Vaikuttavat aineet: Asetyylisalisyylihappo
Aspirinetta 100 mg tabletit
Miksi Aspirinetta käytetään? Mitä varten se on?
Aspirinetta on kuumetta alentava (kuumetta alentava: vähentää kuumetta), tulehdusta ja kipua lievittävä (kipulääke: vähentää kipua).
Aspirinetta -hoitoa käytetään:
- reumasairaus (akuutti kuumeinen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa niveliin, sydämeen, ihoon ja hermostoon);
- Kawasakin oireyhtymä (sairaus, jota esiintyy lapsilla, joilla on kuumetta, turvonneet kaulan imusolmukkeet, valtimoiden tulehdus).
Vasta -aiheet Aspirinettan käytön estäminen
Älä ota Aspirinetta 100 mg tabletteja
- jos olet allerginen asetyylisalisyylihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6);
- jos olet allerginen muille kipulääkkeille (kipulääkkeille) / kuumetta alentaville lääkkeille (ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille);
- jos sinulla on maha- ja pohjukaissuolihaava (mahahaava tai suoliston ensimmäinen osa);
- jos sinulla on verenvuototaipumus (verenvuototaipumus);
- jos sinulla on vaikea sydämen (sydän) tai maksan (maksa) tai munuaisten (munuaisten) vajaatoiminta
- jos sinulla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (G6PD, entsyymi, jonka puuttuminen geneettisesti määritettynä johtaa sairauteen, jolle on ominaista punasolujen eloonjäämisen heikkeneminen, jota kutsutaan favismiksi);
- jos saat samanaikaista hoitoa metotreksaatilla (annoksilla 15 mg / viikko tai enemmän) tai varfariinilla (ks. "Muut lääkevalmisteet ja Aspirinetta 100 mg tabletit");
- jos sinulla on astma tai jos sinulla on aiemmin ollut astma, joka on aiheutunut salisylaattien tai samankaltaisten aineiden, erityisesti ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, antamisesta;
- jos sinulla on hypofosfatemia (veren fosfaattien puute)
- jos olet raskauden viimeisellä kolmanneksella tai imetät (ks. "Raskaus, imetys ja hedelmällisyys");
- jos sinulla on virusinfektioita (virusten aiheuttamia), kuten vesirokkoa tai flunssaa, Reyen oireyhtymän (aivoja ja maksaa vaurioittava sairaus, joka vaikuttaa lapsiin ja nuoriin) riskin vuoksi.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Aspirinettan ottamista
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Aspirinetta 100 mg tabletteja.
Ota tämä lääke vain täydellä vatsalla.
Ennen minkään lääkkeen antamista sinun on toteutettava kaikki tarvittavat varotoimet ei -toivottujen reaktioiden estämiseksi:
- sulje pois aikaisemmat allergiset reaktiot tälle tai muille lääkkeille;
- sulje pois muiden vasta -aiheiden tai tilojen olemassaolo, jotka voivat altistaa sinut mahdollisesti vakavien sivuvaikutusten vaaralle. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
- Älä käytä asetyylisalisyylihappoa yhdessä toisen tulehduskipulääkkeen kanssa tai älä käytä joka tapauksessa useampaa kuin yhtä tulehduskipulääkettä kerrallaan.
Kerro lääkärillesi, jos:
- sinulle on tehtävä leikkaus (jopa pieni leikkaus, kuten hampaan poisto), koska ennen leikkausta tapahtuva käyttö voi estää leikkauksen aikana tapahtuvaa hemostaasia (verenvuodon pysäyttäminen leikkauksen aikana);
- täytyy etsiä piilotettua verta, koska asetyylisalisyylihappo voi aiheuttaa ruoansulatuskanavan verenvuotoa;
- sinulla on veren hyytymisongelmia tai käytät antikoagulanttilääkkeitä
- kärsit munuais-, sydän- tai maksasairaudesta;
- sinulla on kihti (niveltulehdus, joka aiheuttaa kipua ja turvotusta).
Asetyylisalisyylihapon ja muiden tulehduskipulääkkeiden käyttö voi piilottaa kihdin oireet ja viivästyttää diagnoosia.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Aspirinettan vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Älä ota Aspirinetta 100 mg tabletteja näiden lääkkeiden kanssa (ks. "Älä ota Aspirinetta 100 mg tabletteja"):
- Metotreksaatti (käytetään joissakin syövissä ja nivelreumassa) (suurempia tai yhtä suuria annoksia kuin 15 mg / viikko);
- Varfariini (antikoagulantti) voi lisätä verenvuotoriskiä.
Hoidon vaikutus voi myös muuttua, jos asetyylisalisyylihappoa käytetään samanaikaisesti hylkimistä estävien lääkkeiden kanssa (esim. Syklosporiini tai takrolimuusi, jota käytetään elinsiirtoreaktioiden estämiseen).
Ota Aspirinetta 100 mg tabletteja vain näiden lääkkeiden kanssa tiukassa lääkärin valvonnassa:
- Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI-lääkkeet) (käytetään masennusta vastaan): voivat lisätä ruoansulatuskanavan verenvuodon riskiä;
- ACE: n estäjät (käytetään korkean verenpaineen hoitoon); - asetatsolamidi (käytetään tietyntyyppisissä turvotuksissa);
- Valproiinihappo (käytetään epilepsian hoitoon)
- Muut tulehduskipulääkkeet (paitsi paikalliseen käyttöön);
- Antasidit (käytetään ruoansulatushäiriöitä vastaan);
- Verihiutaleita estävät aineet (käytetään valtimoiden verihyytymien ehkäisyyn ja hoitoon);
- Trombolyytit (käytetään verihyytymien liuottamiseen) tai antikoagulantit (käytetään veren hyytymisprosessin hidastamiseen tai estämiseen) suun kautta tai injektiona;
- Diabeteslääkkeet (esimerkiksi insuliini ja suun kautta otettavat hypoglykeemiset lääkkeet) (käytetään stimuloimaan haiman insuliinituotantoa): ne voivat aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeri);
- Digoksiini (käytetään sydämen vajaatoimintaan)
- Diureetit (käytetään virtsan määrän lisäämiseen): voivat lisätä munuaistoksisuuden riskiä;
- Fenytoiini (käytetään epilepsian hoitoon)
- Kortikosteroidit (kortikosteroidit, lukuun ottamatta paikalliseen käyttöön tarkoitettuja ja lisämunuaisen vajaatoiminnan korvaushoidossa käytettäviä): ne voivat lisätä ruoansulatuskanavan vaurioiden riskiä;
- Metoklopramidi (käytetään oksentelua vastaan);
- Metotreksaatti (annokset alle 15 mg / viikko);
- Uricosurics esim. Probenesidi, bentsbromaroni (käytetään lisäämään virtsahapon poistumista);
- Tsafirlukasti (käytetään astman hoitoon): voi lisätä munuaistoksisuuden riskiä.
Siksi, ellei toisin määrätä, älä ota Aspirinetta 100 mg tabletteja samanaikaisesti edellä mainittujen valmisteiden kanssa. Älä anna muita lääkkeitä suun kautta 1-2 tunnin kuluessa tämän lääkkeen käytöstä.
Aspirinetta 100 mg tabletit alkoholin kanssa
Alkoholin ja asetyylisalisyylihapon vaikutusten summa lisää ruoansulatuskanavan verenvuotoriskiä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Allergiset reaktiot
Asetyylisalisyylihappo ja muut tulehduskipulääkkeet voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mukaan lukien astmakohtaukset, nuha (tukkoinen ja vuotava nenä), angioedeema (kasvojen ja limakalvojen ihon turvotus) tai nokkosihottuma (pieniä täpliä iholla ja kutina)) .
Riski on suurempi henkilöillä, joilla on jo aiemmin ollut allerginen reaktio tämän tyyppisten lääkkeiden käytön jälkeen (ks. "Älä ota Aspirinetta 100 mg tabletteja") ja potilailla, joilla on allergisia reaktioita muille aineille (esim. reaktiot, kutina, nokkosihottuma).
Ihmisillä, joilla on astma ja / tai nuha (nenän polypoosin kanssa tai ilman) ja / tai nokkosihottuma, reaktiot voivat olla yleisempiä ja vaikeampia.
Iäkkäät (erityisesti yli 75 -vuotiaat)
Jos olet iäkäs, sinulla on suurempi riski vakavista sivuvaikutuksista.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Älä ota Aspirinetta 100 mg tabletteja raskauden viimeisen kolmanneksen aikana.
Käytä tätä lääkettä raskauden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana vasta sen jälkeen, kun olet neuvotellut lääkärisi kanssa ja arvioinut hänen kanssaan riski -hyötysuhdetta.
Ruokinta-aika
Älä ota Aspirinetta 100 mg tabletteja imetyksen aikana.
Hedelmällisyys
Jos olet nainen, jolla on hedelmällisyysongelmia tai sinulle tehdään hedelmällisyystutkimuksia, huomaa, että asetyylisalisyylihapon käyttö sekä kaikki prostaglandiinisynteesit ja syklo -oksigenaasin estäjät voivat vaikuttaa hedelmällisyyteen.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Mahdollisen huimauksen alkamisen vuoksi Aspirinetta saattaa heikentää ajokykyä tai koneiden käyttökykyä. Aspirinetta 100 mg tabletit sisältävät natriumia Tämä lääke sisältää natriumia. Ota tämä huomioon, jos noudatat vähäsuolaista ruokavaliota.
Annostus ja käyttötapa Aspirinettan käyttö: Annostus
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Käyttö lapsille ja nuorille
Aspirinetta -tabletit tulee mieluiten liuottaa suoraan veteen tai pureskella ja niellä sitten runsaan nesteen kanssa.
Pienen koon ja miellyttävän hedelmäisen maun vuoksi 100 mg: n Aspirinetta -tabletit voidaan liuottaa suuhun myös pienimmillä potilailla.
Ota tämä lääke mieluiten pääaterioiden jälkeen tai joka tapauksessa täydellä vatsalla.
Suositeltu annos on:
1-3-vuotiaat lapset: 1 tabletti 1-2 kertaa päivässä.
3-5-vuotiaat lapset: 1 tabletti 3 kertaa päivässä.
5-11-vuotiaat lapset: 2 tablettia 3 kertaa päivässä.
11-15-vuotiaat: 3 tablettia 3 kertaa päivässä.
Älä ylitä suositeltua annosta.
Kawasakin oireyhtymä
Hoito on aloitettava annoksella 80-100 mg / painokilo päivässä, 4 kerta-annoksena, ja sitä jatketaan 14. sairauspäivään asti. Tämän hoidon jälkeen on annettava päivittäinen annos 3-5 mg / kg 6-8 viikon ajan. Jos tämän ajanjakson jälkeen on näyttöä sepelvaltimovaurioista (sydämen verisuonissa), jatka määräämättömän ajan.
Käytä aina pienintä tehokasta annosta ja lisää sitä vain, jos se ei riitä lievittämään oireita.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liian paljon aspiriinia?
Jos olet vahingossa ottanut yliannostuksen Aspirinetta 100 mg tabletteja, ilmoita siitä välittömästi lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Salisylaattitoksisuus (yli 100 mg / kg / vrk annos 2 peräkkäisenä päivänä voi aiheuttaa toksisuutta) voi olla seurausta "kroonisesta yliannostuksesta tai akuutista yliannostuksesta, joka voi olla hengenvaarallinen ja joka sisältää myös" vahingossa tapahtuvan nielemisen lapsilla.
- Krooninen myrkytys: Krooninen salisylaattimyrkytys voi olla salakavala, koska oireet ja epäspesifiset oireet ovat lieviä. kuulo), kuurous, hikoilu, pahoinvointi ja oksentelu, päänsärky ja sekavuus. Näitä oireita voidaan hallita pienentämällä annosta. Tinnitusta voi esiintyä veren pitoisuuksilla 150--300 mikrogrammaa / ml ja vakavampia haittavaikutuksia yli 300 mikrogrammaa / ml.
- Akuutti myrkytys: akuutin myrkytyksen pääominaisuus on vakava happo-emästasapainon muutos, joka voi vaihdella iän ja myrkytyksen vakavuuden mukaan; lapsella yleisin esitys on metabolinen asidoosi (happojen kertyminen elimistöön). Myrkytyksen vakavuutta ei voida arvioida pelkästään veren pitoisuudesta; asetyylisalisyylihapon imeytyminen voi viivästyä johtuen heikentyneestä mahalaukun tyhjennyksestä, vatsaontelon muodostumisesta mahassa tai ruoansulatuskanavan nielemisestä -kestävät valmisteet. "Asetyylisalisyylihappomyrkytyksen hoito määräytyy" kokonaisuuden, vaiheen ja kliinisten oireiden mukaan ", ja se on toteutettava tavanomaisten myrkytyksen hallintatekniikoiden mukaisesti. Tärkeimmät toteutettavat toimenpiteet ovat aineen ja elektrolyyttitasapainon (suolojen) ja happo-emäksen palauttamiseksi.
Salisylaattimyrkytykseen liittyvien monimutkaisten patofysiologisten vaikutusten vuoksi biokemiallisten ja instrumentaalisten tutkimusten merkkejä ja oireita voivat olla:
- Lievän / kohtalaisen yliannostuksen merkit ja oireet: takypnea (nopea hengitys), hyperventilaatio (liian syvä hengitys), hengitysteiden alkaloosi (muuttunut happo-emästasapaino hengityksen muutosten vuoksi), hikoilu, pahoinvointi, oksentelu, päänsärky, huimaus.
- Merkit ja oireet kohtalaisesta / vakavasta yliannostuksesta: hengitysteiden alkaloosi ja kompensoiva metabolinen asidoosi (happo-emästasapainon muuttuminen muuttuneen hengityksen ja happojen kertymisen seurauksena), kuume, hyperventilaatio (liian syvä hengitys), keuhkoödeema keuhkot), hengitysvajaus, tukehtuminen, rytmihäiriöt (sydämenlyönnin muutokset), hypotensio (matala verenpaine), sydämenpysähdys (sydämenlyönnin pysähtyminen), nestehukka, oliguria (virtsan väheneminen) aina munuaisten vajaatoimintaan asti (munuaisten vajaatoiminta), ketoosi (asetoni), hyperglykemia (kohonnut verensokeritaso), vaikea hypoglykemia (verensokerin voimakas lasku), tinnitus (soiminen tai hengityksen vinkuminen korvassa), kuurous, ruoansulatuskanavan verenvuoto, mahahaava, mahahaava, koagulopatia (heikentynyt veren hyytyminen), enkefalopatia (aivokipu) ja hermoston masennus keskeinen ja vaihtelevia ilmenemismuotoja, kuten letargiaa (syvää uneliaisuutta) ja sekavuutta koomaan ja kouristuksiin, aivoturvotusta (aivokudoksen turvotusta), maksavaurioita.
- Suurilla annoksilla voi ilmetä myös raudanpuuteanemiaa (vain pitkäaikaisen hoidon jälkeen), maun muutoksia ja ihottumaa (akne, punoittava, punaisen kaltainen, eksematoidi, desquamative, rakkulainen, purppurainen), kutinaa.
- Muut merkit ja oireet: sidekalvotulehdus, anoreksia (ruokahaluttomuus), heikentynyt näöntarkkuus (kyky erottaa esineet selvästi), uneliaisuus.
- Niitä voi harvoin esiintyä: aplastinen anemia (punasolujen tuotannon puute), agranulosytoosi (granulosyyteiksi kutsuttujen verisolujen puute), disseminoitu suonensisäinen hyytyminen (lukuisten verihyytymien leviäminen), pansytopenia (kaikentyyppisten verisolujen puute), leukopenia (valkosolujen puute), trombosytopenia (verihiutaleiden puute), eosinopenia (eosinofiileiksi kutsuttujen verisolujen puute), purppura (ihon punertavat laikut), eosinofilia (lisääntynyt eosinofiilien määrä), joka liittyy lääkkeen aiheuttamaan maksatoksisuuteen, toksisuus munuaiset ( allerginen tubulointerstitiaalinen nefriitti), hematuria (verta virtsassa).
Asetyylisalisyylihapon ottamisen jälkeisiä akuutteja allergisia reaktioita voidaan tarvittaessa hoitaa antamalla adrenaliinia, kortikosteroideja ja antihistamiinia. Hätätilanteessa ja jos vasta -aiheita ei ole (kuten esimerkiksi: hengitysteiden suojarefleksien vähenemisen / puuttumisen tai tajunnan heikkenemisen tai ruoansulatuskanavan verenvuodon tai perforaation vaarassa olevien henkilöiden olosuhteet tai syövyttävien aineiden samanaikainen käyttö) suositteli suun kautta otetun asetyylisalisyylihapon poistamista antamalla aktiivihiiltä tai suorittamalla mahahuuhtelu.
Nesteen ja elektrolyyttien hallintaa ja pakotettua emäksistä diureesia voidaan tarvita.
Asetyylisalisyylihappo on dialysoitavissa (voidaan poistaa veredialyysillä).
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Aspirinettan sivuvaikutukset?
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Yleisimmin havaitut haittavaikutukset liittyvät ruoansulatuskanavaan. Niiden esiintymistiheys kasvaa merkittävästi potilailla, joilla on ruoansulatuskanavan häiriöiden riski. Näitä häiriöitä voidaan lievittää osittain ottamalla lääke täydellä vatsalla. Useimmat haittavaikutukset riippuvat sekä annoksesta että Asetyylisalisyylihapon haittavaikutukset ovat yleensä yleisiä muille tulehduskipulääkkeille.
Vaikutukset vereen
- verenvuodon pidentyminen,
- ruoansulatuskanavan verenvuoto -anemia,
- verihiutaleiden määrän väheneminen (trombosytopenia) erittäin harvinaisissa tapauksissa.
Verenvuodon jälkeen voi esiintyä akuuttia ja kroonista verenvuodon jälkeistä / raudan puutteen anemiaa (raudan puutteesta johtuvaa) (esimerkiksi piilevien mikroverenvuotojen vuoksi) laboratorioparametrien suhteellisten muutosten ja suhteellisten kliinisten oireiden, kuten astenian, muuttuessa (väsymys), kalpeus ja hypoperfuusio (heikentynyt verenkierto kudoksiin).
Vaikutukset hermostoon
- päänsärky,
- huimaus.
Harvoin sitä voi esiintyä: Reyen oireyhtymä (*), akuutti, mahdollisesti kuolemaan johtava sairaus, joka vaikuttaa aivoihin ja maksaan ja joka vaikuttaa lähes yksinomaan lapsiin.
Harvoin tai hyvin harvoin voi esiintyä:
- aivoverenvuoto, erityisesti potilailla, joilla on hallitsematon hypertensio (korkea verenpaine) ja / tai antikoagulantteja (lääkkeitä, joita käytetään veren hyytymisprosessin hidastamiseen tai estämiseen), jotka voivat yksittäistapauksissa olla hengenvaarallisia.
Vaikutukset korvaan ja labyrinttiin
- tinnitus (soiminen / kahina / soitto / soiminen korvassa).
Vaikutukset hengityselimiin
- astmaattinen oireyhtymä;
- nuha (nuha);
- nenän tukkoisuus (nenän tukkoisuus ja nenän tukkoisuus) (liittyy allergisiin reaktioihin)
- nenäverenvuoto (nenäverenvuoto).
Vaikutukset sydämeen
- sydän- ja hengitysvaikeudet (vaikea ja äkillinen hengitysvajaus) (liittyy allergisiin reaktioihin).
Vaikutukset silmiin
- sidekalvotulehdus (liittyy allergisiin reaktioihin).
Vaikutukset ruoansulatuskanavaan
- ruoansulatuskanavan verenvuoto (okkulttinen),
- mahalaukun häiriöt,
- närästys (närästys),
- ruoansulatuskanavan kipu,
- ienverenvuoto (verenvuoto ikenistä),
- Hän vetäytyi,
- ripuli,
- pahoinvointi,
- kouristava vatsakipu (liittyy allergisiin reaktioihin).
Harvoin niitä voi esiintyä:
- ruoansulatuskanavan tulehdus,
- ruoansulatuskanavan eroosio,
- ruoansulatuskanavan haavaumat,
- veriokseesi (veren oksentaminen tai vastaava "kahvijauhe")
- melena (mustat ulosteet, picee),
- ruokatorvitulehdus (ruokatorven tulehdus).
Hyvin harvoin sitä voi esiintyä:
- verenvuotoa aiheuttava maha -suolikanavan haava ja / tai ruoansulatuskanavan perforaatio, johon liittyvät kliiniset oireet ja oireet sekä laboratorioparametrien muutokset.
Vaikutukset maksaan
- harvoin: maksatoksisuus (yleensä lievä ja oireeton maksasoluvaurio), joka ilmenee transaminaasiarvojen nousuna.
Vaikutukset ihoon
- ihottuma,
- turvotus (turvotus),
- nokkosihottuma,
- kutittaa,
- punoitus (punoitus),
- angioedeema (liittyy allergisiin reaktioihin).
Vaikutukset munuaisiin ja virtsateihin
- munuaisten vajaatoiminta (jos munuaisten verenkierto on heikentynyt),
- virtsateiden verenvuoto (virtsa- ja sukupuolielimissä).
Vaikutukset elimistöön kokonaisuutena
- perioperatiivinen verenvuoto (juuri ennen leikkausta, sen aikana ja heti sen jälkeen),
- hematoomat (verikokoelmat verisuonten ulkopuolella).
Vaikutukset immuunijärjestelmään
- harvoin: anafylaktinen sokki (vaikea allerginen reaktio, hengenvaarallinen), johon liittyy laboratorioparametrien ja kliinisten oireiden muutoksia.
(*) Reyen oireyhtymä (SdR) SdR: ssä ilmenee aluksi oksentelua (jatkuvaa tai toistuvaa) ja muita aivokivun merkkejä, jotka vaihtelevat: levottomuudesta, uneliaisuudesta tai persoonallisuuden muutoksista (ärtyneisyys tai aggressio) sekavuuteen, sekavuuteen tai deliriumiin asti kouristuksiin tai tajunnan menetykseen. Kliinisen kuvan vaihtelevuus on pidettävä mielessä: oksentelu voi myös puuttua tai korvata ripulilla.
Jos nämä oireet ilmaantuvat flunssan (tai flunssan kaltaisen tai vesirokko- tai "muun virusinfektion)" kohtauksen jälkeisinä päivinä, jolloin asetyylisalisyylihappoa tai muita salisylaattia sisältäviä lääkevalmisteita on annettu, lääkärin hoito on suunnattava välittömästi. SDR: stä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 ° C.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Määräaika "> Muut tiedot
Mitä Aspirinetta 100 mg tabletit sisältävät
- Vaikuttava aine on asetyylisalisyylihappo Yksi tabletti sisältää 100 mg asetyylisalisyylihappoa.
- Muut aineet ovat: selluloosajauhe, maissitärkkelys, natriumsakkariini, vadelma -aromi.
Miltä Aspirinetta 100 mg tabletit näyttävät ja pakkauksen sisältö
Pakkauksen sisältö on 24 tai 30 100 mg: n tablettia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
ASPIRINETTA 100 MG TABLETIT
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
Yksi tabletti sisältää:
aktiivinen periaate:
asetyylisalisyylihappo 100 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Tabletit.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Reumaattinen sairaus.
Kawasakin oireyhtymä.
04.2 Annostus ja antotapa -
ASPIRINETTA -tabletit tulee mieluiten liuottaa suoraan veteen tai pureskella ja niellä sen jälkeen runsaalla nesteellä.
1-3-vuotiaat lapset: 1 tabletti 1-2 kertaa päivässä.
3-5-vuotiaat lapset: 1 tabletti 3 kertaa päivässä.
5-11-vuotiaat lapset: 2 tablettia 3 kertaa päivässä.
11-15-vuotiaat: 3 tablettia 3 kertaa päivässä.
Älä ylitä suositeltua annosta.
Pienen koon ja miellyttävän hedelmäisen maun vuoksi 100 mg: n ASPIRINETTA -tabletit voidaan liuottaa suuhun myös pienimmillä potilailla.
Kawasakin oireyhtymä
Hoito on aloitettava annoksella 80-100 mg / painokilo vuorokaudessa, 4 kerta-annoksena ja jatkettava 14. sairauspäivään asti.
Tämän hoidon jälkeen on annettava päivittäinen annos 3-5 mg / kg 6-8 viikon ajan.
Jos tämän ajanjakson jälkeen on todisteita sepelvaltimovaurioista, jatka loputtomiin.
Käytä aina pienintä tehokasta annosta ja lisää sitä vain, jos se ei riitä lievittämään oireita.
Niiden, joilla on suurin riski vakavista sivuvaikutuksista ja jotka voivat käyttää lääkettä vain lääkärin määräyksestä, on noudatettava tiukasti sen ohjeita (ks. Kohta 4.4).
Ota lääke mieluiten pääaterioiden jälkeen tai joka tapauksessa täydellä vatsalla.
04.3 Vasta -aiheet -
Aspirinetta on vasta -aiheinen seuraavissa tapauksissa:
- yliherkkyys vaikuttavalle aineelle (asetyylisalisyylihapolle) tai muille kemiallisesti läheisille aineille ja / tai apuaineille
-yliherkkyys muille kipulääkkeille (kipulääkkeille) / antipyreettisille aineille (antipyreetit) / ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID)
- maha- ja pohjukaissuolihaava
- hemorraginen diateesi;
- vaikea sydämen tai maksan tai munuaisten vajaatoiminta;
-glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos (G6PD / favismi);
- samanaikainen hoito metotreksaatilla (annoksilla 15 mg / viikko tai enemmän) tai varfariinilla (ks. kohta 4.5);
-astma, joka on aiheutettu salisylaattien tai samankaltaisten aineiden, erityisesti ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden, antamisesta;
- hypofosfatemia;
- raskauden kolmas kolmannes ja imetys (ks. kohta 4.6).
ASPIRINETTAa ei tule käyttää virusinfektioiden, kuten vesirokon tai influenssan, hoitoon Reyen oireyhtymän riskin vuoksi.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Yliherkkyysreaktiot
Asetyylisalisyylihappo ja muut tulehduskipulääkkeet voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktioita (mukaan lukien astmakohtaukset, nuha, angioedeema tai nokkosihottuma).
Riski on suurempi henkilöillä, joilla on jo aiemmin ollut yliherkkyysreaktio tämän tyyppisen lääkkeen käytön jälkeen (ks. Kohta 4.3), ja henkilöillä, joilla on allergisia reaktioita muille aineille (esim. Ihoreaktiot, kutina, nokkosihottuma).
Potilailla, joilla on astma ja / tai nuha (nenän polypoosin kanssa tai ilman) ja / tai nokkosihottuma, reaktiot voivat olla yleisempiä ja vaikeampia.
Harvinaisissa tapauksissa reaktiot voivat olla hyvin vakavia ja mahdollisesti hengenvaarallisia.
Seuraavissa tapauksissa lääkkeen antaminen edellyttää riskin ja hyötysuhteen huolellista arviointia:
- Ihmiset, joilla on lisääntynyt yliherkkyysreaktioiden riski (ks. Edellä)
- Koehenkilöt, joilla on lisääntynyt ruoansulatuskanavan vaurioiden riski
Asetyylisalisyylihappo ja muut tulehduskipulääkkeet voivat aiheuttaa vakavia ruoansulatuskanavan sivuvaikutuksia (verenvuotoa, haavaumia, perforaatiota). Tästä syystä näitä lääkkeitä ei tule käyttää potilaille, joilla on maha -suolikanavan haavaumia tai maha -suolikanavan verenvuotoa. On järkevää välttää niitä ". niille, jotka ovat aiemmin kärsineet ruoansulatuskanavan haavaumista tai ruoansulatuskanavan verenvuodosta. Ruoansulatuskanavan vaurioiden riski on annoksesta riippuvainen vaikutus, koska gastrolyysi on suurempi potilailla, jotka käyttävät suurempia asetyylisalisyylihappoannoksia.
Jopa koehenkilöt, joilla on tapana juoda suuria määriä alkoholia, ovat alttiimpia ruoansulatuskanavan vaurioiden riskille (erityisesti verenvuoto).
- Koehenkilöt, joilla on hyytymishäiriöitä tai joita on hoidettu antikoagulantteilla
Koehenkilöillä, joilla on hyytymishäiriöitä tai joita on hoidettu antikoagulantteilla, asetyylisalisyylihappo ja muut tulehduskipulääkkeet voivat aiheuttaa vakavaa hemostaattisen kapasiteetin heikkenemistä ja altistaa heidät verenvuotoriskille.
- Henkilöt, joiden munuaisten tai sydämen tai maksan toiminta on heikentynyt
Asetyylisalisyylihappo ja muut tulehduskipulääkkeet voivat heikentää kriittisesti munuaisten toimintaa ja nesteen kertymistä; riski on suurempi diureetteja saavilla potilailla. Tämä voi olla erityisen vaarallista vanhuksille ja potilaille, joiden toiminta on heikentynyt. Munuaisten tai sydämen tai maksan toiminta.
- Ihmiset, joilla on astma
Asetyylisalisyylihappo ja muut tulehduskipulääkkeet voivat pahentaa astmaa.
- Koehenkilöt, joilla on hyperurikemia / kihti
Asetyylisalisyylihappo voi häiritä virtsahapon poistumista: suurilla annoksilla on urikosurinen vaikutus, kun taas (hyvin) pienillä annoksilla se voi vähentää sen erittymistä. On myös otettava huomioon, että asetyylisalisyylihappo ja muut tulehduskipulääkkeet voivat peittää kihdin oireet viivästyttäen niiden diagnoosia ja antagonistinen vaikutus on myös mahdollista urikosuuristen lääkkeiden kanssa (ks. Kohta 4.5).
- Lääkkeiden yhdistelmä, jota ei suositella tai joka vaatii erityisiä varotoimia tai annoksen muuttamista.
Asetyylisalisyylihapon käyttö yhdessä joidenkin lääkkeiden kanssa voi lisätä vakavien haittavaikutusten riskiä (ks. Kohta 4.5).
Älä käytä asetyylisalisyylihappoa yhdessä toisen tulehduskipulääkkeen kanssa tai joka tapauksessa älä käytä useampaa kuin yhtä tulehduskipulääkettä kerrallaan.
Hedelmällisyys
Asetyylisalisyylihapon ja muiden lääkkeiden, jotka estävät prostaglandiinien ja syklo -oksigenaasin synteesiä, käyttö voi häiritä hedelmällisyyttä; naispuolisille on ilmoitettava tästä ja erityisesti naisille, joilla on hedelmällisyysongelmia tai joille tehdään tutkimuksia hedelmällisyydestä.
Natrium
Tämä lääke sisältää natriumia: se ei välttämättä sovi ihmisille, joiden on noudatettava vähäsuolaista ruokavaliota.
Jos joudut leikkaukseen (jopa pieneen leikkaukseen, esimerkiksi hampaan poistoon) ja olet käyttänyt edellisinä päivinä asetyylisalisyylihappoa tai muuta tulehduskipulääkettä, sinun on ilmoitettava kirurgille mahdollisista vaikutuksista hyytymiseen.
Koska asetyylisalisyylihappo voi aiheuttaa ruoansulatuskanavan verenvuotoa, se on otettava huomioon, jos on tarpeen etsiä piilotettua verta.
Ennen minkään lääkkeen antamista on toteutettava kaikki tarvittavat varotoimet ei -toivottujen reaktioiden estämiseksi; Erityisen tärkeää on sulkea pois aiemmat yliherkkyysreaktiot tälle tai muille lääkevalmisteille ja sulkea pois muut vasta -aiheet tai tilat, jotka voivat altistaa sinut edellä luetelluille vakaville haittavaikutuksille. Jos olet epävarma, ota yhteys lääkäriisi tai apteekkiin.
Suurten annosten käyttö ja / tai pitkäaikainen käyttö on suoritettava lääkärin valvonnassa.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Vasta -aiheiset yhdistelmät (vältä samanaikaista käyttöä - ks. Kohta 4.3)
- Metotreksaatti (suurempia tai yhtä suuria annoksia kuin 15 mg / viikko): kohonnut plasmapitoisuus ja metotreksaatin toksisuus; toksisten vaikutusten riski on suurempi, jos munuaisten toiminta on heikentynyt.
- Varfariini: vakava verenvuotoriskin lisääntyminen antikoagulanttivaikutuksen tehostumisen vuoksi.
Yhdistelmiä ei suositella (näiden kahden lääkkeen samanaikainen käyttö edellyttää lääkärin määräystä riskin ja hyötysuhteen huolellisen arvioinnin jälkeen - ks. Kohta 4.4)
Verihiutaleita estävät aineet: lisääntynyt verenvuotoriski verihiutaleiden vastaisen vaikutuksen summan vuoksi.
Trombolyytit tai Oraaliset tai parenteraaliset antikoagulantit: lisääntynyt verenvuotoriski farmakologisen vaikutuksen tehostumisen vuoksi.
Tulehduskipulääkkeet (paikallista käyttöä lukuun ottamatta): lisääntynyt vakavien sivuvaikutusten riski.
Metotreksaatti (annokset alle 15 mg / viikko): Myrkyllisten vaikutusten lisääntynyttä riskiä (ks. Edellä) on myös otettava huomioon hoidettaessa pieniä metotreksaatti -annoksia.
Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI): lisääntynyt ruoansulatuskanavan verenvuodon riski mahdollisen synergistisen vaikutuksen vuoksi.
Yhdistelmät, jotka edellyttävät erityisiä varotoimia tai annoksen muuttamista (näiden kahden lääkkeen samanaikainen käyttö edellyttää lääkärin määräystä, kun hyöty -haittasuhde on arvioitu huolellisesti - ks. Kohta 4.4)
ACE: n estäjät: heikentynyt hypotensiivinen vaikutus; lisääntynyt munuaisten vajaatoiminnan riski.
Valproiinihappo: valproiinihapon lisääntynyt vaikutus (toksisuuden riski).
Antasidit: antasidit, jotka otetaan samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, voivat vähentää niiden imeytymistä; asetyylisalisyylihapon erittyminen lisääntyy alkalisessa virtsassa.
Diabeteslääkkeet (esim. Insuliini ja suun kautta otettavat hypoglykeemiset aineet): lisääntynyt hypoglykeeminen vaikutus; asetyylisalisyylihapon käyttö diabeteslääkkeillä hoidetuilla potilailla on otettava huomioon hypoglykemian aiheuttamisen riski.
Digoksiini: digoksiinin pitoisuuden suureneminen plasmassa munuaisten kautta tapahtuvan eliminaation vähenemisen vuoksi.
Diureetit: lisääntynyt asetyylisalisyylihapon ja muiden tulehduskipulääkkeiden munuaistoksisuuden riski; diureettien vaikutus heikentynyt.
Asetatsolamidi: asetatsolamidin eliminaation väheneminen (toksisuuden riski)
Fenytoiini: lisääntynyt fenytoiinin vaikutus.
Kortikosteroidit (lukuun ottamatta paikallisesti käytettäviä ja lisämunuaisen vajaatoiminnan hoitoon tarkoitettuja):
a- lisääntynyt ruoansulatuskanavan vaurioiden riski;
b- kortikosteroidien aiheuttaman salisylaattien suuremman eliminaation vuoksi plasman salisylaattipitoisuudet pienenevät, ja toisaalta, kun kortikosteroidihoito on lopetettu, salisylaattien yliannostus voi tapahtua.
Metoklopramidi: asetyylisalisyylihapon vaikutuksen lisääntyminen lisäämällä imeytymisnopeutta.
Uricosurics (esim. Probenesidi, bentsbromaroni): heikentynyt urikosurinen vaikutus.
Zafirlukast: kohonnut zafirlukastin pitoisuus plasmassa.
Immunosuppressiiviset lääkkeet (esim. syklosporiini, takrolimuusi): munuaistoksisuuden riski.
Aspirinettan samanaikainen käyttö varsinkin pitkäaikaisessa hoidossa voi voimistaa kaikkien ei-steroidisten reumalääkkeiden vaikutuksia ja toissijaisia ilmenemismuotoja.
Siksi, ellei toisin määrätä, ASPIRINETTA -valmistetta ei tule antaa samanaikaisesti edellä mainittujen valmisteiden kanssa.
On kuitenkin suositeltavaa olla antamatta muita lääkkeitä suun kautta yhden tai kahden tunnin kuluessa tuotteen käytöstä.
Kokeelliset tiedot osoittavat, että ibuprofeeni voi estää pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon vaikutuksia verihiutaleiden aggregaatioon, kun lääkkeitä annetaan samanaikaisesti. Kuitenkin rajalliset tiedot ja epävarmuustekijät, jotka liittyvät niiden soveltamiseen kliiniseen tilanteeseen, eivät anna meille mahdollisuuden tehdä vanhoja johtopäätöksiä käytön jatkamisesta. ibuprofeenin käytöstä; ibuprofeenin satunnaisella käytöllä ei näytä olevan kliinisesti merkittävää vaikutusta (ks. kohta 5.1).
Alkoholi
Alkoholin ja asetyylisalisyylihapon vaikutusten summa vaurioittaa ruoansulatuskanavan limakalvoja ja pidentää verenvuotoaikaa.
04.6 Raskaus ja imetys -
Raskaus
Prostaglandiinisynteesin estäminen voi vaikuttaa haitallisesti raskauteen ja / tai alkion / sikiön kehitykseen.Epidemiologisten tutkimusten tulokset osoittavat, että abortin ja sydämen epämuodostumien ja mahalaukun riski lisääntyy prostaglandiinisynteesin estäjän käytön jälkeen. Raskauden alkuvaiheessa.
Sydämen epämuodostumien absoluuttinen riski kasvoi alle 1%: sta noin 1,5%: iin. Riskin on arvioitu kasvavan annoksen ja hoidon keston myötä.
Prostaglandiinisynteesin estäjien antamisen on osoitettu eläimillä lisäävän ennen ja jälkeen implantaation menetystä ja alkion ja sikiön kuolleisuutta. Lisäksi eri epämuodostumien, mukaan lukien sydän- ja verisuonitaudit, esiintyvyyttä on raportoitu enemmän eläimillä, joille on annettu prostaglandiinisynteesin estäjiä organogeenisen jakson aikana.
Raskauden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana asetyylisalisyylihappoa ei saa antaa, ellei se ole selvästi välttämätöntä. mahdollisimman pieneksi ja annos mahdollisimman pieneksi.
Raskauden kolmannen kolmanneksen aikana kaikki prostaglandiinisynteesin estäjät voivat altistua
sikiö:
- sydän- ja keuhkotoksisuus (valtimokanavan ennenaikainen sulkeminen ja keuhkoverenpainetauti);
- munuaisten vajaatoiminta, joka voi edetä munuaisten vajaatoimintaan oligo-hydroamniosilla;
äiti ja syntymätön lapsi raskauden lopussa:
- mahdollinen verenvuodon pidentyminen ja verihiutaleiden vastainen vaikutus, joka voi ilmetä jopa hyvin pienillä annoksilla;
- kohdun supistusten esto, joka johtaa synnytyksen viivästymiseen tai pitkittymiseen.
Siksi asetyylisalisyylihappo on vasta -aiheinen raskauden kolmannen kolmanneksen aikana.
Aspirinetta on vasta -aiheinen imetyksen aikana (ks. Kohta 4.3).
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Mahdollisen huimauksen alkamisen vuoksi Aspirinetta saattaa heikentää ajokykyä ja koneiden käyttökykyä.
04.8 Haittavaikutukset -
Yleisimmin havaitut haittavaikutukset liittyvät ruoansulatuskanavaan, ja tämä prosenttiosuus kasvaa merkittävästi potilailla, joilla on ruoansulatuskanavan häiriöiden riski.
Näitä häiriöitä voidaan lievittää ottamalla lääke täydellä vatsalla. Suurin osa haittavaikutuksista riippuu sekä annoksesta että hoidon kestosta.
Asetyylisalisyylihapon sivuvaikutukset ovat yleensä yleisiä muille tulehduskipulääkkeille.
Veren ja imukudoksen häiriöt
Pitkittynyt verenvuotoaika, ruoansulatuskanavan verenvuoto -anemia, verihiutaleiden määrän väheneminen (trombosytopenia) erittäin harvinaisissa tapauksissa.
Jälkeen akuutti ja krooninen verenvuoto / verenvuoto / raudanpuuteanemia voi ilmaantua (johtuen esimerkiksi piilevistä mikroverenvuotoista) laboratorioparametrien suhteellisten muutosten ja suhteellisten kliinisten oireiden, kuten astenian, kalpeuden ja hypoperfuusion, vuoksi.
Hermosto
Päänsärky, huimaus.
Harvoin: Reyen oireyhtymä (*)
Harvoin tai erittäin harvoin: aivoverenvuoto, erityisesti potilailla, joilla on hallitsematon hypertensio ja / tai jotka saavat antikoagulanttihoitoa, jotka yksittäistapauksissa voivat olla hengenvaarallisia.
Kuulo ja tasapainoelin
Tinnitus (surina / kahina / soiminen / korvien soiminen).
Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina
Astmaoireyhtymä, nuha (runsas nuha), nenän tukkoisuus (liittyy yliherkkyysreaktioihin).
Nenäverenvuoto.
Sydämen patologiat
Sydän- ja hengitysvaikeudet (liittyy yliherkkyysreaktioihin).
Silmät
Sidekalvotulehdus (liittyy yliherkkyysreaktioihin).
Ruoansulatuselimistö
Ruoansulatuskanavan verenvuoto, mahalaukun häiriöt, närästys, ruoansulatuskanavan kipu, ientulehdus.
Oksentelu, ripuli, pahoinvointi, kouristava vatsakipu (liittyy yliherkkyysreaktioihin).
Harvoin: ruoansulatuskanavan tulehdus, ruoansulatuskanavan eroosio, ruoansulatuskanavan haavaumat, veriokseemi (veren tai kahvimateriaalin oksentelu), melaena (mustien ulosteiden, picee), ruokatorvitulehdus.
Hyvin harvoin: verenvuotoinen maha -suolikanavan haava ja / tai ruoansulatuskanavan perforaatio, johon liittyy kliinisiä oireita ja muutoksia laboratorioparametreissa.
Maksa ja sappi
Harvoin: maksatoksisuus (yleensä lievä ja oireeton maksasoluvaurio), joka ilmenee transaminaasiarvojen nousuna.
Iho ja ihonalainen kudos
Ihottuma, turvotus, nokkosihottuma, punoitus, angioedeema (liittyy yliherkkyysreaktioihin).
Munuaiset ja virtsatiet
Munuaisten toiminnan muutokset (munuaisten vajaatoiminnan heikkenemisen yhteydessä), virtsateiden verenvuoto.
Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat
Peri-operatiiviset verenvuodot, hematoomat.
Immuunijärjestelmän häiriöt
Harvoin: anafylaktinen sokki, johon liittyy laboratorioparametrien ja kliinisten oireiden muutoksia.
(*) Reyen oireyhtymä (SdR)
SdR ilmenee aluksi oksenteluna (jatkuvana tai toistuvana) ja muiden eri aivokivun merkkien kanssa: levottomuudesta, uneliaisuudesta tai persoonallisuuden muutoksista (ärtyneisyys tai aggressiivisuus) sekavuuteen, sekavuuteen tai deliriumiin asti kouristuksiin tai tajunnan menetykseen. Kliinisen kuvan vaihtelevuus on pidettävä mielessä: oksentelu voi myös puuttua tai korvata ripulilla.
Jos nämä oireet ilmaantuvat flunssan (tai flunssan kaltaisen tai vesirokko- tai "muun virusinfektion)" kohtauksen jälkeisinä päivinä, jolloin asetyylisalisyylihappoa tai muita salisylaattia sisältäviä lääkevalmisteita on annettu, lääkärin hoito on suunnattava välittömästi. SDR: stä.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -suhdetta. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Yliannostus -
Salisylaattitoksisuus (yli 100 mg / kg / vrk annos 2 peräkkäisenä päivänä voi aiheuttaa toksisuutta) voi olla seurausta "kroonisesta yliannostuksesta tai akuutista yliannostuksesta, joka voi olla hengenvaarallinen ja sisältää myös vahingossa tapahtuvan nielemisen lapsilla.
Krooninen salisylaattimyrkytys voi olla salakavala, koska merkit ja oireet ovat epäspesifisiä. Krooninen lievä salisylaattimyrkytys tai salisylismi ilmenee yleensä vasta suurten annosten toistuvan käytön jälkeen. Oireita ovat huimaus, huimaus, tinnitus, kuurous, hikoilu, pahoinvointi ja oksentelu, päänsärky Näitä oireita voidaan hallita pienentämällä annostusta.
Akuutin myrkytyksen tärkein ominaisuus on happo-emästasapainon vakava muutos, joka voi vaihdella iän ja myrkytyksen vakavuuden mukaan; yleisin esiintyminen lapsilla on metabolinen asidoosi.Myrkytyksen vakavuutta ei voida arvioida pelkästään plasman pitoisuudesta; Asetyylisalisyylihapon imeytyminen voi viivästyä johtuen mahalaukun tyhjenemisen vähenemisestä, vatsaontelon muodostumisesta mahassa tai ruoansulatusresistenttien valmisteiden nielemisestä. jälkimmäinen, ja se on toteutettava tavanomaisten myrkytysten hallintatekniikoiden mukaisesti. Tärkeimmät toimenpiteet ovat lääkkeen erittymisen "nopeuttaminen" ja elektrolyytti- ja happo-emäs-aineenvaihdunnan palauttaminen.
Salisylaattimyrkytykseen liittyvien monimutkaisten patofysiologisten vaikutusten vuoksi biokemiallisten ja instrumentaalisten tutkimusten merkkejä ja oireita voivat olla:
Suurilla annoksilla voi myös esiintyä seuraavia:
Muutokset maussa.
Ihottumat (akne, punoittava, helakanpunainen, ekzematoidi, desquamative, rakkulainen, purppurainen), kutina.
Muut: sidekalvotulehdus, ruokahaluttomuus, heikentynyt näöntarkkuus, uneliaisuus.
Harvoin: aplastinen anemia, agranulosytoosi, disseminoitunut suonensisäinen hyytyminen, pansytopenia, leukopenia, trombosytopenia, eosinopenia, purppura, eosinofilia, joka liittyy lääkkeen aiheuttamaan maksatoksisuuteen, munuaistoksisuus (allerginen tubulointerstitiaalinen nefriitti), hematuria (veren esiintyminen virtsassa).
Asetyylisalisyylihapon ottamisen jälkeisiä akuutteja allergisia reaktioita voidaan tarvittaessa hoitaa antamalla adrenaliinia, kortikosteroideja ja antihistamiinia.
Yliannostustapauksessa ota välittömästi yhteys myrkytystietokeskukseen tai lähimpään sairaalaan.
Asetyylisalisyylihappo on dialysoitavissa.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Farmakoterapeuttinen ryhmä: kipulääkkeet ja muut kipulääkkeet (ei-opioidit) ja kuumetta alentavat lääkkeet, asetyylisalisyylihappo ja sen johdannaiset.
ATC -koodi: NO2BA01.
Asetyylisalisyylihappo kuuluu happamien ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ryhmään, jolla on analgeettisia, kuumetta alentavia ja tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia.
Sen vaikutusmekanismi perustuu prostaglandiinien synteesiin osallistuvan syklo-oksigenaasientsyymin peruuttamattomaan estämiseen.
ASPIRINETTAlla on myös tulehdusta ehkäiseviä ominaisuuksia, jotka tekevät siitä erityisen tehokkaan reumaattisissa muodoissa. Lapsille tarkoitettujen kerta -annosten antamisen helpottamiseksi ja lääkkeen saamisen helpottamiseksi nuorille potilaille Aspirinetta lapsille on valmistettu tabletteina, joissa on 0,1 g vaikuttavaa ainetta, makeutettu ja korjattu hedelmien makuun ...
Kokeelliset tiedot osoittavat, että ibuprofeeni voi estää pieniannoksisen asetyylisalisyylihapon vaikutuksia verihiutaleiden aggregaatioon, kun lääkkeitä annetaan samanaikaisesti. asetyylisalisyylihapon (81 mg) antamisen jälkeen asetyylisalisyylihapon vaikutus tromboksaanin muodostumiseen ja verihiutaleiden aggregaatioon väheni.Kliinisessä tilanteessa soveltaminen ei salli lopullisten johtopäätösten tekemistä ibuprofeenin käytön jatkamisesta; ibuprofeenin satunnaisella käytöllä ei näytä olevan kliinisesti merkittävää vaikutusta.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Imeytyminen
Suun kautta annettuna asetyylisalisyylihappo imeytyy nopeasti ja täydellisesti ruoansulatuskanavasta, ja imeytymisen aikana ja sen jälkeen asetyylisalisyylihappo muuttuu tärkeimmäksi metaboliitiksi, salisyylihapoksi. Asetyylisalisyylihapon huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 10-20 minuutin kuluttua ja salisyylihapon 0,3 - 2 tunnin kuluttua.
Jakelu
Sekä asetyylisalisyylihappo että salisyylihappo sitoutuvat laajalti, noin 80%, plasman proteiineihin ja jakautuvat nopeasti kaikkiin kehon osiin. Salisyylihappo näkyy äidinmaidossa ja läpäisee istukan.
Aineenvaihdunta
Salisyylihappo eliminoituu pääasiassa metaboloitumalla maksassa; metaboliitteihin kuuluvat salisyylihappo, salisyylifenoliglukuronidi, salisyyliasyyliglukuronidi, gentisiinihappo ja gentisuriinihappo.
Eliminaatio
Salisyylihapon eliminaatiokinetiikka on annoksesta riippuvainen, koska aineenvaihduntaa rajoittaa maksaentsyymien kapasiteetti, joten eliminaation puoliintumisaika vaihtelee 2-3 tunnista pienien annosten jälkeen noin 15 tuntiin suurien annosten jälkeen. Salisyylihappo ja sen metaboliitit erittyvät pääasiassa munuaisten kautta.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Krooninen myrkyllisyys (rotta ja minisika): mahalaukun limakalvon vauriot, joidenkin hematokemiallisten parametrien muutokset, proteinuria ja maksan patologiset muutokset vain suurimmalla annoksella (300 mg / kg), jota käytetään päivittäin 6 kuukauden ajan.
Prekliinisillä tiedoilla on vähäinen kliininen merkitys, kun otetaan huomioon laaja kokemus lääkkeen sisältämien vaikuttavien aineiden käytöstä ihmisillä.
Prekliinisistä tiedoista ei ole muita lisätietoja kuin ne, jotka on jo ilmoitettu muualla tässä valmisteyhteenvedossa (ks. Kohta 4.6).
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
Tabletit
Apuaineet:
selluloosa jauhe;
maissitärkkelys;
natriumsakkariini;
vadelma -aromi.
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika "-
4 Vuotta.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä
PVC-PVDC / alumiini
24 tablettia 0,1 g
30 tablettia 0,1 g
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
Ei oleellinen.
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
Bayer S.p.A. - Viale Certosa 130 - Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
AIC 026721035 tabletit
AIC 026721100 tablettia
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
24 tablettia Heinäkuu 1987 31.05.2010
30 tablettia Toukokuu 1996 31.05.2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
SYYSKUU 2015
