Mitä Movymia - Teriparatide on ja mihin sitä käytetään?
Movymia on lääke, jota käytetään osteoporoosin (sairauden, joka tekee luista hauras) hoitoon seuraavissa ryhmissä:
- postmenopausaaliset naiset. Näillä potilailla Movymian on osoitettu vähentävän merkittävästi nikamamurtumia (selkärangan) ja muita kuin nikamamurtumia (mutta ei lonkkamurtumia);
- miehet, joilla on suurempi murtumariski;
- miehillä ja naisilla, joilla on lisääntynyt murtumariski pitkäaikaisen glukokortikoidihoidon (eräänlainen steroidi) vuoksi.
Movymia sisältää vaikuttavana aineena teriparatidia.
Movymia on biologisesti samanlainen lääke. Tämä tarkoittaa, että sen olisi pitänyt olla samanlainen kuin biologinen lääke ("vertailulääke"), jolla on jo myyntilupa Euroopan unionissa (EU). Movymian vertailulääke on Forsteo. ja vastaukset klikkaamalla tästä.
Miten Movymiaa käytetään?
Movymia on saatavana injektionesteenä liuoksena sylinteriampullissa (sisältää 600 mikrogrammaa teriparatidia), jotka on tarkoitettu käytettäväksi ServoPen Fix -järjestelmän kanssa Suositeltu annos on 20 mikrogrammaa Movymiaa, joka annetaan kerran päivässä ihon alle reiteen tai vatsaan. Potilaat voivat pistää itseään koulutuksen jälkeen.
Kalsium- ja D -vitamiinilisää suositellaan potilaille, joiden ruokavalio ei riitä näiden aineiden saamiseen. Movymiaa voidaan käyttää enintään kahden vuoden ajan.Kahden vuoden Movymia-hoito tulee antaa vain kerran potilaan elämässä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Movymia - Teriparatide vaikuttaa?
Osteoporoosi on tila, jossa uusi luu ei riitä korvaamaan luuta, joka heikkenee luonnollisesti. Osteoporoosi voi esiintyä myös glukokortikoidihoidon sivuvaikutuksena miehillä ja naisilla.
Teriparatidi, Movymian vaikuttava aine, on identtinen osan ihmisen lisäkilpirauhashormonin kanssa. Ihmishormonin tavoin se stimuloi luun muodostumista vaikuttamalla osteoblasteihin (luunmuodostuksesta vastaavat solut). Lisäksi tämä aine lisää imeytymistä. Kalsiumia ruokaa ja estää liiallisen leviämisen virtsaan.
Mitä hyötyä Movymia - Teriparatidista on havaittu tutkimuksissa?
Laboratoriotutkimukset, joissa verrattiin Movymiaa ja Forsteoa, ovat osoittaneet, että Movymian vaikuttava aine on rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltainen kuin Forsteo.
Koska Movymia on biologisesti samanlainen lääke, Forsteolla tehtyjä teriparatidin tehokkuutta ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia ei tarvitse toistaa Movymia -tutkimuksessa. 54 terveellä naisella tehty tutkimus osoitti, että molempien ihonalaisen injektiona annettavien lääkkeiden samanlaiset annokset johtivat samanlaisiin vaikuttava aine teriparatidi kehossa. Lisäksi Movymialla ja Forsteolla oli samanlaisia vaikutuksia veren kalsiumpitoisuuksiin.
Mitä riskejä Movymia - Teriparatideen liittyy?
Yleisin Movymian sivuvaikutus (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) on käsivarsien tai jalkojen kipu. Täydellinen luettelo Movymian ilmoitetuista sivuvaikutuksista on pakkausselosteessa.
Movymiaa ei tule käyttää potilailla, joilla on muita luun toimintahäiriöitä, kuten Pagetin tauti, luusyöpä tai luustometastaaseja (syöpä, joka on levinnyt luuhun), tai potilaille, joille on tehty luurangan sädehoito tai joilla on hyperkalsemia (korkea veren kalsium), selittämättömät suuret alkalisen fosfataasin (entsyymin) pitoisuudet tai vaikea munuaissairaus. Movymiaa ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Movymia - Teriparatide on hyväksytty?
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) otti huomioon todisteet, jotka osoittavat, että Movymian rakenne, puhtaus ja biologinen aktiivisuus ovat hyvin samankaltaisia kuin Forsteon ja että se jakautuu elimistöön samalla tavalla. Tätä pidettiin riittävänä päätelläkseen, että Movymia käyttäytyy samalla tavalla tehon ja turvallisuuden suhteen. Siksi, kuten Forsteon tapauksessa, hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat, ja komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Movymialle.
Miten voidaan varmistaa Movymia - Teriparatide -valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava, jotta Movymiaa voidaan käyttää turvallisesti ja tehokkaasti, on esitetty valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa.
Muita tietoja Movymiasta - Teriparatide
EPAR -lausunnon täydellinen versio ja yhteenveto Movymian riskinhallintasuunnitelmasta on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisätietoja Movymia -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tällä sivulla julkaistut Movymia - Teriparatide -tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
