Vaikuttavat aineet: deksametasoni, klotrimatsoli
Desamix effe 0,3% + 1% kerma
Miksi Desamix effeä käytetään? Mitä varten se on?
Farmakoterapeuttinen ryhmä
DESAMIX EFFE on dermatologiseen käyttöön tarkoitettu valmiste, joka sisältää deksametasonia ja klotrimatsolia.
Deksametasonilla on anti-inflammatorinen, allerginen ja proliferatiivinen vaikutus.
Klotrimatsoli on imidatsolijohdannainen, jolla on antifungaalinen ja antibakteerinen vaikutus.
Terapeuttiset käyttöaiheet
Ennaltaehkäiseviin ja parantaviin tarkoituksiin päällekkäisissä infektioissa kaikissa ihosairauksissa, joihin on tarkoitettu paikallista steroidihoitoa.
Kaikissa Epidermophytonin, Trichophytonin, Microsporumin, Candidan ja Malassezia furfurin aiheuttamissa primaarisissa tai toissijaisissa pinnallisissa mykooseissa: tinea pedis (urheilijan jalka), tinea corporis, tinea inguinalis (hebran ekseemimarginaali), kandidiaasi (nivus-, submammary-, axillary intertitalines) boccarola), pityriasis versicolor.
Primitiivisessä pyodermassa (impetigo, ostiofolliculitis, intertrigo).
Erytrasmassa (nivus, kainalo, interdigitaalinen).
Vasta -aiheet Kun Desamix effe -valmistetta ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Dermatologiset sairaudet, kuten: akne, ruusufinni, perioraalinen dermatiitti, lue, ihon tuberkuloosi.
Virustaudit, joilla on ihon lokalisointi (esim. Herpes simplex, vesirokko).
Ihon reaktiot rokotuksiin.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Desamix effe -valmistetta
Hyvin varhaislapsuudessa valmistetta tulee antaa todellisissa tapauksissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.
Kortisonin epikutaaninen käyttö laajojen dermatoosien hoidossa ja pitkiä aikoja voi aiheuttaa systeemisen imeytymisen; tämä esiintyy helpommin, kun käytetään okkluusiosidettä. On suositeltavaa käsitellä niitä peräkkäisillä vyöhykkeillä, jotta vältetään häiriöt lämmön homeostaasiin ja komponenttien systeemisiin vaikutuksiin.
Pikkulapsilla vaippa voi toimia okklusiivisena sidoksena.
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä, tässä tapauksessa keskeytä hoito ja aloita sopiva hoito.
Samanlainen käyttäytyminen on otettava käyttöön, jos kehittyy ei-herkkiä mikro-organismeja ja sekundaarisia infektioita.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Desamix effen vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Yhteisvaikutuksia muiden lääkkeiden kanssa ei ole raportoitu yleisissä merkityksellisissä hoidoissa.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
DESAMIX EFFE ei ole tarkoitettu silmäkäyttöön.
Raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Raskaana oleville naisille valmistetta tulee antaa tapauksissa, joissa se on todella tarpeen, ja suorassa lääkärin valvonnassa.
Tärkeää tietoa joistakin ainesosista
Tämä lääke sisältää setyylialkoholia. Voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. Kosketusihottumaa).
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
DESAMIX EFFE ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Annostus, antotapa ja antamisaika Desamix effe -valmisteen käyttö: Annostus
Levitä voidetta vaurioille 2-3 kertaa päivässä ja hiero hellävaraisesti.
Hoidon kesto
Hoitoa on jatkettava vähintään 5 päivää sen jälkeen, kun kliininen toipuminen on saavutettu.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut Desamix effe -valmisteen yliannostuksen
Jos sitä käytetään pitkään suurilla pinnoilla (yli 10% kehon pinnasta), loukkaantuneella iholla tai okklusiivisen siteen läsnä ollessa, systeemisen kortikoterapian ominaisvaikutukset voivat ilmetä deksametasonin systeemisen imeytymisen jälkeen, mikä estää "aivolisäkkeen lisämunuaisakseli ja hyperkortismin esiintyminen.
Cushingin oireyhtymä ja hyvin harvinainen kallonsisäinen hypertensio ovat sen kliininen ilmentymä.
Nämä oireet häviävät hoidon lopettamisen jälkeen, ja sen on oltava progressiivinen.
Jos olet vahingossa ottanut DESAMIX EFFE -tabletteja, ota heti yhteys lääkäriisi tai mene lähimpään sairaalaan.
JOS sinulla on epäilyksiä DESAMIX EFFEn käytöstä, kysy lääkäriltäsi tai apteekista.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Desamix effen sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, DESAMIX EFFEkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Epikutaanisen kortisonihoidon aikana, erityisesti voimakkaan ja pitkäaikaisen hoidon aikana, saattaa esiintyä joitain seuraavista sivuvaikutuksista: polttava tunne, kutina, ärsytys, allerginen kosketusihottuma, kuiva iho, ihon atrofia, hypertrikoosi, akne ihottuma, hypopigmentaatio; atrofia ja striat, jotka ovat lokalisoituneet intertriginous -alueille, joita on käsitelty pitkään okklusiivisella sidoksella.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä pakattuna, oikein varastoituna.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
SÄILYTÄ LÄÄKE POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Määräaika "> Muut tiedot
Sävellys
100 g kermaa sisältää:
Vaikuttavat aineet: DESAMETHASONE 0,3 g, CLOTRIMAZOLE 1,0 g.
Apuaineet: setyylialkoholi, stearyylialkoholi, nestemäinen parafiini, polysorbaatti 60, sorbitaanistearaatti, kiteytymätön 70% sorbitoli, isopropyylimyristaatti, bentsyylialkoholi, puhdistettu vesi.
Farmaseuttinen muoto ja sisältö
Kerma. Putki 30 g.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
DESAMIX EFFE 0,3% + 1% KERMA
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
100 g kermaa sisältää:
Aktiiviset periaatteet: deksametasoni 0,3 g, klotrimatsoli 1,0 g.
Apuaineet: sisältää setyylialkoholia.
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Kerma.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Ennaltaehkäiseviin ja parantaviin tarkoituksiin päällekkäisissä infektioissa kaikissa ihosairauksissa, joihin on tarkoitettu paikallista steroidihoitoa.
Kaikissa alkeellisissa tai toissijaisissa pinnallisissa mykooseissa, joita ylläpitävät Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida ja Malassezia furfur: tinea pedis (urheilijan jalka), tinea corporis, tinea inguinalis (hebra -ekseema), kandidiaasi (nivus, ala -rintakehä, aksillaarinen, pensas), pityriasis versicolor.
Primitiivisessä pyodermassa (impetigo, ostiofolliculitis, intertrigo).
Erytrasmassa (nivus, kainalo, interdigitaalinen).
04.2 Annostus ja antotapa -
Levitä voidetta vaurioille 2-3 kertaa päivässä ja hiero hellävaraisesti.
Hoitoa on jatkettava vähintään 5 päivän ajan kliinisen toipumisen jälkeen.
04.3 Vasta -aiheet -
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Dermatologiset sairaudet, kuten: akne, ruusufinni, perioraalinen dermatiitti, lue, ihon tuberkuloosi.
Virustaudit, joilla on ihon lokalisointi (esim. Herpes simplex, vesirokko).
Ihon reaktiot rokotuksiin.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Hyvin varhaislapsuudessa valmistetta tulee antaa todellisissa tapauksissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.
Kortisonin epikutaaninen käyttö pitkittyneiden dermatoosien hoidossa voi määrittää systeemisen imeytymisen; tämä esiintyy helpommin, kun käytetään okklusiivista sidosta.
Pikkulapsilla vaippa voi toimia okklusiivisena sidoksena.
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä ja aloitettava sopiva hoito.
Samanlainen käyttäytyminen on otettava käyttöön, jos kehittyy ei-herkkiä mikro-organismeja ja sekundaarisia infektioita.
Jos laajoja vaurioita on tarkoitus hoitaa okklusiivisella sidoksella, on suositeltavaa käsitellä ne seuraavilla alueilla, jotta vältetään häiriöt lämmön homeostaasiin ja komponenttien systeemisiin vaikutuksiin.
DESAMIX EFFE ei ole tarkoitettu silmäkäyttöön.
Tämä lääke sisältää setyylialkoholia. Voi aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita (esim. Kosketusihottumaa).
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Ei raportoitu tärkeissä yleisissä hoitomuodoissa.
04.6 Raskaus ja imetys -
Raskaana oleville naisille valmistetta tulee antaa tapauksissa, joissa se on todella tarpeen, ja suorassa lääkärin valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
DESAMIX EFFE ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset -
Epikutaanisen kortisonihoidon aikana, erityisesti voimakkaan ja pitkäaikaisen hoidon aikana, saattaa esiintyä joitain seuraavista sivuvaikutuksista: polttava tunne, kutina, ärsytys, allerginen kosketusihottuma, kuiva iho, ihon atrofia, hypertrikoosi, akne ihottuma, hypopigmentaatio; atrofia ja striat, jotka ovat lokalisoituneet intertriginous -alueille, joita on käsitelty pitkään okklusiivisella sidoksella.
04.9 Yliannostus -
Jos sitä käytetään pitkään suurilla pinnoilla (yli 10% kehon pinnasta), loukkaantuneella iholla tai okklusiivisen siteen läsnä ollessa, systeemisen kortikoterapian ominaisvaikutukset voivat ilmetä deksametasonin systeemisen imeytymisen jälkeen, mikä estää "aivolisäkkeen ja lisämunuaisen akseli ja hyperkortismin esiintyminen.
Cushingin oireyhtymä ja hyvin harvinainen kallonsisäinen hypertensio ovat sen kliininen ilmentymä.
Nämä oireet häviävät hoidon lopettamisen jälkeen, ja sen on oltava progressiivinen.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
DESAMIX EFFE koostuu synteettisestä kortikosteroidista: deksametasonista ja laajakirjoisesta sienilääkkeestä, joka toimii myös grampositiivisia bakteereja vastaan: klotrimatsolia.
Deksametasonilla on korkea allergia- ja tulehdusta ehkäisevä vaikutus, noin 30 kertaa suurempi kuin hydrokortisonilla ja noin 5 kertaa suurempi kuin prednisolonilla.
Klotrimatsoli on paikallisesti käytettävä imidatsolijohdannainen, jolla on sekä in vitro että in vivo korkea aktiivisuus monenlaisia sieniä, hiivoja ja homeita vastaan, mukaan lukien sukuun kuuluvat patogeeniset sienet: Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum , Aspergillus, Malassezia furfur jne.
Se on myös aktiivinen Stafilococcus aureusta ja Streptococcus Piogenesia vastaan, ja sillä on estävä ja fungisidinen vaikutus Trichomonas Vaginalisiin.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
DESAMIX EFFE: ssä olevat vaikuttavat aineet vaikuttavat pääasiassa paikallisesti hoidetun alueen tasolla ja normaaleissa käyttöolosuhteissa niiden imeytyminen on rajallista epidermiksen tasolla.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Deksametasoni
Välitön myrkyllisyys: LD 50 (SC -hiiri) sup. 700 mg / kg; LD 50 (SC rotta) 120 mg / kg.
Klotrimatsoli
Välitön myrkyllisyys: LD 50 (rotta p.o.) 708 mg / kg; LD50 (hiiri p.o.) 903 mg / kg; LD 50 (kani p.o.) 1000 mg / kg.
Krooninen toksisuus: Pitkäaikaisen paikallisen annon jälkeen klotrimatsoli on osoittanut hyvän siedettävyyden sekä paikallisesti että systeemisesti.
Teratogeneesi
Deksametasoni
Paikallinen kortikosteroidien käyttö raskaana oleville koe -eläimille voi systeemisen imeytymisen jälkeen aiheuttaa sikiön epämuodostumia.
Löydön siirrettävyyttä ihmislajeille ei ole osoitettu.
Klotrimatsoli
Klotrimatsolilla ei ole alkio- tai teratogeenisiä vaikutuksia tavallisissa koe -eläimissä.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
Asetyylialkoholi, stearyylialkoholi, nestemäinen parafiini, polysorbaatti 60, sorbitaanistearaatti, kiteytymätön 70% sorbitoli, isopropyylimyristaatti, bentsyylialkoholi, puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika "-
Voimassaolo: 3 vuotta.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
Alumiiniputki.
Putki 30 g.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Via Baganza N. 2 / A - 43100 PARMA.
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
AIC n. 022235042
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Uusiminen A.I.C. Tammikuu 2011
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Lokakuuta 2010
