Mitä Lamivudine / Zidovudine Teva on?
Lamivudine / Zidovudine Teva on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta: lamivudiinia (150 mg) ja tsidovudiinia (300 mg). Sitä on saatavana valkoisina kapselinmuotoisina tabletteina.
Lamivudine / Zidovudine Teva on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Lamivudine / Zidovudine Teva on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo myyntiluvan saanut alkuperäisvalmiste Combivir.
Mihin Lamivudine / Zidovudine Tevaa käytetään?
Lamivudine / Zidovudine Tevaa käytetään yhdessä vähintään yhden muun viruslääkkeen kanssa potilaiden hoitoon, jotka ovat infektoituneet ihmisen immuunikatoviruksella (HIV), joka on virus, joka aiheuttaa hankittua immuunipuutosoireyhtymää (AIDS).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Lamivudine / Zidovudine Tevaa käytetään?
Lamivudine / Zidovudine Teva -hoidon saa aloittaa HIV -infektion hoitoon perehtynyt lääkäri Suositeltu Lamivudine / Zidovudine Teva -annos yli 12 -vuotiaille ja vähintään 30 kg painaville potilaille on yksi tabletti kahdesti vuorokaudessa. 12 -vuotiaat), joiden paino on 14-30 kg, tablettien ja puolikkaan tablettien määrä riippuu painosta. Alle 14 kg painavien lasten on käytettävä erillisiä lamivudiinia ja tsidovudiinia sisältäviä oraaliliuoksia. Lamivudine / Zidovudine Tevaa käyttäviä lapsia on seurattava tarkasti haittavaikutusten varalta.
On suositeltavaa niellä tabletit murskaamatta niitä. Potilaat, jotka eivät pysty tähän, voivat murskata tabletit ja lisätä ne pieneen määrään ruokaa tai juomaa juuri ennen niiden nauttimista. Jos potilaan on lopetettava lamivudiinin tai tsidovudiinin käyttö tai hänen on muutettava annostaan munuaisten, maksan tai veren ongelmien vuoksi, lamivudiinia tai tsidovudiinia sisältäviä lääkkeitä tulee käyttää erikseen.
Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Lamivudine / Zidovudine Teva vaikuttaa?
Molemmat Lamivudine / Zidovudine Tevan vaikuttavat aineet ovat nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjiä (NRTI). Heillä on samanlainen vaikutus, ja ne estävät käänteiskopioijaentsyymin, HIV: n tuottaman entsyymin, joka sallii tartuttaa soluja ja lisääntyä. Lamivudine / Zidovudine Teva yhdessä vähintään yhden muun viruslääkkeen kanssa vähentää HIV: n määrää veressä ja pitää sen alhaisena. Lamivudine / Zidovudine Teva ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja aidsiin liittyvien infektioiden ja sairauksien puhkeamista.
Molemmat vaikuttavat aineet ovat olleet saatavilla Euroopan unionissa (EU) useiden vuosien ajan: lamivudiinilla on ollut myyntilupa Epivirina vuodesta 1996 ja tsidovudiinia on ollut saatavana EU: ssa 1980-luvun puolivälistä lähtien.
Miten Lamivudine / Zidovudine Tevaa on tutkittu?
Koska Lamivudine / Zidovudine Teva on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet todisteisiin, joiden tarkoituksena on osoittaa, että lääke on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeen Combivirin kanssa. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä riskejä ja hyötyä Lamivudine / Zidovudine Tevaan liittyy?
Koska Lamivudine / Zidovudine Teva on geneerinen lääke, hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
Miksi Lamivudine / Zidovudine Teva on hyväksytty?
CHMP (ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Lamivudine / Zidovudine Teva on osoittautunut vastaavanlaatuiseksi ja biologisesti samanarvoiseksi kuin Combivir. Siksi CHMP katsoi, että kuten Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Lamivudine / Zidovudine Tevaa varten Combivirin kanssa.
Lisätietoja Lamivudine / Zidovudine Tevasta
Euroopan komissio julkaisi 28. helmikuuta 2011 Teva Pharma B.V. "Myyntilupa" Lamivudine / Zidovudine Tevaa varten, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. "Myyntilupa" on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 12/2010.
Tällä sivulla julkaistut Lamivudine / Zidovudine Tevaa koskevat tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
