Travelgum - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Yliannostus Haittavaikutukset Kestoaika ja säilytys

Vaikuttavat aineet: Dimenhydrinaatti

TRAVELGUM 20 mg Lääketieteellinen purukumi

Miksi Travelgumia käytetään? Mitä varten se on?

Travelgum sisältää vaikuttavana aineena dimenhydrinaattia, joka kuuluu antihistamiinilääkeryhmään (lääkkeitä, joita käytetään erilaisten vaivojen hoitoon, mukaan lukien oksentelu).

Dimenhydrinaatilla on antiemeettinen vaikutus eli se ehkäisee pahoinvointia ja oksentelua. Travelgumia käytetään aikuisille ja yli 4 -vuotiaille lapsille, joilla hoidetaan liikepahoinvointia, joka on sairaus, jota sinulla / lapsellasi saattaa esiintyä pahoinvointia ja oksentelua autolla matkustettaessa. , meritse, lentokoneella tai junalla.

Vasta -aiheet Kun Travelgumia ei tule käyttää

Älä ota / anna lapselle Travelgumia

  • Jos sinä ja / tai lapsi olet allerginen dimenhydrinaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
  • Jos sinä ja / tai lapsi olet allerginen antihistamiineille (dimenhydrinaatin kaltainen lääkeryhmä). Jos sinulla ja / tai lapsellasi on fenyyliketonuria (perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniiniksi kutsuttu aine kerääntyy vereen, mikä aiheuttaa erityisiä ongelmia).
  • Jos lapsi on alle 4 -vuotias.

Jos olet raskaana tai imetät, katso kohta "Raskaus ja imetys".

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Travelgumin

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat / annat Travelgumia lapsellesi.

Kerro lääkärillesi:

  • jos sinulla ja / tai lapsella on silmäsairaus (glaukooma)
  • jos sinulla on eturauhasen suureneminen (eturauhasen liikakasvu)
  • jos sinulla / lapsellasi on muita sairauksia, jotka johtavat virtsaamiskykyyn (virtsaumpi)
  • jos sinä ja / tai lapsi kärsit suolen tukkeutumisesta
  • jos sinulla ja / tai lapsella on hengitysvaikeuksia (keuhkoastma)
  • jos sinulla ja / tai lapsella on kohtauksia (epilepsia).

Älä niele Travelgumia, koska pahoinvointi voi lisääntyä entisestään.

Lapset ja nuoret

Travelgumia voidaan käyttää yli 4 -vuotiaille lapsille.

Tämä lääke voi aiheuttaa uneliaisuutta. Varo, jos lapsesi huomaa tämän sivuvaikutuksen, ja seuraa häntä, kun hän harjoittaa mahdollisesti vaarallisia toimintoja, kuten pyöräilyä.

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Travelgumin vaikutusta

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä

Vältä Travelgumin ottamista / antamista lapsellesi, jos hän käyttää jotakin seuraavista lääkkeistä:

  • unilääkkeet (unta aiheuttavat lääkkeet)
  • rauhoittavia tai rauhoittavia aineita (lääkkeitä, jotka aiheuttavat fyysistä ja henkistä rentoutumista), koska näiden lääkkeiden käyttö Travelgumin kanssa lisää sedatiivisia vaikutuksia (fyysistä ja henkistä rentoutumista).

Kerro lääkärillesi, jos käytät / lapsesi

  • ototoksiset antibiootit (bakteeri -infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet, mutta vahingoittavat korvaa), koska ne voivat pahentaa korvan vaurioita.

Travelgum alkoholin kanssa

Älä ota Travelgumia yhdessä alkoholijuomien kanssa, jotta rauhoittavat vaikutukset eivät voimistuisi.

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Ota Travelgumia vain tarpeen mukaan, lääkärisi suorassa valvonnassa, sen jälkeen kun lääkäri on arvioinut sinulle odotetun hyödyn suhteessa sikiöön mahdollisesti kohdistuvaan riskiin.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Tämä lääke, kuten muutkin antihistamiinit, voi aiheuttaa sedaatiota, joka voi ilmetä uneliaisuutena yleisimpänä sivuvaikutuksena. Siksi, jos tunnet itsesi uneliaaksi tai huomaat, että lapsellasi on tämä sivuvaikutus, sinun on oltava varovainen mahdollisesti vaarallisten toimintojen, kuten ajoneuvojen ajamisen (mukaan lukien pyöräily) tai koneiden käytön suhteen.

Travelgum sisältää sakkaroosia, sorbitolia, glukoosia ja aspartaamia

Travelgum sisältää sakkaroosia ja sorbitolia: jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Travelgum sisältää glukoosia: jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Tämä lääke sisältää aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde. Se voi olla haitallista sinulle, jos sinulla on fenyyliketonuria.

Annos, menetelmä ja antotapa Travelgumin käyttö: Annostus

Ota / anna lapsellesi aina tämä lääke tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, kysy neuvoa apteekista.

Suositeltu annos on:

Aikuiset

1 lääkkeellinen purukumi, enintään 4 lääkepurukumia päivässä.

Käyttö lapsille

4–18 -vuotiaat lapset: 1 lääkkeellinen purukumi, enintään 2 lääkepurukumia päivässä.

Travelgumia ei saa käyttää alle 4 -vuotiaille lapsille.

On suositeltavaa aloittaa pienimmällä odotetulla annoksella.

Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.

Ota / anna lapsellesi tämä lääke ennen kuin lähdet autolla, merellä, lentokoneella tai junalla ja joka tapauksessa heti, kun tunnet ensimmäiset pahoinvoinnin ja huonovointisuuden merkit.

Älä niele Travelgumia, koska pahoinvointi voi lisääntyä entisestään.

Vaikutus ilmenee noin 2-3 minuutin kuluttua; maksimaalisen tehokkuuden saavuttamiseksi jatka pureskelua 5-10 minuuttia ja vaikutus kestää 1-3 tuntia.

Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Travelgumia?

Jos vahingossa nielet tai yliannostat tätä lääkettä, ilmoita siitä välittömästi lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Travelgumin sivuvaikutukset?

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa

Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:

Hermostoon vaikuttavat vaikutukset

  • uneliaisuus
  • päänsärky (päänsärky)
  • huimaus
  • vapinaa

Ihoon vaikuttavat vaikutukset

  • valoherkkyys (ihon herkkyys valolle, joka voi aiheuttaa punoitusta tai auringonpolttamaa)
  • allergiset ihoreaktiot (kuten kutina, polttaminen, punoitus ja rakkulat)

Suuhun ja vatsaan vaikuttavat vaikutukset

  • kuiva suu
  • pahoinvointi

Silmään vaikuttavat vaikutukset

  • majoitushäiriö (häiriö keskittyä lähinnä oleviin kohteisiin)

Munuaisiin ja virtsateihin vaikuttavat vaikutukset

  • häiriöt virtsan poistamisessa (virtsaamisvaikeudet)

Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt

  • ruokahaluttomuus (ruokahaluttomuus)

Vaikutus sydämeen ja verisuoniin

  • verenpaineen lasku (hypotensio)
  • lisääntynyt syke (takykardia

Mieleen vaikuttavat vaikutukset

  • euforia
  • unen aloittamisen tai ylläpitämisen vaikeus (unettomuus etenkin lapsilla

Yleiset vaivat (joka voi vaikuttaa useisiin kehon osiin)

  • voimattomuus (yleinen heikkous)

Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä. Kuitenkin, kun niitä ilmenee, on suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Sivuvaikutusten ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta, joka on Italian lääkeviraston verkkosivustolla: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä alle 25 ° C.

Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.

Mitä Travelgum sisältää

  • vaikuttava aine on dimenhydrinaatti, 20 mg
  • muut komponentit ovat: piidioksidi, dekstriini, sakkaroosi, sorbitoli, nestemäinen glukoosi, aspartaami (katso kappale "Travelgum sisältää sakkaroosia, sorbitolia, glukoosia ja aspartaamia"), talkki, magnesiumstearaatti, magnesiumoksidi, polyetyleeniglykoli 35000, titaanidioksidi, kalsium karbonaatti, sakkariini, polyvinyylipyrrolidoni, mentoli, mintun maku, kiinteät puolisynteettiset glyseridit, E-vaha, valkoinen vaha, akryyli- ja metakryylihappoestereiden kopolymeerit, yksiemäksinen kaliumfosfaatti, 50:50 butadieeni-styreenikopolymeerit, mikrokiteinen vaha, luonnonhartsiglyseroliesteri, hydroksianisoli.

Kuvaus Travelgumin ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä

Travelgum on saatavana valkoisena lääkepurukumina, joka on kuuden purukumin pakkauksissa.

Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Travelgumista on "Ominaisuuksien yhteenveto" -välilehdellä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 02.0 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 03.0 LÄÄKEMUOTO 04.0 KLIINISET TIEDOT 04.1 Käyttöaiheet 04.2 Annostus ja antotapa 04.3 Vasta -aiheet 04.4 Erityisvaroitukset ja asianmukaiset varotoimet käytettäessä 04.5 Muut yhteisvaikutukset 04,7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn04.8 Haittavaikutukset04.9 Yliannostus05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet05.2 Farmakokinetiikka05.0 Prekliiniset tiedot tuotteesta 06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT 06.1 Apuaineet 06.2 Yhteensopimattomuudet 06.3 varastointia varten 06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet 07.0 KAIKKIEN MYYNTILUVAN HALTIJA "SISÄLTÄMINEN MARKKINOILLE 08.0 MYYNTILUVANUMERO" Sijoittautuminen IMA -MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMINEN 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 11.0 RADIOFARMASEUATTEILLE, TÄYDELLISET TIEDOT SISÄISESTÄ SÄTEILYN DOSIMETRIAA 12.0 RADIOHUOLTEISTA, LISÄTIETOJA OHJEISTA VALMISTELUUN

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

MATKUSTUS

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Jokainen lääkepurukumi sisältää:

Aktiivinen periaate: Dimenhydrinaatti 20 mg.

03.0 LÄÄKEMUOTO

Lääketieteellinen purukumi.

04.0 KLIINISET TIEDOT

04.1 Käyttöaiheet

Liikepahoinvointi (pahoinvointi ja oksentelu matkustettaessa autolla, junalla, lentokoneella ja laivalla).


04.2 Annostus ja antotapa

Aikuiset ja lapset (4-12-vuotiaat): Aloita 1 purukumin pureskelu pahoinvoinnin ensimmäisten oireiden yhteydessä.

Vaikutus tuntuu 2-3 minuutin kuluttua, maksimaalisen tehokkuuden saavuttamiseksi jatka pureskelua 5-10 minuutin ajan.

Vaikutus kestää 1-3 tuntia tilanteesta ja potilaasta riippuen.

Aikuiset: jos vaikutus on heikentynyt tai epämiellyttävä tilanne jatkuu, antaminen on mahdollista toistaa 3-4 tunnin kuluttua, enintään 4 lääkkeellistä purukumia päivässä.

Lapset: toista enintään kaksi kertaa päivässä.

Älä ylitä suositeltua annosta.

Ihmisten, jotka ovat erityisen herkkiä liikepahoille, tulisi käyttää TRAVELGUM 20 mg purukumia ennen erityistilanteita, kuten: mutkaisia ​​teitä, turbulenssia lennon aikana, huonoa säätä merimatkalla jne. Tällä tavalla voidaan välttää jopa ensimmäiset pahoinvoinnin oireet. .

Travelgumin 20 mg: n lääkepurukumilla on miellyttävä piparmintun maku; niitä ei saa niellä, koska tässä tapauksessa ensimmäinen pahoinvointi lisääntyy entisestään.


04.3 Vasta -aiheet

Yliherkkyys, joka on jo tiedossa komponentille tai muille antihistamiineille. Fenyyliketonuria. Raskaus. Sitä ei suositella käytettäväksi vastasyntyneillä ja ennenaikaisilla vauvoilla eikä imetyksen aikana.


04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet

Älä koskaan niele Travelgumin purukumia.

Diabeetikkojen mielestä purukumi sisältää noin 500 mg glukoosia ja sakkaroosia.

Käytä varoen potilaille, jotka kärsivät glaukoomasta, eturauhasen liikakasvusta, muista virtsanpidätysoireyhtymistä, suolitukoksesta, keuhkoastmasta, epilepsiasta.

Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.


04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

Travelgum -hoidon aikana on suositeltavaa välttää alkoholijuomien ja unilääkkeiden, rauhoittavien aineiden tai rauhoittavien aineiden samanaikaista käyttöä lisärauhoitusilmiöiden estämiseksi.

Antihistamiinien käyttö samanaikaisesti tiettyjen ototoksisten antibioottien kanssa voi peittää ensimmäiset ototoksisuuden merkit, jotka voivat paljastua vasta, kun vahinko on peruuttamaton.


04.6 Raskaus ja imetys

Käytä vain todellisen tarpeen mukaan ja suorassa lääkärin valvonnassa.


04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn

Koska antihistamiinien yleisin sivuvaikutus on sedaatio, joka voi ilmetä uneliaisuutena, niitä, jotka suorittavat valppauden eheyttä vaativia toimenpiteitä (ajavat ajoneuvoja, käyttävät koneita), on varoitettava tästä.


04.8 Haittavaikutukset

Antihistamiinien käytön yhteydessä voi esiintyä uneliaisuutta, suun kuivumista, valoherkkyyttä, majoitushäiriöitä, virtsaamisvaikeuksia, päänsärkyä, ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, allergisia ihoreaktioita. Harvemmin huimaus, voimattomuus, unettomuus (erityisesti lapsilla), euforia, vapina, hypotensio, takykardia.


04.9 Yliannostus

Vahingossa tapahtuvan myrkytyksen tapauksessa hoito on oireenmukaista: H1 -salpaajille ei ole spesifisiä vastalääkkeitä.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet

Julkaisun "Martindale - The Extra Pharmacopoeia" (28 ^ toim., 1987) mukaan dimenhydrinaatilla on yleiset ominaisuudet difenhydramiinilla, joka on etanoliamiinin antihistamiinien prototyyppi. Keskushistaminergisten neuronien vapauttama endogeenisen histamiinin antagonismi johtuu dimenhydrinaatin sitoutumisesta H1 -reseptoreihin. Dimenhydrinaatin tyypillisin farmakologinen vaikutus on antiemeettinen vaikutus, joka tekee siitä yhden vaikuttavimmista aineista liikataudin hoidossa.


05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet

TRAVELGUMin erityinen farmaseuttinen valmiste mahdollistaa yli 60% - jopa 92%: n imeytymisen perlingvaalisesti sen sisältämästä dimenhydrinaatin määrästä; kielellinen imeytymisnopeus mahdollistaa "kliinisen tehokkuuden dimenhydrinaatin annoksilla, jotka ovat huomattavasti pienempiä kuin tavanomaiset käyttötavat," epäilemättä siedettävyyden ja turvallisuuden etuja.

On huomattava aineenvaihdunta, jolla on "ensikierron vaikutus".

Heraproteiineihin sitoutumisprosentti on korkea.

Puoliintumisaika on noin 4-8 tuntia.


05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta

Kuten muillakin antihistamiineilla, dimenhydrinaatilla on huomattavan korkea turvamarginaali.

06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT

06.1 Apuaineet

Piidioksidi, dekstriini, prolamiini, sorbitoli, talkki, magnesiumstearaatti, magnesiumoksidi, glukoosi, nestemäinen glukoosi, polyetyleeniglykoli 35000, titaanidioksidi, glysiini, kalsiumkarbonaatti, sakkariini, aspartaami, polyvinyylipyrrolidoni, sakkaroosi, mentoli, mintun maku, semisglyseridi E-vaha, Akryyli- ja metakryylihappojen estereiden kopolymeerit, Yksiemäksinen kaliumfosfaatti, Butadieeni-styreenikopolymeerit 50:50, Mikrokiteinen vaha, Luonnonhartsin glyseriiniesteri, Butyylihydroksianisoli.


06.2 Yhteensopimattomuus

Vaikka dimenhydrinaatti voi aiheuttaa joitain kemiallisen ja fysikaalisen yhteensopimattomuuden ongelmia, tämä mahdollisuus ei tapahdu Travelgumin 20 mg: n lääkepurukumin tavanomaisissa käyttöolosuhteissa


06.3 Voimassaoloaika

4 Vuotta.


06.4 Säilytys

Erityisiä varotoimia ei tarvita.


06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö

Pahvilaatikko, joka sisältää PVC -läpipainopakkauksia, joissa on 6 ja 10 lääkepurukumia.


06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet

Katso kohta 4.2.

07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA

VIATRIS Pharma GmbH - Wien (Itävalta).

08.0 MYYNTILUVAN NUMERO

6 lääkepurukumin laatikko: A.I.C. n. 005170016.

Laatikko, jossa on 10 lääkepurukumia: A.I.C. n. 005170028.

09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ

Ensimmäisen A.I.C: n päivämäärä: 6.9.1976

A.I.C: n uusimispäivä: 31.5.2000

10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ

-----

11.0 RADIOHUOLLOJEN TÄYDELLISET TIEDOT SISÄISESTÄ SÄTEILYN DOSIMETRIAA

12.0 RADIOHUOLLOILLE LISÄTIETOA KOSKEVAT LISÄOHJEET ALKUPERÄISTÄ ​​VALMISTELUA JA LAADUNVALVONTAA

Tunnisteet:  pyöriä lääkkeet-verenpaine sikiön terveydelle