Vaikuttavat aineet: B12 -vitamiini (kobamamidi)
COBAFORTE 2,5 mg kovat kapselit
Cobaforten pakkausselosteita on saatavana seuraaville pakkauskokoille:- COBAFORTE 2,5 mg kovat kapselit
- COBAFORTE Jauhe ja liuotin lihakseen
Miksi Cobafortea käytetään? Mitä varten se on?
COBAFORTE sisältää vaikuttavana aineena kobamamidia, joka on yksi B12 -vitamiinin aktiivisista muodoista.
Sitä käytetään B12 -vitamiinin puutteen yhteydessä eri muodoissa, joihin liittyy veri (hematopoieettinen järjestelmä) ja hermosto.
Vasta -aiheet Kun Cobaforte -valmistetta ei tule käyttää
Älä käytä COBAFORTEa:
- jos olet allerginen B12 -vitamiinille tai sen johdannaisille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Cobaforten ottamista
Kerro lääkärillesi, jos:
- kärsivät anemiasta; tässä tapauksessa lääkärin on arvioitava Cobaforten käyttö anemian luonteen perusteella ja saanti on tarkistettava toistamalla verikokeita säännöllisesti.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Cobaforten vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Cobaforten ja muiden lääkkeiden välillä ei tunneta yhteisvaikutuksia ja yhteensopimattomuuksia.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Käyttöä raskauden ja imetyksen aikana ei ole rajoituksia. Kysy lisätietoja lääkäriltäsi.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Cobaforte ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
COBAFORTE sisältää laktoosia
Jos lääkäri on kertonut sinulle, että sinulla on "jokin sokeri -intoleranssi", ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Annos, antotapa ja antamisaika Cobaforten käyttö: Annostus
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Nuoret, aikuiset ja vanhukset:
Suositeltu annos on 1 tai 2 kapselia päivässä 3-6 viikon ajan.
Kun kapseleita annetaan nuoremmille potilaille, ne voidaan myös avata ja sisältö sekoittaa ruokaan.Kobamamidin epävakauden tai herkkyyden vuoksi valolle tuotteen mahdollinen liuos nesteisiin tai sen sekoittaminen muihin elintarvikkeisiin tulee tapahtua välittömästi ennen annosteluaikaa.
Lääkäri päättää sinulle sopivimman annoksen.
Jos unohdat ottaa COBAFORTEa
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos lopetat COBAFORTEn käytön
Älä lopeta COBAFORTEn ottamista ennen kuin lääkäri on määrännyt sen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liian paljon Cobaforte -valmistetta?
Jos olet ottanut enemmän COBAFORTE -valmistetta kuin on määrätty, ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai mene päivystykseen. Ota COBAFORTE -pullo / -laatikko mukaasi, kun menet lääkäriin tai sairaalaan.
Yliannostuksen oireita ei tunneta.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Cobaforten sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista, lopeta tämän lääkkeen käyttö välittömästi ja kerro asiasta lääkärillesi tai mene lähimmän sairaalan ensiapuun.
Ne voivat näkyä:
- lieviä allergisia reaktioita
- ihoreaktiot, esimerkiksi akne
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Sivuvaikutuksista voidaan ilmoittaa myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Määräaika "> Muut tiedot
Mitä COBAFORTE sisältää
Vaikuttava aine on 2,5 mg kobamamidia
Muut aineet ovat maissitärkkelys - magnesiumstearaatti - laktoosi.
Kuvaus COBAFORTE -valmisteen ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Kovat kapselit.
Yksi pakkaus sisältää 20 kovaa kapselia läpipainopakkauksissa.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
COBAFORTE
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
2500 kapselia
Yksi kapseli sisältää:
Aktiivinen periaate
Kobamamidi 2,5 mg.
5000 injektiopulloa
1 injektiopullo sisältää:
Aktiivinen periaate
Kobamamidi 5000 mcg.
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Kapselit, suun kautta.
Ampullit, lihakseen.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
B12 -vitamiinin puutos ilmenee eri kliinisissä muodoissa, joihin liittyy hematopoieettinen järjestelmä ja hermosto.
04.2 Annostus ja antotapa -
Cobaforte 2500 kapselia
Tämä titraus on tarkoitettu nuorten, aikuisten ja vanhusten hoitoon ja joka tapauksessa tapauksissa, joissa tarvitaan suuria annoksia: 1-2 kapselia päivässä 3-6 viikon ajan.
Kapselikuori liukenee täydellisesti mahalaukkuun. Pienemmille potilaille annettaessa kapselit voidaan myös avata ja sisältö sekoittaa ruokaan. Kun otetaan huomioon kobamamidin erityinen labiliteetti ja valoherkkyys, tuotteen liuottaminen nesteisiin tai sen sekoittaminen muihin elintarvikkeisiin on tehtävä välittömästi ennen antamista.
Cobaforte -injektiopullot 5000
Aikuiset: 1 ampulli päivässä tai joka toinen päivä lihakseen
Näitä annoksia voidaan lääkärin mielestä suurentaa.
Injektoitavan Cobaforten liuotus on suoritettava välittömästi ennen käyttöä.
04.3 Vasta -aiheet -
Yliherkkyys, joka on jo tiedossa lääkkeelle tai muille B12 -vitamiinin muodoille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Varoitukset
B12 -vitamiinia sisältäviä valmisteita ei saa antaa aneemisille potilaille muutoin kuin tutkimusten perusteella, joiden tarkoituksena on selvittää anemian tarkka luonne.
Tuotteen kohdennettu hallinnointi voi johtaa diagnostisiin virheisiin.
Aneemisten tilojen hoito on suoritettava hematologisen valvonnan alaisena.
Tuote ampulleissa on säilytettävä valolta suojattuna.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
Varotoimenpiteet
Kun otetaan huomioon kobamamidin erityinen labiliteetti ja valoherkkyys, tuotteen liuottaminen nesteisiin tai sen sekoittaminen muihin elintarvikkeisiin on tehtävä välittömästi ennen antamista.
Injektoitavan COBAFORTE -liuoksen liuotus on suoritettava myös juuri ennen käyttöä.
Kobamamidi on hauras molekyyli, joka saattaa menettää osan toiminnastaan, kun liuoksen pH siirtyy pois neutraaleista arvoista, joten on parempi välttää liitoksia samassa ruiskussa.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Yhteisvaikutuksia ja yhteensopimattomuuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.
04.6 Raskaus ja imetys -
Käyttöä ei ole rajoitettu raskauden ja imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Aine ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset -
Allergiset oireet ovat harvinaisia, yleensä vaatimattomia; aknen kaltaiset ihottumat ovat hyvin harvinaisia.
04.9 Yliannostus -
Yliannostuksen oireita ei tunneta.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Lääkeaine, joka sisältää syanokobalamiinia (B12 -vitamiinia), joka fysiologisesti osallistuu lukuisiin solujen aineenvaihduntareaktioihin. Se on itse asiassa välttämätöntä kasvulle, hematopoieesille, epiteelisolujen lisääntymiselle ja myeliinin synteesille keskushermoston tasolla.
Sen koentsymaattinen toiminta sisältää muun muassa nukleiinihappojen synteesin, sulfhydryyliryhmien pitämisen pelkistetyssä muodossa, metioniinin muodostumisen sekä rasvojen ja hiilihydraattien aineenvaihdunnan.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Cobaforte -injektion jälkeen plasmanopeudet ovat huomattavat, ja kertyminen maksaan tapahtuu suoraan ilman muutosta. Plasman annos, joka suoritetaan kymmenen tuntia injektion jälkeen, osoittaa joko kobamamidin kiinnittymisen tai sen täydellisen eliminaation, joka tapahtuu pääasiassa virtsan kautta.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Myrkyllisyyttä ei havaittu annon jälkeen hiirillä ja rotilla, joiden LD50 ≥ 4000 mg / kg suun kautta, LD50 ≥ 2000 mg / kg i.v.
Anto rotille enintään 10 mg / kg / vrk 180 päivän ajan ja koirille enintään 10 mg / kg / vrk 90 päivän ajan ei aiheuttanut mitään toksisuuden merkkejä.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
Kapselit: maissitärkkelys - magnesiumstearaatti - laktoosi
Ampullit: Manniitti - Natriumkloridi - Injektionesteisiin käytettävä vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Yhteensopimattomuuksia ei tunneta.
06.3 Voimassaoloaika "-
Ehjä pakkaus:
Kapselit: 5 vuotta.
Injektiopullot: 3 vuotta.
Käyttövalmiiksi saatettu tuote (kylmäkuivatun injektiopullon liuottaminen liuotinpullon sisällön kanssa), jota säilytettiin muutaman tunnin ajan huoneenlämmössä ja pimeässä, ei osoittanut hajoamista. Pieni ero väreissä ja tarttuvuudessa näkyy kaikissa kylmäkuivaukseen valmistetuissa tuotteissa muuttamatta niiden toimintaa.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Tuote ampulleissa on säilytettävä valolta suojattuna.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
Kapselit lämpömuovattuissa läpipainopakkauksissa
Laatikko, jossa 20 kapselia 2,5 mg.
Lyofilisoidut injektiopullot ja neutraalilasiset liuotinpullot
Laatikko, jossa on 3 kylmäkuivattua injektiopulloa, joissa on 5000 mcg + 3 liuotinpulloa.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
Kapselikuori liukenee täydellisesti mahalaukkuun. Pienemmille potilaille annettaessa kapselit voidaan myös avata ja sisältö sekoittaa ruokaan. Injektoitavan COBAFORTE -liuoksen liuotus on suoritettava välittömästi ennen käyttöä.
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
S.F. GROUP Srl - Via Tiburtina 1143-00156 - Rooma - Italia
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
20 kapselia mg 2,5 AIC n. 021146093
3 kylmäkuivattua injektiopulloa mcg 5000 AIC n. 021146067
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
31-12-84/01-06-10
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
31. toukokuuta 2000