Mikä on Vivanza?
Vivanza on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena vardenafiilia. Sitä on saatavana oranssina pyöreinä tabletteina (5, 10 ja 20 mg).
Mihin Vivanzaa käytetään?
Vivanzaa käytetään aikuisten miesten hoitoon, joilla on erektiohäiriö (jota kutsutaan myös impotenssiksi), joka on "kyvyttömyys saavuttaa tai ylläpitää" riittävää erektiota "tyydyttävään seksuaaliseen toimintaan.Seksuaalista stimulaatiota tarvitaan, jotta Vivanza tulee voimaan.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Vivanzaa käytetään?
Suositeltu Vivanza-annos on 10 mg ruoan kanssa tai ilman, noin 25-60 minuuttia ennen seksuaalista kanssakäymistä.Jos Vivanza otetaan rasvaisen aterian yhteydessä, vaikutus voi viivästyä. Tehosta ja sivuvaikutuksista riippuen annosta voidaan nostaa 20 mg: aan tai pienentää 5 mg: aan. Potilaiden, joilla on maksavaivoja tai vakavia munuaisongelmia, tulisi aloittaa hoito 5 mg: n annoksella. päivässä.
Miten Vivanza vaikuttaa?
Vivanzan vaikuttava aine vardenafiili kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan tyypin 5 fosfodiesteraasin (PDE5) estäjiksi. Se estää fosfodiesteraasi -entsyymiä, joka yleensä alentaa syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP) aineen pitoisuuksia. Normaalin seksuaalisen stimulaation aikana penis tuottaa cGMP: tä, joka rentouttaa peniksen (corpora cavernosa) lihaksia ja mahdollistaa peniksen rentoutua. verenkierto cavernosaan, joka aiheuttaa erektion. Estämällä cGMP: n vähenemisen Vivanza palauttaa erektiohäiriön. Erektion aikaansaamiseksi tarvitaan aina seksuaalista stimulaatiota.
Miten Vivanzaa on tutkittu?
Vivanzaan osallistui neljä päätutkimusta 2 431 20–83 -vuotiaalla miespotilaalla, joissa lääkettä verrattiin lumelääkkeeseen (nukkehoito). Yksi tutkimus tehtiin diabeetikoilla ja toinen potilailla, joilta eturauhaset oli poistettu. Tehon pääasiallinen mitta oli kyky saada erektio ja ylläpitää sitä, mitattuna kahdella kotona täytetyllä kyselylomakkeella.
Mitä hyötyä Vivanzasta on havaittu tutkimuksissa?
Vivanza oli merkittävästi tehokkaampi kuin lumelääke kaikissa mittauksissa ja kaikissa tutkimuksissa.
Mitä riskejä Vivanzaan liittyy?
Yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat päänsärky ja ihon punoitus. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Vivanzan ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Vivanzaa ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) vardenafiilille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei tule käyttää tapauksissa, joissa seksuaalista toimintaa ei suositella (esim. Miehillä, joilla on vakavia sydänsairauksia, kuten epävakaa angina pectoris tai vaikea sydämen vajaatoiminta). näköhermon verenkiertohäiriöiden vuoksi (ei -arteriittinen anteriorinen iskeeminen optinen neuropatia - NAION). Koska Vivanzaa ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikeita maksa- tai munuaisongelmia, ihmisten, joilla on verenpaineongelmia tai joilla on ollut aivohalvaus tai sydänkohtaus viimeisen kuuden kuukauden aikana, ei tule käyttää sitä.
Vivanzaa ei saa käyttää yli 75 -vuotiaiden miesten tai ritonaviirin ja indinaviirin (AIDS -potilaiden hoitoon) kanssa samanaikaisesti lääkkeiden, kuten ketokonatsolin ja itrakonatsolin (sieni -infektioiden hoitoon) kanssa.
Miksi Vivanza on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Vivanzan hyöty on sen riskejä suurempi erektiohäiriöisten miesten hoidossa. Siksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Vivanzalle.
Lisätietoja Vivanzasta
Euroopan komissio myönsi 4. maaliskuuta 2003 Vivanzalle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan. Myyntilupa uusittiin 4. maaliskuuta 2008. Myyntiluvan haltija on Bayer Schering Pharma AG. .
Katso täydellinen versio Vivanzan EPAR -arvioinnista napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2009.
Tällä sivulla julkaistut Vivanza - vardenafiilia koskevat tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
