Vaikuttavat aineet: N-asetyylikysteiini
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg rakeet oraaliliuosta varten
Pakkauksiin on saatavana Fluimucil -mucolytic -pakkausselosteita:- FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg rakeet oraaliliuosta varten
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg suussa liukenevat tabletit
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml siirappi
Miksi Fluimucil -mucolyticia käytetään? Mitä varten se on?
Tämä lääke sisältää vaikuttavana aineena N -asetyylikysteiiniä, joka kuuluu yskänlääkkeiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään - mukolüütit, joita käytetään poistamaan limaa hengitysteistä.
Fluimucil Mucolytic on tarkoitettu hengityselinsairauksien hoitoon, jolle on ominaista paksun ja viskoosin liman tuotannon lisääntyminen (paksu ja viskoosi liikaeritys).
Keskustele lääkärisi kanssa, jos se ei parane tai jos tunnet olosi huonommaksi 10 päivän kuluttua.
Vasta -aiheet Kun Fluimucil -mukolyyttistä ainetta ei tule käyttää
Älä ota Mucolytic Fluimucilia
- jos olet allerginen N-asetyylikysteiinille, vastaaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6);
- jos potilas on alle 2 -vuotias lapsi (katso kohta "Lapset");
- jos olet raskaana tai imetät (ks. kohta "Raskaus ja imetys").
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fluimucil -mukolitiikkaa
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Fluimucil Mucoliticoa.
Käytä tätä lääkettä varoen ja aina lääkärisi valvonnassa seuraavissa tapauksissa:
- jos sinulla on krooninen keuhkoputkien tulehduksellinen sairaus, jota kutsutaan keuhkoastmaksi. Lopeta lääkkeen käyttö, jos tunnet hengenahdistusta (hengitysvaikeuksia) johtuen keuhkoputkien lihasten supistumisesta (bronkospasmi) sen ottamisen jälkeen.
- jos sinulla on tai on ollut mahahaava tai mahahaava, jota kutsutaan mahahaavaksi, varsinkin jos käytät muita vatsavaivoja aiheuttavia lääkkeitä (mahalaukun vahingoittavia lääkkeitä) yhdessä Fluimucil Mucolyticin kanssa.
Tämä lääke voi lisätä keuhkoputkien limakalvon (keuhkoputkien eritteiden) määrää erityisesti hoidon alussa. (posturaalinen tyhjennys tai bronkoaspiraatio).
Jos haistat rikkiä, älä huoli, koska tämä ei tarkoita valmisteen muuttumista, vaan johtuu N-asetyylikysteiinistä.
Laboratoriokokeet: N-asetyylikysteiini voi häiritä joitakin veri- ja virtsakokeita (kolorimetrinen määritys salisylaattien määrittämiseksi ja testit ketonien määrittämiseksi). Kerro lääkärillesi, että käytät tätä lääkettä ennen minkään kokeen tekemistä.
Lapset
Fluimucil Mucolyticia ei saa antaa alle 2 -vuotiaille lapsille hengitysvaikeuksien hoitoon, koska se voi estää keuhkoputkia ja estää normaalin hengityksen.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Fluimucilin mukolyyttistä vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Älä ota tätä lääkettä, jos käytät:
- yskänlääkkeet (yskänlääkkeet), koska ne voivat johtaa liman kertymiseen keuhkoputkien sisään.
Ota tätä lääkettä varoen ja keskustele lääkärisi kanssa, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:
- aktiivihiili, jota käytetään ruoansulatushäiriöiden hoitoon tai suoliston kaasun (meteorismin) poistamiseen, koska se voi heikentää Fluimucil Mucoliticon tehoa;
- suun kautta otettavat infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (antibiootit). Ota nämä lääkkeet kaksi tuntia Fluimucil Mucoliticon jälkeen;
- nitroglyseriini, jota käytetään joihinkin sydänsairauksiin.Tämän lääkkeen käyttö samanaikaisesti Fluimucil Mucolyticin kanssa voi aiheuttaa verenpaineen laskua (hypotensiota) ja päänsärkyä (päänsärkyä).
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Jos olet raskaana tai imetät, ota tämä lääke vain, jos se on ehdottoman välttämätöntä ja lääkärisi suorassa valvonnassa.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Fluimucil Mucolytic ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Fluimucil Mucolytic rakeet oraaliliuosta varten sisältävät sakkaroosia ja auringonlaskun keltaista (E110)
Tämä lääke sisältää sakkaroosia, eräänlaista sokeria. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Jos sinulla on diabetes tai noudatat vähäkalorista ruokavaliota, muista, että valmiste sisältää sokeria noin yhden teelusikallisen annosta kohti. Tämä lääke sisältää auringonlaskun keltaista E110 -väriainetta. Se voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Annos, antotapa ja antamisaika Fluimucil -mukolitiikan käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
käyttöohjeet
Liuota pussin sisältö lasiin, jossa on vähän vettä, sekoittaen tarvittaessa teelusikalla. Saadaan miellyttävä ratkaisu, joka voidaan juoda suoraan lasista tai, pienten lasten, yli 2 -vuotiaiden, annettuna teelusikallisina tai pulloina. Liuos on otettava heti, kun se on valmis.
Aikuiset
Suositeltu annos Fluimucil Mucolytic rakeita oraaliliuosta varten on 2 100 mg: n annospussia 2-3 kertaa päivässä.
Käyttö yli 2 -vuotiaille lapsille
Suositeltu annos on 1 annospussi 100 mg, 2 - 4 kertaa päivässä iästä riippuen.
Hoidon kesto on 5-10 päivää.
Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö esiintyy usein tai jos huomaat muutoksia sen ilmenemismuodoissa.
Jos unohdat ottaa Mucolytic Fluimucilia
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Fluimucil mukolyyttistä ainetta?
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
Yliannostuksen oireita voivat olla pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
Jos olet nielty / ottanut liian paljon tätä lääkettä, ilmoita siitä heti lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Fluimucil -mukolyyttisen aineen sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100: sta)
- allergiset reaktiot (yliherkkyys);
- päänsärky (päänsärky);
- korvien soiminen (tinnitus)
- lisääntynyt syke (takykardia);
- Hän vetäytyi;
- ripuli;
- suun tulehdus (stomatiitti);
- vatsakipu;
- pahoinvointi;
- ihoärsytykset (nokkosihottuma, ihottuma);
- turvotus, joka johtuu nesteen kertymisestä suun ja silmien ympärille (angioedeema);
- kutittaa;
- kuume (kuume);
- alentunut verenpaine.
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000: sta)
- keuhkoputkien lihasten supistukset (bronkospasmi);
- hengitysvaikeudet (hengenahdistus)
- ruoansulatushäiriöt (dyspepsia).
Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10000: sta)
- vaikeat allergiset reaktiot (anafylaktinen sokki, anafylaktinen / anafylaktoidinen reaktio);
- verenvuoto (verenvuoto).
Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
- keuhkoputkien tukkeutuminen (keuhkoputkien tukos);
- kasvojen turvotus (turvotus).
Keskustele lääkärin kanssa, jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista:
- ihovaurioita (Stevens -Johnsonin oireyhtymä tai Lyellin oireyhtymä). Jos saat limakalvojen tai ihon muutoksia, lopeta lääkkeen käyttö;
- veriongelmat (verihiutaleiden aggregaation väheneminen).
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 30 ° C.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Määräaika "> Muut tiedot
Mitä Fluimucil Mucolitico sisältää
- Vaikuttava aine on N-asetyylikysteiini: 1 pussi sisältää 100 mg N-asetyylikysteiiniä.
- Muut aineet ovat: appelsiinimehurakeet, appelsiinimaku, sakariini, auringonlaskun keltainen (E 110), sakkaroosi.
Kuvaus Fluimucil Mucoliticon ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Fluimucil Mucolytic 100 mg, rakeet oraaliliuosta varten: laatikko, joka sisältää 30 annospussia.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
MUKOLIITTINEN FLUIMUKILI
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, bukkaaliset tabletit:
Yksi tabletti sisältää:
Aktiivinen periaate
N-asetyylikysteiini 200 mg.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: sorbitoli, natrium, aspartaami.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, rakeet oraaliliuosta varten
Yksi pussi sisältää:
Aktiivinen periaate
N-asetyylikysteiini 200 mg.
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan: sakkaroosi, auringonlaskun keltainen (E110).
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, rakeet oraaliliuosta varten ilman sokeria
Yksi pussi sisältää:
Aktiivinen periaate
N-asetyylikysteiini 200 mg.
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan: sorbitoli, aspartaami.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, rakeet oraaliliuosta varten
Yksi pussi sisältää:
Aktiivinen periaate
N-asetyylikysteiini 100 mg.
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan: sakkaroosi, auringonlaskun keltainen (E110).
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, rakeet oraaliliuosta varten ilman sokeria
Yksi pussi sisältää:
Aktiivinen periaate
N-asetyylikysteiini 100 mg.
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan: sorbitoli, aspartaami.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml, siirappi
150 ml: n pullo sisältää:
Aktiivinen periaate
N-asetyylikysteiini 3000 g
(vastaa 100 mg / 5 ml siirappia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: metyyliparahydroksibentsoaatti, natrium.
200 ml: n pullo sisältää:
Aktiivinen periaate
N-asetyylikysteiini 4000 g
(vastaa 100 mg / 5 ml siirappia).
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: metyyliparahydroksibentsoaatti, natrium.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Rakeet oraaliliuosta varten, siirappi, bukkaalitabletit.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Hengityselinten sairauksien hoito, jolle on ominaista paksu ja viskoosi liikaeritys.
04.2 Annostus ja antotapa -
Aikuiset:
1 pussi Fluimucil Mucolytic 200 mg rakeita oraaliliuosta varten (sokerilla tai ilman) tai 2 annospussia Fluimucil Mucolytic 100 mg (sokerilla tai ilman) 2-3 kertaa päivässä.
Fluimucil Mucolytic 200 mg, bukkaaliset tabletit: 1 tabletti 2-3 kertaa päivässä.
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, siirappi: 10 ml siirappia (1 kauha), joka vastaa 200 mg N-asetyylikysteiiniä 2-3 kertaa päivässä.
Yli 2 -vuotiaat lapset:
Fluimucil Mucolytic 100 mg rakeet oraaliliuosta varten (sokerilla tai ilman): 1 pussi 2-4 kertaa päivässä iän mukaan.
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, siirappi: ½ mitalusikallista siirappia (5 ml), joka vastaa 100 mg N-asetyylikysteiiniä 2-4 kertaa päivässä iän mukaan.
Hoidon kesto on 5–10 päivää akuuteissa muodoissa ja kroonisissa muodoissa sitä jatketaan lääkärin mielestä muutaman kuukauden ajan.
Antotapa
Rakeet oraaliliuosta varten: liuotetaan pussin sisältö lasiin, joka sisältää vähän vettä, sekoittaen tarvittaessa teelusikalliseen. Näin saadaan miellyttävä liuos, joka voidaan juoda suoraan lasista tai antaa pienten lasten tapauksessa tl tai tuttipullossa.
Liuos on otettava heti, kun se on valmis.
Bukkaaliset tabletit: pidä tabletti suuontelossa, kunnes se on täysin liuennut.
Siirappi: ravista ennen käyttöä.
04.3 Vasta -aiheet -
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle ja muille kemiallisesti läheisille aineille.
Lääke on vasta -aiheinen alle 2 -vuotiaille lapsille.
Yleensä vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (ks. Kohta 4.6).
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Potilaita, joilla on keuhkoastma, on seurattava tarkasti hoidon aikana, jos bronkospasmi ilmenee, hoito on lopetettava välittömästi.
Mukolitikit voivat aiheuttaa keuhkoputkien tukkeutumista alle 2 -vuotiailla lapsilla. Itse asiassa keuhkoputkien liman tyhjennyskapasiteetti on tässä ikäryhmässä rajallinen hengitysteiden fysiologisten ominaisuuksien vuoksi, joten niitä ei tule käyttää alle 2 -vuotiaille lapsille (ks. Kohta 4.3).
Lääkkeen käyttö potilailla, joilla on mahahaava tai joilla on aiemmin ollut mahahaava, vaatii erityistä huomiota, etenkin jos samanaikaisesti käytetään muita lääkkeitä, joilla on tunnettu mahalaukun vaurio.
Diabeetikoille tai niille, jotka noudattavat vähäkalorista ruokavaliota, on pidettävä mielessä, että pusseissa oleva valmiste sisältää sokeria. Näissä tapauksissa on mahdollista käyttää sokeritonta pussipakkausta.
Mahdollinen rikin haju ei osoita valmisteen muuttumista, mutta on tyypillistä sen sisältämälle vaikuttavalle aineelle.
N-asetyylikysteiinin antaminen, erityisesti hoidon alussa, voi ohentaa keuhkoputkien eritteitä ja samalla lisätä niiden tilavuutta.Jos potilas ei pysty yskimään tehokkaasti, eritysten kertymisen välttämiseksi on turvauduttava posturaalinen viemäröinti ja bronkoaspiraatio.
Tärkeää tietoa joistakin ainesosista
Siirappi sisältää parahydroksibentsoaatteja, jotka voivat aiheuttaa viivästyneitä allergisia reaktioita ja harvemmin välittömiä reaktioita bronkospasmin ja nokkosihottuman kanssa.
Bukkaalitabletit ja sokeriton rakeet oraaliliuosta varten sisältävät sorbitolia, joten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Bukkaalitabletit ja rakeet oraaliliuosta varten ilman sokeria sisältävät fenyylialaniinilähteen, joka voi olla haitallista potilaille, joilla on fenyyliketonuria.
100 mg ja 200 mg rakeet oraaliliuosta varten sisältävät auringonlaskun keltaista (E110), joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
Oraaliliuosta sisältävät rakeet sisältävät sakkaroosia, joten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasin vajaatoiminta, ei tule käyttää tätä lääkettä. 200 mg oraaliliuosta sisältävät rakeet sisältävät 2,2 g sakkaroosia per pussi, kun taas 100 mg rakeet oraaliliuosta varten sisältävät 4,3 g sakkaroosia per pussi, joten se on otettava huomioon diabetespotilailla.
Tabletit, 150 ml siirappi ja 200 ml siirappi sisältävät 26,9 mg, 16,6 mg ja 17,3 mg natriumia annosta kohden, mikä on otettava huomioon potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt tai jotka noudattavat vähäistä ruokavaliota.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Huumeiden välinen vuorovaikutus
Lääkkeiden yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuispotilailla.
Yskänlääkkeitä ja N-asetyylikysteiiniä ei tule ottaa samanaikaisesti, koska yskärefleksin väheneminen voi johtaa keuhkoputkien eritteiden kertymiseen.
Aktiivihiili voi vähentää N-asetyylikysteiinin vaikutusta.
On suositeltavaa olla sekoittamatta muita lääkkeitä Fluimucil Mucolytic -liuokseen.
Antibiootti-N-asetyylikysteiini-vuorovaikutuksesta saatavilla olevat tiedot viittaavat in vitro -testeihin, joissa kahta ainetta sekoitettiin, mikä osoitti antibiootin vähentyneen aktiivisuuden. Varotoimenpiteenä on kuitenkin suositeltavaa ottaa antibiootteja suun kautta vähintään kaksi tuntia N-asetyylikysteiinin annon jälkeen. On osoitettu, että nitroglyseriinin ja N-asetyylikysteiinin samanaikainen saanti aiheuttaa merkittävää hypotensiota ja aiheuttaa "ajallinen valtimo, johon voi tulla päänsärky.
Jos nitroglyseriinin ja N-asetyylikysteiinin samanaikainen käyttö on välttämätöntä, potilaita on seurattava hypotension puhkeamisen varalta, joka voi olla myös vaikeaa, ja varoitettava mahdollisesta päänsärkystä.
Huumeiden ja laboratoriokokeiden yhteisvaikutukset
N-asetyylikysteiini voi aiheuttaa häiriöitä kolorimetrisessä määritysmenetelmässä salisylaattien määrittämiseksi.
N-asetyylikysteiini voi häiritä virtsan ketonien määrittämistestiä.
04.6 Raskaus ja imetys -
Vaikka Fluimucil Mucolyticilla eläimillä tehdyt teratologiset tutkimukset eivät osoittaneet teratogeenistä vaikutusta, kuten muidenkin lääkkeiden kohdalla, sen antaminen raskauden aikana ja imetyksen aikana on suoritettava vain, jos se on todellista tarvetta suoraan lääkärin valvonnassa. tarkistaa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Ei ole oletuksia tai todisteita siitä, että lääke voi muuttaa tarkkaavaisuutta ja reaktioaikoja.
04.8 Haittavaikutukset -
Alla on taulukko haittavaikutusten esiintymistiheydestä N-asetyylikysteiinin ottamisen jälkeen suun kautta:
Hyvin harvinaisissa tapauksissa vakavia ihoreaktioita on esiintynyt ajallisesti N-asetyylikysteiinin saannin yhteydessä, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja Lyellin oireyhtymä.
Vaikka useimmissa tapauksissa on tunnistettu ainakin yksi muu epäilty lääke, joka todennäköisemmin liittyy edellä mainittuihin limakalvooireyhtymiin, on suositeltavaa neuvotella lääkärin kanssa limakalvomuutosten yhteydessä, ja N-asetyylikysteiinin saanti on lopetettava välittömästi .
Jotkut tutkimukset ovat vahvistaneet verihiutaleiden aggregaation vähenemisen N-asetyylikysteiiniä käytettäessä. Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei ole vielä määritelty.
04.9 Yliannostus -
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu N-asetyylikysteiinin oraalisen annon yhteydessä.
Terveillä vapaaehtoisilla, jotka ottivat päivittäisen 11,6 g: n N-asetyylikysteiiniannoksen kolmen kuukauden ajan, ei ilmennyt vakavia haittavaikutuksia. Suun kautta annetut annokset, jotka olivat enintään 500 mg NAC / kg, siedettiin ilman myrkytysoireita.
Oireet
Yliannostus voi aiheuttaa ruoansulatuskanavan oireita, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia.
Hoito
Spesifisiä antidoottisia hoitoja ei ole; yliannostushoito perustuu oireenmukaiseen hoitoon.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Farmakoterapeuttinen ryhmä: yskän ja vilustumisen lääkkeet; mukolialyytit.
ATC: R05CB01.
Fluimucil Mucolyticin N-asetyyli-L-kysteiini (NAC) -aktiivinen ainesosa "voimakkaan mukolyyttisesti juoksevan vaikutuksen limakalvojen ja limakalvojen eritteisiin, depolymeroimalla mukoproteiinikompleksit ja nukleiinihapot, jotka antavat tahmeutta lasiaiseen ja märkivään komponenttiin ysköstä ja muita salaisuuksia.
Lisäksi NAC: lla on sellaisenaan suora antioksidanttivaikutus, joka on varustettu nukleofiilisellä vapaalla tioliryhmällä (-SH), joka kykenee vuorovaikutukseen suoraan hapettavien radikaalien elektrofiilisten ryhmien kanssa. Erityisen mielenkiintoista on äskettäinen osoitus siitä, että NAC suojaa a1-antitrypsiiniä, elastaasin estäjäentsyymiä, inaktivoumiselta hypokloorihapolla (HOCl), joka on voimakas hapettava aine, jota tuottaa aktivoitujen fagosyyttien myeloperoksidaasientsyymi. Solun sisällä NAC deasetyloidaan ja näin saadaan saataville L-kysteiini, joka on välttämätön aminohappo glutationin (GSH) synteesille.
GSH on erittäin reaktiivinen tripeptidi, joka hajaantuu kaikkialle eläinorganismien eri kudoksiin ja on välttämätön toimintakyvyn ja solujen morfologisen eheyden ylläpitämiseksi, koska se edustaa tärkeintä solunsisäistä puolustusmekanismia sekä eksogeenisiä että endogeenisiä hapettavia radikaaleja vastaan ja lukuisia sytotoksisia aineita vastaan .
Nämä toiminnot tekevät Fluimucil Mucolyticista erityisen sopivan akuuttien ja kroonisten hengityselinsairauksien hoitoon, jolle on ominaista paksut ja viskoosiset limakalvot ja limakalvoneritykset.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Ihmisellä tehdyt tutkimukset, joissa käytettiin merkittyä asetyylikysteiiniä, osoittivat lääkkeen hyvän imeytymisen oraalisen annon jälkeen. Radioaktiivisuuden suhteen plasman huippu saavutetaan 2.-3. tunnissa. Mittaukset keuhkokudoksen tasolla, suoritettu 5 tuntia osoittavat merkittävien asetyylikysteiinipitoisuuksien esiintymisen.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
N-asetyylikysteiinille on ominaista erityisen alhainen toksisuus LD50 on yli 10 g / kg suun kautta sekä hiirillä että rotilla, kun taas suonensisäisesti se on 2,8 g / kg rotilla ja 4,6 g / kg hiirillä. pitkäkestoiset hoidot, oraalinen annos 1 g / kg / vrk oli hyvin siedetty rotilla 12 viikon ajan.Koirilla suun kautta annettu 300 mg / kg / vrk yhden vuoden ajan ei aiheuttanut toksisia reaktioita. tiineillä rotilla ja kaneilla organogeneesin aikana ei johtanut epämuodostumien syntymiseen.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg bukkaalitabletit
Vedetön sitruunahappo, sorbitoli, mannitoli, polyetyleeniglykoli 6000, povidoni, natriumbikarbonaatti, sitruuna -aromi, mandariinin maku, aspartaami, magnesiumstearaatti, mikrokiteinen selluloosa.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg rakeet oraaliliuosta varten ilman sokeria
Sorbitoli, aspartaami, appelsiinimaku.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg rakeet oraaliliuosta varten
Appelsiinimehun rakeet; Appelsiinin maku; Sakariini; Auringonlaskun keltainen (E 110); Sakkaroosi
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg rakeet oraaliliuosta varten
Appelsiinimehun rakeet; Appelsiinin maku; Sakariini; Auringonlaskun keltainen (E 110); Sakkaroosi.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg rakeet oraaliliuosta varten ilman sokeria
Sorbitoli; Aspartaami; Oranssi maku.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml siirappi 150 ml pullo
Metyyliparahydroksibentsoaatti, natriumbentsoaatti, natriumedetaatti, natriumkarboksimetyyliselluloosa, vadelma -aromi, natriumsakkarinaatti, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml siirappi 200 ml pullo
Metyyliparahydroksibentsoaatti, natriumbentsoaatti, natriumedetaatti, natriumkarboksimetyyliselluloosa, natriumsyklamaatti, sukraloosi, vadelma -aromi, natriumsakkarinaatti, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika "-
Fluimucil Mucolitico 200 mg rakeet oraaliliuosta varten sokerilla tai ilman, Fluimucil Mucolitico 100 mg rakeet oraaliliuosta varten sokerilla tai ilman, Fluimucil Mucolitico 200 mg poskiaaliset tabletit: 3 vuotta.
Fluimucil -mucolytic 100 mg / 5 ml siirappi: 2 vuotta.
Kun siirappi on avattu ja säilytetty normaaleissa ympäristöolosuhteissa, se on voimassa 15 päivää.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Pussit, joissa 100 ja 200 mg rakeita oraaliliuosta varten, 200 mg rakeita oraaliliuosta varten ilman sokeria ja 200 mg posketaalisia tabletteja: säilytä enintään 30 ° C: n lämpötilassa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
Fluimucil Mucolytic 200 mg, bukkaaliset tabletit: 2 tabletin läpipainopakkaus
Laatikossa 20 tai 30 tablettia
Fluimucil Mucolytic 200 mg, rakeet oraaliliuosta varten ilman sokeria: paperi-alumiini-polyeteenipussit.
30 pussin laatikko
Fluimucil Mucolytic 200 mg, rakeet oraaliliuosta varten: paperi-alumiini-polyeteenipussit.
30 pussin laatikko
Fluimucil Mucolytic 100 mg, rakeet oraaliliuosta varten sokerilla tai ilman: paperi-alumiini-polyeteenipussit.
30 pussin laatikko
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, siirappi: lasipullo, joka sisältää 150 ml tai 200 ml siirappia.
Laatikko, jossa 1 pullo ja mittakuppi
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca, 10-2001 Bresso (MI)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
Fluimucil Mucolytic 200 mg, bukkaaliset tabletit - 20 tablettia AIC n. 034936120
Fluimucil Mucolytic 200 mg, bukkaaliset tabletit - 30 tablettia AIC n. 034936094
Fluimucil Mucolytic 200 mg, rakeet oraaliliuosta varten ilman sokeria - 30 pussia AIC n. 034936106
Fluimucil Mucolytic 200 mg, rakeet oraaliliuosta varten - 30 pussia AIC n. 034936031
Fluimucil Mucolytic 100 mg, rakeet oraaliliuosta varten - 30 pussia AIC n. 034936017
Fluimucil Mucolytic 100 mg, rakeet oraaliliuosta varten ilman sokeria - 30 pussia AIC n. 034936043
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, siirappi - 150 ml pullo AIC n. 034936082
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, siirappi - 200 ml pullo AIC n. 034936118
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Fluimucil Mucolytic 200 mg, 20 bukkaalista tablettia
Ensimmäinen myyntilupa: 23. lokakuuta 2009
Uusiminen: 1. kesäkuuta 2010
Fluimucil Mucolytic 200 mg, 30 bukkaalista tablettia
Ensimmäinen myyntilupa: 19. huhtikuuta 2001
Uusiminen: 1. kesäkuuta 2010
Fluimucil Mucolytic 200 mg, rakeet oraaliliuosta varten ilman sokeria
Ensimmäinen myyntilupa: 19. syyskuuta 1995
Uusiminen: 1. kesäkuuta 2010
Fluimucil Mucolytic 200 mg, rakeet oraaliliuosta varten
Ensimmäinen myyntilupa: heinäkuu 1980
Uusiminen: 1. kesäkuuta 2010
Fluimucil Mucolytic 100 mg rakeet oraaliliuosta varten
Ensimmäinen myyntilupa: kesäkuu 1973
Uusiminen: 1. kesäkuuta 2010
Fluimucil Mucolytic 100 mg, rakeet oraaliliuosta varten ilman sokeria
Ensimmäinen myyntilupa: 12. helmikuuta 2002
Uusiminen: 1. kesäkuuta 2010
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, siirappi
Pullo 150 ml
Ensimmäinen myyntilupa: 15. heinäkuuta 1996
Uusiminen: 1. kesäkuuta 2010
200 ml pullo
Ensimmäinen myyntilupa: 1. syyskuuta 2009
Uusiminen: 1. kesäkuuta 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
12. huhtikuuta 2016
