Vaikuttavat aineet: Escin, dietyyliamiini (dietyyliamiinisalisylaatti)
REPARIL C.M. 1% + 5% geeliä
REPARIL C.M. 2% + 5% geeliä
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
REPARIL C.M. GEELI
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
(*) C.M .: koostumus, jota on muutettu poistamalla vaikuttava aine (natriumhepariini).
REPARIL C.M. 1% + 5% geeliä
100 g geeliä sisältää:
Aktiiviset periaatteet:
Escin 1 g
Dietyyliamiinisalisylaatti 5 g
REPARIL C.M. 2% + 5% geeliä
100 g geeliä sisältää:
Aktiiviset periaatteet:
Escin 2 g
Dietyyliamiinisalisylaatti 5 g
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Geeli.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Pieni traumatologia
04.2 Annostus ja antotapa -
Aikuiset ja nuoret (12-18-vuotiaat):
Levitä ja levitä ohut kerros REPARIL C.M. geeliä hoidettavan alueen iholle 1-3 kertaa päivässä.
Levitä geeli suoraan vaurioituneelle alueelle. Pese kätesi huolellisesti jokaisen levityksen jälkeen.
Alle 12 -vuotiaat lapset:
REPARIL C.M: n turvallisuutta ja tehoa alle 12 -vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu.Tietoja ei ole saatavilla.
04.3 Vasta -aiheet -
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineille.
REPARIL C.M. geeliä ei saa käyttää avoimiin vaurioihin (haavoihin), limakalvoille ja säteilyllä käsitellyille ihoalueille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Riippuvuuden ja riippuvuuden riskejä ei ole.
Koska se on valmiste ajankohtaisiin sovelluksiin, sen käytön on oltava yksinomaan ulkoista.
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, erityisesti pitkäaikainen, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole raportoitu.
04.6 Raskaus ja imetys -
Raskauden ja imetyksen aikana REPARIL CM -geelin käyttöä ei suositella, ellei sitä valvota tarkasti lääkärin kanssa.Kuitenkin tuotteen pitkäaikaista käyttöä (enintään 3 viikkoa) suurilla ihoalueilla raskauden aikana ja rintojen käyttöä tulee välttää. imetys.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
REPARIL C.M. geeli ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset -
Harvinaisissa tapauksissa voi esiintyä yliherkkyysreaktioita, kuten ihon punoitusta, kuorimista ja kuivumista.
04.9 Yliannostus -
Yliannostustapauksia ei ole raportoitu.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Farmakoterapeuttinen ryhmä: lääkkeet paikalliseen käyttöön, nivel- ja lihaskipuun.
ATC -koodi: M02AC.
Escin vaikuttaa verisuonten seinämiin. Jos tulehduksen aiheuttama läpäisevyys lisääntyy, se vähentää eritettä, rajoittaa nesteiden ekstravasaatiota kudokseen ja nopeuttaa olemassa olevan turvotuksen imeytymistä. Vaikutusmekanismi perustuu vaikuttavat kapillaari -aukot. Lisäksi essiini lisää kapillaarien vastustuskykyä, sillä on anti-inflammatorinen vaikutus ja se parantaa mikroverenkiertoa.
Dietyyliamiinisalisylaatilla on huomattavia analgeettisia ominaisuuksia. Se imeytyy helposti ihoon ja kehittää kipua lievittävää vaikutustaan syvälle käsitellylle alueelle. Dietyyliamiinisalisylaatin tulehdusta ehkäisevä vaikutus vahvistaa escinin tulehdusta estävää vaikutusta ja poistaa taudin syyt.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Eri eläinlajeilla ja ihmisillä on osoitettu, että esesiinin imeytyminen paikallisen annostelun jälkeen on hyvin vähäistä (
Käyttökohteessa pitoisuudet ovat selvästi mitattavissa ihonalaisella alueella ja taustalla olevasta lihaksesta. Aescinia ei voida havaita ihmisen veressä ja virtsassa.
Eläimillä tehtyjen kokeiden ja aiheesta saatavilla olevan kirjallisuuden mukaan salisylaatit imeytyvät paremmin. Veristä löydetyt arvot paikallisen terapeuttisen hoidon jälkeen eivät kuitenkaan kuulu myrkyllisyysalueelle.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Farmakologista turvallisuutta, toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, genotoksisuutta ja lisääntymistoksisuutta koskevien tavanomaisten tutkimusten tulokset eivät viittaa vaaraan ihmisille.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
Laventeliesanssi, katkera oranssi kukka -ydin, karbomeerit, makrogoli 6 -glyserolikaprilokapraatti, dinatriumedetaatti, trometamoli, isopropyylialkoholi, puhdistettu vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Ei oleellinen
06.3 Voimassaoloaika "-
5 vuotta.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
REPARIL C.M. 1% + 5% geeliä ja 2% + 5% geeliä: 40 g alumiiniputki sisäisellä suojakerroksella ja kierrekorkilla.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
Ei erityisiä ohjeita.
Käyttämätön valmiste ja tästä lääkkeestä peräisin oleva jäte on hävitettävä paikallisten lakisääteisten vaatimusten mukaisesti.
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
Madaus GmbH
51101 Köln (Saksa)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
REPARIL C.M. 1% + 5% geeli - putki 40 g AIC n. 036397014
REPARIL C.M. 2% + 5% geeli - putki 40 g AIC n. 036397026
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
13. heinäkuuta 2006 ja 13. heinäkuuta 2011