Mitä Levetiracetam Hospira on ja mihin sitä käytetään?
Levetiracetam Hospira on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena levetirasetaamia. Levetiracetam Hospiraa voidaan käyttää monoterapiana (yksin) yli 16 -vuotiaille potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia, osittaisten kohtausten hoitoon toissijaisen yleistymisen kanssa tai ilman. Tämän tyyppisestä epilepsiasta on osoituksena "liiallinen sähköinen aktiivisuus yhdessä aivojen osassa, johon liittyy oireita, kuten yhden kehon osan äkilliset kouristusliikkeet, kuulo-, haju- tai näkökyvyn heikkeneminen, tunnottomuus tai äkillinen pelon tunne. . kun hyperaktiivisuus laajenee myöhemmin koko aivoihin.Levetiracetam Hospira voidaan myös käyttää muiden epilepsialääkkeiden lisähoitona seuraavien hoidossa:
- osittaiset kohtaukset yleistyneenä tai ilman sitä potilailla, jotka ovat yli 4 -vuotiaita;
- myokloniset kohtaukset (lyhyet, nykivät lihaksen tai lihasryhmien supistukset) yli 12 -vuotiailla potilailla, joilla on nuorten myokloninen epilepsia;
- primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset (vaikeammat kohtaukset, joissa on tajunnan menetys) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsiatyyppi, jonka uskotaan olevan geneettistä alkuperää).
Levetiracetam Hospira on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Levetiracetam Hospira on samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut "vertailulääke" nimeltä Keppra. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä saat kysymyksistä ja vastauksista napsauttamalla tätä.
Miten Levetiracetam Hospiraa käytetään - levetirasetaami?
Levetiracetam Hospiraa saa vain reseptillä, ja sitä on saatavana konsentraattina (100 mg / ml) infuusionestettä (tiputusta laskimoon) varten. Monoterapiana Levetiracetam Hospiraa tulee antaa 250 mg: n aloitusannoksena kahdesti vuorokaudessa, joka tulee nostaa 500 mg: aan kahdesti vuorokaudessa kahden viikon kuluttua. Annos voidaan nostaa edelleen kahden viikon välein potilaan vasteen perusteella enintään 1500 mg: aan kahdesti vuorokaudessa. Kun Levetiracetam Hospiraa lisätään toiseen epilepsialääkkeeseen, aloitusannos yli 12 -vuotiaille potilaille, joiden paino on 50 kg tai enemmän, on 500 mg kahdesti vuorokaudessa. 4–17 -vuotiailla potilailla, joiden paino on alle 50 kg, on 10 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa, jota voidaan nostaa jopa 30 mg: aan / kg kahdesti vuorokaudessa. suonensisäinen infuusio tulee antaa vain tilapäisesti, kun oraalinen hoito ei ole mahdollista.
Miten Levetiracetam Hospira vaikuttaa - levetirasetaami?
Levetiracetam Hospiran vaikuttava aine levetirasetaami on epilepsialääke. Epilepsia johtuu aivojen liiallisesta sähköisestä aktiivisuudesta. Levetirasetaamin tarkka toimintatapa ei ole vielä täysin tiedossa, mutta lääke vaikuttaa häiritsevän synaptisen rakkulaproteiini 2A -nimistä proteiinia hermojen välisessä tilassa, joka liittyy kemiallisten lähettimien vapautumiseen hermosoluista. Mahdollistaa Levetiracetam Hospiran vakautumisen aivojen sähköistä toimintaa ja estää kohtauksia.
Miten Levetiracetam Hospira - levetirasetaamia on tutkittu?
Yhtiö toimitti levetirasetaamia koskevia tietoja julkaistusta kirjallisuudesta. Lisätutkimuksia potilailla ei tarvittu, koska Levetiracetam Hospira on geneerinen lääke, joka annetaan infuusiona ja joka sisältää samaa vaikuttavaa ainetta kuin alkuperäislääke Keppra.
Mitä riskejä ja hyötyä Levetiracetam Hospira - levetirasetaamiin liittyy?
Koska Levetiracetam Hospira on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Levetiracetam Hospira - levetirasetaami on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Levetiracetam Hospiran on osoitettu olevan laadultaan vastaavaa ja biologisesti samanarvoista kuin Keppra. Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että kuten Keppran tapauksessa, hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat ja suositteli, että Levetiracetam Hospira hyväksytään käytettäväksi EU: ssa.
Miten voidaan varmistaa Levetiracetam Hospira - levetirasetaamin turvallinen ja tehokas käyttö?
On kehitetty riskinhallintasuunnitelma sen varmistamiseksi, että Levetiracetam Hospiraa käytetään mahdollisimman turvallisesti. Tämän suunnitelman perusteella Levetiracetam Hospiran valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava.
Lisätietoja Levetiracetam Hospira - levetirasetaamista
Euroopan komissio myönsi 8. tammikuuta 2014 Levetiracetam Hospiran myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Lisätietoja Levetiracetam Hospira -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 01-2014
Tällä sivulla julkaistut tiedot Levetiracetam Hospirasta - levetirasetaamista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
