Mitä Ibandronic Acid Sandoz on?
Ibandronic Acid Sandoz on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena ibandronihappoa. Sitä on saatavana valkoisina tabletteina (50 mg).
Ibandronic Acid Sandoz on "geneerinen lääke", mikä tarkoittaa, että se on samanlainen kuin "vertailulääke", jolla on jo myyntilupa Euroopan unionissa (EU).
Mihin Ibandronic Acid Sandozia käytetään?
Ibandronic Acid Sandozia käytetään ehkäisemään luustoon liittyviä tapahtumia (luunmurtumia tai hoitoa vaativia komplikaatioita) potilailla, joilla on rintasyöpä ja luustometastaaseja (syövän leviäminen luuhun).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Ibandronic Acid Sandozia käytetään?
Suositeltu annos on yksi tabletti kerran päivässä. Tabletit on aina otettava vähintään kuuden tunnin yön paaston jälkeen ja vähintään 30 minuuttia päivän ensimmäisen ruoan tai juoman ottamisen jälkeen.
Ibandronic Acid Sandoz otetaan täysi lasillinen hiilihapotonta vettä (mutta ei kivennäisvettä) pysty- tai istuma -asennossa. tabletteja ei saa pureskella, imeä tai murskata. Potilaiden ei myöskään pidä maata tunnin ajan tablettien ottamisen jälkeen.
Miten Ibandronic Acid Sandoz vaikuttaa?
Ibandronic Acid Sandozin vaikuttava aine, ibandronihappo, on bisfosfonaatti. Se toimii estämällä osteoklastien, kehon solujen, jotka ovat vastuussa luukudoksen hajottamisesta, toimintaa ja vähentäen siten luukadon vähenemistä. , mikä on etu murtumien ehkäisemisessä syöpäpotilailla, joilla on luustometastaaseja.
Miten Ibandronic Acid Sandozia on tutkittu?
Koska Ibandronic Acid Sandoz on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joilla osoitetaan, että lääke on biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa. Lääketieteelliset bioekvivalentit määritellään tuottamaan kehossa samoja pitoisuuksia vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä ja riskejä Ibandronic Acid Sandoziin liittyy?
Koska Ibandronic Acid Sandoz on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Ibandronic Acid Sandoz on hyväksytty?
CHMP (ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Ibandronic Acid Sandoz on osoittautunut laadultaan ja biologisesti samanarvoiseksi Bondronatin kanssa. Siksi CHMP katsoi, että kuten Bondronatin tapauksessa Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ibandronic Acid Sandozille.
Lisätietoja Ibandronic Acid Sandozista
Euroopan komissio myönsi 26. heinäkuuta 2011 SANDOZ PHARMACEUTICALS GMBH: lle "myyntiluvan" Ibandronic Acid Sandozille, joka on voimassa koko EU: n alueella. "Myyntilupa" on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Lisätietoja Ibandronic Acid Sandoz -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2011.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Ibandronic Acid Sandozista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
