiset varoitukset ja asianmukaiset varotoimet käyttöä varten 4.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkkeiden kanssa. imetys 04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn 04.8 Haittavaikutukset 04.9 Yliannostus 05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET 05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet 05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet 05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta 06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT 06.1 Apuaineet 06.2 Yhteensopimattomuudet 06.3 Pakkausten kestoaika pakkauksen sisältö 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO CIO 09.0 MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ tai UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 11.0 RADIOLÄÄKEVALMISTEET

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

CYSTIDIL

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Jokainen tabletti sisältää:

Vaikuttava aine: Levo-kystiini 500 000 mg

Apuaineet: riisitärkkelys FU VIII 85,00 mg; laktoosi FU VIII 25,00 mg; polyetyleeniglykoli 6000 FU VIII 20,00 mg; karboksimetyylitärkkelysatriumsuola USP 15,00 mg; magnesiumstearaatti FU VIII 5,00 mg.

03.0 LÄÄKEMUOTO

Tabletit.

04.0 KLIINISET TIEDOT

04.1 Käyttöaiheet

Lisäaineena aknen, atrofisen ihottuman ja psoriaasin hoidossa.

04.2 Annostus ja antotapa

2-4 tablettia suun kautta aterioiden aikana 2 tai 3 kuukausittaisen jakson ajan. Tabletit voidaan niellä kokonaisina tai rikkoa; parempi, jos aterioiden aikana tai pureskeltuna potilailla, joilla on erityinen mahalaukun herkkyys.

04.3 Vasta -aiheet

Kystinuria munuaiskivillä, todettu yksilöllinen herkkyys komponenteille.

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet

Ei mitään.

Varoitukset

Ei mitään.

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

Ei vuorovaikutusta.

04.6 Raskaus ja imetys

Kystiinillä ei ole teratogeenistä vaikutusta.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn

Kukaan.

04.8 Haittavaikutukset

Cistidilin ottamisella ei ole ei -toivottuja sivuvaikutuksia.

04.9 Yliannostus

(Oireet, hätäapu, vastalääkkeet): kuten on kuvattu toksikologisessa osassa, yliannostus ei ole syy myrkyllisyyteen, koska aktiivinen suoliston imeytyminen rajoittaa sen annostusta.

Muistutamme, että kystiinillä on detoksifioiva ja suojaava vaikutus lievää maksasairautta ja nefropatiaa vastaan. Jopa tahaton tai vapaaehtoinen koko pakkauksen sisällön (30 x 500 mg = 15 g) nauttiminen on paljon pienempi kuin rotan myrkyllinen annos / kg ja koiran tappava annos.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

Levorotatorinen kystiini imeytyy nopeasti suolesta aktiivisen kuljetuksen kautta. Se löytyy portaalin verestä pian suun kautta antamisen jälkeen. Tärkein aineenvaihduntareitti kystiinin hajoamisessa on sen muuttuminen maksassa ja munuaisissa tauriiniksi, jota esiintyy sekä vapaassa tilassa että virtsassa ja yhdistettynä sappihappojen koliinihappoihin. Levorotatorinen kystiini on aminohappo, josta tulee osa useiden kudosten ja elinten biologisia proteiineja: aivot 2,1% g, maksa, sydän ja munuaiset, erilaiset aivolisäkkeen takalehden hormonit (vasopressiini 19%, oksitosiini 18, 3%), entsyymit (pepsiini), plasman proteiinit, kovat alfa -keratiinit (kynnet 22%g, hiusten 14 g 19%).

Kystiini on lisäaineiden eli keratiinipitoisten rakenteiden perus- ja valinnainen ainesosa: kynnet, hiukset ja hiukset. Disulfidisillat ovat pääasiassa vastuussa kovan keratiinin resistenssistä. Kystiinin ensisijainen ja ratkaiseva fysiologinen vaikutus on edistää keratinisoitumisprosessia.Jotkut kirjoittajat ovat havainneet, että aliravitut kohteet (kuten Kwashiorkor) hiukset ovat vaaleammat ja sisältävät vähemmän kystiiniä; palaaminen järkevään ravitsemukseen määrää kystiininopeuden normalisoitumisen ja tummien hiusten ulkonäkö (Bigwood ja Robazza, Rao ja Gopalan, Close). Lightbody ja Lewis korostivat suoraa yhteyttä ruokavalion sisältämän kystiinin määrän ja hiusten kasvun välillä. Tärkein kystiinin puutteen aiheuttama vaurio on ihokarvojen menetys, Eläinkokeet ovat osoittaneet, että kystiini edistää hiusten anabolisia prosesseja (ànagen). Vasenkätisen kystiinin farmakologiset ominaisuudet johtuvat disulfidisillan -SS läsnäolosta, joka on sen fysiologisten vaikutusten perusta. Erityisen tärkeää on kystiinin esiintyminen insuliinissa, joka koostuu kahdesta polypeptidiketjusta, jotka on yhdistetty toisiinsa - SS -sidokset - - kystiini. Wassel). Kystiinille on kliinisesti ominaista hypoglykeeminen vaikutus diabeetikoilla.Lisäksi kystiini alentaa kolesterolia hyperkolesterolemiapotilailla (kolesteroli poistuu kehosta sappihappojen erittymisen kautta; tauriinilla on tärkeä rooli tässä mekanismissa kystiinikataboliitti; jos kystiinin puutteesta muodostuu vähemmän tauriinia.) Kystiinin -SS- ryhmillä on tärkeä rooli immunoglobuliinien (Edelmann) molekyylirakenteen ylläpitämisessä.

Kystiinillä on "erinomainen siedettävyys ja erittäin vaatimaton systeeminen myrkyllisyys. Eläimillä, joita hoidettiin päivittäisellä annoksella 90 päivän ajan annoksella, joka vastasi suurinta annosta, joka on ilmoitettu ihmisen hoitoa kohden, ei ilmennyt mitään häiriöitä tai muutoksia parametrit tai anatomopatologiset tai histologiset leesiot. Lisäksi LD50, jota ei voitu määrittää, oli varmasti suurempi kuin 40 g / kg rotilla ja hiirillä ja 4 g / kg koirilla. Näitä annoksia on pidettävä noin 10 ja 100 kertaa suurempina kuin ihmisille suunnatut enimmäisannokset pro / kg / pro / day.