Mikä on Exforge HCT?
Exforge HCT on lääke, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta, amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia, ja joka on saatavana tabletteina, jotka sisältävät amlodipiinia, valsartaania ja hydroklooritiatsidia seuraavina annoksina: 5/160 / 12,5 mg, 10/160 / 12,5 mg, 5 / 160/25 mg , 10/160/25 mg ja 10/320/25 mg.
Mihin Exforge HCT: tä käytetään?
Exforge HCT: tä käytetään essentiaalisen verenpaineen (korkean verenpaineen) hoitoon aikuisilla, joiden verenpaine on jo riittävästi hallinnassa amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmällä. Termi "välttämätön" osoittaa, että verenpaineella ei ole syytä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Exforge HCT: tä käytetään?
Yksi Exforge HCT -tabletti tulee ottaa suun kautta, samaan aikaan ja mieluiten aamulla. Käytettävä Exforge HCT -annos on samanlainen kuin potilaan aiemmin ottamien kolmen yksilöllisesti otetun vaikuttavan aineen annokset. Exforge HCT: n vuorokausiannos ei saa ylittää 10 mg amlodipiinia, 320 mg valsartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia.
Miten Exforge HCT vaikuttaa?
Exforge HCT: n kolme vaikuttavaa ainetta ovat verenpainetta alentavia lääkkeitä, joita on jo markkinoitu Euroopan unionissa. syötä solut. Kun kalsiumionit tunkeutuvat verisuonten lihassoluihin, ne aiheuttavat supistumisen. Vähentämällä kalsiumin virtausta soluihin amlodipiini estää solujen supistumista, edistää rentoutumista ja verisuonten laajentumista ja alentaa siten verenpainetta.
Valsartaani on "angiotensiini II -reseptoriantagonisti", mikä tarkoittaa, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan kehossa, joka on voimakas verisuonia supistava aine (verisuonia supistava aine). Normaalisti angiotensiini II sitoutuu, valsartaani estää vaikutuksen hormonin, jolloin verisuonet voivat laajentua ja alentaa verenpainetta.
Hydroklooritiatsidi on diureetti, joka lisää virtsaneritystä, vähentää nesteen määrää veressä ja alentaa verenpainetta.
Näiden kolmen vaikuttavan aineen yhdistelmällä on ylimääräinen vaikutus, joka alentaa verenpainetta enemmän kuin kolme lääkettä yksinään.
Miten Exforge HCT: tä on tutkittu?
Koska kolmen vaikuttavan aineen yhdistelmä on ollut markkinoilla useita vuosia, valmistaja on esittänyt tutkimuksia, jotka osoittavat, että kolme ainesosaa sisältävä tabletti imeytyy elimistöön samalla tavalla kuin erilliset tabletit.
Lisäksi yhteen päätutkimukseen osallistui 2 271 potilasta, joilla oli kohtalainen tai vaikea hypertensio ja vahvin Exforge HCT -annos (320 mg valsartaania, 10 mg amlodipiinia ja 25 mg hydroklooritiatsidia). Potilaille annettiin joko Exforge HCT tai yksi kolmesta yhdistelmästä, jotka sisälsivät vain kahta vaikuttavaa ainetta kahdeksan viikon ajan. Tehon pääasiallinen mitta oli verenpaineen lasku.
Mitä hyötyä Exforge HCT: stä on havaittu tutkimuksissa?
Hoito suuremmalla Exforge HCT -annoksella oli tehokkaampi verenpaineen hoidossa kuin yhdistelmät, jotka sisälsivät mitä tahansa kahta vaikuttavaa ainetta. 33,5 / 21,5 mmHg ja 31,5 / 19,5 mmHg potilailla, jotka saivat yhdistelmiä valsartaani / hydroklooritiatsidi, valsartaani / amlodipiini ja hydroklooritiatsidi / amlodipiini.
Mitä riskejä Exforge HCT: hen liittyy?
Yleisimmät Exforge HCT: n käytön yhteydessä havaitut haittavaikutukset (1-10 potilaalla 100: sta) ovat hypokalemia (alhainen veren kaliumpitoisuus), huimaus, päänsärky, hypotensio (alhainen verenpaine), dyspepsia (närästys), pollakiuria (usein virtsaaminen), väsymys ja turvotus (nesteen kertyminen). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Exforge HCT: n ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Ihmiset, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) vaikuttaville aineille, muille sulfonamideille, dihydropyridiinijohdannaisille tai jollekin Exforge HCT -valmisteen aineosalle, eivät saa käyttää Exforge HCT: tä. Sitä ei saa käyttää yli kolmen kuukauden raskaana oleville naisille. Sitä ei myöskään tule käyttää potilailla, joilla on maksa- tai sappi -ongelmia (kuten keltaisuutta), vakavia munuaisongelmia, anuriaa (tila, jossa potilas ei pysty tuottamaan tai virtsaamaan) tai dialyysihoitoa saaville potilaille (verenpuhdistustekniikka). Lopuksi Exforge HCT -valmistetta ei tule käyttää potilailla, joilla on hypokalemia (alhainen veren kaliumpitoisuus), hyponatremia (alhainen veripitoisuus veressä) ja hyperkalsemia (korkea veren kalsiumpitoisuus), jotka eivät reagoi hoitoon, ja potilaat, joilla on hyperurikemia (korkea virtsapitoisuus) happo veressä), joka aiheuttaa oireita.
Miksi Exforge HCT on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että potilaat, jotka jo käyttävät kolmea vaikuttavaa ainetta, sopeutuvat todennäköisemmin hoitoon, jos heille määrätään Exforge HCT, joka yhdistää kolme vaikuttavaa ainetta yhteen tablettiin. Päätutkimus osoitti suuremman Exforge HCT -annoksen hyödyt verenpaineen alentamisessa. Kaikilla annoksilla Exforge HCT: n osoitettiin olevan myös verrattavissa erikseen otettujen vaikuttavien aineiden yhdistelmiin. suurempi kuin sen riskit essentiaalisen verenpaineen hoidossa aikuisilla, joiden verenpaine on jo riittävästi hallinnassa amlodipiinin, valsartaanin ja hydroklooritiatsidin yhdistelmällä. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Exforge HCT: lle.
Lisätietoja Exforge HCT: stä
Euroopan komissio myönsi 16. lokakuuta 2009 Novartis Europharm Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan Exforge HCT: n myyntiluvan.
Jos haluat nähdä Exforge HCT EPAR -version täyden version, napsauta tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08-2009.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Exforge HCT: stä voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
.jpg)
