Aktiiviset ainesosat: Woodruff, Linden ja Hawthorn -uutteet
Lenicalm® 0,3 g tabletit
Miksi Lenicalmia käytetään? Mitä varten se on?
LENICALM on hypnoottinen ja rauhoittava lääke, joka perustuu aktiivisiin kasviperäisiin ainesosiin ja joka on uutettu Asperula (Asperula odorata), Hawthorn (Crataegus oxyacantha), Linden (Tilia sylvatica).
Lenicalmia käytetään perinteisesti lievänä rauhoittavana aineena myös yön levon edistämiseksi.
Keskustele lääkärin kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi lyhyen hoidon jälkeen.
Vasta -aiheet Lenicalmia ei tule käyttää
Älä käytä Lenicalmia
Jos olet allerginen Asperula odorata -uutteelle, Crataegus oxyacantha -uutteelle, Tilia sylvatica -uutteelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lenicalmia
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Lenicalmia.
Jos olet epävarma, keskustele lääkärisi kanssa ennen Lenicalmin käyttöä.
On myös suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen tapauksissa, joissa Lenicalmin perinteisesti käyttämät sairaudet ovat esiintyneet myös aiemmin.
Lapset
Lapsilla Lenicalmia tulee käyttää vasta sen jälkeen, kun olet kuullut lääkärisi kanssa ja arvioinut hänen kanssaan riski -hyötysuhteen tapauksessasi.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Lenicalmin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista tai jos imetät, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä ja arvioit hänen kanssaan riskiä / hyötyä sinun tapauksessasi.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Koska tuote voi aiheuttaa uneliaisuutta, niitä, jotka ajavat kaikenlaisia ajoneuvoja tai jotka suorittavat herkkiä toimintoja, jotka vaativat valppauden eheyttä, on varoitettava tästä.
Annos, antotapa ja antotapa Lenicalmin käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Rauhoittavana aineena suositeltu annos on: 1 tai 2 tablettia 1-3 kertaa (enintään 6 tablettia päivässä), ja ne otetaan pienen veden kanssa.
- Yön levon helpottamiseksi suositeltu annos on: 2 tai 3 tablettia, jotka otetaan illalla veden kera ja uusitaan kerran nukkumaan mennessä.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.
Varoitus: käytä vain lyhyitä hoitojaksoja.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Lenicalmia?
Jos käytät enemmän Lenicalmia kuin sinun pitäisi
Jos otat vahingossa Lenicalmin yliannostuksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Jos unohdat käyttää Lenicalmia
Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Lenicalmin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Lenicalmin kanssa raportoidaan harvoin ihottumaa: lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriisi.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä. Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä. Kuitenkin, kun niitä ilmenee, on suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. tämä päivämäärä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, asianmukaisesti säilytettynä. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai myyriin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Mitä Lenicalm sisältää
Yksi 0,3 g tabletti sisältää:
- Vaikuttavat aineet ovat:
Kuiva uute ASPERULA ODORATA. 75 mg (kumariini vähintään 0,06%
Apuaine: Maltodekstriini 20%) CRATAEGUS OXYACANTHA -kuiva -aine 50 mg (flavonoidien kokonaismäärä vähintään 1% hyperosideissa - Apuaine: maltodekstriini 25%) TILIA SYLVATICA -kuiva uute 50 mg (flavonoidien kokonaismäärä vähintään 1,5% hyperosideissa - Apuaine: Maltodekstriini 20%)
- Muut aineet ovat:
Mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, metyylihydroksiselluloosa, vedetön kolloidinen pii, titaanioksidi.
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkaus
Lenicalm on suun kautta otettavien tablettien muodossa. Pakkauksen sisältö on 30 0,3 g: n tablettia.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
LENICALM
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 0,3 g: n tabletti sisältää:
Aktiiviset periaatteet
• Kuiva uute ASPERULA ODORATA (kumariini vähintään 0,06%. Apuaine: maltodekstriini 20%) 75 mg.
• Kuiva uute CRATAEGUS OXYACANTHA (flavonoidien kokonaismäärä vähintään 1% hyperosideissa. Apuaine: maltodekstriini 25%) 50 mg.
• Kuiva uute TILIA SYLVESTRIS: stä (flavonoidien kokonaismäärä vähintään 1,5% hyperosideissa. Apuaine: maltodekstriini 20%) 50 mg.
Apuaineet:
mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen pii, metyyli hydroksi selluloosa, titaanidioksidi.
03.0 LÄÄKEMUOTO
0,3 g tabletit.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
LENICALM on tarkoitettu lievään rauhoittavaan aineeseen, myös yöunen edistämiseksi.
04.2 Annostus ja antotapa
Antotapa
Lääke on otettava suun kautta.
Annostus
1 tai 2 tablettia 1-3 kertaa (enintään 6 tablettia päivässä), pienen veden kera.
Edistää yön lepoa:
2 tai 3 tablettia otetaan illalla, uusitaan kerran nukkumaan mennessä.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys tuotteen komponenteille tai muille kemiallisesti tiukasti korreloiduille aineille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Pitää poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Yhteisvaikutuksia ei tunneta.
04.6 Raskaus ja imetys
Ei erityisiä varoituksia.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Koska tuote voi aiheuttaa uneliaisuutta, niitä, jotka ajavat kaikenlaisia ajoneuvoja tai jotka suorittavat herkkiä toimintoja, jotka vaativat valppauden eheyttä, on varoitettava tästä.
04.8 Haittavaikutukset
Harvoin raportoitu ihottuma. Lopeta tässä tapauksessa hoito ja ota yhteys lääkäriisi.
04.9 Yliannostus
Lääkkeen yliannostukseen liittyviä erityisiä huomautuksia ei ole kuvattu.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Puuta, lehmää ja orapihlajaa käytetään perinteisesti aikuisten ja lasten neurotonisten tilojen oireenmukaiseen hoitoon, erityisesti lieviin unihäiriöihin. sepelvaltimon tasolla ja toisaalta rauhoittavalla vaikutuksella keskushermostoon. Sillä on myös verenpainetta alentavia ominaisuuksia, vaikka vaikutusmekanismeja ja sen komponenttien mahdollista synergiaa ei vielä tunneta tarkasti, eläinkokeet ovat antaneet meille mahdollisuuden havaita tietyn korrelaation orapihlajan eri ominaisuuksien ja joidenkin sen kemiallisten yhdisteiden luonteen välillä. sydämen hypotensiivinen ja rytmihäiriölääkitys johtuvat flavonoideista.
Sepelvaltimoiden verisuonia laajentava vaikutus johtuu sen sijaan hyperosideista, viteksiineistä ja furosyanhydriineistä.
Kukintojen ja lehmulehtien empiirinen käyttö keskushermoston kevyenä rauhoittavana aineena ja rauhoittavana aineena on vahvistettu eläinkokeilla.Kaksi tärkeintä sydän- ja verisuonijärjestelmän toimintaa on korostettu: yksi hypotensiivinen ja yksi negatiivinen inotrooppinen. rauhoittava ja spasmolyyttinen on luettava farnesolille ja mäen kemiallisen ryhmän aineelle.
Muut ja uudemmat eläimillä tehdyt kokeet sen lisäksi, että ovat vahvistaneet kalkkipuu -albirnin vaikutusta sydän- ja verisuonijärjestelmään, jolla on verenpainetta alentavia ja sepelvaltimoiden ja perifeerisiä verisuonia laajentavia vaikutuksia, ovat osoittaneet sappi- ja hypokloreettiset antispasmodiset vaikutukset, joita kansanlääketiede jo toivoo.
Nämä jälkimmäiset toiminnot johtuvat erityisesti kloroglusinolista.
Asperula odorata -komponenttien joukossa on joitain kumariiniyhdisteitä, jotka antavat sen uutteille kouristuksia ja rauhoittavia etuoikeuksia.Heidän erittäin herkkä toimintansa ehdottaa puuraakauutteiden käyttöä lasten, vanhusten ja suurten sympaattisten häiriöiden potilaiden unettomuudessa. Kumariiniglykosideilla on myös verisuonia laajentava vaikutus perifeeristen verisuonten tasolla.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Orapihlaja: alkoholiuutteen akuutti toksisuus suun kautta LD50: nä ilmaistuna on 18,5 ml / kg hiirellä ja 33,8 ml / kg rotalla.
Linden: suun kautta annetun lehmuspuu -uutteen akuuttia toksisuutta ei havaittu rotilla, kun taas hiirillä se oli hyvin heikko.
Woodruff: Woodruff -uutteiden toksisuudesta ei ole raportoitu tutkimuksia.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
---
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen pii, metyylihydroksiselluloosa, titaanidioksidi.
06.2 Yhteensopimattomuus
Yhteensopimattomuustapauksia ei tunneta.
06.3 Voimassaoloaika
Kolme vuotta. Koskemattomassa pakkauksessa.
06.4 Säilytys
Ei mitään.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Pakkaus, jossa 30 tablettia kuumasaumattuissa PVC-läpipainopakkauksissa.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei mitään.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Laboratoires BOIRON Srl
Via Nirone, 8 - 20123 Milano - ITALIA
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
028203014
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
30. syyskuuta 2007
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
30. syyskuuta 2007