Mikä on Edarbi - Azilsartaanimedoksomiili?
Edarbi on lääke, jonka vaikuttava aine on atsilsartaanimedoksomiili. Sitä on saatavana tabletteina (20 mg, 40 mg ja 80 mg).
Mihin Edarbi - Azilsartaanimedoksomiilia käytetään?
Edarbia käytetään aikuisilla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine). Termi "välttämätön" tarkoittaa, että verenpaineella ei ole ilmeistä syytä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Edarbia käytetään - Azilsartaanimedoksomiili?
Edarbi otetaan suun kautta; tavallinen suositeltu annos on 40 mg kerran vuorokaudessa. Jos verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan, annosta voidaan nostaa 80 mg: aan tai lisätä muita verenpainelääkkeitä, kuten kloortalidonia tai hydroklooritiatsidia.
Miten Edarbi - Azilsartaanimedoksomiili vaikuttaa?
Edarbin vaikuttava aine atsilsartaanimedoksomiili on '' angiotensiini II -reseptorin antagonisti '', mikä tarkoittaa, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan kehossa.Angiotensiini II on voimakas verisuonia supistava aine (verisuonia rajoittava aine). estämällä reseptoreita, joihin angiotensiini II tavallisesti kiinnittyy, atsilsartaanimedoksomiili estää hormonin vaikutuksen ja sallii verisuonten laajenemisen, jolloin verenpaine laskee normaalille tasolle ja pienenee korkeaan verenpaineeseen, kuten aivohalvaukseen, liittyvä riski.
Miten Edarbia on tutkittu - Azilsartaanimedoksomiili?
Edarbin vaikutukset testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Edarbilla on tehty kahdeksan päätutkimusta, joihin osallistui yli 6000 essentiaalista hypertensiota sairastavaa potilasta.
Viidessä tutkimuksessa tarkasteltiin Edarbin vaikutuksia yksinään vertaamalla sitä lumelääkkeeseen (nuken hoitoon) tai muihin verenpainelääkkeisiin (ramipriili, valsartaani ja olmesartaanimedoksomiili). Näihin tutkimuksiin osallistuneilla potilailla oli lievä tai kohtalainen hypertensio.
Kolme tutkimusta tarkastelivat Edarbin vaikutuksia yhdessä muiden verenpainelääkkeiden (klortalidoni, amlodipiini ja hydroklooritiatsidi) kanssa. Yhdistystutkimuksiin osallistuneilla potilailla oli kohtalainen tai vaikea hypertensio.
Tutkimusten kesto vaihteli kuudesta 56 viikkoon. Tehon pääasiallinen mitta oli systolisen verenpaineen muutos (verenpaine sydämen supistumisen aikana).
Mitä hyötyä Edarbista - Azilsartaanimedoksomiilista on havaittu tutkimuksissa?
Edarbi yksinään oli lumelääkettä tehokkaampi. Kahdessa tutkimuksessa, joissa verrattiin pelkkää Edarbia ja lumelääkettä, potilaiden systolinen verenpaine laski keskimäärin noin 13,5 mmHg Edarbi 40 mg: n annoksella ja noin 14,5 mmHg laski Edarbi 80 mg: lla kuuden viikon jälkeen verrattuna laskuun 0,3-1,4 mmHg lumelääkettä saaneilla potilailla.
Tutkimuksissa, joissa Edarbia yksinään verrattiin muihin lääkkeisiin, Edarbi 80 mg: n teho verenpainetta alentavassa aineessa oli parempi kuin suurin hyväksytty valsartaaniannos (320 mg) ja olmesartaanimedoksomiili (40 mg). Edarbi 40 ja 80 mg oli myös enemmän tehokkaampi kuin ramipriili (10 mg).
Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että Edarbi yhdessä muiden lääkkeiden kanssa voi alentaa verenpainetta entisestään verrattuna näihin samoihin lääkkeisiin ilman Edarbia.
Mitä riskejä Edarbiin - Azilsartaanimedoksomiiliin liittyy?
Edarbin sivuvaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia; yleisin on huimaus. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Edarbin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Edarbia ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) atsilsartaanimedoksomiilille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei saa käyttää yli kolmen kuukauden raskaana oleville naisille. Sen käyttöä ei suositella raskauden kolmen ensimmäisen kuukauden aikana.
Miksi Edarbi - Azilsartan medoxomil on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että Edarbi kuuluu lääkeryhmään, joka on vakiintunut verenpainetaudin hoitoon ja että sen riskit ovat samankaltaisia kuin muiden tämän luokan lääkkeiden riskit. Komitea katsoi, että Edarbin hyöty on sen riskejä suurempi potilailla. verenpainetauti ja suositteli myyntiluvan myöntämistä lääkkeelle.
Lisätietoja Edarbista - Azilsartaanimedoksomiili
Euroopan komissio antoi 7. joulukuuta 2011 Edarbille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Lisätietoja Edarbi -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2011.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Edarbi - Azilsartan medoxomilista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia.Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.