IOSALIDE - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Iosalide - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Yliannostus Haittavaikutukset Kestoaika ja säilytys

Vaikuttavat aineet: Josamysiini (Josamysiinipropionaatti)

Iosalide 500 mg dispergoituvat tabletit
Iosalide 1 g dispergoituvat tabletit

Iosalide -pakkausselosteita on saatavana seuraaviin pakkauskokoihin:

Iosalide 500 mg dispergoituvat tabletit, Iosalide 1 g dispergoituvat tabletit
Iosalide 500 mg kalvopäällysteiset tabletit

Käyttöaiheet Miksi Iosalidea käytetään? Mitä varten se on?

Iosalide sisältää vaikuttavana aineena josamysiiniä, lääkettä, joka kuuluu antibioottiryhmään nimeltä makrolidit, jotka toimivat infektioita aiheuttavia bakteereja vastaan.

Iosalide on tarkoitettu josamysiinille herkkien bakteerien aiheuttamiin infektioihin (bakteerit, joita vastaan josamysiini on tehokas) ja erityisesti:

odontostomatologiset infektiot (suu ja hampaat)
korvan, nenän ja kurkun tulehdukset
hengitystieinfektiot
pinnalliset pehmytkudosinfektiot (sijaitsevat ihon alla)
rintarauhasen infektiot
paikalliset infektiot sukupuolielimissä
sappiteiden infektiot.

Iosalide on myös tarkoitettu, jos olet allerginen penisilliineille ja josamysiinille herkkiä infektioita.

Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi.

Vasta -aiheet Milloin Iosalidea ei saa käyttää

Älä ota hyosalidia

jos olet allerginen josamysiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
jos olet allerginen josamysiinin kaltaisille aineille
jos sinulla on maksan ja sappiteiden vajaatoiminta (vaikea maksan ja sappien vajaatoiminta)
jos sinulla on fenyyliketonuria (perinnöllinen sairaus, joka on yhteensopimaton tämän lääkkeen sisältämän aspartaamin kanssa. Katso kohta "Iosalide sisältää aspartaamia").

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Iosalidea

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Iosalidea.

Jos sinulla on maksan vajaatoiminta (maksasairaus) tai sappiteiden toimintahäiriö. Lääkärisi voi pyytää sinua tarkistamaan maksasi toiminnan testien avulla.
Jos käytät allergialääkkeitä (antihistamiineja, kuten terfenediiniä tai astemitsolia), katso kohta "Muut lääkkeet ja Iosalide"

Vaikka raportteja ei ole vielä saatu, ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että josamysiinihoito, varsinkin jos se on pitkäaikainen, voi aiheuttaa resistenttien bakteerien, myös sienien, infektioita. Tässä tapauksessa lääkäri lopettaa hoidon ja määrää "sopivan hoidon".

Lapset ja nuoret

Iosalidia voidaan käyttää pediatrisille potilaille.

Hyvin varhaislapsuudessa valmistetta tulee antaa todellisissa tarpeissa ja lääkärin valvonnassa.

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Iosalidin vaikutusta

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Kerro lääkärillesi erityisesti, jos käytät / lapsesi

antihistamiinit, jotka sisältävät terfenadiinia ja astemitsolia (allergioiden hoitoon käytettävät lääkkeet). Iosalide -valmisteen ja näiden lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella, koska niiden määrä veressä voi lisääntyä, mikä voi johtaa kriittisen sydämen rytmihäiriön (sydämen rytmin muutos) ilmaantumiseen.
ergotamiinialkaloidit (päänsärkylääkkeet), koska verisuonten supistumista (verisuonten halkaisijan vähenemistä) saattaa lisääntyä. Jos sinulla on ergotamiinimyrkytyksen oireita (esim. ota heti yhteys lääkäriisi, joka lopettaa josamysiinihoidon ja suorittaa asianmukaisen hoidon
immunosuppressantit, kuten syklosporiini ja takrolimuusi (immuunijärjestelmän toimintaa heikentävät lääkkeet), koska näiden lääkkeiden määrä veressä voi lisääntyä, mikä voi aiheuttaa munuaisongelmia
triatsolaami (unettomuuden hoitoon käytettävä lääke), koska sen vaikutus voi lisääntyä ja siksi uneliaisuus voi lisääntyä
bromokriptiinimesylaattia (lääke, jota käytetään Parkinsonin taudin hoitoon ja prolaktiinin estämiseen), koska sen vaikutus voi lisääntyä. Tämä voi aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta, liikehäiriöitä jne.
oraalisia antikoagulantteja, kuten varfariinia ja sen K -vitamiiniantagonistijohdannaisia (veren ohentamiseen käytettävät lääkkeet), koska josamysiini lisää niiden vaikutusta.

Kerro myös lääkärillesi, jos vauva käyttää:

teofylliini (astman hoitoon käytettävä lääke), koska hyosalidin ja teofylliinin samanaikainen käyttö lapsilla lisää veren teofylliinipitoisuutta.

Jos lapsesi kokee teofylliinitoksisuutta (ruoansulatuskanavan häiriöt, sydämen rytmihäiriöt tai liikehäiriöt), ota heti yhteys lääkäriisi, joka säätää teofylliiniannosta tarvittaessa.

Iosalis ruuan ja juoman kanssa

Ota Iosalide -tabletit aterioiden välillä (ks. Kohta "Miten Iosalidea otetaan").

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Raskaus

Josamysiinin käytöstä raskauden aikana on vain vähän tietoja, joten jos olet raskaana ja epäilet olevasi raskaana, lääkäri päättää, voitko käyttää tätä lääkettä arvioituaan hoidon riskit ja hyödyt.

Ruokinta-aika

Josamysiini erittyy rintamaitoon, joten jos imetät, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Haittavaikutuksia ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole osoitettu.

Iosalide sisältää aspartaamia

Tämä lääke sisältää fenyylialaniinin lähteen. Se voi olla haitallista, jos sinulla ja / tai lapsellasi on fenyyliketonuria (ks. Kohta "Älä ota Iosalidea").

Annos, menetelmä ja antotapa Iosalidin käyttö: Annostus

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Ota Iosalide -tabletit aterioiden välillä.

Aikuiset

Suositeltu annos on 1,5-2 g (lääkäri kertoo sinulle otettavien tablettien määrän) vuorokaudessa koko päivän ajan. Vaikeissa tapauksissa lääkäri voi suurentaa annosta 3 g: aan (6 tablettia päivässä). 500 mg tai 3 tablettia 1 g) tai enemmän.

Käyttö lapsille

Suositeltu annos on 40-50 mg / kg / vrk pieninä määrinä koko päivän ajan.

Hyvin varhaislapsuudessa valmistetta tulee antaa todellisissa tarpeissa ja lääkärin valvonnassa.

Hoidon kesto

Lääkärisi neuvoo sinulle sopivan hoidon keston. Hoitoa on jatkettava yli 48 tuntia oireiden häviämisen ja lämpötilan normalisoitumisen jälkeen.

Antotapa

Voit ottaa dispergoituvia Iosalide -tabletteja kahdella tavalla:

Niele tabletti kokonaisena tai sen jälkeen, kun se on rikottu vedellä.Tabletin jakouurre on helpottaa rikkoutumista nielemisen helpottamiseksi eikä jakaa yhtä suuriin annoksiin.

tai

Liuota tabletti vähintään 20 ml: aan vettä (puoli kupillista). Sekoita siis hyvin ennen juomista.

Jos unohdat ottaa Iosalidea

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.

Jos lopetat Iosalide -hoidon

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Iosalidea?

Josamysiinin liiallinen käyttö voi aiheuttaa vatsan ja suoliston häiriöitä, kuten pahoinvointia ja ripulia.

Jos vahingossa nielet / otat liiallisen Iosalide -annoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Iosalidin sivuvaikutukset?

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Haittavaikutukset on lueteltu alla seuraavan esiintymistiheyden mukaan:

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

Suuhun, vatsaan ja suolistoon vaikuttavat haittavaikutukset

vatsan turvotus (vatsan turvotus), stomatiitti (suun tulehdus), pahoinvointi, oksentelu, vatsavaivat (vatsakipu), ripuli.

Haittavaikutukset, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan ja ravitsemukseen

vähentynyt ruokahalu.

Bakteerien aiheuttamat haittavaikutukset (infektiot)

pseudomembranoottinen koliitti (vakava suolitulehdus).

Haittavaikutukset, jotka vaikuttavat ihoon ja limakalvoihin

vakavat ihovauriot, kuten Stevens-Johnsonin oireyhtymä ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi
ihosairaudet, joille on tunnusomaista punertavat täplät, rakkulat ja rakkulat, kuten purppura, rakkulainen dermatiitti, erythema multiforme, nokkosihottuma, ihoreaktiot, angioedeema (ihon ja limakalvojen turvotus).

Haittavaikutukset, jotka vaikuttavat immuunijärjestelmään

anafylaktinen reaktio (vaikea allerginen reaktio).

Maksaan vaikuttavat haittavaikutukset

maksan toiminnan muutokset mahdollisilla kolestaattisilla ominaisuuksilla (sappihappovirtauksen muuttuminen).
keltaisuus (ihon ja silmänvalkuaisten keltaisuus).

Sivuvaikutusten ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä alle 25 ° C.

Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.

Muita tietoja

Mitä Iosalide sisältää

Iosalide 500 mg dispergoituvat tabletit

vaikuttava aine on: josamysiinipropionaatti (jokainen tabletti sisältää 533,83 mg josamysiinipropionaattia, joka vastaa 500 mg josamysiiniemästä)
muut komponentit: mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, natriumdokusaatti, aspartaami ("Iosalide sisältää aspartaamia"), vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, mansikan maku.

Iosalide 1 g dispergoituvat tabletit

vaikuttava aine on: josamysiinipropionaatti (jokainen tabletti sisältää 1067,66 mg josamysiinipropionaattia, joka vastaa 1 g josamysiiniemästä)
Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, natriumdokusaatti, aspartaami ("Iosalide sisältää aspartaamia"), vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, mansikan maku.

Kuvaus Iosalide -valmisteen ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä

Iosalide on saatavana pitkänomaisina dispergoituvina tabletteina, joissa on merkintä JOSA ja halkaisuviiva toisella puolella ja merkintä 500 0 1000 toisella puolella, pakattu läpipainopakkauksiin. 12 tabletin laatikossa.

Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Iosalidesta on Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdessä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 02.0 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 03.0 LÄÄKEMUOTO 04.0 KLIINISET TIEDOT 04.1 Käyttöaiheet 04.2 Annostus ja antotapa 04.3 Vasta -aiheet 04.4 Erityisvaroitukset ja asianmukaiset varotoimet käytettäessä 04.5 Muut yhteisvaikutukset ja imetys 04,7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn04.8 Haittavaikutukset04.9 Yliannostus05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet05.2 Farmakokinetiikka05,3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta06,0 TIEDOT FARMASEUTTISET 06.1 Apuaineet 06.2 Yhteensopimattomuudet 06.3 Kestoaika säilytykseen 06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO 09.0 ENSIMMÄISPÄIVÄMÄÄRÄ MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMINEN 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 11.0 RADIOPharmaceuticals, SISÄISEN SÄTEILYN DOSIMETRIAA KOSKEVAT TIEDOT 12.0 RADIOLÄÄKEVALMISTEET, LISÄTIETOJA OHJEISTA ESTEMPOREPORANOREA

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

HAJOAVAT TABLETIT IOSALIDE

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

IOSALIDE 500 mg dispergoituvat tabletit

Yksi tabletti sisältää: josamysiinipropionaattia 533,83 mg, joka vastaa 500 mg josamysiiniemästä

IOSALIDE 1 g dispergoituvat tabletit

Yksi tabletti sisältää: josamysiinipropionaattia 1067,66 mg, joka vastaa 1 g josamysiiniemästä

Apuaineet: aspartaami:

jokainen 500 mg tabletti sisältää 5,04 mg aspartaamia (ks. kohta Vasta -aiheet)

1 g tabletti sisältää 10,09 mg aspartaamia (ks. kohta Vasta -aiheet)

Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1

03.0 LÄÄKEMUOTO

Dispergoituvat tabletit

04.0 KLIINISET TIEDOT

04.1 Käyttöaiheet

Herkkinä pidetyistä bakteereista johtuvat hampaiden, nenän, nenän ja nenän, hengitysteiden, pinnallisten pehmytkudosten, rintarauhasen, sukuelinten ja sappiteiden infektiot. Käyttöaiheena myös penisilliiniallergiset henkilöt ja josamysiinille herkät infektioiden kantajat.

04.2 Annostus ja antotapa

Aikuiset

Yleisin annos aikuisille on 1,5-2 g päivässä jaettuna päivän mittaan. Vaikeissa tapauksissa annosta voidaan nostaa 3 g: aan tai enemmän.

Lapset

Lapsille annos on 40-50 mg / painokilo päivässä taitettuina annoksina. Hyvin varhaislapsuudessa valmistetta tulee antaa todellisissa tarpeissa ja lääkärin valvonnassa.

Iosalis dispergoituvat tabletit voidaan ottaa kahdella tavalla:

1) Niele tabletti kokonaisena tai sen jälkeen, kun olet rikkonut sen vedellä.

2) Liuota tabletti vähintään 20 ml: aan vettä (puoli kupillista). Sekoita siis hyvin ennen juomista.

On suositeltavaa ottaa se pois aterioista. Hoitoa on jatkettava yli 48 tuntia oireiden häviämisen ja lämpötilan normalisoitumisen jälkeen.

04.3 Vasta -aiheet

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille tai lähisukulaisille kemiallisesta näkökulmasta.

Aspartaamin käyttö on vasta -aiheista sen käytölle potilailla, joilla on fenyyliketonuria.

Vaikea maksan ja sappien vajaatoiminta.

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet

Potilailla, joilla on maksan toimintahäiriöitä, lääkkeen pitoisuus plasmassa voi olla kohonnut.

Josamysiiniä tulee siksi antaa varoen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta.

Yleensä on suositeltavaa suorittaa maksan toiminnan tarkistaminen potilaille, joilla on maksan ja sappien vajaatoiminta ja joita hoidetaan yli 15 päivän ajan. Vaikka tästä ei ole vielä saatu raportteja, ei voida sulkea pois mahdollisuutta, että hoito, varsinkin jos se on pitkäaikainen, josamysiinillä, kuten muillakin antibiooteilla, mukaan lukien makrolidiryhmän antibiootit, voi aiheuttaa resistenttien bakteerien ja sienien lisääntymisen; tässä tapauksessa hoito keskeytetään ja aloitetaan "sopiva hoito".

Josamysiinin ja terfenadiinia tai astemitsolia sisältävien antihistamiinien samanaikainen anto on tehtävä varoen, koska josamysiini viivästyttää näiden lääkkeiden erittymistä, mikä puolestaan voi johtaa kriittiseen sydämen rytmihäiriöön (ks. Kohta 4.5).

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

Josamysiini voi merkittävästi muuttaa terfenadiinia ja astemitsolia sisältävien antihistamiinien metaboliaa, mikä johtaa suhteelliseen yliannostukseen. Siksi josamysiinin ja terfenadiinin samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. Kohta 4.4).

Teofylliinipitoisuuksien nousua seerumissa on raportoitu josamysiinin antamisen jälkeen lapsille.

Teofylliinipitoisuudet voivat nousta sen puoliintumisajan pidentymisen vuoksi.Jos teofylliinitoksisuutta ilmenee, teofylliiniannosta on säädettävä riittävästi ja sitä on valvottava arvioimalla seerumin teofylliinipitoisuuksia.

Ergotamiinialkaloidien samanaikainen käyttö voi lisätä verisuonten supistumista. Jos ergotismin merkkejä ja oireita ilmenee, lopeta josamysiinihoito ja aloita asianmukainen hoito, kuten paikallinen lämmön antaminen ja vasodilataattoreiden antaminen.

Josamysiinin ja syklosporiinin / takrolimuusin samanaikainen käyttö voi aiheuttaa syklosporiini / takrolimuusipitoisuuksien nousua pitoisuuksiin, jotka voivat aiheuttaa munuaissairauksia. Syklosporiinin / takrolimuusin pitoisuutta plasmassa on seurattava säännöllisesti.

Josamysiini voi voimistaa triatsolaamin vaikutusta uneliaisuuteen.Triatsolaamin yliannostustapauksessa suositellaan lääkkeen väliaikaista keskeyttämistä.

Josamysiini voi lisätä bromokriptiinimesilaatin vaikutusta ja aiheuttaa uneliaisuutta, huimausta, ataksiaa jne. Jos myrkytetään bromokriptiinimesylaatilla, suositellaan hoidon väliaikaista keskeyttämistä.

Josamysiini voi lisätä suun kautta otettavien antikoagulanttien, kuten varfariinin ja sen K -vitamiinin antagonistijohdannaisten, vaikutusta. Josamysiini vähentää K -vitamiinin tuotantoa suolistobakteereissa.Jos verenvuotoa suositellaan, josamysiini- ja / tai oraalisten antikoagulanttien ja K -vitamiinin antaminen verenvuodon vakavuudesta tai PT / INR -arvoon perustuvan hyytymisasteen mukaan.

04.6 Raskaus ja imetys

Raskaus

Josamysiinin käytöstä raskauden aikana on vain vähän tietoja, joten raskaana oleville naisille ja naisille, jotka epäilevät olevansa raskaana, lääkevalmistetta tulee käyttää vain, jos hoidosta saatava hyöty on sen käytön riskiä suurempi ja lääkärin valvonnassa.

Ruokinta-aika

Josamysiini erittyy äidinmaitoon, joten imettävän äidin on

ota yhteys lääkäriisi.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn

Haittavaikutuksia ei ole osoitettu.

04.8 Haittavaikutukset

Muiden makrolidien osalta on havaittu joissakin tapauksissa lieviä allergisia ilmenemismuotoja (nokkosihottuma ja muut ihottumat) sekä lieviä mahahäiriöitä (ruokahaluttomuus, pahoinvointi, oksentelu, vatsavaivat, ripuli). Maksan toimintaindeksien tarkistukset paljastivat joitain tapauksia, joissa oli havaittu lievää maksan ja sappien vajaatoimintaa, mutta ne kuitenkin osoittautuivat palautuviksi hoidon keskeyttämisen jälkeen. Kasvojen turvotustapauksia on raportoitu.

Haittavaikutusten esiintymistiheys määritellään seuraavasti: hyvin yleinen (≥1 / 10), yleinen (≥1 / 100,

Ruoansulatuselimistö

Tuntematon: vatsan turvotus, stomatiitti, pahoinvointi, oksentelu, vatsavaivat ja ripuli

Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt:

Tuntematon: ruokahalun heikkeneminen

Infektiot ja tartunnat

Tuntematon: pseudomembranoottinen koliitti

Iho ja ihonalainen kudos

Tuntematon: purppura, rakkulainen dermatiitti, erythema multiforme, Stevens-Johnsonin oireyhtymä,

nokkosihottuma ja ihoreaktiot, angioedeema, toksinen epidermaalinen nekrolyysi

Immuunijärjestelmän häiriöt

Tuntematon: anafylaktinen reaktio

Maksa ja sappi

Tuntematon: epänormaali maksan toiminta ja keltaisuus, jolle on tyypillisesti tunnusomaista, mutta ei rajoittuen, kolestaattiset reaktiot, jotka liittyvät kohtalaiseen maksavaurioon.

04.9 Yliannostus

Yliannostus josamysiinin ottamisen jälkeen voi aiheuttaa ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia ja ripulia, jotka on hoidettava asianmukaisesti.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet

Farmakoterapeuttinen ryhmä: antibakteeriset aineet systeemiseen käyttöön - makrolidit. ATC -koodi: J01FA07.

Josamysiini on makrolidiperheen antibiootti, jonka antibakteerinen spektri sisältää grampositiivisia ja gramnegatiivisia bakteereja, mukaan lukien pakolliset anaerobit; Josamysiini vaikuttaa myös mykoplasmaan ja klamydioihin.

05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet

Josamysiini, joka on stabiili mahalaukun pH: ssa, imeytyy välittömästi ja saavuttaa korkeat pitoisuudet plasmassa. Sitoutuminen plasman proteiineihin on noin 15%; lääke diffundoituu kudoksiin ja saavuttaa nopeasti terapeuttiset pitoisuudet. Erittyminen tapahtuu pääasiassa suoliston kautta.

05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta

Josamysiinillä on alhainen akuutti toksisuus. Oraalinen LD50 hiirillä ja rotilla on> 7 g / kg; i.p. hiirillä ja rotilla> 3 g / kg.

06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT

06.1 Apuaineet

Mikrokiteinen selluloosa, hydroksipropyyliselluloosa, natriumdokusaatti, aspartaami, vedetön kolloidinen piidioksidi, magnesiumstearaatti, mansikan maku.