Mitä Oncaspar - Pegaspargasi on ja mihin sitä käytetään?
Oncasparia käytetään aikuisille ja lapsille akuutin lymfoblastisen leukemian (ALL), syövän, joka on peräisin tietyntyyppisestä valkosolusta (lymfoblastit), hoitoon yhdessä muiden syöpälääkkeiden kanssa. Sisältää vaikuttavana aineena pegaspargaasia.
Miten Oncasparia käytetään - Pegaspargasi?
Oncaspar annetaan yleensä 14 päivän välein injektiona lihakseen tai infuusiona (tiputuksena laskimoon) annoksena, joka vaihtelee iän ja kehon pinta -alan mukaan.
Lääkkeen määräämisen ja lääkkeen antamisen saavat suorittaa vain syövän vastaisten lääkkeiden käytöstä kokemusta omaavat terveydenhuollon ammattilaiset.Terveydenhuollon työntekijän on annettava lääke sairaalassa, jossa on käytettävissä elvytysvälineet.
Lisätietoja on pakkausselosteessa. Oncasparia saa vain reseptillä ja sitä on saatavana pullossa injektionesteenä tai infuusiona.
Miten Oncaspar - Pegaspargasi vaikuttaa?
Vaikuttava aine (pegaspargaasi) sisältää asparaginaasientsyymiä, joka toimii hajottamalla asparagiini -aminohapon ja vähentämällä sen pitoisuutta veressä. Syöpäsolut tarvitsevat tätä aminohappoa kasvamaan ja lisääntymään, joten sen väheneminen veressä aiheuttaa solujen kuoleman. Toisin kuin syöpäsolut, normaalit solut voivat itse tuottaa asparagiinia ja lääkkeen vaikutus vaikuttaa niihin vähemmän.
Tämän lääkkeen sisältämä asparaginaasientsyymi yhdistetään kemikaalin kanssa, joka hidastaa sen poistumista kehosta ja voi vähentää allergisten reaktioiden riskiä.
Mitä hyötyä Oncaspar - Pegaspargase -valmisteesta on havaittu tutkimuksissa?
Tutkimuksessa, johon osallistui 118 äskettäin diagnosoitua lasta, joilla oli ALL, 75% Oncasparilla (yhdessä muiden lääkkeiden kanssa) hoidetuista potilaista saavutti remission eikä heillä ollut uusiutumista tai uutta syöpää 7 vuoden jälkeen. Tätä tietoa verrataan 66%: iin, joka on saatu potilailta, joita on hoidettu toisella asparaginaasilla.
Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 76 lasta, joilla syöpä uusiutui edellisen hoidon jälkeen, noin 40 % Oncaspar-hoitoa saaneista potilaista (joista osa oli allergisia muille asparaginaasipohjaisille hoidoille) saavutti remission, kun taas 47 %: lla potilaista, joita hoidettiin asparaginaasi- perustuva vertailija.
Mitä riskejä Oncaspar - Pegaspargasiin liittyy?
Yleisimmät Oncaspar -valmisteen sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10: stä) ovat allergiset reaktiot (mukaan lukien vaikeat), ihottuma, nokkosihottuma, hyperglykemia, haimatulehdus (haiman tulehdus), ripuli ja vatsakipu. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Oncasparin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Oncasparia ei saa käyttää potilaille, joilla on vaikea maksasairaus, potilaille, joilla on aiemmin ollut haimatulehdus tai jotka ovat kokeneet vaikeaa verenvuotoa tai verihyytymiä asparaginaasihoidon jälkeen. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Oncaspar - Pegaspargasi on hyväksytty?
Tutkimukset ovat osoittaneet, että Oncaspar on tehokas KAIKILLA potilailla, mukaan lukien potilaat, jotka ovat allergisia muille asparaginaasia sisältäville lääkkeille. Oncasparin etuna on myös se, että se vaatii vähemmän injektioita, koska lääke pysyy kehossa pidempään kuin muut asparaginaasit. tämä potilasryhmä.
Riskien osalta Oncasparin sivuvaikutukset ovat samankaltaisia kuin muiden asparaginaasilääkkeiden aiheuttamat haittavaikutukset ja ovat hallittavissa.
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) päätti sen vuoksi, että Oncasparin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa.
Miten voidaan varmistaa Oncaspar - Pegaspargasin turvallinen ja tehokas käyttö?
Oncasparin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Oncasparin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava.
Lisäksi Oncasparia markkinoiva lääkeyhtiö suorittaa kaksi muuta kliinistä tutkimusta Oncasparin turvallisuudesta ja tehosta, mikä auttaa ymmärtämään paremmin kyseisen lääkkeen hyötyjä ja riskejä aikuisilla ja vasta diagnosoiduilla potilailla.
Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvedossa.
Lisätietoja Oncasparista - Pegaspargasi
Lisätietoja Oncaspar -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Oncasparista - Pegaspargasista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
