Mitä Nevirapine Teva on?
Nevirapine Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena nevirapiinia. Sitä on saatavana valkoisina soikeina tabletteina (200 mg).
Nevirapine Teva on "geneerinen lääke", mikä tarkoittaa, että Nevirapine Teva on samanlainen kuin "vertailulääke", joka on jo hyväksytty Euroopan unionissa (EU) nimeltä Viramune.
Mihin Nevirapine Tevaa käytetään?
Nevirapine Teva on viruslääke, jota käytetään yhdessä muiden viruslääkkeiden kanssa HIV-1-tartunnan saaneiden (tyypin 1 ihmisen immuunikatovirus) tartunnan saaneiden potilaiden hoitoon.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Nevirapine Tevaa käytetään?
Nevirapine Tevaa saa antaa lääkäri, jolla on kokemusta HIV -infektion hoidosta.
Neravina Tevaa ei koskaan oteta yksin, vaan vähintään kahden muun viruslääkkeen kanssa. Koska lääke voi aiheuttaa vakavia ihoreaktioita, hoito on aloitettava annoksella 200 mg kerran vuorokaudessa kahden viikon ajan, minkä jälkeen annos nostetaan 200 mg: n vakioannokseen kahdesti vuorokaudessa. Annosta ei saa suurentaa ennen kuin ihottuma on kokonaan hävinnyt. Jos potilas ei voi vaihtaa kahdesti vuorokaudessa annettavaan annokseen neljän viikon kuluessa Nevirapine Tevan ensimmäisestä ottamisesta, on löydettävä vaihtoehtoisia hoitoja.
Miten Nevirapine Teva vaikuttaa?
Nevirapine Tevan vaikuttava aine nevirapiini on ei-nukleosidinen käänteiskopioijaentsyymin estäjä (NNRTI). Se estää käänteiskopioijaentsyymin toiminnan, HIV-1-viruksen tuottaman entsyymin, joka sallii sen tartuttaa kehon solut ja lisääntyä.Estämällä tätä entsyymiä Nevirapine Teva yhdessä toisen viruslääkkeen kanssa vähentää HIV-1: n määrää Nevirapine Teva ei paranna HIV-infektiota tai aidsia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja aidsiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Miten Nevirapine Tevaa on tutkittu?
Koska Nevirapine Teva on geneerinen lääke, tutkimukset rajoittuivat todisteisiin sen osoittamiseksi, että lääke on bioekvivalentti alkuperäislääkkeeseen Viramune. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä ja riskejä Nevirapine Tevasta on?
Koska Nevirapine Teva on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Nevirapine Teva on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Nevirapine Tevan laatu ja vertailukelpoisuus Viramunen kanssa on osoitettu. Siksi CHMP katsoo, että kuten Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Nevirapine Tevalle.
Muita tietoja Nevirapine Tevasta
Euroopan komissio julkaisi 30. marraskuuta 2009 Teva Pharma B.V. Nevirapine Tevan "myyntilupa", joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. "Myyntilupa" on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Nevirapine Tevaa koskevan EPAR -arviointilausunnon täydellinen versio on täällä.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2009.
Tällä sivulla julkaistut Nevirapine Tevaa koskevat tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
