Mikä on Iasibon - ibandronihappo?
Iasibon on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena ibandronihappoa ja on saatavana väkevänä infuusioliuoksen valmistamiseksi (tiputuksena laskimoon) sekä valkoisina pyöreinä tabletteina (50 mg).
Iasibon on geneerinen lääke, joka tarkoittaa sitä, että se on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo hyväksytty vertailulääke Bondronat.
Mihin Iasibonia käytetään - ibandronihappo?
Iasibonia käytetään:
- infuusiona tai tabletina luustoon liittyvien tapahtumien (luunmurtumat tai hoitoa vaativat komplikaatiot) estämiseksi potilailla, joilla on rintasyöpä tai luustometastaaseja (syövän leviäminen luuhun);
- infuusiona syövän aiheuttaman hyperkalsemian (korkea kalsiumpitoisuus veressä) hoitoon.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Iasibonia käytetään - ibandronihappoa?
Iasibon -hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta syövän hoidosta.
Luustohäiriöiden ehkäisyyn Iasibon annetaan 6 mg: n infuusiona vähintään 15 minuutin aikana 3-4 viikon välein tai yksi tabletti päivässä.Tabletit tulee aina ottaa aamulla paaston jälkeen vähintään 6 tuntia. vähintään 30 minuuttia päivän ensimmäisestä ruokailusta (kiinteä tai neste) ja täysi lasillinen vesijohtovettä (ei kivennäisvettä) seisten tai istuen ilman pureskelua, imemistä tai murskaamista. Potilas ei voi mennä nukkumaan ennen "tuntia" tabletin ottamisen jälkeen. Potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta, Iasibon annetaan infuusiona tunnin ajan pienentämällä annosta tai yksi tabletti joka toinen päivä tai kerran viikossa.
Kasvaimeen liittyvän hyperkalsemian hoitoon Iasibon annetaan 2 tai 4 mg: n infuusiona hyperkalsemian vakavuudesta riippuen. Infuusio palauttaa yleensä veren kalsiumpitoisuuden normaaliksi viikon kuluessa.
Miten Iasibon - ibandronihappo vaikuttaa?
Iasibonin vaikuttava aine on ibandronihappo, bisfosfonaatti, joka toimii estämällä osteoklastien eli kehon solujen, jotka osallistuvat luukudoksen hajottamiseen, vaikutusta.Luukadon väheneminen vähentää luiden taipumusta murtua, mikä on etu murtumien ehkäisyssä syöpäpotilailla, joilla on luustometastaaseja.
Syöpäpotilailla voi olla korkea veren kalsiumpitoisuus, joka vapautuu luista. Estämällä luun hajoamista Iasibon auttaa myös vähentämään veren vapautuvan kalsiumin määrää.
Miten Iasibon - ibandronihappoa on tutkittu?
Koska Iasibon on geneerinen lääke, potilailla tehdyt tutkimukset rajoittuivat sen biologisen vastaavuuden varmistamiseen vertailulääke Bondronatin kanssa. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, jos ne kehossa ollessaan antavat saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä ja riskejä Iasibon - ibandronihaposta on?
Koska Iasibon on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, siihen liittyvien hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Iasibon - ibandronihappo on hyväksytty?
CHMP (ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Iasibonin on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja bioekvivalentti Bondronatin kanssa, ja katsoi siksi, että hyödyt ovat suuremmat kuin riskit, kuten Bondronatin tapauksessa. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Iasibonille.
Muita tietoja Iasibon - ibandronihaposta
Euroopan komissio antoi 21. tammikuuta 2011 Pharmathen S.A. Iasibonin "myyntilupa", joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. "Myyntilupa" on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 11-2010.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Iasibon - ibandronihaposta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
