Rasilamlo - aliskireeni / amlodipiini

Mikä on Rasilamlo - aliskireeni / amlodipiini?

Rasilamlo on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavia aineita aliskireenia ja amlodipiinia. 5 mg amlodipiinia; kellanruskea: 300 mg aliskireenia ja 10 mg amlodipiinia).

Mihin Rasilamloa käytetään - aliskireeni / amlodipiini?

Rasilamlo on tarkoitettu essentiaalisen verenpaineen (korkean verenpaineen) hoitoon aikuispotilaille, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan pelkällä aliskireenilla tai amlodipiinilla. Termi "välttämätön" tarkoittaa, että verenpaineen syy ei ole.
Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Rasilamloa käytetään - aliskireeni / amlodipiini?

Potilaan tulee ottaa yksi tabletti päivässä kevyen aterian yhteydessä, mieluiten samaan aikaan joka päivä. Tabletti niellään kokonaisena veden kanssa. Greippimehua ei tule ottaa yhdessä lääkkeen kanssa.
Tabletin vahvuus riippuu potilaan aiemmin ottamista aliskireenin tai amlodipiinin annoksista. Annosta voidaan säätää potilaan ilmoittamien sivuvaikutusten perusteella, jotka ovat aikaisempaa aliskireeni- tai amlodipiinihoitoa, sekä potilaan kliinisen vasteen Rasilamlo-funktion mukaan.
Rasilamloa voidaan antaa yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa.

Miten Rasilamlo - aliskireeni / amlodipiini vaikuttaa?

Rasilamlo sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, aliskireenia ja amlodipiinia.
Aliskireeni on reniinin estäjä. Se estää reniiniksi kutsutun ihmisen entsyymin toimintaa, joka osallistuu elimistössä angiotensiini I -nimisen aineen tuotantoon. . Kun angiotensiini I: n tuotanto estyy, angiotensiini I- ja angiotensiini II -tasot laskevat. Tämän seurauksena suonet laajenevat (vasodilataatio) ja verenpaine laskee.
Amlodipiini on kalsiumkanavasalpaaja, mikä tarkoittaa, että se estää tiettyjä solupinnan kanavia, joita kutsutaan kalsiumkanaviksi, jotka normaalisti sallivat kalsiumionien pääsyn soluihin. Kun kalsiumionit tunkeutuvat verisuonten lihassoluihin, ne aiheuttavat supistumisen. Vähentämällä kalsiumin virtausta soluihin amlodipiini estää solujen supistumista ja edistää siten verisuonten rentoutumista.
Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmä alentaa verenpainetta enemmän kuin kaksi lääkettä erikseen.

Miten Rasilamlo - aliskireenia / amlodipiinia on tutkittu?

Rasilamlon vaikutukset testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Kolme päätutkimusta, joihin osallistui 2 212 potilasta, Rasilamloa verrattiin aliskireeniin tai amlodipiinimonoterapiaan kahdeksan tai kuuden viikon ajan. Tehon pääasiallinen mitta oli keskimääräinen diastolinen paine (verenpaine mitattuna kahden sydämenlyönnin välissä) mitattuna potilaan ollessa istuma -asennossa.

Mitä hyötyä Rasilamlo - aliskireenista / amlodipiinista on havaittu tutkimuksissa?

Rasilamlo vähensi tehokkaammin essentiaalista verenpainetta kuin lumelääke ja aliskireeni tai amlodipiini monoterapiana.
Ensimmäisessä tutkimuksessa Rasilamlo 300/10 mg- ja 300/5 mg -hoitoa saaneilla potilailla diastolinen verenpaine laski istuessaan 13,07 mmHg ja 10,54 mmHg, verrattuna 5,84 mmHg: n laskuun potilailla, jotka saivat aliskireeni 300 mg.
Toisessa tutkimuksessa verenpaineen lasku oli 10,99 mmHg ja 8,95 mmHg Rasilamlo 300/10 mg- ja 150/10 mg -annoksilla verrattuna 7,23 mmHg: n laskuun 10 mg amlodipiinilla.
Kolmas tutkimus osoitti verenpaineen laskua 8,46 mmHg Rasilamlo 150/5 mg: lla verrattuna 8,04 mmHg: n ja 4,84 mmHg: n laskuun, kun amlodipiinia annettiin 10 mg ja 5 mg.

Mitä riskejä Rasilamloon - aliskireeniin / amlodipiiniin liittyy?

Rasilamlosta raportoituja haittavaikutuksia ovat hypotensio (matala verenpaine) ja perifeerinen turvotus (turvotus, erityisesti nilkoissa ja jaloissa). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rasilamlon ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Rasilamloa ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) aliskireenille, amlodipiinille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle tai muille dihydropyridiinistä peräisin oleville aineille (ryhmä mukaan lukien amlodipiini). Sitä ei saa käyttää potilailla, joilla on ollut angioedeema (ihon turvotus) ja jossa on aliskireenia, perinnöllinen angioedeema tai angioedeema, josta ei tunneta syytä, vaikea hypotensio, sokki, aorttaläpän ahtauma tai potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta akuutin sydäninfarktin jälkeen. Sitä ei myöskään saa antaa naisille raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella tai potilaille, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka sisältävät syklosporiinia ja itrakonatsolia, sekä muita lääkkeitä, jotka tunnetaan voimakkaina P-glykoproteiinin estäjinä.

Miksi Rasilamlo - aliskireeni / amlodipiini on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että Rasilamlon hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä tälle lääkkeelle.

Lisätietoja Rasilamlo - aliskireenista / amlodipiinista

Euroopan komissio myönsi 14. huhtikuuta 2011 Novartis Europharm Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rasilamloa varten. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Lisätietoja Rasilamlo -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2011.

Tällä sivulla julkaistut tiedot Rasilamlo - aliskireenista / amlodipiinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.