Vaikuttavat aineet: Bacillus of Doderlein
NORMOGIN 40 MG VAGINAL TABLETIT
Käyttöaiheet Miksi Normoginia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA:
Paikallinen gynekologinen hoito normaalin emättimen kasviston palauttamiseksi.
HOITO -OHJEET:
Emättimen tulehdus, johon liittyy munasarjojen vajaatoiminta, hypofollikoliininen leukorrea, lapsen emätintulehdus, seniilinen emätintulehdus, vulvar -kutina, emättimen dystrofia. Adjuvantti Trichomonas -vaginiitin kemoterapiassa ja antibioottihoidossa.
Vasta -aiheet Milloin Normoginia ei tule käyttää
Yliherkkyys tuotteen ainesosille.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Normoginia
NORMOGIN ei korvaa antibiootti- tai kemoterapiahoitoa, mutta se on hyödyllinen täydennys, kun se palauttaa emättimen ympäristön fysiologiset olosuhteet erityisesti erityishoidon lopussa.
Döderleinin bakteeri on tavanomainen ei-patogeeninen emättimen isäntä, joten NORMOGINia voidaan käyttää raskauden tai imetyksen aikana.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Normoginin vaikutusta
Ei tunnettu.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Pidä poissa lasten ulottuvilta.
Annos, menetelmä ja antotapa Normoginin käyttö: Annostus
1 emätintabletti, 1 tai 2 kertaa päivässä, lisätään emättimeen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Normoginia?
NORMOGIN -yliannostukseen liittyvien vaikutusten ei tiedetä olevan tunnettuja
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Normoginin sivuvaikutukset?
Niistä ei ilmoitettu.
Potilasta kehotetaan ilmoittamaan lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole kuvattu pakkausselosteessa.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Säilytä 2 ° C - 8 ° C. Katso viimeinen käyttöpäivämäärä pakkauksessa olevista tiedoista. Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Koostumus ja lääkemuoto
SÄVELLYS:
Yksi 1 g: n emätintabletti sisältää:
Aktiivinen periaate:
valitun Döderlein bacillus -kannan kylmäkuivattu viljelmä 40 mg.
Apuaineet: laktoosi, magnesiumstearaatti.
LÄÄKEMUOTO:
emättimen tabletit.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
NORMOGIN - 40 MG VAGINAL TABLETIT
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen emätintabletti sisältää:
Aktiivinen periaate:
valitun Döderlein bacillus -kannan kylmäkuivattu viljelmä 40 mg
(Lactobacillus rhamnosus BMX 54 ≥ 4 X 104 CFU).
Apuaineet: laktoosi 946 mg, magnesiumstearaatti 14 mg.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Emättimen tabletit.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Emättimen tulehdus, johon liittyy munasarjojen vajaatoiminta, hypofollikoliininen leukorrea, lapsen emätintulehdus, seniilinen emätintulehdus, vulvar -kutina, emättimen dystrofia. Adjuvantti Trichomonas -vaginiitin kemoterapiassa ja antibioottihoidossa.
04.2 Annostus ja antotapa
1 emätintabletti, 1 tai 2 kertaa päivässä, lisätään emättimeen.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
NORMOGIN ei korvaa antibiootti- tai kemoterapiahoitoa, mutta se on hyödyllinen täydennys, kun se palauttaa emättimen ympäristön fysiologiset olosuhteet erityisesti erityishoidon lopussa.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Ei tunnettu.
04.6 Raskaus ja imetys
Döderleinin bakteeri on tavanomainen ei-patogeeninen emättimen isäntä, joten NORMOGINia voidaan käyttää raskauden tai imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Normogin ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Tuotteen käyttöön liittyviä haittavaikutuksia ei ole raportoitu.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -suhdetta. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Yliannostus
Yliannostukseen liittyviä vaikutuksia ei tunneta.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: gynekologiset infektiolääkkeet ja antiseptiset aineet.
ATC -koodi: G01AX
Döderlein -bakteeri on olennainen osa terveiden naisten emättimen ekosysteemiä ja se on tärkein luonnollinen puolustusmekanismi patogeenisten mikro -organismien kehittymistä vastaan.
Tämä saavutetaan pääasiassa muuttamalla Döderlein -bakteelin käyttämä epiteelisolujen glykogeeni maitohapoksi alentamalla emättimen pH arvoihin 3,8--4,4, jotka ovat optimaalisia maitohappobakteerien kasvulle, mutta epäsuotuisa patogeenisten mikro -organismien kasvulle.
Emättimen ekosysteemin tasapainoa voidaan muuttaa sekä tietyissä fysiologisissa tai patologisissa tilanteissa että iatrogeenisistä syistä.
Paikalliseen tai yleiseen käyttöön tarkoitettu antibiootti- tai sulfonamidihoito, vaikka se on välttämätöntä spesifisen vaginiitin hoidossa, aiheuttaa myös ei-patogeenisen kasviston tuhoutumisen ja altistaa siksi uusiutumisvaaran.
NORMOGIN, joka koostuu pakastekuivatusta Döderlein vivo -bakteerista, mahdollistaa luonnollisen bakteeriflooran muodostamisen uudelleen levittämällä väkevän määrän laktobakteereja, jotka emättimeen syötettynä lisääntyvät nopeasti ja tuovat pH-arvon takaisin happamaan.
NORMOGIN tarjoaa siksi mahdollisuuden palauttaa epäsuotuisa elinympäristö patogeenisten bakteerien istuttamiselle ja selviytymiselle, vähentää kantojen lukumäärää ja pitoisuutta leukosian epäspesifisissä muodoissa, ja se on hyödyllinen täydennys kemoterapiahoitoon erityisessä emätintulehduksessa palauttamiseksi hoidon päätyttyä, emättimen ympäristön fysiologiset tilat.
NORMOGINilla toteutetun terapeuttisen toimenpiteen fysiologinen luonne on valmisteen hyvän siedettävyyden perusta.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Laktoosimonohydraatti, magnesiumstearaatti.
06.2 Yhteensopimattomuus
Yhteensopimattomuuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.
06.3 Voimassaoloaika
36 kuukautta. Ilmoitettu voimassaoloaika viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
06.4 Säilytys
Säilytä 2 ° C - 8 ° C.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Silkkipainettu pahvilaatikko, jossa on lasipullo, kumitulppa ja alumiinikorkki, jossa: 6 emätintablettia tyhjiössä.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
LABORATORI BALDACCI S.p.A. - Via S.Michele degli Scalzi 73-56100 PISA.
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
NORMOGIN - 6 emättimen tablettia - A.I.C. n. 009132010.
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
14/7/1954 / 12/02/2014
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
27. lokakuuta 2015