Vaikuttavat aineet: parasetamoli, kodeiini (kodeiinifosfaatti)
CODAMOL 500 mg + 30 mg poretabletit
CODAMOL 500 mg + 30 mg kalvopäällysteiset tabletit
Käyttöaiheet Miksi Codamolia käytetään? Mitä varten se on?
Codamol sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: parasetamolia ja kodeiinia.
Codamol on tarkoitettu aikuisille ja 12–18 -vuotiaille nuorille keskivaikean tai voimakkaan kivun oireiden hoitoon, joka ei tehoa hoitoon muilla kipua lievittävillä lääkkeillä, kuten parasetamolilla tai ibuprofeenilla yksinään.
Vasta -aiheet Milloin Codamolia ei tule käyttää
Älä ota Codamolia
Jos hän / teini:
- olet allerginen parasetamolille, propasetamolille (parasetamolin edeltäjä), kodeiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6),
- sinulla on keuhkosairaus (hengitysvajaus), koska kodeiini voi pahentaa sairauttasi,
- on alle 12 -vuotias,
- olet 12–18 -vuotias ja sinulla on ollut nielurisojen ja / tai adenoidien poistoleikkaus obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän vuoksi,
- imetät (ks. kohta 2. "Raskaus ja imetys"),
- kehosi muuntaa kodeiinin morfiiniksi (voimakkaaksi kipulääkkeeksi) normaalia nopeammin.
Älä myöskään ota Codamol -poretabletteja, jos sinä / nuori:
- on "fruktoosi -intoleranssi (katso kappale 2. Codamol -poretabletit sisältävät natriumia, sorbitolia ja aspartaamia)"
- sinulla on fenyyliketonuria eli kehosi ei kykene metaboloimaan fenyylialaniiniksi kutsuttua ainetta, joka on esimerkiksi aspartaamipohjaisissa makeutusaineissa (ks. kohta 2. Codamol -poretabletit sisältävät natriumia, sorbitolia ja aspartaamia).
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Codamolia
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Codamolia.
Parasetamolia tulee antaa varoen tietyissä olosuhteissa, joten ota yhteys lääkäriisi, jos sinä / teini -ikäiset:
- sinulla on jopa vaikea maksasairaus (lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, mukaan lukien Gilbertin oireyhtymä; vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh9), akuutti hepatiitti),
- käytät lääkkeitä, jotka muuttavat maksan toimintaa,
- sinulla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasi-nimisen entsyymin puutos,
- sinulla on sairaus, joka johtuu tiettyjen verisolujen, punasolujen tuhoutumisesta (hemolyyttinen anemia),
- sinulla on munuaissairaus (munuaisten vajaatoiminta),
- kärsit kroonisesta alkoholismista tai käytät suuria määriä alkoholia, kuten 3 tai useampia alkoholijuomia päivässä (ks. kohta 2. Kodamoli alkoholin kanssa),
- sinulla on syömishäiriö, jossa syöt liikaa tai liian vähän (bulimia tai anoreksia),
- kärsit vakavasta heikkenemisestä (kakeksia),
- syödä vähän ja huonosti (krooninen aliravitsemus),
- olet menettänyt paljon nesteitä (nestehukka),
- sinulla on verenkierron väheneminen (hypovolemia).
Maksan entsyymi muuttaa kodeiinin morfiiniksi. Morfiini on kipua lievittävä aine. Joillakin ihmisillä on tämän entsyymin vaihtelu, ja tämä voi vaikuttaa tämän lääkkeen vasteeseen. Itse asiassa joillakin ihmisillä morfiinia ei joko tuoteta tai sitä tuotetaan hyvin pieninä määrinä, jotka eivät riitä lievittämään kipua. Toisaalta muut ihmiset voivat tuottaa suuren määrän morfiinia, ja siksi heillä on todennäköisemmin vakavia sivuvaikutuksia, kuten sekavuus, uneliaisuus, pinnallinen hengitys, pupillien kaventuminen, pahoinvointi, oksentelu, ummetus ja ruokahaluttomuus. hengitys- ja verenkiertohäiriöiden oireita, jotka voivat olla hengenvaarallisia ja hyvin harvoin kuolemaan johtavia.
Kodeiinin läsnäolon vuoksi Codamolia tulee antaa varoen, jos:
- sappirakko on poistettu, elin, johon varastoidaan sappi, ruoansulatusprosesseihin hyödyllinen aine,
- sinulla on yskää, joka tuottaa limaa.
Tämän lääkkeen pitkäaikainen käyttö tai liialliset annokset voivat aiheuttaa maksasairauksia, munuais- tai veriongelmia, jopa vakavia (parasetamolin vuoksi) tai riippuvuutta aiheuttavia (kodeiinin vuoksi).
Lapset ja nuoret
Älä anna Codamolia alle 12 -vuotiaille lapsille. Näillä potilailla kodeiinin muuttuminen morfiiniksi on vaihtelevaa ja arvaamatonta ja akuutin opioiditoksisuuden riski on olemassa.
Käyttö yli 12 -vuotiaille lapsille leikkauksen jälkeen
Älä käytä kodeiinia Codamolilla lasten ja nuorten kivun lievittämiseen, kun ne ovat poistaneet risat ja / tai adenoidit obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän vuoksi, koska ne voivat kehittää vakavia haittavaikutuksia.
Käyttö yli 12 -vuotiaille lapsille, joilla on hengitysvaikeuksia
Kodeiinin vuoksi Codamolia ei saa antaa lapsille, joilla on hengitysvaikeuksia, koska morfiinimyrkytyksen oireet voivat olla pahempia näillä lapsilla.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Codamolin vaikutusta
Muut lääkevalmisteet ja Codamol
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Parasetamoli voi lisätä haittavaikutusten mahdollisuutta, jos sitä annetaan samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa. Kerro erityisesti lääkärillesi, jos käytät sitä. ottaa vastaan:
- parasetamolia sisältäviä lääkkeitä, koska suuria annoksia käytettäessä voi esiintyä vakavia haittavaikutuksia
- suun kautta otettavaa verta ohentavat lääkkeet (oraaliset antikoagulantit), koska annoksia on ehkä pienennettävä
- probenesidi, lääke korkean veren virtsahappopitoisuuden hoitoon,
- lääkkeet, jotka indusoivat maksan mono -oksigenaaseja (maksassa esiintyviä entsyymejä), kuten: rifampisiini, infektioiden hoitoon käytettävä lääke (antibiootti); simetidiini, haavaumien hoitoon käytettävä lääke;
- lääkkeet, kuten rauhoittavat ja rauhoittavat lääkkeet,
- allergioiden hoitoon käytettävät lääkkeet, kuten antihistamiinit
- kipulääkkeet, kuten alfentaniili, dekstromoramidi, dekstropropoksifeeni, fentanyyli, dihydrokodeiini, hydromorfoni, morfiini, oksikodoni, petidiini, fenoperidiini, remifentaniili, sufentaniili, tramadoli,
- yskänlääkkeet, kuten dekstrometorfaani, noskapiini, folkodiini, kodeiini, etymorfiini,
- neuroleptit, lääkkeet mielisairauksien hoitoon,
- bentsodiatsepiinit, lääkkeet masennuksen tai ahdistuneisuuden hoitoon,
- metadoni, lääke heroiiniriippuvuuden hoitoon,
- Meprobramaatti tai muut ahdistuneisuuden hoitoon käytettävät lääkkeet, paitsi bentsodiatsepiinit,
- unilääkkeet, unettomuuden hoitoon käytettävät lääkkeet
- masennuslääkkeet (amitriptyliini, doksepiini, mirtatsapiini, mianseriini, trimipramiini),
- Rauhoittavat H1 -antihistamiinit, lääkkeet kuljetusvälineiden (auton, laivan jne.) Liikkumisen aiheuttamien häiriöiden hoitoon,
- keskushermostoon vaikuttavat verenpainelääkkeet, lääkkeet korkean verenpaineen hoitoon
- baklofeeni, lääke, joka vähentää ja lievittää lihasten liiallista jännitystä (kouristuksia), joita esiintyy eri sairauksissa
- talidomidi, lääke immuunijärjestelmän sairauden, kehon puolustusjärjestelmän (multippeli myelooma) hoitoon
Älä ota Codamolia, jos käytät:
- tehokkaat kipulääkkeet (buprenorfiini, nalbufiini, pentatsosiini),
- naltreksoni, lääke riippuvuuden hoitoon opioidilääkkeistä (samanlainen kuin morfiini),
- alkoholia (katso kappale 2. Kodamoli ja alkoholi).
Laboratoriokokeet ja Codamol
Parasetamolin antaminen voi häiritä tiettyjen veriarvojen, kuten verensokerin ja verensokerin, määrittämistä, joten ilmoita testikeskukselle, että saat Codamol -hoitoa ennen verikokeita.
Codamol ja alkoholi
Älä ota Codamolia, jos sinulla on yleensä suuria määriä alkoholia (vähintään kolme alkoholijuomaa päivässä) tai jos sinulla on alkoholiriippuvuus (alkoholismi).
Kodeiinin läsnäolon vuoksi on suositeltavaa olla käyttämättä alkoholijuomia: alkoholi lisää morfiinikipulääkkeiden rauhoittavaa vaikutusta; lisäksi kodeiini voi lisätä painetta pään sisällä (kallonsisäinen verenpaine).
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Ota Codamol vain silloin, kun se on selvästi tarpeen ja lääkärisi suorassa valvonnassa.
Ruokinta-aika
Älä käytä Codamolia, jos imetät. Kodeiini ja morfiini erittyvät äidinmaitoon.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Codamol voi aiheuttaa uneliaisuutta, joten ole varovainen, jos ajat tai käytät koneita.
Codamol -poretabletit sisältävät natriumia, sorbitolia ja aspartaamia
Tämä lääkevalmiste sisältää 348 mg (15 mEq) natriumia per poretabletti. Otettava huomioon ihmisillä, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt tai jotka noudattavat vähärasvaista ruokavaliota.
Tämä lääke sisältää aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde: siksi se voi olla haitallista niille, joilla on fenyyliketonuria.
Tämä lääke sisältää sorbitolia. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Annostus ja käyttötapa Codamolin käyttö: Annostus
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Hoidon kesto on rajoitettava 3 päivään, ja jos et saa tehokasta kivunlievitystä, ota yhteys lääkäriisi.
Aikuiset ja nuoret (12-18 vuotta)
Suositeltu annos on 1-2 tablettia kivun voimakkuudesta riippuen 1-3 kertaa päivässä vähintään 4 tunnin välein.
Eläkeläiset
Aloitusannos tulee puolittaa suositeltuun aikuisannokseen verrattuna ja sitä voidaan myöhemmin suurentaa.
Potilaat, joilla on munuaissairaus
Jos sinulla on vaikea munuaissairaus, kahden annoksen välillä on oltava vähintään 8 tuntia.
Annostelu poretabletit
Liuota poretabletti lasilliseen vettä ja juo saatu liuos heti.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Codamolia
Jos otat enemmän Codamolia kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut tai niellyt tämän lääkkeen yliannostuksen, ilmoita siitä heti lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Jos sinulla on maksasairaus, krooninen alkoholismi, krooninen aliravitsemus tai käytät entsyymiä indusoivia aineita, yliannostus voi olla kohtalokas.
Parasetamolin yliannostuksen oireet, jotka ilmenevät yleensä 24 tunnin kuluessa ja voivat saavuttaa enintään 3-4 päivää, ovat:
- pahoinvointi
- Hän vetäytyi
- ruokahalun puute
- kalpeus
- vatsakipu
- huonovointisuus
- hikoilu
- muutokset verikokeilla (ASAT, ALAT, LDH, maitohappohydrogenaasi, bilirubiini, protrombiini)
Hyvin suurina annoksina annettu parasetamoli voi aiheuttaa maksasolukuoleman, veren happamuuden lisääntymisen (metabolinen asidoosi) ja maksan vajaatoiminnan aiheuttaman mielentilan muuttumisen (enkefalopatia), joka voi johtaa syvään tajunnan menetykseen (koomaan) ja kuolemaan; samaan aikaan havaitaan verikokeilla havaittavia muutoksia (ASAT, ALAT, LDH, maitohappohydrogenaasi, bilirubiini, protrombiini), jotka voivat ilmetä 12-48 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta, joten jos epäilet, että olet vahingossa ottanut suuria lääke, mene sairaalaan.
Kodeiinin yliannostuksen oireita ovat:
- iho muuttuu siniseksi hapen puutteen vuoksi (syanoosi)
- heikentynyt hengitystoiminta,
- uneliaisuus,
- ihottuma (ihottuma),
- kutittaa,
- Hän vetäytyi,
- liikkumisvaikeudet (ataksia),
- nesteen kertyminen keuhkojen ympärille (keuhkoödeema)
Jos lapsi ottaa vahingossa Codamolin yliannostuksen, hän voi kokea:
- hengitysvaikeudet, jopa vaikeat (heikentynyt hengitystoiminta, hengityspysähdys),
- pupillien kaventuminen (mioosi)
- hallitsemattomat kehon liikkeet (kohtaukset),
- kasvojen punoitus ja turvotus,
- nokkosihottuma,
- romahdus,
- kyvyttömyys tyhjentää rakko (virtsaumpi).
Suositeltu hoito tavallisten käytäntöjen (mahahuuhtelun) lisäksi koostuu vastalääkkeiden (aineiden, jotka kykenevät torjumaan lääkkeen toksista vaikutusta), kuten asetyylikysteiinin ja naloksonin, oikea -aikaisesta antamisesta ja hengityksen avustamisesta. verikokeisiin terveytesi tarkistamiseksi Erittäin vaikeissa tapauksissa maksansiirto saattaa olla tarpeen.
Jos unohdat ottaa Codamolia
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos lopetat Codamolin käytön
Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.Jos otat Codamolia suuremmiksi kuin terapeuttiset annokset, sinulla on riski saada riippuvuus ja vieroitusoireyhtymä lääkkeen äkillisen lopettamisen jälkeen. Tällaisia vaikutuksia voidaan nähdä myös vastasyntyneellä, jos äiti oli raskaana ollessaan riippuvainen kodeiinista.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Codamolin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulla / nuorellasi ilmenee hoidon aikana jokin seuraavista haittavaikutuksista:
- allergiset reaktiot,
- hidas tai pinnallinen hengitys,
- sekavuus,
- uneliaisuus,
- pienentyneet oppilaat,
- pahoinvointi tai oksentelu,
- ummetus (ummetus),
- ruokahalun puute
LOPETA hoito ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu parasetamolihoidon aikana:
Allergiset reaktiot, mukaan lukien vakavat, kuten:
- kasvojen, huulten, silmäluomien, kielen ja / tai kurkun, käsien, jalkojen, nilkkojen turvotus (angioedeema)
- kurkunpään turvotus
- anafylaktinen sokki
- verenpaineen aleneminen
Erilaisia ja vaikeusasteisia vaikutuksia ihoon, mukaan lukien:
- tila, jolle on tunnusomaista punaisten pisteiden ilmestyminen iholle ja "härän silmän" ulkonäkö, johon liittyy kutinaa (erythema multiforme)
- vaikeat ihovauriot, joille on tunnusomaista punoitus, rakkulaiset vauriot ja ihon kuorinta -alueet (Stevens -Johnsonin oireyhtymä)
- vaikea ihosairaus, jolle on tunnusomaista punaiset, rakkulaiset vauriot ja ihon kuorinta- ja kuolemisalueet (epidermaalinen nekrolyysi)
- ihottuma (nokkosihottuma, ihottuma)
- ihon punoitus (punoitus)
Vereen vaikuttavat vaikutukset:
- verihiutaleiden määrän väheneminen veressä (trombosytopenia)
- veren valkosolujen määrän väheneminen (leukopenia, neutropenia)
- hemoglobiinin, veren happea kuljettavan aineen, väheneminen (anemia)
- veren granulosyyttien, eräänlaisen valkosolun, määrän väheneminen (agranulosytoosi)
Maksaan vaikuttavat vaikutukset
- muutokset maksan toiminnassa
- maksatulehdus (hepatiitti)
- maksaentsyymiarvojen suureneminen
- maksasolujen tuhoutuminen, joka voi johtaa maksan kuolemaan (ks. kohta 3. "Jos otat enemmän Codamolia kuin sinun pitäisi").
Munuaisiin vaikuttavat vaikutukset:
- munuaissairaus (akuutti munuaisten vajaatoiminta)
- munuaistulehdus (interstitiaalinen nefriitti)
- veren esiintyminen virtsassa (hematuria)
- virtsaneritys (anuria)
Maha- ja suolistoon vaikuttavat vaikutukset:
- reaktiot vatsaan ja suolistoon
- ripuli
- vatsakipu
Koko organismiin vaikuttavat vaikutukset:
- huimaus
Laboratoriokokeet
- INR -arvojen lasku (kansainvälinen normalisoitu suhde, veren hyytymisindeksi)
- INR -arvojen nousu (kansainvälinen normalisoitu suhde)
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu kodeiinihoidon aikana:
Hermostoon vaikuttavat vaikutukset
- sedaatio,
- jännitys (euforia),
- masentunut mieliala ja levottomuus, ärtyneisyys, hermostuneisuus (dysforia)
Silmiin vaikuttavat vaikutukset
- pupillin kaventuminen (mioosi)
Allergiset reaktiot
- allergiset reaktiot (kutina, nokkosihottuma, ihottuma)
Munuaisiin vaikuttavat vaikutukset:
- virtsarakon kyvyttömyys tyhjentyä kokonaan (virtsaumpi)
Maha- ja suolistoon vaikuttavat vaikutukset:
- ummetus, pahoinvointi, oksentelu
- akuutti vatsakipu (luultavasti johtuu Oddin sulkijalihaksen kouristuksesta, jota esiintyy erityisesti potilailla, joilta on poistettu sappirakko)
Koko organismiin vaikuttavat vaikutukset:
- huimaus
- uneliaisuus
Keuhkoihin vaikuttavat vaikutukset
- hengitysvaikeudet (bronkospasmi),
- hengityselinten toiminnan heikkeneminen (hengityslama)
Haiman tulehdusriski, joka on ruoansulatuksessa mukana oleva haima (haimatulehdus), on korostettu parasetamolin ja kodeiinin yhdistelmää sisältävillä lääkkeillä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos sinulla / lapsellasi ilmenee haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa https: // www. .Aifa .gov.it / content / raportit-haittavaikutukset. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Codamol kalvopäällysteiset tabletit
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Codamol -poretabletit
Säilytä alle 25 ° C.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.Suojaa lääke kosteudelta.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Koostumus ja lääkemuoto
Mitä Codamol sisältää
Codamol kalvopäällysteiset tabletit
- Vaikuttavat aineet ovat parasetamoli ja kodeiinifosfaatti. Yksi tabletti sisältää 500 mg parasetamolia ja 30 mg kodeiinifosfaattia.
- Muut aineet ovat ydin: Vähän substituoitu hydroksipropyyliselluloosa, mikrokiteinen selluloosa (E 460), povidoni (E 1201), hydroksipropyyliselluloosa (E 463), magnesiumstearaatti (E 572), steariinihappo (E 570), vedetön kolloidinen piidioksidi (E 551) )). Pinnoite: polyvinyylialkoholi (E 1203), titaanidioksidi (E 171), makrogoli 3350 (E 1521), talkki (E 553b).
Codamol -poretabletit
- Vaikuttavat aineet ovat parasetamoli ja kodeiinifosfaatti. Yksi tabletti sisältää 500 mg parasetamolia ja 30 mg kodeiinifosfaattia.
- Muut aineet ovat sitruunahappo, natriumbikarbonaatti, natriumkarbonaatti, sorbitoli (E 420), aspartaami (E 951), appelsiinimaku, sitruuna -aromi, dokusaattinatrium, simetikoni (ks. Kohta 2. Codamol -poretabletit sisältävät natriumia, aspartaamia ja sorbitolia) .
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkaus
Codamol kalvopäällysteiset tabletit
CODAMOL on tablettien muodossa.
Sitä on saatavana 16 tabletin pakkauksissa.
Codamol -poretabletit
Codamol on jakautuvien poretablettien muodossa.
Sitä on saatavana 16 tabletin pakkauksissa.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
.jpg)
